纠正预防措施如何实施

怎样做纠正和预防措施 株洲九方制动设备有限公司质量部 一 纠正和预防措施实施的常见问题 一些部门的领导偏重于生产任务的完成 当出现质量问题时 如果想从根本上解决问题就可能要影响生产任务 不愿做过细的工作 只以 操作不小心 下次注意 今后改进 其它部门不配合 等等一些含糊不清 无法执行的言辞化解了事 而费事劳神的科学分析方法和纠正和预防措施的制定也只好让位于生产任务的完成 1 质量管理让位于生产任务 一 纠正和预防措施实施的常见问题 当不合格问题发生时 员工会着手去处理现场的问题 当不合格现象消失后 就认为问题已经解决了 而不去分析产生不合格的原因 满足于 纠正 忽视 预防 导致同样的问题重复发生 2 用 纠正措施 代替 预防措施 一 纠正和预防措施实施的常见问题 要制定一个合理的纠正措施和预防措施 必须对存在的质量问题进行深入分析 找出其根本原因 但往往负责制定纠正措施和预防措施的人员技术水平及工作经验有限 难以准确找出真正的原因 对问题的分析很肤浅 没有 刨根问底 举一反三 只 头痛医头 脚痛医脚 同样性质的问题又重复出现 形成重复故障 最终解决不了根本问题 3 制定措施的人员经验不足 一 纠正和预防措施实施的常见问题 写你要做的 做你写下的 记录你全部做过的 是ISO9001质量标准的一大特点 但要真正做到比较难 主要原因是 部分员工甚至领导对填写质量记录认识不足 产品批次资料 工艺流程卡 自检记录等填写不及时 不是边干边记 而是事后补填 造成不合格品无法追溯 资料上缺原始数据 缺现象描述 缺处理过程甚至缺时间 缺签名等等 导致无法展开纠正和预防措施 4 质量记录管理不严格 纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 潜在不合格 指从发展或变化的趋势 可能会出现的不合格 比如 在市中心的十字路口没设红绿灯 也没有交通管制措施 汽车刹车踏板的设计缺陷 用铜丝替代保险丝 二 纠正 纠正措施和预防措施的定义 二 纠正 纠正措施和预防措施的定义 纠正是指改正错误 是对已经发生的问题进行解决 即就事论事 纠正强调消除这次不合格 不涉及原因 但是纠正措施是消除不合格的原因 目的是防止不合格的再次发生 纠正措施是消除发生不合格的原因 虽然已经发生了错误 但要防止同样的事情再次发生 就是追本溯源 预防措施也是消除原因的 不过是潜在原因 它的目的是防止不合格的首次发生 便是未雨绸缪 从纠正到预防措施 是管理的前移 是从被动管理走向主动管理 一般来说 预防措施的成本要比光纠正要大 但预防措施产生的效益往往会高于纠正 三 纠正VS纠正措施的区别和联系 共同点 1 都是措施 2 都针对已发现的不合格的情况下 不同点 纠正的目的消除这次已发现的不合格 不能够避免下次再次发生 纠正措施针对了已发现不合格的根本原因 所以起到预防的目的 1 针对性不同纠正针对的是不合格 只是 就事论事 纠正措施针对的是产生不合格或其他不期望情况的原因 是 追本溯源 2 时效性不同纠正是 返修 返工 降级 或 调整 是对现有的不合格所进行的当机立断的补救措施 当即发生作用 纠正措施是针对不合格原因采取措施如通过修订程序和改进体系等 从根本上消除问题根源 通过跟踪验证才能看到效果 三 纠正VS纠正措施的区别和联系 3 目的不同纠正是对不合格的处置 例如 在审核的报告 证书时发现填写有误 当即将错误之处改正过来 避免错误报告 证书流入顾客手中实施纠正措施的目的是为了防止已出现的不合格 缺陷或其他不希望的情况再次发生 例如 通过建立模板来固定报告 证书上的检测 校准项目 防止今后不再出现项目遗漏的错误 4 效果不同纠正是对不合格的处置 不涉及不合格工作的产生原因 不合格可能再发生 即纠正仅仅是 治标 纠正措施可能导致文件 体系等方面的更改 切实有效地纠正措施由于从根本上消除了问题产生的根源 可以防止同类事件的再次发生 因此就纠正措施是 