医药行业分析报告

1 / 27医药行业分析报告2016 年医药行业分析报告2016 年 6 月目 录一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 . 51、行业主管部门及监管体制 . 52、行业监管体制 . 5药品生产许可制度 . 6药品注册制度 . 6药品生产质量管理制度 .2 / 27. 6药品定价管理制度 . 7药品经营管理制度 . 7药品经营质量管理制度 . 83、行业主要法律法规及政策 . 8行业主要法律法规 . 8主要产业政策 . 9二、行业概况 .3 / 27. 91、医药工业 . 9全球医药行业发展概况 . 9我国医药行业发展概况 . 10我国抗高血压药物行业概况 . 11高血压患者概况 . 11高血压市场规模 . 4 / 2713其他 . 15亮菌口服溶液 .15皮肤外用药 . 162、医药商业 .16我国医药商业发展概况 . 16三、行业竞争情况 .5 / 27. 181、医药工业 .18行业竞争格局及市场化程度 . 18政策壁垒 . 19资金和技术壁垒 . 19市场壁垒 . 19市场供求状况及变动原因 .6 / 27. 20行业利润水平的变动趋势及变动原因 . 202、医药商业 .22行业竞争格局及市场化程度 . 22进入本行业的主要障碍 . 22行业准入资质 .22政策壁垒 . 237 / 27资金要求 . 23需要具备相应的业务人员和专业技术人员以及相应的管理体系 . 23行业发展趋势 . 24行业集中度不断提高 . 24行业监管愈加严格，不规范企业将被淘汰 . 24四、影响行业发展的因素 . 251、有利因素 .8 / 2725医药行业保持持续增长 . 25人口增长和结构对医药产品的需求 . 25国家有力的医疗体制改革和政策支持 . 252、不利因素 .26企业规模较小、产业集中度低 . 26环境和资源约束更趋强化 . 27药品价格调控的不利影响 .9 / 27. 27研发投入不足，创新能力弱 . 28区域竞争压力 . 28五、行业技术水平、经营模式、周期性、区域性或季节性特征 . 281、行业技术水平及技术特点 . 28化学制药 . 29中药行业 . 29医药商业 10 / 27. 30物流水平 . 30信息技术 . 302、行业经营特点 . 313、行业的周期性和区域性 . 31一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策1、行业主管部门及监管体制我国医药行业的主管部门主要为国家药监总局、商务部等，同时，国家发改委、卫计委等部门共同对医药行11 / 27业进行监督和管理。各部门的主要职责如下：2、行业监管体制为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，国家对药品的研制、生产、经营、2016报告2016 年 12 月年医药行业分析目 录一、健康中国，寻找行业增量1、人口老龄化释放药品刚性需求 2、医药行业增速进入 8%-10%区间二、2016：行业政策方向明确1、药品价格呈下降趋势 2、分级诊疗，医疗资源下沉 3、药品审评审批改革，鼓励研发创新 4、医疗服务民营化、资产证券化 5、2016 年政策展望三、未来重点投资方向1、政策红利释放，民营医疗医疗迎来大发展 2、老龄化催生养老产业万亿市场 3、关注转型、创新类公司案例一：Illumina 公司，引领基因测序行业发展 12 / 27案例二：ANIP，向新特药转型的小市值创新公司四、相关公司1、迪安诊断 2、华海药业 3、荣之联 4、尚荣医疗44 455 8 10 11 121313 14 1515 161819 19 19 20健康中国，寻找行业增量。由于人口结构的老龄化、环境污染，中国的疾病谱正在发生改变，肿瘤、高血压、脑血管疾病发病率不断上升，而消化系统、呼吸系统疾病发病率不断下降，我们认为未来肿瘤、心脑血管药物收入增速较保持快速增长， 这些领域释放大量的药品刚性需求，未来医药行业增长确定性较强。医药行业增速进入 8%-10%区间。