药店操作规程

操作规程文件目录 序 号 文件名称文件编号 01药品购货操作规程 02药品验收操作规程 03药品上柜陈列储存操作规程 04药品养护管理操作规程 05处方药的调配销售操作规程 06退货药品管理操作规程 07不合格药品质量管理操作规程 08含特殊药品复方制剂管理操作规程 09药品拆零销售操作规程 10冷藏药品管理操作规程 11计算机系统操作规程 0 1 目的 依法经营 控制药品采购质量 保证药店药品经营的顺 利进行 2 依据 药品经营质量管理规范 2012 版 中华人民共和 国药品管理法 3 适用范围 店药品进货的整个过程 4 责任 企业负责人 采购员 验收员对本程序的实施负责 5 内容 5 1 确定供货单位的合法性 供货企业必须具有 药品生产许可 证 或者 药品经营许可证 其经营方式和经营范围与证照相一致 确定所购入药品的合法性 核实供货单位销售人员的合法资质 与供 货单位签订质量保证协议 5 2 对首营企业的审核 应当查验加盖其公章原印章的以下资料 确认真实 有效 一 药品生产许可证 或者 药品经营许可证 复印件 二 营业执照及其年检证明复印件 三 药品生产质 量管理规范 认证证书复印件 四 相关印章 随货同行单样式 五 开户户名 开户银行及账号 六 税务登记证 和 组织 机构代码证 复印件由采购员收齐后 上传微机 经质量管理员审核 后 报企业负责人批准 确定首营企业 5 3 对首营品种的审核 索取加盖供货单位公章原印章的药品生 产或者进口批准证明文件复印件并予以审核 审核无误后的方可采购 并将以上资料归入药品质量档案 文件名称 药品采购操作规程 编号 起草人 审阅人 批准人 起草日期 执行日期 页数 1 页 发放范围 企业负责人 质管员 验收 1 5 4 对供货单位销售人员的核实 一 加盖供货单位公章原印 章的销售人员身份证复印件 二 加盖供货单位公章原印章盒法定 代表人印章或签名的授权书 授权书应载明被授权人姓名 身份证号 码 以及授权销售的品种 地域 期限 三 供货单位与供货品种 的相关资料 5 5 签订与供货单位质量协议 5 6 采购药品时 企业应当向供货单位索取发票 5 7 企业负责人根据药店的实际情况及 缺货记录 提报购货计划 5 8 购货计划上传后会自动生成 购货记录 5 9 药店质量管理员 验收员 养护员负责药品采购过程中的质量控 制 验收 养护检查工作 5 2 操作规程 5 2 1 企业负责人根据根据药店销售情况 季节变化及实际经营库存 情况 合理设置购货计划 购货计划应做到优化存储结构 保证经营 需要 避免积压滞销 5 2 2 根据销售情况进行修改 审核确认后将购货计划在计算机 系统中上传 5 2 3 验收员要依据 药品验收规程 及时验收来货药品 5 2 4 根据来货药品 建立购货记录 内容包括品名 剂型 规 格 数量 单位 批号 有效期 生产厂商等内容 记录保存至少五 年 2 1 目的 为了保证药品质量 使验收过程规范 合理 科学 防 止不合格药品的入店 特制定本操作规程 2 依据 药品经营质量管理规范 2012 版 中华人民共和 国药品管理法 3 适用范围 药品验收的整个过程 4 责任 药品验收人员负责对来货药品的验收 5 操作规程 验收是根据随货通行单 检查下列项目 5 1 品名 数量 规格等的验收 根据随货单据所列药品的名称 单位 规格 剂型 生产厂商 数量进行核对清点 如有不相符 应及时查明原因 5 2 包装检查 药品包装必须符合药品质量的要求 无破损 污染 5 3 批号检查 药品批号应与随货同行单上的批号一致 5 4 验收中要检查包装上是否注明品名 规格 批号 有效期 生产企业 生产日期 批准文号等符合国家规定的项目 如发现不符 合规定的药品要及时上报质量管理员 5 5 确定药品验收不合格的 应拒绝接受 退回供货单位 5 6 冷藏药品到货时 验收员对其运输方式 运输过程的温度记 录 运输时间等质量控制状况进行重点检查 并做好记录 文件名称 药品验收操作规程 编号 起草人 审阅人 批准人 起草日期 批准日期 执行日期 页数 2 页 发放范围 质管部 运营部 连锁门店 质管部存档 3 5 7 药品检验报告及进口药品资质由供货单位形成电子档案 并 实现计算机系统的查询 内容包括 5 7 1 验收普通药品时 药品检验报告书需加盖供货单位质量管 理专用章 5 7 2 验收实施批签发管理的生物制品时 有加盖供货单位质量 管理专用章的 生物制品批签发合格证 5 7 