年产6亿粒阿莫西林胶囊车间工艺设计

学学 号 号 6415110122 制药工艺制药工艺 课课 程程 设设 计计 题题 目目 年产 6 亿粒阿莫西林胶囊 生产车间工艺设计 学学 院院药化学院 专专 业业制药工程 班班 级级 姓姓 名名 指导教师指导教师 2013 年11 月18日 2 目录 第一章 课程设计任务书 1 第二章 课程设计说明书 2 一 产品概述 2 二 处方设计及工艺 4 三 工艺流程及净化区域划分说明 4 3 1 工艺流程 4 3 2 净化区域划分说明 5 四 物料衡算 6 4 1 生产制度 6 4 2 物料衡算基准 6 4 3 物料衡算 日工作量 6 五 工艺设备选型说明 8 5 1 选用原则 8 5 2 设备选用 8 六 工艺设备主要一览表 13 七车间工艺平面布置说明 13 7 1 车间布置的原则 13 7 2 车间布置及人流物流的概述 13 八 设计体会及今后改进意见 15 参考文献 16 制药工艺课程设计任务书制药工艺课程设计任务书 第四组 设计题目 年产设计题目 年产 6 6 亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计 一 设计内容和要求一 设计内容和要求 1 确定工艺流程及净化区域划分 2 每位组员详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理 结构 组成及关于此设备国内外的现状 研究前沿 3 物料衡算 设备选型 按单班考虑 年工作日 250d a 4 紧扣 GMP 规范要求设计车间工艺平面图 5 编写设计说明书 二 设计成果二 设计成果 1 设计说明书一份 包括产品概述 处方设计及工艺 工艺流 程及净化区域划分说明 物料衡算 工艺设备选型说明 工艺 主要设备一览表 车间工艺平面布置说明 车间技术要求 每 位学生的设备详细综述 2 工艺流程示意图一张 A1 手绘 3 车间平面布置图一张 1 100 A1 手绘 2 课程设计说明书 一 产品的概述 通用名称 阿莫西林胶囊 英文名称 Amoxicillin Capsules 汉语拼音 Amoxilin Jiaonang 成份 本品的主要成份为 阿莫西林 化学名称 2S 5R 6R 3 3 二甲基 6 R 2 氨基 2 4 羟基苯基 乙酰氨基 7 氧代 4 硫杂 1 氮杂双环 3 2 0 庚烷 2 甲酸三水合物 结构式 分子式 C16H19N3O5S 3H2O 分子量 419 46 性状 本品为胶囊剂 适应症 阿莫西林适用于敏感菌 不产 内酰胺酶菌株 所致的下列感染 溶血链球菌 肺炎链球菌 葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎 鼻窦炎 咽炎 扁桃体炎等上呼吸道感染 大肠埃希菌 奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染 溶血链球菌 葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染 溶血链球菌 肺炎链球菌 葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎 肺炎等下 呼吸道感染 急性单纯性淋病 本品尚可用于治疗伤寒 伤寒带菌者及钩端螺旋体病 阿莫西林亦可与克拉霉素 兰索拉唑三联用药根除胃 十二指肠幽门螺杆菌 降低消化道溃疡复发率 药理毒理 阿莫西林为青霉素类抗生素 对肺炎链球菌 溶血性链球菌等链球菌属 不产青霉素酶葡萄球菌 粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌 大肠埃希菌 奇异变形杆菌 沙门菌属 流感嗜血杆菌 淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产 内酰胺酶菌株及幽门 螺杆菌具有良好的抗菌活性 阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用 可 使细菌迅速成为球状体而溶解 破裂 药代动力学 口服本品后吸收迅速 约 75 90 可自胃肠道吸收 食物对药物吸收的影 响不显著 口服 0 25 g和0 5g后血药峰浓度 Cmax 分别为3 5 5 0mg L和5 5 7 5mg L 达 峰时间为1 