质量改进控制程序.doc

质量改进控制程序1 范围 针对产品、过程出现的不合格、潜在问题或非预期趋势，分析原因，采取有效措施并实施控制，保证质量管理体系的不断改进。 适用于公司管理体系的各种改进活动，包括持续改进，纠正措施与预防措施。2 职责2.1 企划部负责管理性改进活动的总体控制。2.2 生产部负责技术性改进活动的总体控制。2.3 各部门负责职责范围内改进措施的具体实施。3 工作流程3.1 为促进公司质量管理体系的不断改进而开展的活动包括：a) 按质量目标管理程序，策划、确定逐年提高的目标，逐级分解，并实施监视、分析和激励；b) 管理评审。通过定期的正式评价，发现更多的改进机会；c) 审核和监督检查。通过内部审核、日常监督和第三方审核，及顾客要求时的第二方审核，确保体系的符合性和不断改进；d) 通过充分的数据分析，发现潜在问题或趋势，为改进提供信息；e) 针对不合格或潜在不合格原因，采取纠正和预防措施；f) 针对过程或特定产品，进行测量、分析、并采取相应的改进活动，如：重组、改造、资源调整、新产品开发；g) 实施激励和控制，鼓励各部门开展各种方式的日常改进活动。3.2纠正措施3.2.1 纠正措施是指针对已发生的不合格原因，采取措施防止其再发生。3.2.2 纠正措施的一般程序不合格的识别和处置评价措施需求调查、分析、确定原因记录措施结果确定和实施纠正措施 有效措施验证和评价永久性更改 有效3.2.3 纠正措施的信息源包括： a) 顾客意见和投诉，如顾客针对产品性能、包装、交付、服务提出的意见、抱怨和建议； b) 不合格报告，如产品不合格报告、降等分析报告； c) 审核报告，内部或外部审核发现的不符合项； d) 管理评审的输出； e) 数据分析的输出； f) 质量记录，如检验报告、产品交接报告、材料使用记录、生产过程记录、设备巡检记录； g) 满意度测量的输出； h) 生产、设备、操作、服务等过程测量数据。3.2.4 责任部门分析、调查不合格原因。针对不合格类型和特点，可采取的方法包括： a) 对样品的检验分析； b) 对生产、操作、现场、检验、资源等各种过程记录的调查和分析； c) 运用统计技术； d) 利用经验和/或对比； e) 参考各种档案资料的同行业信息； f) 相关人员的会议评审分析； g) 对监测点的连续监测和数据分析； h) 模拟试验。3.2.5 评价出现的不合格对产品和过程质量的影响程度。3.2.6 责任部门分析为防止不合格再发生应采取的措施，并将分析结果以“纠正措施要求表”的形式报主管部门。可采取的措施包括：a) 工艺调整； b) 检验、试验方法及采用标准的调查和/或修改及完善； c) 作业规程调整； d) 设备的调整、认可或检修； e) 工作程序或文件的更改、补充或完善； f) 资源调整； g) 重组或改造； h) 培训。3.2.7 按不合格类型，企划部或生产单位对措施的有效性、效益和成本情况进行分析、认可的由负责人签字批准，由责任部门具体实施；不认可的指导部门重新制定。3.2.8 实施结束或规定期限已到时，主管部门对措施实施情况和效果进行验证和评价，并编制评价报告。对应措施的不同，该报告内容包括： a) 措施实施情况，如实施部门、时间、改进的环节、资源投入； b) 措施实施前后的绩效对比； c) 顾客或下道过程的使用情况调查；d) 投入和效益分析；e) 仍需改进的环节和建议；f) 评价结论；g) 附件及其说明。3.2.9 经评价确实有效时，应将评价报告交企划部，必要时由企划部将该措施转换到文件中，做永久性更改；无效或投入与绩效不平衡的，应进一步分析原因，重新制定、实施纠正措施，并继续跟踪。3.2.10 当纠正措施的结果不能确定时，可通过实验或模拟来验证。3.2.11 纠正措施的分析、实施、完成、验证及评审情况应予以记录。3.2.12 对产品、服务质量或财务有重大影响的纠正措施，应将其实施情况，如对效率和质量成本的影响、有效性、资源投入、绩效分析、职权调整、提交管理评审。