标本兼治 5 触发条件不同不符合分为不合格项和不合格品 一般情况下 所有的不合格品都需要立即纠正 与此不同的是 并不是所造成不合格品的工作都需要采取纠正措施 需要采取纠正措施的四种情况是 审核发现的不合格 顾客抱怨的不合格 反复出现的不合格以及后果严重的不合格 四 纠正措施和预防措施的区别和联系 预防措施是针对潜在的不合格 而纠正措施是针对已发生甚至是多次发生过的不合格 预防措施的目的是防止不合格的发生 而纠正措施的目的是消除或降低已发生不合格造成的后果 预防措施实质上是对体系中一些不合格项的纠正 五 案例 a 例如你是一个制衣厂的出厂检验员 你在检查今天的出厂衣服时 发现有一件衣服的扣子没缝好 这时你拿起针把扣子缝好了 那么你现在做的工作就是纠正 但是如果你现在就去找缝扣子的工人 教育他并且不允许他下次出现类似事故 那么你现在做的就是纠正措施 如果你再针对扣子没缝好的原因 采取完善作业规程 组织员工培训 强化质量意识 责任意识 加强工序检验等措施防止以后再出现类似扣子没缝好的现象那就是预防措施 b A商家的玻璃门被撞破了 于是 A商家把撞破了的地方换了一块玻璃 纠正 A商家为了不再发生 在新的玻璃上用白笔画了个眼睛 纠正措施 对面的B商家看到了 也在自己的玻璃上用白笔写上当心玻璃 预防措施C 日常生活中的例子 纠正 纠正措施 亡羊补牢 拨乱反正 摘帽平反 吃感冒药 预防措施 防微杜渐 晴带雨伞 饱带干粮 电器接地线 接种疫苗 六 不合格原因分析 1 有效地调查产品 过程或体系等方面不合格产生的原因 是制定纠正预防措施的关键 产生不合格的原因可能有下列几种 1 文件未做规定或规定不适宜 2 未按规定的程序或要求实施 3 人力资源不足 缺乏培训或工作失误 4 设备 设施等资源不足 5 材料或元器件缺陷 6 生产或工作进度安排不当 7 生产或工作环境不适宜 8 管理方面的缺陷 9 内外 上下沟通不够 六 不合格原因分析 2 在查找不合格原因时 应从以下几个方面进行分析 1 检验和试验记录2 不合格记录3 过程监视的观察结果4 审核结果5 现场服务或顾客投诉6 员工的意见和报告7 供应商问题8 过程本身的波动 六 不合格原因分析 七 分析产生不合格原因常用的工具 七 分析产生不合格原因常用的工具 例 某工厂上个季度某个产品不良率统计如下 检查表 七 分析产生不合格原因常用的工具 柏拉图 由图可看出 性能不良占了47 1 前三项加起来占了80 以上 进行处理应以前三项为重点 扭矩不足密封不好表面划痕尺寸不良其它 七 分析产生不合格原因常用的工具 3 鱼刺图和头脑风暴法分析问题的主要原因 八 采取纠正和预防措施的步骤 对于正常情况下偶然发生的轻微不合格 或仅此一例以后不可能再有这样事件发生 进行纠正处置即可 对于必须采取纠正措施的情况如果不针对原因采取预防措施 则不合格问题会再发生 是否需要采取纠正预防措施 第一步 对不合格进行评估 确定其影响程度 即充分考虑风险 利益和成本各方面因素 采取适宜的纠正预防措施 八 采取纠正和预防措施的步骤 赶快纠正 八 采取纠正和预防措施的步骤 不合格的主要原因 八 采取纠正和预防措施的步骤 针对每一条原因 制定明确的改善制度 措施和要求 必须明确执行责任主体和完成时间 第四步 制定纠正预防措施 八 采取纠正和预防措施的步骤 第五步 实施培训宣传 任何好制度 只有员工熟悉 才有可能执行到位 定期 全面对员工进行培训教育 让员工知道制度要求 八 采取纠正和预防措施的步骤 第六步 效果验证是否能达到防止不合格再发生的目的 通常纠正预防措施失效的原因有 不合格原因未能准确识别 或措施制定的不合理 或措施得不到正确执行等 对于未能取得预期效果的纠正预防措施 组织应实行PDCA循环 直至达到目的 八 采取纠正和预防措施的步骤 第七步 巩固及标准化有效的纠正和预防措施可能引起文件的更改 无效的或效果不明显的需要进一步分析原因和采取纠正措施 九 