2小时 本品在多数组织和体液中分布良好 肺炎或慢性支气管炎急性发 作患者口服本品 0 5g后2 3小时和6 小时痰中的平均药物浓度分别为 0 52mg L和 0 53mg L 而同期血药浓度为 11mg L和3 5mg L 慢性中耳炎儿童患者口服本品 1g后 1 2小时 中耳液中药物浓度为 6 2mg L 结核性脑膜炎患者口服本品 1g后2小时脑脊液 中的浓度为 0 1 1 5mg L 相当于同期血药浓度的 0 9 21 1 本品可通过胎盘 在 脐带血中浓度为母体血药浓度的 1 4 1 3 在乳汁 汗液和泪液中也含微量 阿莫西林 的蛋白结合率为 17 20 本品血消除半衰退期 t1 2 为1 1 3小时 服药后约 24 33 的给药量在肝内代谢 6小时内45 68 给药量以原型药自尿中排出 尚有部 3 分药物经胆道排泄 严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时 血液透析可清除本 品 腹膜透析则无清除本品的作用 用法用量 口服 成人一次0 5g 每6 8小时1次 一日剂量不超过 4g 小儿一日剂量按体重 20 40mg Kg 每8小时1次 3个月以下婴儿一日剂量按体重 30mg Kg 每12小时1次 肾功能严重损害患者需调整给药剂量 其中内生肌酐清除率为10 30ml 分钟的患者每 12小时0 25 0 5g 内生肌酐清除率小于 10ml 分钟的患者每 24小时0 25 0 5g 不良反应 恶心 呕吐 腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应 皮疹 药物热和哮喘等过敏反应 贫血 血小板减少 嗜酸性粒细胞增多等 血清氨基转移酶可轻度增高 由念珠菌或耐药菌引起的二重感染 偶见兴奋 焦虑 失眠 头晕以及行为异常等中枢神经系统症状 禁忌症 青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用 注意事项 1 青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克 尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者 用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验 如发生过敏性休克 应就地抢救 予以保持气道畅通 吸氧及应用肾上腺素 糖皮质激素等治疗措施 2 传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹 应避免使用 3 疗程较长患者应检查肝 肾功能和血常规 4 阿莫西林可导致采用 Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性 5 下列情况应慎用 1 有哮喘 枯草热等过敏性疾病史者 2 老年人和肾功能严重 损 害时可能须调整剂量 孕妇及哺乳期妇女用药 动物生殖试验显示 10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和 小鼠的生育力和胎儿 但在人类尚缺乏足够的对照研究 鉴于动物生殖试验不能完全预测 人体反应 孕妇应仅在确有必要时应用本品 由于乳汁中可分泌少量阿莫西林 乳母服用 后可能导致婴儿过敏 儿童用药 1 丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌 两者同时应用可引起阿莫西林血 浓度升高 半衰期延长 2 氯霉素 大环内酯类 磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿 莫西林的抗菌作用 但其临床意义不明 动物用药 但本品用于数种幼龄动物时 可致关 节病变 药物相互作用 丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌 两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高 半 衰期延长 氯霉素 大环内酯类 磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用 但其临 床意义不明 药物过量 