2016 年 1-9 月医药行业收入增速为%，利润增速为%，收入增速和利润增速较前几年有所放缓，但利润增速开始快于收入增速，主要13 / 27原因：一是医保控费、药品招标降价，医药行业整体收入放缓；二是医药企业加强内部经营管理、控制费用增长，利润增速快于收入增速。我们认为随着未来招标降价、医保控费的延续，未来医药行业的收入增速将维持在 8%-10%区间。2016 年，行业政策方向明确。未来政策方向沿着：1）医疗服务市场化改革：实施医疗市场放开、医药分开，打破医疗市场垄断；2）构建分级诊疗体系：推动医疗服务体系向一个立体的多层级协同服务的方向发展，强化基础医疗市场在三级医疗系统中的作用；3）确立药品价格二元定价模式，加强药品招标、医保控费对药品价格的引导和监督。展望医药行业未来发展方向，代表新技术、新商业模式、细分行业趋势向好的行业未来投资机会仍将大于传统行业。随着医药行业收入、利润增速放缓，传统制药工业企业未来增长放缓，而引领技术发展、创新商业模式、积极外延式扩张的公司，是未来重点的投资方向。2016 医药行业分析报告第 1 篇：中国医药行业分析报告目录1 中国医药行业概况综述14 / 2741、1 改革开放三十年来我国医药行业发展历程-41、2 目前我国医药行业的发展状况-41、3 我国医药行业的未来走势-41、4 我国医药行业的市场供需状况-41、5 推动中国未来医药市场的因素-522016-2016 年中国医药行业运行走势分析-52、12016 年我国医药行业的发展状况-52、2 中国医药行业处于调整升级关键期15 / 27-52、3 国内医药市场并购整合的主要趋势-6 2、42016 年中国医药行业的发展态势分析62、4、1 中国医药产业的市场需求分析-6 2、4、2 中国医药行业发展存在的问题及对策-7 3 中国医药行业宏观环境分析83、1 中国医药行业的经济环境分析-83、2 医药行业的政策环境分析-93、2、1 公立医院改革试点工作渐入正轨9 3、2、2 新医改方案将对行业产生巨大而深远影响9 3、3 医药行业的技术环境分析16 / 27114 医药行业具体市场分析-11 4、1 中国生物制药行业分析114、1、1 生物制药概述及产业特征-11 4、1、2 生物制药业的重点发展领域和发展趋势-12 4、1、3 生物制药业的发展现状-124、1、4 中国生物制药发展面临的问题和发展策略-124、1、5 发展前景展望及投资价值分析-13 4、2 中国化学药产品市场分析134、3 中国中药行业分析1317 / 274、3、1 中药行业发展的背景分析-13 4、3、2 中药行业的行业分析-145 医药行业风险分析-15 5、1 国际经济环境风险-155、2 国内宏观经济风险165、3 国内经济政策风险165、4 区域经济风险17 62016-2016 年中国医药行业投资分析及前景预测187 具体投资建议和重点企业个股分析18 / 27-197、1 具体投资建议19 7、2 具体企业个股分析197、2、1 云南白药-197、2、2 恒瑞医药-22 1 中国医药行业概况综述1、1 改革开放三十年来我国医药行业发展历程改革开放为我国医药行业的发展送来了东风，医药行业是关乎国计民生的产业，医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益性非常突出，中国的制药行业起步于 20 世纪，经了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程，特别是改革开放以来，我国医药工业的发展驶入了快车道，整个制药行业生产年平均增长 17、7%。高于同期全国工业年均增长速度，同时也高于世界发达国家中主要制药国家近 30 年来的平均发展速度，成为当今世界上发展最快的医药国家之一。19 / 271、2 目前我国医药行业的发展状况现如今，我国国内启动了新医改，国际市场产业转移带来机会，中国本土制企业也已经发展到上万家，政府逐步加强对药品市场的监管，使其更加规范化。