英文药品说明书ppt课件

英文药品说明书PackageInsert 1 2 美国FDA规定其应包括十项 1 Drugnames 药物名称 2 Description 性状 3 Clinicalpharmacology 临床药理学 4 Indicationsandusage 适应症和用法 5 Contraindications 禁忌症 FDA英文药品说明书规定项目 药品说明书旧称description instruction direction 今称packageinsert insert 3 6 Precautions 注意事项 7 Warnings 警告 8 Adversereactions 不良反应 9 Overdosage 用药过量 10 Dosageandadministration 剂量和用法 4 Druginteractions 药物相互作用 Storageanddurationofefficacy 贮藏与失效期 Package 包装 References 参考文献 Manufacturer 生产者 其他项目 5 1 通常每种药物有三个名字 1 proprietaryname 商品名称 2 popularname 通用名 3 chemicalname 化学名 一 drugnames 药物名称 6 2 说明书标题多用商品名其右上角标有R者 表示registeredtrademark 注册商标 例如 舒喘灵SalbutamolVentolin2 t butylamino l 4 hydroxy 3 hydroxymethyl phenylethanol 7 1 音译 药品英文名称音节较少 而化学结构复杂的尽量使用音译 如 Atropine coffeine cortisone quinine amicacin 英语药名汉译常用译法 2 意译 1 英文名中显示了化学基团 对应译名又比较简短通顺的 采用化学基团简缩命名 如 Imidazate cholicacid tetracycline tribromidi 2 药品英文名称中含某种物质 用意译能比较简短明确而含义对应的就采用意译 如 Ketoconazole 8 3 音 意合译 药品英文名称中只有一部分显示化学基团者采用音意合译 如 medemycin Indobufen coumadin coumarrin香豆素 codeinphosphas 4 中文译名的转化现象 vitamin penicillin hormone atropine 9 1 药物与酸形成的盐中文名是酸在前药名在后 英文相反 翻译药名名称注意 2 药物与碱金属形成的盐中文药名在前而碱金属在后 英文相同 3 考虑化学名称重点字头 又考虑同类药名的名称的系列化 即相同的词头 词干或词尾 如 CeforanideceforxadinecefotazidimeCefotetanPefloxacinNorfloxacinOfloxacin 4 记住一些药品英文名称的常用词首和词尾 10 常用description introduction composition包括药品的 chemicalstructure 化学结构 chemicalcomposition 化学成分 physicalandchemicalproperties 物理和化学性质 二 description 性状 11 颜色 Color 味道 Taste 气味 Smell 溶解度 Solubility 成分 Composition 主要成分 ChiefComposition 分子式 Formula 分子量 MolecularWeight 性质 Property 等 1 物理和化学性质 12 1 表示组成 制备的词及短语 bederivedfrom由 衍生consistof由 组成beobtained制得contain含有bepreparedfrom由 制备have possess 有 具有 2 本项中常用的词语 13 colo u r颜色 colo u rless无色的 odo u rless无臭的 odo u r气味 taste味道 tasteless无味的 2 表示性质的一些词类 molecularformular分子式molecularweight分子量structure结构 derivative衍生物 crystalline结晶的 powder粉末 liquid液体 solid固体 soluble可溶的 insoluble不溶的 solubility溶解度stable稳定的 solution溶液 tablets片剂 injection注射剂sterile无菌的 14 例2 Intralipids10 isawhiteopaquefatemulsionforintravenousinjection containing10W V ofpurifiedsoybeanoil 脂肪乳剂 10 是白色 不透明 供静脉注射用的脂肪乳剂 含有10 W V 的精制大豆油 例1 Folicacidisayellowishtoorange crystallinepowder odourlessoralmostodourless 叶酸是淡黄色至橙色结晶粉末 无臭或几乎无臭 15 例3 UrsosanTablet50mgisawhiteplaintabletwhichcontains50mgofursodesoxycholicacid 熊去氧胆酸片为白色素片 每片含50mg熊去氧胆酸 例4 Sterilepyrogen free orangered freeze driedpowderinvialscontaining10mgand50mgofdoxorubicinhydrochloridewithlactose 本品 为小瓶装 灭菌无热原 桔红色冻干粉沫 每小瓶含有10mg或50mg阿霉素盐酸盐与乳糖 16 例5 Itoccursasawhitetooff white crystallinesolid poorlysolubleinwater diluteacidandmostorganicsolvents 本品 炎痛息康 为白色至类白色结晶固体 难溶于水 稀酸及大多数有机溶剂中 例6 Pamine chemicallyknownasepoxytropinetropatemethylbromide