在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究中 阿莫西林给药剂量不超过 250mg Kg时不引起显著临床症状 有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全 少尿 但肾功能在停药后可逆 贮藏 遮光 密封保存 规格 0 25g 粒 包装 铝塑包装 10粒 板子 2板 盒 铝塑包装 10粒 板子 5板 盒 4 有 效 期 36个月 执行标准 中国药典 2010版 二 处方设计及工艺 配方组成 阿莫西林原料 23692 5g 淀粉适量 滑石粉 0 1 CMS Na1 规格 0 25g 粒 含阿莫西林应为标示量的 98 101 阿莫西林 阿莫西林是阿莫西林胶囊的主要成分 其通用的合成方法是在 6 BA 的 6 位上引入侧链 经过一系列缩合 水解 结晶 干燥得阿莫西林 8 9 作 为广谱抗生素 辅料分析 硬脂酸镁 0 0075g 颗 主要用作胶囊剂的润滑剂 助流剂 抗粘剂 10 羧甲淀粉钠 0 01g 颗 增加阿莫西林溶出度 三 工艺流程及净化区域划分说明 3 1 工艺流程 1 原辅料准备 称量 物料应先经缓冲区脱去外包装 再经适当的外清处理后 才能进入备料室 称量后原料和辅料需要单独存放 称量室内应设有除尘装置 称量区域相对其他区域为负压 条件许可宜优先 采用称量柜 2 粉碎 粉碎主要是借助机械力将大块固体物料粉碎成适宜程度的过程 破坏物料之 间的内聚力来达到粉碎的目的 粉碎的最主要目的是为了使药物混合均匀 易于制粒 有助于药物的溶解和 吸收 从而提高了生物利用度 3 筛分 药物经过粉碎后 粉末有粗有细 大小不均匀 不利于进一步制粒 需要进 行分离以适应要求 筛分的目的是使药物与辅料混合均匀 易于进一步制粒 筛分后可以直接制成成品 也可以用于进一步的混合工序 4 混合 药物与辅料按处方称取后需经过进行多次混合 才能保证药物与辅料混合均 与 混合均匀的好坏对药品质量和外观都有影响 保证药物与其他辅料均匀有易于制粒 特别是对有毒性的药物和小剂量的药 物 总混机四周必须设置围护栏杆并与总混机的电机连锁 保证安全 5 制粒 除少数结晶性药物或有些不稳定的特殊药物需要直接填充外 大多数药物都 需先制成颗粒在进行填充 制粒的原理是将粘合剂加入到物料中制成湿颗粒 或者通过机械压力将粉末 5 压成紧密的块状物 在粉碎制成事宜的颗粒的过程 制粒间设备较多 高低不一 设计时可通过合理布置 控制房间层高来节约 空调能量 必须按照药物的不同性质 设备条件等情况合理地选择辅料制成粗细松紧适 合的颗粒 以利于进一步填充 6 干燥 在大生产中干燥的目的是原辅料的除湿 湿物料的形状 大小 料层薄厚 水分的结合方式均会影响干燥速率 常用的干燥设备有 流化床干燥器 喷雾干燥器 真空干燥器 微波真空干 燥器等 7 整粒 整粒的目的是对湿物料中的大块物料进行分离 以利于物料的填充 8 灌装 灌装按照机械化的程度分为以下四种设备 全自动胶囊填充机 是指将硬胶囊及药粉直接放入机器上的胶囊贮桶后 不需要人工加以任何辅助 动作 填充机即可自动完成填充药粉 制成胶囊剂 此外 机器上还带有剔除 未曾拨开和填充的药粉的胶囊 清洁囊板等功能的辅助设施 半自动胶囊填充机 半自动化适用于生产批量小的品种 需要人工的协助才能完成 小型胶囊填充机 是由胶囊帽排列机 胶囊体排列机和锁口机组成 手动胶囊填充板 是由有机玻璃或塑料制成的 根据胶囊型号不同 板孔大小不同制成的 9 抛光 胶囊剂的抛光机作为辅助的设备主要起净化胶囊的作用 由于胶囊剂制成成品 后周围会有许多药粉粒 需要清除囊壳外的粉末并对其进行抛光处理 这样可 以使胶囊光洁美观 10 包装 包装的目的是使胶囊即便与储存和运输 包装分为内包装和外包装 一般常用铝塑包装机 外包装常用纸盒包装机 铝塑包装受热出异味 故要有有效地排风措施 应设置独立的标签打印室 标签必须专柜存放 专人管理 3 2 净化区域划分说明 GMP 中规定空气的洁净度按照含菌量和灰尘量有以下几种 表 2 1 洁净室 区 空气洁净度级别表 静态动态微生物限度 空气尘粒最大允许数 立方米 洁净度 级别 0 5 m 5 m 0 5 m 5 m 浮游菌 cfu m3 沉降碟 90mm cfu 4小 时 接触碟 55mm cfu 碟 5指手套 cfu 手套 6 A 级352020352020 1 1 1 1 B 