我国医药行业的规模逐渐显现，具有巨大的潜力，化学药物、天然中药和生物制药品将三分天下，成为新世纪药业的三大新兴市场，这是我国未来医药行业的重要特点。总之，我国医药行业的发展状况良好。1、3 我国医药行业的未来走势医药板块的崛起，使其成为机构投资者追逐的热点，近期医药板块强势表现的原因有多方面，人口老龄化的趋势将使得我国医药支出加速增长，医保覆盖人群的扩大将支持医药行业的长期增长，环境、饮食结构的变化将导致各种疾病等等，因此未来较长一段时期内人均医疗支出也将明显的增加，医药板块也将受到国家政策方面的有力支持，未来三年农村的政府医疗合作补助还将要提高一倍，这些都将为未来中国医疗行业的业绩提升埋下好的伏笔。1、4 我国医药行业的市场供需状况中国医药市场是我国巨大的内需市场，目前尚有 1亿城镇职工和居民没有享有医疗保险，城镇居民的医疗保险结余率高达 50%，全国 8、78 亿农民虽然开始享有每年100 元的医疗保险，但是真正的消费尚未启动，较低的医疗20 / 27保险基数有较大的上升空间，医疗商业保险还处于初级阶段，中国 13 亿人口，健康消费是最大的内需市场，这也是政府启动内需的重要组成部分。因此，中国的医药市场前景广阔。1、5 推动中国未来医药市场的因素纵观我国医药行业的现状，推动我国医药企业未来发展的主要因素有：居民生活水平不断提高，这将进一步扩大我国医药市场的需求规模。医疗保险制度改革全面推进，将进一步促进我国医药价格低廉、疗效确切的国产药的使用。人口老龄化促使我国老年人用药将有较大增长。农村合作医疗体制的健全和完善、农民收入的提高为医药市场创造了新的发展空间。医疗改革医药行业的最大机遇，自 1985 年我国推行医疗改革以来已近经历了 5 个阶段，我国已经建立了基本医疗卫生服务体系、农村卫生服务体系、医疗服务体系及医疗保障药品供应保障体系，建立及完善了医疗保障管理体系、运行机制、医药投入体系、价格形成机制、监管机、科技与人才保障机制、信息系统、法律制度等，全面提升人民的医疗水平。突发事件也为医疗行业提供了一个机遇，如 201621 / 27年发生的汶川地震，2016 年的玉树地震、舟曲泥石流等自然灾害的发生也有可能会对医药产品产生井喷式的需求，在灾区救援工作和和灾后防止疫情的工作中，大量的药品源源不断地送往灾区，也形成了小股的医疗需求热。2016-2016 年中国医药行业运行走势分析2、12016 年我国医药行业的发展状况2016 年，我国医药行业规模呈现稳步增长的态势，数据显示，持续增长仍是医药行业发展的基本格局。09 年我国医药行业发展速度同比增长 17、96%，09 年 3 月以来，医药行业利好的政策接踵而至，在各相关部门的推动与配合下，我国基本医药目录和价格总体成形，医药卫生体制改革开始向纵深发展，从 09 年末，我国经济气温回升的趋势也更加明显，在此背景下，医药行业将迎来良好的发展机遇，行业发展的内在动力将进一步加强。2、2 中国医药行业处于调整升级关键期随着市场的规范化，中国医药行业也逐步进入发展的重要转折时期，因而将面临巨大的市场机遇和发展空间，中国医药行业正在经历成长的关键阶段，从需求层面来看，将实现全民医疗保险，行业的增长驱动力是医疗保险覆盖率的提高和保险金额的提升；从供给层面来看，开始产生本土化大型企业，具备一定创新能力的医药企业逐步增多，中国的医药出口规模也将逐渐扩大，行业的增长使制药企22 / 27业推动人们对新技术和新治疗模式的追求，与此同时，多家制药企业不断提高创新能力，创新药物走向国际市场已成为大势所趋。2、3 国内医药市场并购整合的主要趋势我国医药企业并购与日俱增、规模不断升级和优化，一方面，通过兼并和重组，制药企业节省了费用，增强了技术实力，提高了劳动生产率，扩大了市场份额，促进了产品和要素的市场流动，使得资源得到了合理的配置，相对于小企业而言，大企业的生存能力与竞争能力更强了，医药行业的市场集中度更高了，这对于投资者来说是个好的机会；另一方面，我们也应当谨慎地进行抉择，因为以往的历史经验告诉我们，企业在兼并重组的阶段也会引发该行业出现新的问题，例如管理责任机制、并购债务危机等等都需要我们认真权衡。