质量管理体系过程矩阵表

过程 责任 部门 所有者输 入输 出资源过程文件覆盖标准条款 C1 产品和 服务要求 确定 合同 订单 顾客采购要求 口头通知 法律法 规要求 顾客特殊要求 产能 生产现状 库 存 交付能力 品质风险分析 评审后的合同 产品信息 1 电脑网络 2 电话 3 传真机 4 打印机 合同评审管理程序 SY Q C1 01 APQP 产品质量先期策 划控制程序 SY Q C1 02 8 2 1 8 2 1 1 8 2 2 8 2 2 1 8 2 3 8 2 3 1 8 2 3 1 1 8 2 3 1 2 8 2 3 1 3 8 2 4 C2 制造过 程设计 1 市场研究 2 质量信息 3 以前的类似经验 4 法律法规要求 5 业务计划 营销战略 6 产品 过程标杆数据 8 产品可行性研究 9 顾客图纸 标准 技术协议 10 产品标准要求 11 生产率 如标准工时 12 过程能力 PPK CPK 值 13 产品 制造成本目标 14 过程设计开发任务书 15 顾客 对供方 PPAP 提交要求 16 产品 过程特殊特性 清单 开发计划进度表 模具和检具开发计 划表 新品试验进度和控制表 项目 任务书 特殊特性清单 DFMEA 材料 规范 模具图纸 过程流程图 样件控 制计划 模具开发任务书 过程能力 研究计划 MSA 计划 控制计划 作业 指导书 材料试验报告 性能试验报 告 外观件批准报告 全尺寸报告 设备清单 包装认可报告 APQP 产品质量先期策 划管理程序 SY Q C1 02 FMEA 潜在失效模式及 后果分析管理程序 SY Q C2 01 PPAP 生产件批准管理 程序 SY Q C2 02 8 3 8 3 1 8 3 1 1 8 3 2 8 3 2 1 8 3 2 2 8 3 2 3 8 3 3 8 3 3 1 8 3 3 2 8 3 3 3 8 3 4 8 3 4 1 8 3 4 2 8 3 4 3 8 3 4 4 8 3 5 8 3 5 1 8 3 5 2 8 3 6 8 3 6 1 8 5 3 C3 生产提 供与控制 生产计划 设备的认可和人员资格的鉴定 获得 表述产品特性的信息 工艺文件 控制计划 PFMEA 等 使用适宜的设备 模具 工装 获得 和使用监测和测量装置 实施监测和测量 放行 和交付要求 管理体系的要求 公司管理的要 求 过程控制要求 满足合同 订单要求的合格产品和服 务 现场适宜的工作环境 6S 检查 记录 生产设备设 施 场地 工位器具 材料 水 电 气 生产提供与控制程序 SY Q C3 01 7 1 4 7 1 4 1 8 5 1 8 5 1 1 8 5 1 2 8 5 1 3 8 5 1 4 8 5 1 7 C4 产品防 护与交付 1 合格的材料零件成品 2 入库单 3 检验合格 的证明或记录 4 库存限额 5 发货清单 6 客户 交付时间地点要求 7 客户特殊要求 8 相关法律 法规要求 9 客户订单 1 合格的材料零件成品 2 库存台帐 3 定期盘点记录 4 先进先出的出 入库流水帐 5 填写正确的入库 单 出库单送货单 及时准确地交 付 1 保护工具 2 消防器材 3 车辆 4 搬运工具 产品防护与交付管理程 序 SY Q C4 01 库房管理办法 SY Q C4 02 先进先出颜色管理规定 SY Q C4 03 8 5 4 8 5 4 1 C5 顾客反 馈与服务 市场信息反馈 顾客抱怨 顾客退货 索赔消除顾客的抱怨 给用户及时换件 电话 传 真 交通工 具 电脑 顾客反馈与服务控制程 序 SY Q C5 01 8 5 5 8 5 5 1 8 5 5 2 S1 生产设 备和设施 1 满足工艺条件对设备 设施的要求 2 满足顾客及产品质量要求 3 保证生产的正常运转 1 设备日点检表 2 设备维修保养 记录表 3 设备维护保养计划表 4 设备备件清单 5 设备验收单 设备设施 备件 工 具 资金 生产设备和设施控制程 序 SY Q S1 01 7 1 3 7 1 3 1 8 5 1 5 8 5 1 6 第 1 页共 4 页 S2 工装管 理 新产品开发计划 工装更新计划 工装设计任 务 生产准备计划 工装设计资料 工装台账 合格的工装 工装档案 易损工装更换计划 工装夹具模 具 备件 工具 资金 工装 模具管理程序 SY Q S2 01 8 5 1 5 8 5 1 6 S3 监视和 测量资源 控制 监视和测量装置一览表 