不合格品过程控制程序

文件名称不合格品过程控制程序文件编号QP-SP-012发行日期2011-2-1版本/版次1.0页 次第7页 共7页不合格品过程控制程序编 制审 核批 准文件修改履历项次修改内容修改日期修改人审批人备注1 目的/范围确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。本程序适用于公司所有不合格品（含供方或顾客供料）、可疑产品、过期产品、顾客退货及产品审核过程发现的不合格品。2. 术语和定义 2.1不合格品：不符合质量要求的原材料、半成品、成品。2.2分选：对不合格品及可疑品进行挑选，称之为分选。2.3特采：对于生产紧急且不影响产品性能的不合格品，在一定时间（或）数量内给予紧急放行措施。 2.4 可疑产品：不能确认状态的产品均视为可疑产品；3.职责3.1品质部负责本程序的编制和修订；3.2品质部负责对进料检验不合格品，生产过程不合格品、成品出货检验不合格品、客退品、可疑产品的控制。3.3生产部负责不合格品的返工或返修。标签、测试仪器、不合格品区域总经理、供应商、生产部、品质部、资材部 顾客、业务部见指标总览表不合格品过程控制来料检验不合格品过程检验不合格品成品检验不合格品客退品不合格品过程控制程序检验过程控制程序采购过程控制程序供应商开发和管理过程控制程序产品标识和可追溯性过程程序生产过程控制程序、返工作业规范顾客信息过程控制程序改进、纠正和预防措施过程控制程序统计技术和数据分析过程控制程序标识，隔离，处理OK的不合格品顾客满意4. 过程图5.内容5.1 IQC检验及不合格处置5.1.1 由IQC检验员依据检验过程控制程序，判定不合格时，须用红色标签标识，并将其隔离放置在不合格品区域内，避免与合格品混淆，同时填写检验不良单，并将检验结果记录于进料检查记录表上，并向供应商开出异常处理单，要求供应商在24小时内回复临时对策，五个工作日内回复纠正预防措施。5.1.2 对检验发现不合格品处置方式由品质部，办公室，生产部共同确认，方式包括：（1）特采：生产之急需使用但不影响产品性能的不合格品，可依据采购过程控制程序5.8实施特采。a） 进料检验或生产过程中发现不合格品，需要选别时；由资材部通知供方尽快派相关人员到本公司全检选别、加工修理或更换新的产品，供方处理后的物料由IQC检验员重新按检验标准书进行验收。b） 如供方来不及全检选别时，可由生产代为全检选别，分选后的不合格品由品质部确认后，并通知资材科办理退货。品质部将全检选别的结果记录在分选报告上。（2） 若不良超过允收标准，IQC判批退，由办公室将批退的材料交供应商处置。5.2无论何种原因，一旦发现严重的供方供货质量问题，在其后连续三次供货中，IQC应采取增加检验频次和/或数量，直至质量完全正常，才恢复到正常检查水平。品质部每月将供应商交货质量情况统计于供应商交货质量统计表中。供应商的管理参见供应商开发和管理过程控制程序。 5.3 过程检验不合格处置5.3.1生产自主检验5.3.1.1生产线依据生产过程控制程序要求进行生产，每一个工位的作业人员均要进行自主检验，除确认本工位作业内容外，同时确认上一工位作业问题点，以互相监督。若发现不良零部件或不良材料，放置在不合格物料盒中,由生产线班组长进行确认，等待处理。5.3.1.2生产线检查人员发现线上流下的明显不良产品，通知巡检品管对不良产品进行标识、隔离；5.3.1.3生产自检发现不良品，由品管判定若可以维修的，则由生产维修进行返修并记录。判定无法返修的产品，由生产填写不良报废单进行报废处理。5.3.1.4若生产过程中发现客户提供的材料、半成品不良，由品管进行标识、隔离后通知业务联系客户进行处理。