有效的纠正措施的特点 1 可操作和易操作1 由谁做 2 怎么做 3 完成的依据是什么 4 何时完成 2 可检查和可验证1 由谁检查和验证 2 怎么检查和验证 3 何时完成或者频率是什么 4 可以提供什么证据 十 常用的纠正措施 制度固化防呆管理培训 培训 再培训检查 检查 再检查 十一 案例分析 一 案例 某公司质量目标之一 产品合格率 连续两个月达不到顾客要求 1 影响评估 如对交期和顾客满意的影响等 如这种影响比较大 应尽快解决 2 纠正 增加检验数量 如把抽检改为全检 杜绝不合格品出厂 处理顾客处和公司内不合格产品 3 原因分析 首先运用调查表法 对不符合现象进行分类处理和统计 然后绘制柏拉图 找出主要不合格类别 例如 主要不合格类别为电性能不良 再运用鱼刺图并找出主要原因为 设备老化 充磁不充分所至 十一 案例分析 一 4 预防措施 维修或更新设备 并制定定期检查规定 5 实施预防措施 按制定的预防措施对设备进行维护 并按要求定期检查 6 效果验证 经过一个月的运行 再也没有发生类似的问题 7 预防措施的巩固 修改原有的设备维修程序 增加一个定期检修环节 十一 案例分析 二 不合格现象 产品表面划伤严重 客户投诉 一 原因分析 人 机 测 环 法 料 产品防护意识淡薄 运输车上有异物 安装时产品叠放 放置时未隔离 包装袋不够 清洁布脏 硬 检验员未检出 无外观检验标准 十一 案例分析 二 二 提出纠正措施 1 现场半成品 库存成品重检 返工 2 客户沟通 取得客户谅解 必要时召回 3 清理运输车异物 4 更换清洁布 5 增加包装袋 三 提出预防措施 1 对员工进行教育培训 项目部 2 修订产品外观检验标准 质量部 3 制定产品制造过程中的防护要求规定 研发部 4 规定清洁布的原料和要求 采购部 十一 案例分析 二 四 实施纠正和预防措施 1 落实责任人 2 规定完成的时间 五 检查验证 1 检查纠正预防措施的实施过程 2 验证纠正预防措施实施后的效果 3 做好验证记录 4 发现问题时展开PDCA循环 直到问题解决 十二 制定纠正预防措施应遵照的原则 制定纠正措施应遵照5W2H的原则 5W2H法是二战美国陆军兵器修理部首创 广泛用于企业管理和技术活动 对于决策和执行性活动也很有帮助 它可以弥补决策和执行性活动过程中的一些疏漏 Why 目标 为什么 为什么要这么做 理由是什么 原因是什么 What 对象 做什么 应准备什么 做些什么 Where 地点 什么地方 在什么地方做 从哪里入手 When 时间 什么时间 什么时机最适宜 什么时间完成 Who 人员 什么人 由谁来负责完成 谁来监督 How 方法 怎么做 如何实施 方法是什么 HowMuch 效果 多少 做到什么程度 成本如何 要达到怎样的效果 十三 制定纠正预防措施应注意的几个问题 1 原因分析不准确2 措施无法量化3 措施未针对原因4 措施对点不对面5 验证记录不具体 五个问题需改正 5 十三 制定纠正预防措施应注意的几个问题 1 原因分析不准确例1 检查包装箱进货检查记录发现 只有外观检查记录 无耐压试验检查记录 十三 制定纠正预防措施应注意的几个问题 例2 审核发现 有200多件零件放在生产现场 无任何标识 十三 制定纠正预防措施应注意的几个问题 2 措施欠具体 无法量化例3 问题 现场审核发现 数控机床的转速等过程参数的控制与作业指导书的要求不符合 原因 操作者对作业指导书不熟悉措施 1 加强培训 2 要求严格按作业指导书执行 并加强监督 1 对操作者进行上岗培训和作业指导书的培训 并经考核通过 2 由技术员对作业指导书的执行情况每周进行3次的抽查 3 将抽查结果纳入月度质量考核 十三 制定纠正预防措施应注意的几个问题 3 采取的措施没有针对问题的原因例4 检查发现2012年7月入库的橡胶件A 超过规定存放期1个月 该零件已不能使用 但该部门未进行隔离和处置 十三 制定纠正预防措施应注意的几个问题 4 