hastheempiricalformulaC18H24NO4Brandthemolecularweight398 3 哌明的化学名称为环氧莨菪碱托品酸酯溴代甲烷 分子式为C18H24NO4Br 分子量为398 3 17 例7 Kanendomycinisaverystableantibiotic anditsactivitydoesnotdecreasewhenthepowderisplacedinanairlightcontainerandkeptatroomtemperaturesformorethan2years 卡内多霉素是一种很稳定的抗生素 其粉末置于密封容器中 在室温下保存二年以上 活性不减 例8 Thisproductispreparedfromunitsofhumanplasmawhichhavebeentestedandfoundnonreactiveforhepatitisassociated Australia antigen 本品由人血浆制备 此血浆业经检验 并且证明对肝炎 澳大利亚 抗原无反应 18 常用的名称还有 clinicaldata 临床数据 clinicalexperience 临床经验 clinicaluse 临床应用 clinicalobservation 临床观察 三 clinicalpharmacology 临床药理学 19 主要记载药物的药理作用和临床疗效等 本项涉及微生物学 生物化学 生理学 药理学 毒理学等专业词汇多 阅读时可参阅 英汉医学词汇 及 英汉化学化工词汇 等工具书 20 clinicaleffect 临床疗效 clinicaldiscussion 临床讨论 modeofmechanismofaction 临床机理及途径 pharmacologicalactions 药理作用 therapeuticalactions 治疗作用 bacteriology 细菌学 microbiology 微生物学 physiology 生理学 toxicology 毒理学 21 1 动词absorb吸收 act作用 accumulate积蓄 administrate投药 cause becauseby 引起 由 引起 demonstrate显示 exhibit显示 excrete排泄 exert actionon 起 作用indicate表明 inhibit抑制 maintain维持 metabolize代谢 produce产生 protect from 保护 不变 promote促进 prevent阻止 预防 reach达到 resultin导致 show显示 表明 treat治疗 tolerate耐受 常用词及短语举例 22 2 形容词 be active effective against对 有效的 be relatedto与 有关的 be sensitiveto对 敏感的resistantto 有耐药性的average平均的minimum最低 小 的maximum最高 大 的normal正常的 23 3 名词ability能力 activity活性 action作用 effecton对 的作用 distribution分布 excretion排泄 clearance廓清率 function功能 作用 halflife半衰期 kidney肾 mechanism机理 tolerance耐受性 infection感染invitro体外 invivo体内 level水平 浓度 plasmlever血浆浓度 水平 serumconcentration血清浓度toxicity毒性 24 例1 Meanpeekserumconcentrationsoftobramycinoccurbetween30andabout60minutesafterintramuscularadministration 肌注后约30 50分钟之间妥布毒素的平均血药浓度达到高峰 常见句型举例 例2 NembutalSodiumexertsadepressantactionontheCNSandsharesthesedative hypnoticactionstypicalofthebarbiturates 戊巴比妥钠对中枢神经系统产生抑制作用 并显示戊巴比妥类特有的镇静催眠作用 25 例3 Inclinicaltrialsthedrugwasshowntobehighlyeffectinveinimprovingandnormalizingthealteratedcerebralcirculationandthosedisordersrelatedtoinsufficientarterialflowinthelimbs 临床试验证实 本品疗效高 可改善已改变了的脑循环 使之恢复正常 治疗与四肢动脉血流不畅有关的疾病 例4 Fenarolhasprovedtobeeffectiveasastriatedmusclerelaxant 已证明芬那露是疗效很好的横纹肌松施药 26 例5 Halcionisapotentshort actinghypnoticagent whichproducesitshypnoticactivityfromthefirstnightofadministration 好而睡是一种强力速效催眠药 它从服药后的第一个夜晚开始产生催眠作用 例6 Therapeutically ATPinjectionexhibitseffects especiallysuchasactivationofthefunctionandmetabolismofthenerve andalsocoronaryandperipheralvasodilationtoincreasethebloodstream 从治疗上看 三磷酸腺苷注射剂显示了非常好的效果 特别是在活化神经的功能及代谢 以及舒张冠状与外周血管以增加血流方面更是如此 27 常用标题 indications majorindications clinicalindications principalindications condications uses treatment 四 Indicationsandusage 适应症和用法 28 Arthro 关节Broncho 支气管Cardio 