2015版质量管理体系管理评审管理程序

北京市xxxxxxxx制品有限公司文件编号XXX-QEP01-23页码1保密区分普通文件总页数4文件名称程序文件生效日期2016-04-01版本A.0制定部门管理者代表类别总纲XXX-QEP-21.管理评审管理程序1.0目的：为确保公司质量、HSF/环境管理体系，能于适当期间内做完整的审查，维系质量、HSF/环境管理体系运作的有效性、适宜性和充分性。2.0范围：适用于公司质量、HSF/环境管理体系的管理层评审。3.0定义： 无4.0权责：4.1总经理主持会议,按计划的时间间隔评审质量、HSF/环境管理体系。4.2管理者代表负责本程序的执行，组织评审会议。4.3各职能部门提供相关资料。5.0内容：5.1质量、HSF/环境管理体系的管理评审,一年执行一次（且间隔不超过12个月） ,确保其有效性。5.2各职能部门负责提供相关资料，做为改善依据。5.3管理评审会议由总经理主持，管理者代表组织并作安排，各部门负责人参与。5.4管理评审会议召开前一周，由管理者代表编制管理评审计划，明确日程安排，并以会签的形式知会各部门负责人。5.5评审范围：A. 对不合格事项的纠正预防行动及整体治理环境管理体系的有效性；B. 质量方针的执行及质量目标的达成情况；C. 各种形式的审核结果；D. 品质异常不合格项，顾客投诉的纠正预防措施有效性；E. 以往管理评审的有效性跟踪、评价；F. 影响管理体系的计划的变化的可能性的一切因素；G. 有利于质量管理体系的建议；H. 过程的业绩和产品的符合性；I. 环境方针的适宜性；J. 环境目标与指标的达成情况；K. 环境管理方案的执行情况；L. 环境因素的变化与管控；M. 环境监测的结果以及环境表现；N. 环境不一致，纠正与预防措施的执行情况；O. 合规性评价的结果；P. 其它有关质量与环境事项。5.6管理评审结果应包括以下内容：5.6.1质量环境管理体系及其过程有效性的改进。5.6.2与顾客要求有关的产品的改进。5.6.3资源需求。5.6.4与环境因素、环保法规等有关环境管理的改进。5.7管理者代表应追踪评审结果实施的有效性。5.8管理评审的结果必须给予记录，记录于管理评审总结报告，并依记录控制程序保存。6.0相关文件：7.0相关表格：7.1管理评审计划7.2管理评审报告8.0流程图制定管理评审计划经总经理批准计划下达各部门各部门总结各部门上报总结起草评审报告通过管理评审报告召开评审会议评审报告批准贯彻管理评审决议XXX-QEP-22.纠正与预防措施管理程序1.0 目的为确保质量、HSF/环境管理体系、生产过程及产品所产生的不合格能得到及时的纠正，并预防管理体系、生产过程及产品产生潜在的不合格，特制定本文件。2.0 范围对本公司管理体系、生产过程及产品所产生的已有不合格或潜在不合格的纠正和预防均适用本程序。3.0定义：无4.0 职责 各部门主管负责本部门的纠正和预防措施的有效实行和持续改善。 5.0 内容（纠正措施）：5.1 不合格信息来源5.1.1 生产过程中检验和试验不合格报告单5.1.2 内部和外部的质量体系审核不符合报告5.1.3 管理评审活动记录5.1.4 售后服务信息反馈单，包括顾客的投诉和抱怨（包括危害物质不符合的投诉和抱怨）。5.1.5 成品不合格报告单5.1.6危害物质检测报告显示不符合要求5.2 纠正措施的提出5.2.1 品管部对产品不合格信息进行识别，并对其不合格的严重程度和影响进行评审，对有必要采取纠正措施的，填写纠正措施要求表或者制程异常联络单，发送有关责任部门，并作好相应记录。5.2.2 审核小组对体系运行不合格信息进行识别，并对其不合格的严重程度和影响面进行评审，对有必要采取纠正措施的，填写不符合报告，发送到有关责任部门，并作好相应记录。5.2.3各部门对发生在本部门的不合格，不论是体系运行的不合格，还是产品质量不合格，都要加以识别和评审，评审不合格的严重程度和影响面，以确定是否需要纠正措施，并作好相应记录。5.2.3业务将客户抱怨的信息记录在客户投诉记录上，通知相关责任部门提出纠正与预防措施。5.2.4有害物质检测不符合时，品管部开出制程异常联络单要求责任部门追踪到同批产品，并针对不符合的批量产品采取措施。5.3 纠正措施的实施和验证5.3.1责任部门根据纠正措施要求表或内外审不符合报告，进行原因分析并制定纠正措施计划。5.3.2责任部门的纠正措施计划需经纠正措施要求表发行部门（人）的认可。5.3.3责任部门根据批准后的纠正措施，认真组织实施并将实施情况报管理者代表或品保部验证。5.3.4验证人员验证其实施情况和有效性，并将验证情况填入纠正措施要求表内。5.3.5审核小组评价纠正措施的实施结果，对验证中未能见效或实施效果不理想的重新填写纠正措施要求表，并仍按5.3.1、5.3.2、5.3.3、5.3.4条款执行。5.3.6纠正措施计划应在5-10天内完成，对重大纠正措施计划可适当延长。5.3.7 内外审不合格纠正措施的跟踪及验证工作由审核员或审核组长完成。5.3.8 由于纠正措施的实施引起质量管理体系文件的更改或补充，其实施按文件与资料控制程序的要求执行。5.4管理者代表将纠正措施的实施情况整理后，提交管理评审。6.0 内容（预防措施）：6.1 质量信息来源6.1.1 生产过程中检验和试验质量状况统计；6.1.2 技术图样的技术要求；6.1.3 内部外部的质量体系审核报告；6.1.4 顾客质量信息反馈单，包括顾客抱怨和合理期望。6.2预防措施的提出6.2.1 各责任部门负责质量管理体系运行过程中预防措施要求的提出。6.2.2 品管部负责产品实现过程中预防措施要求的提出。6.2.3 各责任部门根据预防措施要求制定预防措施的实施计划。6.2.4 预防措施需经管理者代表批准后实施。6.3 预防措施的实施和验证6.3.1 经批准后的预防措施，各责任部门按计划进度组织实施。6.3.2 各责任部门在预防措施实施的