5.3.1.5经产线返工、返修处理后的产品以新品的方式重新投入流水线进入各个环节的检验，直至OK后包装。5.3.2巡检5.3.2.1品质部IPQC在巡线时发现不良品记录在巡检记录表中，并在不良品上用红色标签标识，IPQC应立即将问题点反馈给生产线班组长，由生产线班组长交维修人员处理或报废。5.3.2.2当同一不良现象或性能不良产生频次连续出现5PCS，或出现重大品质异常时，IPQC应立即报告上级，由品质部主管或其职务代理人决定停线，IPQC同时开出异常处理单，反馈给相关责任部门进行原因分析，由责任归属部门提出纠正预防改善方案，必要时，由品质部召集生产部等相关部门召开临时品质检讨会议,分析不良原因,商讨改善对策,制订改善方案。并进行纠正和预防措施实施效果验证。5.3.3成品检验5.3.3.1由OQC人员依据检验标准书对生产线放置待检验区域的产品进行检验；检验发现不良时，将不良品贴上不良标签并将不良内容填写在检验不良单上并加以隔离放置在不合格品区域内，同时记录在成品入库检查记录表或出货检验报告上经部门主管确认后交生产进行返修或返工处理。返工依据返工作业规范进行。5.3.3.2若成品检验不良率超过3%或同一缺陷连续超过三次以上，应作为重大品质异常进行专项改进，由品质部或生产部召集相关部门进行分析、检讨、改进。相应的统计方法可参见SPC管理规范。 5.4顾客退货不合格品处理5.4.1业务部接收顾客退货通知；开退货通知单或联络单给品质部、生产部，生产部依据其对退货品数量进行确认后进行隔离，并通知品质部对退货品进行确认以紫色标签进行标识，等待处理。 5.4.2品质部召集相关部门召开质量分析会，研讨不合格原因与纠正再发生对策，根本原因的分析结果必须在5个工作日内获得，及进行跟踪实施、效果确认与标准化等改善措施，以防止再发生，并将处理措施记录于8D报告和顾客投诉报告中；若客户有指定格式,用客户指定格式记录并回复。5.4.3 品质部整理有关对策反馈相关部门，同时业务部将对策及时反馈顾客，以赢得顾客的信赖。详细参见顾客信息过程控制程序。5.4.4生产科按照提出的纠正措施进行修理或返工，并经出货检验试验合格后方可出货。5.4.5在返工中发现无法返工或修理，需报废的不合格品,生产科提出报废申请单，经品质部确认后，报高层主管批准后，由生产部办理报废。5.5 无论何道工序的不良品，经过返工或返修后，须经过品管的重新检验合格后方可进行后续工序生产。品管同时做好相关检验记录。5.6可疑产品的处理 5.6.1任何部门一旦发现可疑产品，归属部门负责人应立即用贴上黄色待确认标签加以标识，并隔离等待处理。5.6.2发现可疑产品，发现部门立即通知品质部对可疑产品进行确认或再检验，以判定其合格与否，并填写质量记录，检验合格后方可流入下道工序或使用；若检验为不合格品，则按上述不合格品处理程序办理。5.6.3可疑产品发生后无论其判定合格与否，都由品质部督促责任部门查明原因，拟定对策，并予实施防止再发生。5.7一旦发现有不合格品被发运时，业务部应立即通知顾客，并及时用合格产品将顾客处的不合格品换回。当各相关部门发现不合格品发出后，应立即告知办公室。办公室负责在获得信息后必要时通知顾客，并记录与顾客沟通的结果和处置方法。顾客信息沟通参见顾客信息过程控制程序。5.8数据统计方法参见统计技术和数据分析过程控制程序。纠正和预防措施详细参见改进、纠正和预防措施过程控制程序。5.9不合格品标识和处置的相关记录按记录过程控制程序进行管制。6过程有效性指标量化参见指标总览表7附件及记录7.1 检验不良单7.2 异常处理单7.3 分选报告7.4 8D报告7.5 退货通知单7