检测实验室溯源工作实施细则Microsoft Word 文档 (2).doc

实验室检测结果溯源工作实施细则1.编制目的确保本公司实验室检测结果能够溯源至国家基标准。2.编制依据质量手册xxx量值溯源管理程序xxx测量不确定度评定程序xxx3.相关概念原理3.1量值传递：是将国家基准所复现的计量单位量值，通过检定/校准（或者）其他方式）传递给下一等级的计量标准，并依次逐渐传递到工作计量器具以，以保证被测量对象的量值准确一致的全部过程，称为量值传递。3.2量值溯源：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性，称为量值溯源.3.3（量值）准确性：是指测量结果与被测量真值的一致程度。即是在一定的不确定度，误差极限或允许的误差范围内的准确。3.4（量值）一致性：是指在统一计量单位的基础上，无论在何时、何地、采用何种方法，使用何种计量器具以及由何人来测量，只要符合有关规定，其测量结果就应该在给定区间内一致。3.5“量值准确一致”的前提是指被计量值必须具有能与国家计量基准、国际计量基准相联系的特征，亦即被计量的量值具有溯源性。4.相关要求4.1量值溯源要求实验室和检查机构资质认定管理办法中第30条、31条规定。检测和校准实验室能力的通用要求ISO/IEC17025：2005中5.6.1规定。实验室资质认定评审准则中9.1规定。4.2量值溯源途径：a直接送至具有资质的检定/校准机构进行检、校验，实现量值溯源。b实验室建立最高标准（参考标准），进行内部检、校验来实现量值溯源。c.通过使用有证标准物质（CRM）实现量值溯源。d当溯源至国家基（标）准不可能或不适用时，应溯源至公认实物标准（标准品、对照品），来实现量值溯源。e通过比对试验途径来提供量值溯源证明。f参加能力验证来提供已量值溯源的证明。4.3量值传递的方式传递方式环节适用范围用实物标准逐渐传递基准、标准普遍适用发放标准物质（CRM）有证标准物质理化、电离辐射发、播标准信号标准信号时间、频率、无线电计量保证方案（MAP）核查、校准、比对新型方式、某些领域5.量值溯源的实施5.1确认需量值溯源的仪器设备确认的总原则：是凡对检测结果的准确性和有效性有影响的设备都应纳入量值溯源的范围。无论用于测量检测的哪个环节（如抽样、分样、制样、测量等），无论是主要设备还是辅助设备（如各类箱、锅、槽、室、监控设备等）。5.2制定仪器设备的检定/校准计划及其相关要求5.2.1制定仪器设备检定/校准计划。5.2.2根据所测量结果的不确定度要求和其他特定要求（设备特性、检测特征等），制定溯源机构。5.2.3确认是否需要期间核查。5.2.4授权仪器设备能使用的范围和操作人员，正常维护保养措施。5.3量值溯源的实现，须做好的几项工作a按照量值溯源计划实施量值溯源工作。b自身必须知道对校准的要求。c会正确使用校准证书/报告，如修正值的使用。d证书无数据时，应知道其“合格“的含义是在多大的允差范围，等级的范围多大，以便在测量中正确应用。5.4量值溯源的后续工作5.4.1检/校之后根据其结果对仪器设备做出标识识别和文件存档工作。5.4.2当校准产生一组修正因子时，应按ISO/IEC17025中5.5.11和5.5.12的要求，将这些修正因子在所有文件和场合得到更新，并得到控制盒保护，以免发生失效。5.4.3必要时，通过期间核查、比对、能力验证等方式监控仪器设备，实现测量结果的质量保证。5.5量值溯源工作中需关注的几个问题5.5.1检定/校准的目的：a确定示值误差，并确定是否在预期的或要求的范围内。b得出标称值偏差的报告值，可调整测量器具或对示值加以修正。c给任何标尺标记赋值，或确定其他特征值，或给参考物质特征赋值。d实现量值溯源。e提高用户的对测量结果的信任和实验室的自信心。5.5.2检定和校准的差异名称检定校准定义查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，包括检查、加标记（或）出具检定证书。在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值或实物量值或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。适用范围依法管理的计量器具计量器具、测量系统及功能设备等适用领域贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测、资源保护、法定评价、公正计量等。检定以外的所有测量设备。承担机构依法设立或授权的计量技术机构。有资质的计量机构或计量技术机构。技术依据计量行政部门批准的检定规程。统一发布的标准规范或用户认可的实验室自编的校准方法。机构考核依据JJF1069-2002JJF1069-2002或CNAL/AC01-2005法制性具有法制性，属计量管理的执法行为不具法制性，属用户自愿、溯源行为。目的用途对计量器具、计量特性及技术要求的全面评定确定测量器具的示值误差证书检定证书（有检定周期和合格评定）校准证书/报告（无校准周期和合格评定）分包不允许分包可以分包5.5.3关于对功能设备的校准/校验5.5.3.1辅助功能设备是指检测实验室在检测、样品处理等工序上常常会用到一些对测量结果的准确性和有效性有影响的功能设备、设施。如：小一点的箱（槽、锅），如培养箱、养护箱水浴锅等，大一点的称之为室，如养护室、无菌室等。5.5.3.2辅助功能设备的要求除了对监控测试仪器进行校准外，还应对其设备、设施的技术要求进行校准/校验，还要根据YY027对其温场均匀性、稳定性进行校准。5.5.4关于修正值和修正因子的运用5.5.4.1概念修正值：即用代数方法与未修正测量结果相加，以补偿其系统误差的值。修正因子：即为补偿系统误差而与未修正测量结果相乘的数子因子。仪器常数：即为给