心脏Gastro 胃Nephro肾脏Pheumono 肺Hepato 肝 algia痛 rrhagia出血 itis炎症 osis病态 oma肿瘤 积累和熟记一些病名的构词法 在没有工具书时 可解决不少问题 1 病名的构成法及有关问题 常见病名构词 病名 器官名 症候名 29 Infra 上部Infra axillarySub 下方sub cutaneousPeri 周围Periarticularcricum 经过circumorbitalDia DiarrheaPer percolate Supra super SuprarenalsupercerebralAnti 抗 逆Antibioticcontra contraindicationMulti MulticellularPoly多数polyuriaMacro 巨大Macrocytosismegalo megaloscope 英文同义词 词义例词 30 英文反义词词义例词Pre post 前 后anesthetic 麻醉 Brady tachy 缓慢 迅速pnea 呼吸 Endo exo 内部 外部crine 分泌 Eu dys 正常 异常kinesis 运动 Hyper hypo 高 低tenson 紧张 Infra supra 下部 上部sterna 胸骨 Macro micro 巨大 微小cyte 红细胞 Hemi holo 半 全hemicrania偏头痛holotonia全身肌肉紧张 英文词头反义词比较 31 五 contraindications 禁忌证 1 常用标题contraindications restrictiononuse 限制使用 32 pregnantwomen孕妇womenofchildbeatingage育龄妇女lactation earlyinfancy乳期behypersensitiveto对 过敏者allergicreaction变态反应heart cardiac myocardial心脏 心脏的 心肌的kidney renal肾 肾脏的liver hepatic肝 肝脏的insufficiency impairment机能不全damage danger failure损伤 危险 衰 2 常用词 组 33 例1 Pregnacy allergytomethotrexate functionaldisordersofliverandkidneys diseasesofthehaematopoieticsystem bonemarrowhypoplasia leucopenia thrombocy topenia anaemia intectiousdiseases ulcersoftheoralcavityandthegastrointestinaltract recentoperationwounds 孕期 对氨甲叶酸过敏 肝 肾功能障碍 血液系统疾病 骨髓机能减退 白细胞及血小板减少 贫血 传染病 口腔及胃溃疡 近期术后伤口等忌用 1 省略句型 只列出禁忌对象或疾病名称等 例2 Hypersensitivitytoquinoiones severerenalinsufficiency 对喹喏酮类过敏 严重肾功能不全 34 contraindicationsare 禁忌症是 becontraindicatedin for 对 禁忌shouldnotbeused employed in 不得用于 Itisadvisabletoavoidtheuseof 建议不用于 mustnotbeadministered given to 对 不得用药shouldbeusedwithcaution慎用benotrecommendedfor 最好不用于 nonereported未见报道notknown不清楚 2 完整的句子或段落其中常用的结构有 35 例3 Cetazolinsodiumiscontraindicatedinpatientswithknownhypersensitivitytocephalosporingroupofantibiotics 先锋5号禁用于已知对头孢菌素类抗生素过敏的患者 例4 ItisadvisabletoavoidtheuseofAraminewithcyclo propaneorhalothaneanesthesia unlessclinicalcircumstancesdemandsuchuse 如果不是临床需要 建议本品不要与环丙烷或氟溴氯乙烷麻醉剂合用 36 例5 Thisproductiscontraindicatedinthosepatientswhohaveshownhypersensitivitytoitunless intheopinionofthephysician theconditionrequiringtreatmentislifethreateningandamenableonlytoamphotencinBtherapy 除非根据医生的意见 认为需要治疗的患者的病情危及生命 并且只有两性霉素治疗才可能使其有所改善之外 对本品过敏的患者禁用本品 例6 Childrenunder5yearsofageshouldnotbetreatedwithAntistine 5岁以下儿童禁用敌胺 例7 TheuseofAlexaninnursingmothersisnotrecommended 哺乳期妇女最好不用爱力生 37 六 precautions 注意事项 常用标题 cautions remark note notice attention awakening N B 七 warnings 警告 常用标题 additionalwarnings 告戒事项 38 例1Warningsandprecautions CiprofloxacinshouldbeusedwithcautioninepilepticsandpatientswithahistoryofCNSdisordersandonlyifthebenefitsoftreatmentareconsideredtooutweighttheriskofpossibleCNSside effects 警告和注意事项 癫痫病人及有中枢神经系统病史的患者慎用环丙沙星 