2、42016 年中国医药行业的发展态势分析2、4、1 中国医药产业的市场需求分析随着小康社会的全面到来和国民收入的逐年提高，人们的生活水平和健康意识也同步提高，人均医疗保健支出在消费支出中所占的比例也越来越大，从而使医药市场总体需求将呈现上升态势。同时，人口的增长及老龄化、人均用药水平的提高等长期有利因素将继续对医药经济的发展起支撑作用。从医药市场的发展历史来看，医药市场23 / 27的需求是人均收入的一个函数。人均收入的增长会带动医药产品消费的增加。预计未来十年我国经济将以 7%-8%的速度向前发展，按此速度计算，未来十几年，我国医药市场的需求将是目前的三倍。我国每年净增加 1700 万人口，无疑形成了一个巨大的医药市场消费团体，并且老龄化和城市人口数量的增多，医药需求将进一步增加，据有关部门计算，城市人均医疗保健消费比农村高出四倍，而药品消费的比例更高，所以这种人口结构上的变化也有利于医药市场需求的增长。另外，我国人民的生活水平的提高，消费的恩格尔系数将不断降低，非食品消费比例将趋于增长。现在，城市居民医疗保健消费支出中的比重在逐年提高，预计随着农村生活水平的提高，农村医药市场需求将会不断增长。我国正处在经历医疗体制、药品流通制度、药品定价制度、社会保障制度等方面的改革。这些改革措施有利于理顺医疗管理、流通和保障体制，促进医药市场的良性循环和长远发展，因此有利于推动我国医药市场的发展。医疗保险制度改革总体上会促进医药产业的消费，从而拉动医药经济的增长。2、4、2 中国医药行业发展存在的问题及对策医药行业在获得发展的同时，也存在着令人担忧的问题，目前，我国医药行业的主要问题有：24 / 27行业集中度相对较低，缺乏规模效益，我国医药行业的首要问题是企业数量多，但平均规模效益不明显，研发能力弱，抗风险能力低，国际竞争力不强等一系列问题。研究开发投入不足，产品创新能力较弱，研发投入不足导致我国生产的西药有 99%是仿制生产的，低水平的重复建设导致产业结构不合理，制剂工业落后于原料药工业，我国医药行业还没有摆脱粗放式经营的格局。现在研发方面的落后就意味着未来在生产和市场上的劣势。经营管理与品牌形象与国际先进水平差距较大，与世界大型制药企业相比，我国医药企业不但规模较小、创新能力较弱，并且管理水平较低，生产的工艺流程及操作规程的制度还不够科学，质量保证和质量控制还不够严格，生产技术人员的专业知识和技能水平不太高等均不利于医药市场的发展。营销管理和投入不够，尚未树立起成熟的企业形象和品牌形象，国际知名企业每年投入巨资用于企业形象战略、品牌战略、广告战略、营销策略、售后服务和市场调研等工作，而我国医药企业多是采用高成本的广告战、价格战、会扣战等低水平甚至是违法的销售方法。从以上分析来看，我国医药行业的健康、快速发展还有很长的路要走，我国医药行业亟待25 / 27兼并重组，重新整合行业内资源，通过资本运营，减少企业数量，提高生产规模，扩大规模收益，增加研发投入，做好未来行业规划，着力推进中药现代化，发展优势原材料药，进行产品创新，实现管理升级，革新营销模式，树立品牌效应，增强国际竞争力。3 中国医药行业宏观环境分析3、1 中国医药行业的经济环境分析21 世纪的中国经济焕发出勃勃生机，保持着强劲的增长势头，成为世界经济增长最快的国家，并且我们有理由相信这种增长势头仍将长期保持。作为一、二、三产业为一体的高新技术产业，国民经济的平稳较快发展是保证医药行业发展的经济基础与前提，但作为典型的消费类行业，刚性的需求原则以及明显的弱周期性特点决定了医药行业对宏观调控具有一定的防御性，因此行业受国内经济波动的影响相对较小。国民经济运行中的以下特点对医药行业发展存在不同程度的影响：国内市场销售增速加快，城乡消费较快增长带动医药市场消费规模 2016 年上半年，社会消费品零售总额77886 亿元，同比增长 22、0%，比上年同期加快 6、1 个百分点。分地区看，城市社会消费品零售额 53165 亿元，增长 22、7%；县及县以下零售额 24721 亿元，增长 20、6%。26 / 27在医药需求刚性化、社会人口高龄化以及农村人口城镇化等因素的影响下，我国医药市场的消费能力和消费意愿都获得极大