3.3 预防措施3.3.1 预防措施是指针对潜在的不合格原因，防止其发生所采取的措施。3.3.2 预防措施一般执行以下程序 潜在不合格的识别措施评价采取纠正措施实施并记录确定预防措施原因分析和调查 评价无效 发生不合格永久执行 评价有效3.3.3 利用下述信息发现潜在的不合格或非预期的趋势： a) 对整个体系和过程每个环节深入细致的了解； b) 顾客需求和期望，如：顾客意向、建议； c) 市场分析，如：服务报告、产品改进信息、同行业厂家的经验； d) 管理评审和审核报告； e) 生产、工艺、设备、操作、检验、服务等数据的分析结果； f) 顾客、相关方满意度的测量和分析结果； g) 过程测量和分析，统计技术； h) 质量记录。3.3.4 数量较大的，以至对相应过程的控制情况不能直观作出判断时，应采用适宜的统计技术进行分析。3.3.5 针对潜在问题的类型，企划部或生产单位进行调查、分析潜在原因，确定应采取的措施，填写“预防措施要求表”，经部门负责人签字认可后，将副本发放到责任部门，由责任部门具体实施。3.3.6 如实施中发生不合格，则针对不合格原因采取纠正措施。3.3.7 措施规定期限已到时，主管部门组织对措施实施情况和效果进行验证和评价，并编制验证、评价报告。3.3.8 由于预防措施针对的是体系的潜在问题，因而需要经过长时间运行，采取以下方式来验证和评价： a) 与公司以前相似情形，或相同、相似工序间的纵横向比较； b) 与同行业厂家之间的相似比较； e) 市场信息反馈和调查； d) 专家或最高管理层的评价； e) 试验或模拟。3.3.9 经评价确实有效时，应将评价报告交企划部，由企划部将该措施转换补充到文件中，永久执行；无效或投入与绩效不平衡的，应进一步分析原因，重新制定、实施，并继续跟踪。3.3.10 预防措施的分析、实施、完成、验证及评审情况应予以记录。3.3.11 对产品、过程、服务质量或财务有重大影响的预防措施，将其实施情况提交管理评审。3.4 持续改进3.4.1 当出现下列情况时，应对涉及的过程进行改进： a) 监控、测量结果达不到目标要求时； b) 数据分析表明某一过程效能持续下降时； c) 顾客和相关方意见强烈，但主职责部门一致未采取有效措施时间； d) 公司组织机构调整，需对过程进行重新优化时；e) 总经理提出要对某过程进行优化、改进时。3.4.2 对于涉及多部门、多过程的大型改进活动3.4.2.1 由总经理指派的部门组织、责任部门配合，进行整体策划和控制。3.4.2.2 通过策划确定：改进的目标、要求、职责、目前状况和改进重点，时间安排、监控和评价、激励办法。3.4.2.3 企划部将策划结果形成文件并予以控制。3.4.2.4 承担部门按策划要求实施相应的改进和监控活动。3.4.2.5 大型改进活动的结果可能导致：机构调整、过程重组、资源改进，职权变化，技术改造。3.4.2.6 实施完毕，策划部门组织评价，并出具评价报告。3.4.2.7 评价报告的内容包括：目标达成分析，各承担部门的职责完成情况，资源投入和绩效分析，仍需改进的环节，结论。3.4.2.8 按评价结果实施规定的激励。3.4.3 各部门应充分利用过程数据、记录和信息，开展各种日常的持续改进活动，包括： a) 成立专门的质量管理小组，对特定环节和问题，实施改进并控制；b) 按规定频次进行工作检查，对发现的问题实施改进；超出整改期限未完成的，执行纠正措施程序；c) 针对数据分析、工作总结、事故报告、运转记录等日常活动中发现的问题，确定简单的改进措施，并保持适当的、非额外的记录，以表明活动确实得到了开展，其结果符合规定并得到了评价；d) 对以会议、通知、决定形式下达的改进措施，进行跟踪和评价，如：检查落实情况、结果对比。 持续改进也应制定并落实相应的激励办法。3.4.4 经评价有效的改进措施，企管科及时补充到文件中，做永久更改；评价无效时则继续