采取的措施只触及一点 未顾及其余 例4 客户反馈某产品连接部位连接不上 产品无法使用 原因 提供给供应商的图纸上标注的连接螺母螺纹公差太大 处于公差下限的螺纹无法拧进螺栓 措施 1 由研发部更改图纸螺纹尺寸公差并立即发放给供应商 2 安装时对该螺母进行全检 应增加 3 对生产现场 零件仓库 供应商处现有的该螺母进行全检并处理 4 对库存成品全数进行配合检验并处理 5 给各进货客户配发一定数量的合格螺母 通知客户对库存产品进行检查 并更换不合格的螺母 销售部门做好和客户的沟通 取得客户的谅解和配合 十三 制定纠正预防措施应注意的几个问题 5 纠正预防措施验证记录不准确例5 问题描述 例行检查发现 某产品脏污现象严重 未经处理即包装入库 措施 1 立即对该产品进行返工 2 对库存成品进行抽检 发现问题进行返工处理 3 对该工序的操作者和相关检验员进行批评处理 并要求做好防脏污措施 4 由班长每日进行一次监督检查 并将结果列入考核 十三 制定纠正预防措施应注意的几个问题 十三 制定纠正预防措施应注意的几个问题 1 项目部12月10日对该批产品进行了返工 2 质量部对库存成品进行抽检 发现一个批次产品存在同样问题 已由制造部返工完毕 3 项目部长于12月10日班前会上对责任人进行了批评 并作出了处理意见 4 12月10日 质量部长对相关检验员进行了批评 提出了处理意见 5 12月10日 已制定了防脏污的具体措施 修改了作业指导书 配发了相关器具和工具 6 12月11日起 班长每日对安装过程进行检查 有记录 12月25日质检员现场验证 作业指导书新增项已经落实到位 检验员连续15天检验产品 未发现问题重复出现 纠正措施有效 十四 案例分享 8D报告1 8D 1 不合格原因分析成员首先 质量部质量工程师其次 研发 工艺相关责任人员最后 相关责任人 如现场生产主管及组长或公司负责人等8D 2 不良现象1 清楚不良现象 如 XX公司提供的油漆产品有缺陷 2 不良比例 20 3 批量 100件 十四 案例分享 8D报告1 8D 3 不良原因分析1 不良发生的直接原因A 员工不知道操作B 机器出现故障 C 材料异常D 环境不好或员工生病等2 质量部为什么没有发现 A 文件没有要求 是新的要求 B 检验员漏检 为什么漏检 3 流出原因调查 针对该批已发生不良 十四 案例分享 8D报告1 首先找到生产批次 找出该批的生产记录 其次找到该批的品质检验记录 找出记录核对标准 以发现问题 最后该批生产还没有出货的库存品 进行隔离 这点很重要 8D 4 临时对策1 已经在客户处发生的不良品如何处理 A 退回来返工 B 派人到客户处全检 2 工厂内部库存品的处理 A 全检 或重工 或报废 B 返工品的标识 注明 返工合格 C 不合格品报废后的标识 防止误用 非常重要 十四 案例分享 8D报告1 8D 5 永久改善对策1 针对前期对不良分析产生的原因 从系统或文件上要求 A 文件上没要求的 则而将该标准加到文件中 B 文件标准是错误的 则须修改文件 以达到说的和做的一致 C 员工不懂操作的 则由生产线主管对员工进行培训 以减少员工出错机率 8D 6 防止再发生 预防措施 原因 是作业指导书上没有要求检测 还是员工不认识毛刺 不知道如何识别 品质部抽样方法有没有异常 还是机台有问题没有及时修理 找出不良发生的根源后才可从根本上改进 A 其它同类产品是否还有其隐患存在 一并修改文件 此不良的波及性确认 很重要 在这里重点要求一下 改善对策一定要落实到人 要有完成时间 否则会不了了之 注意 改善报告上不要出现 加强 严格 等字 十四 案例分享 8D报告1 8D 7 效果确认对策再好 若没按要求实施 也等同于没有改进 后续可能还会发生不良 所以对策出来后 则要求有人来对效果进行验证 如毛刺不良经生产线主管对员工进行了培训 但当用不良品进行确认员工是否掌握了该方法 若员工仍无法识别有毛刺的不良品 则培训效果就没