MQ-2000PT糖化血红蛋白仪操作作业指导书.doc

CQKM SOP0300 107 Version 1 0 STANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 1 1 1 糖化血红蛋白仪 糖化血红蛋白仪 MQ 2000PTMQ 2000PT 操作指导作业书 操作指导作业书 末次修订生效日期 末次修订生效日期 末次修订生效日期 末次修订生效日期2016 07 012016 07 012016 07 01 文件已阅声明表文件已阅声明表 文件名称 糖化血红蛋白仪 糖化血红蛋白仪 MQ 2000PTMQ 2000PT 操作作业指导书 操作作业指导书 编号 表号 CQKM MP03 02 02 已阅声明 已阅声明 本人承诺已理解本文件中的相关内容 今后的工作中将严格按照此文件执行 不随 意对外传阅此文件 如有与文件不相符的操作 责任由本人承担 阅读人签名阅读人签名 在按文件执行前 请在下表中签名 表明同意上述声明 签名签名签名日期签名签名签名日期 CQKM SOP0300 107 Version 1 0 STANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 2 2 2 糖化血红蛋白仪 糖化血红蛋白仪 MQ 2000PTMQ 2000PT 操作指导作业书 操作指导作业书 末次修订生效日期 末次修订生效日期 末次修订生效日期 末次修订生效日期2016 07 012016 07 012016 07 01 文件本次修改记录表文件本次修改记录表 编号 表号 CQKM MP03 02 03 序号页码内容更改说明审批人批准日期 CQKM SOP0300 107 Version 1 0 STANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 3 3 3 糖化血红蛋白仪 糖化血红蛋白仪 MQ 2000PTMQ 2000PT 操作指导作业书 操作指导作业书 末次修订生效日期 末次修订生效日期 末次修订生效日期 末次修订生效日期2016 07 012016 07 012016 07 01 文件信息表文件信息表 编号 表号 CQKM MP03 02 04 文件名 文件编号 CQKM SOP0300 107 版本号Version 1 0生效日期 文控部门实验室文控 计划回顾人 计划回顾日期实际回顾人签名 日期 曾秋月 2017 06 30 回顾计划 取代的旧文件 文件发放范围 No 存放地点 持有人 No 存放地点 持有人 1 实验室文控 吴玉琴 2常规生化 曾秋月 作者签名 日期 批准人签名 日期 文件接收人签名 日期 CQKM SOP0300 107 Version 1 0 STANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 4 4 4 糖化血红蛋白仪 糖化血红蛋白仪 MQ 2000PTMQ 2000PT 操作指导作业书 操作指导作业书 末次修订生效日期 末次修订生效日期 末次修订生效日期 末次修订生效日期2016 07 012016 07 012016 07 01 糖化血红蛋白仪 糖化血红蛋白仪 MQ 2000PTMQ 2000PT 操作维护程序 操作维护程序 1 1 目的目的 规范仪器操作 保证检测结果的准确无误 2 2 范围范围 本程序只适用于 MQ 2000PT 糖化血红蛋白仪 3 3 MQ 2000PTMQ 2000PT 糖化血红蛋白仪操作规程糖化血红蛋白仪操作规程 3 1 开机前的准备开机前的准备 3 1 1 检查 3 种试剂的余量 不够请补足 3 1 2 检查仪器顶部打印盒内打印纸是否足够本次测试 不够请及时更换 3 1 3 清空废液桶 3 2 仪器开机仪器开机 直接打开仪器后部开关电源 仪器会进行自检 自检通过后仪器会自动进行 一次开机清洗 在清洗过程中请注意观察 保养界面 屏幕左上方 ADC 的读数 是否稳定 ADC 读数应该稳定在 5300000 7300000 之间 如读数较低或者波动 较大 考虑是否有气泡在管路中 这种情况下需做 1 2 次清洗 3 3 测量测量 3 3 1 在主菜单下点击分析分析 仪器会进入分析界面 3 3 2 运行质控 使用厂家提供的质控杯置于稀释样品位上 取质控品 5ul 加入 1000ulH 液稀释 3 3 3 将待测标本放入试管架中 并连同试管架放入仪器自动进样位置 3 3 4 自动编号测量 如测量的标本全部为全血标本 且不需要进行任何 ID 号编辑时可直接在主界 面下点击分析分析 运行运行即可进行测量 3 3 5 手动编号测量 在分析界面下点击手工输入手工输入逐个输入样本的 ID 号码及选用类型 全血 稀释 质控 水平 后 点击确认确认 运行运行即可进行标本的测量 3 3 6 测量过程中 结果会逐个打印 同时仪器自动储存 可以在主菜单查询查询中 浏览 打印和传输结果 3 3 7 在测量的过程当中 如果发生突发故障 操作者可在测量界面下点击停止停止 来停止测量 CQKM SOP0300 107 Version 1 0 STANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 5 5 5 糖化血红蛋白仪 糖化血红蛋白仪 