仅当认为疗效超过可能产生的中枢神经系统副作用的危险时才可使用 例2Ciprofloxacincouldresultinimpairmentofthepatientsabilitytodriveoroperatemachinary particularlyinconjunctionwithalcohol 环丙沙星能损害人们驾驶汽车或操纵机器的能力 尤其是在饮酒之后 39 例3 Warnings Vepesideshouldbeadministeredunderthesupervisionofaqualifiedphysicianexperiencedintheuseofcancerchemotherapeuticagents 警告 泛必治应该在使用治疗癌症的化疗制剂方面有经验 有资格的医生的监护下使用 40 1 常用标题 sidereaction 副反应 untowardreaction 不良反应 toxicityreaction 毒性反应 anaphylacticreaction 过敏反应 sideeffects by effects aftereffects undesirableeffects 副作用 doubleinfection 双重感染 八 adversereactions 不良反应 41 Allergic Hypersensitiveanaphylactic reactionGastrointestinaltractreaction胃肠道Localreaction Skinreaction 2 常见的毒副作用的症状及体征词语 Symptom Anorexia厌食BloodcountBloodpressureComaDiarrheaDizziness眩晕feverflushheadachenausea恶心pruritus瘙痒rash皮疹spasmSystematic全身的tirednessthirstvomiting 42 Don tuse勿使用Shouldn tbeinuse不应使用Withdraw停药Terminate停药Discontinue中断用药Abandon停药Suspend停药Stop停止用药Cessation停药 3 停药的表示法 43 AcuteChroniccontroldiminishreducereductionIrreversibleMildNormalRarelyReversibleSeveretemporaryTransientAppearDevelopHappenOccur 4 其他一些常见基本词汇及短语 44 例1Ciprofloxactinisgenerallywelltolerated Themostfrequentlyreportedadversereactionsare nausea diarrhaea vomiting dyspepsia abdominapain headache restlessness rash dizzinessandpruritus 环丙沙星一般耐受良好 最常报道的副作用有 恶心 腹泻 呕吐 消化不良 腹痛 头痛 不安 皮疹 头晕及瘙痒 例2Side effectsarerarewithslow K asanyexcesspotassiumisrapidlyexcretedintheurine 施乐凯的副作用根罕见 因为任何过量的钾都迅速由尿排出 45 例3Attherecommendeddosageside effectse g venousirritatiionorhypersensitivityreactions cutaneousandmucousreactions areonlyobservedinisolatedcases 用推荐剂量治疗时 仅见个别的静脉刺激或过敏反应 皮肤及粘膜反应 病例 例4Whenadversereactionsoccur theyareusuallyreversibleanddisappearwhenthehormoneisdiscontinued 当不良反应发生时 它们往往是可逆的 停用激素后副作用即消失 例5Themostseriousside effectisdamagetothebonemarrow Becauseofthis thewhitebloodcellcountshouldbecontrolledoftenenoughdruingthetreatment 最严重的副作用是骨髓损害 因此在治疗期间 要经常监测白细胞计数 46 常用标题 administrationprocedure methodforadministration methodofuse directionforuse howtouse recommendation reconstitution 用法 posology dosage 剂量 applicationanddosage usageanddosage 用法与剂量 clinicalapplication 临床应用 九 overdosage 用药过量 常用标题 treatmentofoverdosage 用药过量的治疗 十 dosageandadministration 剂量用法 47 Intramuscularly肌肉注射Intragluteally臀肌注射Intraarterially动脉注射Intravenously静脉注射Intrathecally鞘内注射Intracerebeospinally脑脊髓腔注射Orally口服Parentarally肠道外给药Locally局部给药Subconjunctivally结膜下给药Sublingually舌下给药Submucously黏膜下给药 modeofadministration 给药方式 48 1 给药对象infants幼儿babies婴儿senilepatient老年病人pregnantwomen孕妇 2 给药剂量单位I U internationalunitKg g mg milligraml litreml milllitreMcg microgramc c ml 3 给药途径byos口服orally口服Bytheintramuscularroute肌内给药Byintramuscularinjection肌注法Byphleboclysis静脉输液Perrectum直肠给药 