生物安全柜检测.ppt

生物安全柜检测 军事医学科学院车凤翔 检测时间要求 下列情况之一时 必须对II级生物安全柜进行现场检测1 实验室施工时 必须对II级生物安全柜搬到指定位置后 2 II级生物安全柜移动位置时 3 对II级生物安全柜进行检修后 4 II级生物安全柜更换过滤器后 5 II级生物安全柜的一年一度的常规检测 现场检测的必测项目 1 垂直气流速度断面测定2 仪器 准确度为读数 3 的热球风速仪 3 方法 测点为柜内送风口下方0 15m处 为均匀测点 测点间距不大于0 12m 测点布置不少于3行 靠内壁的行距内壁0 15m 每行不少于7个测点 4 判定 垂直气流均匀区所测平均风速与生产厂家给定值之差 0 25m s 并且单点风速与所测平均风速之差不大于20 为合格 工作窗口进风风速测定 1 方法 采用JGJ 90洁净室施工及验收规范中所规定方法测定生产安全柜对应于工作窗口进风风量的排风风量 注 再除以生物安全柜工作窗口面积计算出进风风速 注 某些型号的生物安全柜除从工作窗口进风外 还有单独的进风管 从排风管的总排风量扣除进风管进风量为对应于工作窗口进风风量的排风风量 B2 2 2判定 所测进风风速与生产厂家给定值之差小于0 025m s为合格 烟雾试验 发烟物直观判断 1 在工作表面中线上方高于工作窗口上沿0 15m处从侧板一端到另一端发烟 应为垂直流线 不得有死角和回流 222 距观察窗内表面0 15m处从一端到另一端发烟 应为垂直流线 不得有死角和回流 也无烟雾从安全柜溢出 3 距工作窗口0 04m沿窗口外沿发烟 吸入的烟无溢出 工作表面无烟雾 高效过滤器检漏试验 常规 安全泄漏试验 试验前使生物安全柜处于全关闭状态 即将风管和工作窗口关闭 可用密封胶带密封 断电时对生物安全柜内部充气加压至500Pa后停止加压 观察压 检测时应作漏电 接地电阻和电极性试验 可按用户要求作照明测定 振动测定和噪声水平测定 进口的II级安全柜必须符合生产国相应标准 如 美国 加拿大标准NSF49 英国标准BS5726 德国标准DIN12950 10 法国标准NFX44201 澳大利亚标准AS2252 2等 国产的II级生物安全柜生产厂家必须制定相应的企业标准 其性能指标不低于国外同类产品标准 出厂时必须按企业标准对每台生物安全柜进行检测并出具检测报告 使用微生物进行的生物安全防护检测不得省略 个人保护试验 在工作面中央上方356mm 观察窗后面102mm的地方 用喷雾器雾化芽胞悬液 喷雾方向向外 芽胞浓度为108个 ml 6个AGIs和2个裂隙采样器 放在开口的中央进入工作的一个圆柱体 模拟1个手臂的 的上下方 距进入工作开口203mm 处进行采样 试验进行30分钟 所有 AGIs收集不可超过10个CFU 每个 裂隙采样器不超过5个CFU 试验进行3次 产品保护试验 全部的工作面布以沉降平皿 喷雾器放在距观察窗底部外沿102mm处 方向向观察窗 一个圆柱体放在喷雾器下面50mm处 工作托盘上方 模拟1个手臂 试验进行5分钟 收到的菌落数不超过5个 试验需3次 交叉污染试验 全部工作面布以沉降平皿 喷雾器放在距工作面上方76 127mm 以一侧壁为背景向另一侧喷雾 结果在超过距攻击一侧356mm的采样不超过2个CFU 2侧攻击均需3次 泄露试验 安全柜开放工作区和排风HEPA面都用壁板和夹具密封 用空气向内加压至50mm水柱 所有的焊接 通路门 板 穿孔都要用肥皂泡沫简漏 不能检出漏点 或50分钟压降不超过10 HEPA过滤器完整性 室和框架泄露试验 送气和排气HEPA的密闭周围 滤器室和滤器介质要用扫描法检漏 把DOP LaskinNozzle 752m3 H风量引入滤器上游 在下游用AerosolLinearPhotometer测量 透过的不可超过0 01 下游风速测量 NUAire 下游风速是0 38m s 0 025m s 在距工作面254mm平面的方格架 152mm 上用alno8500热球风速仪测量 所有测量点的数据在0 32 0 49之间 平均风速在0 35 0 41之间 其他 温升工作4小时温升不超过8 50C 光照度在一个152mm的方格上测量 平均背景亮度215 430LUX 平均照度968 1291LUX 不超过1883LUX 在工作盘上用DLM2照度计 个人读 眼 处不低于646LUX 用DLM2 噪音水平在安全柜前面0 5m和地板上方1 5m 噪音不超过60dbA