MQ 2000PTMQ 2000PT 操作指导作业书 操作指导作业书 末次修订生效日期 末次修订生效日期 末次修订生效日期 末次修订生效日期2016 07 012016 07 012016 07 01 3 4 关机关机 3 4 1 当天的标本测试完成后必须要做一次关机清洗 请在主菜单界面下点击 保养保养 清洗清洗 运行运行 3 4 2 清洗完成后 返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源 稀释测试稀释测试 3 4 3 做定标 质控测试时 稀释比例 1 200 做标本时 稀释比例 1 200 使用 H 液稀释 使用专用稀释架 3 5 定标校准定标校准 3 5 1 在主菜单下 点击定标 定标设置 输入定标次数 为保证定标准确性建议为 2 次 定标液高低浓度的批号 参数 定标品靶值 3 5 2 将定标夜稀释好后 低值放入样本架的 1 号位置 高值放入 2 号位置 再将整个样本 架放入仪器自动进样位置 3 5 3 点击运行 仪器会自动执行定标校准程序 3 5 4 定标完成后会自动弹出新曲线的斜率和截距 接受本次定标点击确认 放弃点击取消 3 5 5 仪器在执行完定标校准程序后 建议用户需执行质控测试来检测本次定标结果的准确 性 备注 定标操作前应对分析柱进行活化 待分析柱达到稳定后才进行定标操作 方法如下 取一普通样本 样本量不低于 2ml 进行连续十次测量 将结果进行分析 如 有持续升高需要继续做测试 当结果数据有高有低或者数据达到某一数据五次以上恒定即可 也可用四个或者五个不同标本连续做四次以上 对单个样本数据进行分析结果波动情况 活 化好的分析柱进行定标操作后 测试数据达到稳定 基本不会出现用一段时间后结果会有值 变高的漂移 3 6 关机关机 3 6 1 当天的标本测试完成后必须要做一次关机清洗 请在主菜单界面下点击 保养保养 清洗清洗 运行运行 3 6 2 清洗完成后 返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源 CQKM SOP0300 107 Version 1 0 STANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 6 6 6 糖化血红蛋白仪 糖化血红蛋白仪 MQ 2000PTMQ 2000PT 操作指导作业书 操作指导作业书 末次修订生效日期 末次修订生效日期 末次修订生效日期 末次修订生效日期2016 07 012016 07 012016 07 01 4 MQ 2000PTMQ 2000PT 糖化血红蛋白仪维护规程糖化血红蛋白仪维护规程 4 1 安装或更换筛板安装或更换筛板 4 1 1 本仪器出厂时没有安装过滤柱中的筛板 在新装机时 必须安装过滤柱中的 筛板 4 1 2 为了保护层析柱 在层析柱的管路之前安装了一个 筛板 一个 筛板 能过滤 400 个标本 达到 400 个标本后 更换 筛板 滤柱 图 1 1 滤柱 拧开管路接头 图 1 2 a 按逆时针方向拧开管路接头如图 1 2 b 按逆时针方向拧开拧开滤柱的盖帽如图 1 3 c 用镊子拨出筛板如图 1 4 d 换上新的筛板 e 按顺时针方向拧紧滤柱的盖帽 f 按顺时针方向拧紧管路接头 拧开滤柱的盖帽 图 1 3 用镊子拨出 筛板 图 1 4 g 安装或更换 筛板 后 应点击 设置 更换试剂 界面 点击 换筛板 后 然后点击 确认 返回 系统软件会自动将可过滤标本数恢复到规定值 400 之后 每测试一个标本 会自动递减 当显示剩余过滤数小于 10 时 CQKM SOP0300 107 Version 1 0 STANDARDSTANDARD OPERATIONOPERATION PROCEDUREPROCEDURE PAGEPAGEPAGE 7 7 7 糖化血红蛋白仪 糖化血红蛋白仪 MQ 2000PTMQ 2000PT 操作指导作业书 操作指导作业书 末次修订生效日期 末次修订生效日期 末次修订生效日期 末次修订生效日期2016 07 012016 07 012016 07 01 仪器会提示用户更换 筛板 当显示剩余过滤数为 0 时 仪器会停止检测 h 在保养界面点击 清洗 观察 ADC 值应稳定在 5300000 7300000 区间 否则 排除管道内的空气 4 2 更换分析柱操作更换分析柱操作 更换分析柱操作较简单 分析柱上方标签上有方向 保持和仪器恒温槽上的方 向保持一致即可 安装或更换 分析柱 后 应点击 设置 更换试剂 界面 点击 分析柱 后 然后点击 确认 返回 系统软件会自动将可分析数恢复 到规定值 800 之后 每测试一个标本 会自动递减 5 校准校准 仪器负责人每年联系厂家工程师 由厂家工程师对仪器的软硬件进行一个总体的评 估与校准 评估合格后 由厂家提供校准报告 该校准报告有效期一年 当仪器需要进行维修时 如果对标本检测有影响的重要部件进行了维修或更换 则在维修后必须对该部件进行校准 6 参考文献参考文献 MQ 2000PT 操作卡 7 文档历史文档历史 版本号文件编号文档名称编写人审批人执行日期 Version1 0 CQKM SOP0300 107 糖化血红蛋白仪 MQ 2000PT 操作指导作业书 曾秋月卢志云2016 07 01 8 相关文件及表格相关文