校准计划 监视和测量 装置使用说明书和操作规程 控制计划 MSA 计 划 顾客要求 监视测量装置失准维修信息 测 量系统变更信息 合格的监视测量设备 监视和测量 设备合格状态标识 校准记录 偏 离校准状态处置记录 MSA 分析报 告 电脑及网 络 监视测 量设备 内 部实验室 监视和测量资源控制程 序 SY Q S3 01 实验室管理程序 SY Q S3 02 MSA 计划 SY Q S3 03 MSA 分析报告 SY Q S3 04 7 1 5 7 1 5 1 7 1 5 1 1 7 1 5 2 7 1 5 2 1 7 1 5 3 7 1 5 3 1 7 1 5 3 2 S4 人力资 源管理 新员工入职上岗 在职员工技能提升 特殊工种 上岗前调岗与转岗人员上岗前 客户特殊要求 外训申请 法律法规要求 人事履历表 年度培训计划 培训 记录表 培训签到表 提案建议 1 电脑网络 2 电话 3 传真机 4 打印机 人力资源管理程序 SY Q S4 01 岗位任职 要求 SY Q S4 02 年 度员工培训计划 SY Q S4 03 内部审核员评 价办法 SY Q S4 04 7 1 6 7 2 7 2 1 7 2 2 7 2 3 7 2 4 7 3 7 3 1 7 3 2 7 4 S5 文件形 成及控制 1 质量体系标准要求的文件信息 2 质量管理体 系运行所需要的文件信息 3 文件编制和更新文 件时的要求 4 顾客要求 图纸 技术协议 检 验标准 工程规范 工程变更 特殊特性 5 公 司提出的工程变更 包括供方要求 6 外来文件 7 法律法规要求 8 文件编制 更改需求 10 文件分发 回收 使用 11 文件保留 处置 1 经审批 标识 发放并妥善保存 的文件 2 文件发放 更改 领 用 销毁记录 3 部门受控文件清 单 4 有效文件清单 5 顾客工程规 范评审记录 6 质量记录的标识 贮存 保护 检索 保存期限和处 置等得到有效控制 文件与资料控制程序 SY Q S5 01 记录控制程序 SY Q S5 02 7 5 2 7 5 3 7 5 3 1 7 5 3 2 7 5 3 2 1 7 5 3 2 2 S6 产品实 现策划 顾客产品要求和技术规范 物流要求 制造可行性 项目计划 接收准 则 保密协议 APQP 产品质量先期策 划控制程序 SY Q C1 02 8 1 8 1 1 8 1 2 S7 外部提 供控制 采购计划 客户指定供货来源 供应商质量体系 开发计划 供应商调查表 供应商月度供货统计 资料 供应商年度审核计划 年度供方考核 供方情况调查表 评级报告 进货检验记录 供方实 地考查记录表 合格供应商名录 供方业绩报表 外部提供控制程序 SY Q S7 01 8 4 8 4 1 8 4 1 1 8 4 1 2 8 4 1 3 8 4 2 8 4 2 1 8 4 2 2 8 4 2 3 8 4 2 3 1 8 4 2 4 8 4 2 4 1 8 4 2 5 8 4 3 8 4 3 1 S8 标识和 可追溯性 控制 原材料 半成品 成品 合格品 不合格品 产品标识卡 成品检测记录 供方 实地考查记录表 打标机 条码机 标识卡 产品标识管理办法 SY Q S8 01 产品可追溯性计划 SY Q S8 02 8 5 2 8 5 2 1 第 2 页共 4 页 S9 顾客及 供方财产 1 知识产权 2 秘密的或私人的信息 3 客户 样品 4 客户提供的包装材料 5 外部供方的 财产 6 客户提供的设备 顾客及供方财产记录 1 电脑网络 2 电话 3 传真机 4 打印机 顾客及供方财产管理程 序 SY Q S9 01 8 5 3 S10 更改 及替代控 制 顾客要求更改 供应商更改 替代控制方法 PFmea 更改及更改风险顾客确认 试样确 认 顾客批准 内部批准 过程变 更生效日期的记录 重要的过程事 件 工程变更控制程序 SY Q S10 01 8 5 6 8 5 6 1 8 5 6 1 1 S11 产品 和服务放 行 1 产品和服务放行要求 2 有权放行产品以交付 给顾客的人员 3 客户指定的放行条件 4 法律法 规要求 5 国家 行业 企业标准要求 成品检验记录 进货检验记录 量具 检 具 试验设 备 产品和服务放行控制程 序 SY Q S11 01 8 6 8 6 1 8 6 2 8 6 3 8 6 4 8 6 5 8 6 6 S12 不符 合输出控 制 