级352029352000290010555 C 级35200029003520000290001002525 D 级352000029000不作规定不作规定20010050 根据 GMP2010 版要求 在本设计中分为两个洁净级别 分别是一般生产 区和 D 级别洁净区 制剂车间中处于一般生产区的工序有 值班室 雨具存放 时 洗衣整衣室 纯水制备间 配电空调机房 成品存放检测间 外包间 标 签及外包材存放间 除尘间等 处于 D 级洁净区的工序有 内包材存放间 铝 塑包装间 工具清洗 存放间 制粒 干燥等 四 物料衡算 4 1 生产制度 工作日 250 天 生产班次 单班制 每班 8 小时 清场 2 小时 生产方式 间歇式 4 2 物料计算基准 年工作日 250 天 年产量 6 亿粒 日产量 240 万粒 规格 0 25g 粒 包装材料采用铝塑包装 10 粒 板 2 板 盒 200 盒 箱 物料和包装材料的计算分别按表 2 1 表 2 2 数据为依据 表 2 2 制剂工段各工序损耗率 序号工序物料名称损耗率 1 粉碎干物料 0 5 2 筛分干物料 0 5 3 制粒湿颗粒 1 5 4 干燥湿颗粒 1 5 整粒干燥剂 2 6 填充颗粒剂 1 7 抛光胶囊剂 1 7 8 铝塑胶囊剂 1 9 外包板状片剂 0 5 10 成品板装片剂 表 2 3 包装材料损耗率 序号包装材料名称损耗率 1 空心胶囊壳 5 2PVC5 3 铝箔 5 4 小盒 2 5 中盒 2 6 大箱 0 4 3 物料衡算 日工作量 1 制剂工序各工序日物料量消耗 成品量 实际 1 天的产量 实际日 240 万粒 外包板胶囊剂 240 1 0 5 241 2 万粒 铝塑胶囊剂 241 2 1 1 243 6 万粒 抛光胶囊剂 243 6 1 1 246 万粒 充填胶囊剂 246 1 1 248 5 万粒 阿莫西林胶囊 其规格为 0 25g 粒 日产量为 240 万粒 故 阿莫西林的日产量 0 25g 粒 240 万粒 600Kg 整粒干颗粒 600 1 2 612Kg 干燥的湿颗粒 612 1 1 618 12Kg 制粒的湿颗粒 618 12 1 1 5 627 4Kg 筛分后的干物料 627 4 1 0 5 630 5Kg 粉碎后的干物料 630 5 1 0 5 633 65Kg 2 包装材料的衡算 由于包装材料采用铝塑包装 10 粒 板 2 板 盒 200 盒 箱 4000 粒子 箱 年产阿莫西林 6 亿 4000 15 万箱 铝箔 每箱成品需要 150mm 型 0 42Kg 理论年需求量 15 万箱 0 42Kg 箱 63000Kg 实际年需求量 63000 1 5 66150Kg PVC 每箱成品需要 150mm 型 2 02Kg 理论年需求量 15 万箱 2 02Kg 箱 303000Kg 实际年需求量 303000 1 5 318150Kg 空心胶囊 每箱成品需要 150mm 型 1 01Kg 理论年需求量 15 万箱 1 01Kg 箱 151500Kg 实际年需求量 151500 1 5 159075Kg 8 合格证 每 1 箱 1 张合格证 年损耗 2 理论年需求量 15 万 1 15 万个 实际年需求量 15 万 1 2 15 3 万张 说明书 每 1 盒 1 张说明书 年损耗 2 理论年需求量 6 亿 2 10 3000 万张 实际年需求量 3000 万 1 2 3060 万张 小盒 年损耗 2 理论年需求量 6 亿 2 10 3000 万个 实际年需求量 3000 万 1 2 3060 万个 中盒 每 20 小盒装一个中盒 年损耗率 2 理论年需求量 3000 万 20 150 万个 实际年需求量 150 万 1 2 153 万个 纸箱 年损耗率 2 理论年需求量 15 万 实际年需求量 15 万 1 2 15 3 万个 五 工艺设备选型说明 5 1 选用原则 满足产能要求 与工艺流程各环节的其他设备效率匹配 设备性能稳定 生产产品质量稳定 能够满足车间布局合理的标准 包括使用方便 易于清洗 维护方便 安全 性能好 购买价格合理 运行费用 维护费用较低 符合劳动保护 环境和节能要求 符合 GMP 要求 需经过设备验证 5 2 设备选用 1 粉碎机 日处理量 633 65Kg 选择 SF320 高速万能吸尘器粉碎机组 江阴市辉煌 机械 其生产能力为 60 250Kg h 设计其生产能力 为 