49 5 给药常用剂量术语Singledose一次剂量Initialdose开始剂量MaximumdailydoseMinimumeffectivedoseAveragemaintenancedose平均维持剂量Intermittentdose间歇剂量Test dose试验剂量Overdose过量剂量 4 给药时间表示法Daily perday everyday every8hours eight hourly oncedaily twicedaily 50 daily perday aday everyday 每日every hours每隔 小时intervalsof 每隔 once twice daily aday 每日一 二 次everyotherday每隔一日threetimesaday daily 每日三次threetimesaweek每周三次once twice aweek weekly 每周一 二 次dividedinto doses分 次intwoorthreedivideddoses分为二或三次 个剂量 6 每次给药次数的表示方法 51 例1Unlessotherwiseprescribedbythephysician theaveragedailydoseis1capsule3timesdaily 如果医生不另开处方 平均日剂量为每日3次 每次1个胶囊 例2Thesuggesteddoseis10to15mgperkgdodyweightdailyin3 4divideddosesorally takenwithmeets 日剂量最好每公斤体重10 15mg 分3 4次口服 与食物共服 例3Theinitialdosagerecommendedis1 2tabletofMadopa250threetimesdaily 开始剂量最好为每日3次 每次半片美多巴250 52 例4Children Theusualdoseis50to100mg kg daytotal giveninfourequallydividedandspaceddoses 儿童 常用总剂量为每日50 100mg kg体重 均分为四等份 等间隔给药 例5Therecommendedstartingdoseis20mggivenasasingledailydose 推荐的首剂量为每20mg 一次服用 53 7 表示 投药 的常用动词administer 或beadministered give begiven indicate beindicated 给药 投药use 或beused employ beemployed 用药recommend berecommended suggest besuggested 推荐给药 8 表示不同的用药方式的动词 take服用 inhale吸入 applyto用于 涂于 敷于 spray喷雾 inject注射 swallow吞服 54 例6 therecommendedsingledoseis1ampoule givensubcutaneously intramuscularlyorintravenously 建议一次剂量为1安瓶 皮下 肌肉或静脉注射给药 例7 I Minjectionsshouldbeadministeredintheamountof25 50mgdailyperkiloofbodyweight subdividedintoinjectionsevery6 8 12hours 肌肉注射 每日每公斤体重给药25 50mg 每6 8 12小时一次 例8 Foradultsgiveintramuscularinjectionof400to600mgperdayin2 3divideddoses Forintantsgiveintramuscularinjectionof10 20mg kgperdayintwodivideddoses 成年人 肌肉注射 每日400 600mg 分2 3次注射 婴儿 肌肉注射 每日10 20mg kg体重 分2次注射 55 accordingto根据beadjusted调整dependon依据adaptto适合 修改onthebasisof在 基础上varyfrom to 变化范围由 至 因 而异rangefrom to 变化范围由 至 itisadvisableto itisrecommendedto itissuggestedto 建议 9 其它的短语或句型 56 例12 Dosageshouldbeadaptedtopatientsindividually onthebasisofperiodictestsofglycosuriaandbloodsugar 在周期性检验尿糖和血糖的基础上 调整剂量 使之适用于不同的患者 例13 Itsiadvisabletoinitiatetherapywithmassivedoses 3x2tabletsdailyaftermealsover2 4days 建议开始治疗时采用大剂量 每日剂量为3x2片 饭后服用 持续2 4日 例14 Inseverschroniccases treatmentisstartedwithdaily1to2ampoulesofBilocidandcontinusedwithoneampouleeveryotherday injectedslowlybytheintravenousroute 治疗严重的慢性疾病时 治疗从每日1 2支利胆素注射剂开始 继续治疗时每隔一日1安瓶缓慢静脉注射 57 十一 包装及储存 PackspackingPackagePackingforhospital Packingquantities Hospitalpack Supply supplied Methodofsupply howsupplyAvailability Modeofissue 1 包装在英文说明书中的表示法 本项的结构特点 内容结构简单 多为不完全句 或仅仅列出包装工具 剂型 装量等 词汇量容易阅读 58 AmpouleBlisterpack铝塑包装Blisterstrip铝塑条状包装BottleBoxCanist罐Carton纸盒PackSheet张strip条TubeVial玻璃小瓶 2 常见的包装单位 59 Aeros