采购的不合格品 生产的不合格品 用户返回的 不合格品 过期库存品 可疑产品 返工 废品通知单 不合格品有效标 识隔离 首检 巡检记录 不合格品 评审单 产品标识 卡 隔离区 不符合输出控制程序 SY Q S12 01 不合格品废弃处置办法 SY Q S12 02 返工返修指导书 WI S12 01 8 7 8 7 1 8 7 1 1 8 7 1 2 8 7 1 3 8 7 1 4 8 7 1 5 8 7 1 6 8 7 1 7 8 7 2 M1 体系策 划和职责 分配 1 公司战略方向 2 公司内部 质量方针 外部宗旨 3 人力 设备 财力 环境等资源 质量方针 质量手册 定期组织管 理评审 1 电脑网络 2 电话 3 传真机 4 打印机 质量手册 SY Q M1 01 4 1 4 2 4 3 4 3 1 4 3 2 4 4 4 4 1 4 4 1 1 4 4 2 5 1 5 1 1 5 1 1 1 5 1 1 2 5 1 1 3 5 1 2 5 2 5 2 1 5 2 2 5 3 5 3 1 5 3 2 M2 质量目 标及经营 计划 内部需要 企业发展等 外部需要 顾客 竞争 对手 社会法规 以往绩效数据 IATF 标准要 求 公司过程要求 企业宗旨 质量目标及过程指标 年度及 3 年经营计划结果及更新 质量目标及经营计划控 制程序 SY Q M2 01 6 2 6 2 1 6 2 2 6 2 2 1 6 3 M3 风险管 理与预防 1 国家法律法规对产品安全的要求 2 相关方的 诉求 以及相关方的理念 价值观 3 企业战略 和承诺 4 企业资源的获得和优先供给 5 技术变 更 6 竞争对手及市场价格等因素的变化 风险和机遇的应对措施 应急计划 风险预防措施 过程风险和机遇矩阵表 SY Q M3 01 紧急应变管理程序 SY Q M3 02 6 1 6 1 1 6 1 2 6 1 2 1 6 1 2 2 6 1 2 3 第 3 页共 4 页 M4 产品安 全 产品安全法律法规要求 控制计划和过程 FMEA 评价过程 产品更改带给产品安全的潜在影响 产 品安全要求的转移 组织 顾客的培训 顾客特殊批准 更改批准 产品及 制造时安全相关特性的识别和控 制 反应计划 升级过程 产品可 追溯性 经验教训 产品安全控制程序 SY Q M4 01 4 4 1 2 M5 顾客满 意度 1 已交付产品的质量绩效 2 交付产品对顾客造 成的干扰 3 交付时间安排的绩效 包括发生的 超额运费 4 与产品质量和交付问题有关的顾客 通知 顾客满意度分析报告 顾客满意度 调查表 顾客信息反馈表 1 电脑网络 2 电话 3 传真机 4 打印机 顾客满意度控制程序 SY Q M5 01 9 1 2 9 1 2 1 9 1 3 1 M6 监视测 量及分析 PPK PSW 过程流程图 PFmea 控制计划 测量 技术 抽样计划 接收准则 计量数据实际测量 值和 或试验结果的记录 当不满足接收准则时的 反应计划和升级过程 制造过程纠正措施计划 反应计划 顾客满意度分析报告 供方业绩统计分析表 培训记录表 量具 检 具 电脑 统计与分析控制程序 SY Q M6 01 9 1 9 1 1 9 1 1 1 9 1 1 2 9 1 1 3 9 1 3 M7 内部审 核 年度内审计划 产品出现重大质量问题 内 外 部顾客重大投诉或抱怨 重大质量事故及连续的 一般质量事故 内部质量体系审核报告 过程审核报告 产品审核报告 纠正和预防措施 1 电脑网络 2 电话 3 传真机 4 打印机 内部审核控制程序 SY Q M7 01 9 2 9 2 1 9 2 2 9 2 2 1 9 2 2 2 9 2 2 3 9 2 2 4 M8 管理评 审 不良质量成本 过程有效性测量 过程效率的测 量 产品符合性 对现有操作更改和新设施或新 产品进行的制造可行性评估 顾客满意 对照维 护目标的绩效评审 通过风险分析识别的使用现 场潜在失效确认 实际使用现场失效及其对安全 或环境的影响 1 改进的机会 2 质量体系所需变更 3 资源需求 4 纠正 预防 持续改进措施 包括 验证 电脑及网 络 公告栏 招聘广告 培训场地和 培训教材 管理评审控制程序 SY Q M8 01 9 3 9 3 1 9 3 1 1 9 3 2 9 3 2 1 9 3 3 9 3 3 1 M9 问题解 决与防错 1 内外部出现的重大质量或环境事故 2 管理评 审和内外