150Kg h 则需要机器数量为 633 65 6 150 0 70 所以需要 1 台 设备名称粉碎机 9 产地 规格型号 生产能力 进料斜度 出料斜度 外形尺寸 功率 机器重量 技术特点 江阴市辉煌机械设备制造有限公司 SF320 6 250Kg h 8 10mm 20 120 目 1200 650 1650 mm 吸尘电机 1 5kw 粉碎电机 7 5kw 320kg 生产过程中无粉尘飞扬 目前已达到国际先进水平 2 筛分机 日处理量 630 5Kg 选择 ZSY 型药用旋振筛 天津市云飞机械 其生产能力为 60 200Kg h 设计其 生产能力为 150Kg h 则需要机器数量为 630 5 100 6 0 70 所以需要 1 台 设备名称筛分机 产地 型号 生产能力 过筛目数 电机转速 电机功率 外形尺寸 天津市云飞机械有限公司 ZSY 350 60 200Kg h 8 200 目 1450r min 0 37kw 540mm 540mm 900mm 3 混合制粒机 日处理量 627 4kg 选 HLSG 300P 型自动高校混合制粒机 浙江 明天机械有限公司 生产能力为 120 450kg h 设计其生产能力为 300kg h 需要台 数为 627 4 6 300 0 35 故需要 1 台 设备名称制粒机 10 产地 规格型号 生产能力 外形尺寸 功率 机器重量 耗水量 耗气量 技术特点 浙江明天机械有限公司 HLSG 300P 300kg h 2115 1615 2350 搅拌电机功率 15kw 切割电机功率 4 5kw 1350kg 20L min 150L min 人机界面 西门子 PLC 电脑控制 所制颗粒结 结实 粒径均匀 产品收率极高 全封闭生产 符合 GMP 主药与辅药比重差异较大 仍能达到 良好的效果 气吹冷却系统 可防止因挤压物 料发热而使药物变质 4 干燥器 日处理量 618 12kg 选择设备 CT C O 型 常州市常鑫药化机械厂 其 干燥生产能力为 60kg h 则需要机器数量为 618 12 6 60 1 71 所以需要选 2 台 设备名称干燥器 产地 规格型号 生产能力 外形尺寸 功 率 耗用蒸汽 机器重量 有效容积 加热方式 烘盘尺寸 技术特点 常州市常鑫药化机械厂 CT C O 型 60kg h 1410 1200 2140 mm 7 1 10 kw 15kg h 600kg 1 3M3 蒸汽 电 远红外 蒸汽电两用 供用户选择 460 460 45 操作方便 热效率高 节约能源 物料干燥均匀 整 机噪音小 运转平衡 温度自控 安装维修方便 5 整粒机 日处理量 612kg 选 ZL 160 快速整粒机 生产能力为 100 1200kg h 设计生产能力为 200kg h 则需要台数为 612 6 200 0 51 故需要 1 台 11 设备名称整粒机 产地 规格型号 生产能力 外形尺寸 重量 功率 技术特点 浙江明天机械有限公司 ZL 160 100 1200kg h 1000 1000 1300mm 150Kg 1 5kw 全封闭作业 无粉尘污染及气味漏泄 设计合 理 计时操作 能控温粉碎 避免高温影响药 物药性 6 填充机 日处理量 248 5 万粒 选用 NJP1200 全自动硬胶囊填充机 其生产能力 为 450000 粒 h 则需要机器数量为 248 5 6 45 0 92 故需要 1 台 设备名称填充机 产地 规格型号 生产能力 外形尺寸 重 量 功 率 噪音指标 技术特点 浙江富昌机械有限公司 NJP 7500C E 450000 粒 h 1740 1420 2150mm 3500kg 8 37kw 80dBA 充填回转部位全封闭 清洁方便 上 下模块单向运动 进口双唇聚酯密封圈 密封性能好 模块清洁工位吸气 吹气相结合 确保高速运转模孔内无粉尘 锁紧工位设有 吸粉装置 成品出囊工位设有卡囊圈 无粉尘飞扬 7 抛光机 日处理量 246 万粒 选用 WK 90 全自动硬胶囊抛光机 其生产能力 为 18 万 42 万粒 h 设计去工作能力为 30 万 粒 h 则需要机器数量为 246 6 30 1 36 故选用 1 台 设备名称抛光机 12 产地 规格型号 生产能力 外形尺寸 重 量 功 率 技术特点 山东青州精诚机械有限公司 WK 90 18 万粒 42 万粒 1310 405 1200mm 50kg 185w 200v 本机采用不锈钢网罩 解决了传统网不易破坏而需经常 更换之缺点 根据胶囊表面的附着物的黏度不同 使抛 光后的成品胶囊表面光洁度高 8 铝塑包装机 日处理量 243 6 万粒 选用 DPT 90 胶囊铝塑包装机 其生产能力为 9 6 34 万粒 h 设计生产能力为 30 万粒 h 则 需要机器数量为 243 6 6 30 1 35 故需要 2 台 设备名称全自动铝塑包装机 产地 规格型号 生产能力 外形尺寸 重 量 功 率 技术特点 浙江省瑞安市金安制药机械有限公司 DPH 250 9 6 34 万粒 h 2600 900 1450mm 800kg 5kw 380v 或 220v 50Hz 1 应用国家专利 专利号 95219681 6 双向无废边冲载 技术 本 机发单班生产计算 与有废边冲载和单向无废 边冲载的同类机型 比较 全年可分别节约包装材料费用 11 05 万元和 5 6 万元 2 制泡采用内热式加器和 平板正压吹泡 加热温度为 100 C 左 右 而且自动调 控 最大吹压力为 0 6Mpa 6kg cm2 3 复采用网 纹滚筒热压复合 机 电 光 气一体化自动控制 在铝 箔未进入复合区时 滚筒不能合扰 中途停机时滚筒能 自动 分离 而且重新开机后 又能自动合扰 保证了复 合的连续性 4 采用无极调速 可根据操作熟练程度 和药品的加料难易程度 选择晕佳工作速度 5 整体结 构为单向支承 不仅方便子操作 维修和更换模具而且 结构较其它机型紧凑 安装占地面积小 重量轻 13 六 工艺主要设备一览表 表 2 4 主要设备选型一览表 序 号 设 备 名 称 规 格 型 号 生 产 能 力 台 数 产 地 1 粉碎机 SF3206 250kg h1 江阴市辉煌机械设备制造有限公司 2 筛分机 ZSY 35060 200kg h1 天津市云飞机械有限公司 3 混合制粒机 HLSG 300P300kg h1 浙江明天机械有限公司 4 干燥器 CT C O60kg h2 常州市常鑫药化机械厂 5 整粒机 ZL 160100 1200kg h1 浙江明天机械有限公司 6 填充机NJP 7500C E450000 粒 h 2 浙江富昌机械有限公司 7 抛光机 WK 90 18 万粒 42 万粒 2 山东青州精诚机械有限公司 8 铝塑包装机 DPT 90 9 6 34 万粒 2 浙江省瑞安市金安制药机械有限公 司 七 车间工艺平面布置说明 7 1车间布置的原则 根据上产性质和发展规划 结合总图布置 特定如下车间布置原则 车间布置在满足工艺生产 GMP 安全 防火等方面的有关标准和规范条 件下尽可能做到人 物流分开 工艺路线通畅 物流路线短捷不返流 若无特殊工艺要求 一般固体制剂车间生产类别为丙类 耐火等级为二 级 洁净区洁净级别为 D 级 温度 18 26 相对湿度 45 65 洁净区设紫外灯 内设置火灾报警其系统及应急照明设施 制剂车间人流 物流企业入口尽量与厂区人流 物流道路相吻合 交通 运输方便 由于固体制剂发尘量较大 其总图位置不影响洁净级别较高的生产 车间等 7 2 车间布置及人流 物流概述 车间布置如布置图所示 车间为单层建筑物 长 60m 宽 22m 高 6m 车间东南侧为车间空调机房 车间配电 车间男女厕所 浴室及车间洗衣房等辅助区 生产人员统一从东侧 的大门进入车间 通过总更衣室更换统一的工作服后进入生产区 车间东北侧 紧邻仓库 西南侧有一专门储存包装材料的小型仓库 并还有用以存储成品的 仓库 有利于物料的运输 成品的储存 车间分为原料处理称量区 制粒整粒去 总混区 中间存放区 胶囊填充 区 抛光处理区 包装区 中间体化验区及辅助区域 其中 由于制粒整粒区 14 用到部分有机溶媒 因此按防爆区域设计 辅助区域包括大量工器具暂存清洗 以及洗净存放区 生产场所的清洁间 质检间和操作人员更衣区等 这些模块 式区域根据建筑物平面布置以及生产工艺流程顺序布置 同时在生产区中央设 置几种的中间存放区 将各生产岗位所需原辅料和中间品集中存放 以方便生 产 同时存放区有明确有效地分隔装置 避免物料的交叉混杂 本车间的物料 来自东北侧紧邻的仓库 包材来自西南侧紧邻的仓库 每 天按照生产计划领料后 通过物料走廊进入生产区 物料首先存放在原料及成 品中转区 外清后存放 然后通过缓冲间进入生产区 原辅料及包装材料分别 存放在原辅料存放区和内包材料存放区 生产人员均由