3 验收进口药品时 有加盖供货单位质量管理专用章的相关 证明文件 5 7 3 1 进口药品注册证 或 医药产品注册证 5 7 3 2 进口药品检验报告书 或注明 已抽样 字样的 进口 药品通关单 5 7 3 3 进口国家规定的实行批签发管理的生物制品 必须有批签 发证明文件和 进口药品检验报告书 5 8 验收过程中发现货单不符 包装破损等异常情况 验收员报质 量管理员 填写 拒收单 和实货退回到供货单位 并报企业负责人 5 9 验收员应及时在微机中操作生成验收记录 验收记录包括药品 的通用名称 剂型 规格 批准文号 批号 生产日期 有效期 生 产厂商 供货单位 到货数量 到货日期 验收合格数量 验收结果 等内容 验收记录应保存至少五年 计算机系统按日在数据库进行备 份 防止记录丢失 5 10 对实施电子监管的药品 验收员应当按规定进行药品电子监 管码扫码 并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台 验收 4 员未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码 或者监管码的印刷不 符合规定要求的 予以拒收 监管码信息与药品包装信息不符的 要 及时向委托配送单位查询 未得到确认之前不得上柜销售 必要时向 当地药品监督管理部门报告 5 11 验收完毕 验收员在配送单上签字确认 并将配送单单按日 期整理 妥善保存 5 年备查 5 12 验收时间 一般药品到达后 验收员应在一个工作日内完成 药品验收 需冷藏药品在 1 小时内完成验收 5 13 验收注意 验收必须做到逐品种 逐批号 不得遗漏 5 1 目的 明确药品陈列储存环境与条件 使药品的质量状况在陈 列储存过程中能够保证质量稳定 并做到药品上柜陈列储存期间账 货要相符 2 依据 药品经营质量管理规范 2012 版 3 适用范围 所经营药品的陈列 储存管理 4 责任 销售人员对本制度实施负责 4 质量职责 4 1 应设置符合 GSP 要求 与企业经营规模相适应 适宜药品陈 列储存要求的设施 4 2 营业员负责药品陈列储存管理 并做好陈列储存环境与条件 的监测与控制 4 3 养护员负责药品的养护检查工作 并监督指导和配合营业员 做好陈列储存环境与条件的控制工作 定期检查药品的养护设施 发 现问题及时上报质量管理员进行维修 4 4 质量管理员负责对设施设备的配置 对药品陈列储存与养护 工作进行质量监督与指导 5 操作规程 5 1 设施设备 配备相应的营业场所与设施设备 根据 GSP 要求 对药品分类存放的规定 提供符合要求的陈列存放设施 文件名称 药品上柜陈列储存操作 规程 编号 起草人 审阅人 批准人 起草日期 批准日期 执行日期 页数 2 页 发放范围 质管员 验收员 计算机管理员 养护员 6 5 2 药品上柜 5 2 1 购进药品到货时 验收员及时到场验货 根据随货同行单 据 对来货的品名 数量 剂型 规格 批号 生产厂商等内容及质 量情况进行复核和检查 清点无误 检查完毕后 及时做好药品验收 记录 增加系统库存量 5 2 2 对出现单货不符 质量异常 包装不牢或破损 标志模糊 或其它可疑质量问题的药品 有权拒收 并填写 药品拒收单 报 质量管理员 5 3 药品陈列存放 5 3 1 药品陈列存放在清洁卫生的货柜 橱窗中 5 3 2 药品与非药品 处方药与非处方药分开陈列 并按药品的 品种 用途分类摆放 标签使用恰当 放置准确 字迹清晰 5 3 3 拆零药品陈列存放于拆零专柜 并保留原包装标签 5 4 药品陈列期间储存要求 5 4 1 所有药品根据销售情况尽量做到随销随进 减少存量 5 4 2 根据季节 气候变化 做好冰箱与店堂的温湿度管理工作 坚持每日两次定时观测并记录 温湿度记录表 根据具体情况和药 品的性质及时调节温湿度 确保药品陈列储存安全 5 4 3 保持柜台货架的清洁卫生 定期进行扫除和消毒 做好防 盗 防火 防潮 防腐 防污染 防鼠等工作 5 4 4 建立微机药品管理账 记载药品进 存 出状况 因微机 操作员未尽职责 工作不实造成药品损失的 将在质量考核中处罚 7 1 目的 为规范药品养护工作 保证药品在陈列储存中的质量 2 依据 药品经营质量管理规范 2012 版 中华人民共和 国药品管理法 3 适用范围 药店经营的所有药品的养护管理 4 质量职责 养护员负责药品的日常养护工作 5 操作规程 5 1 药品养护员在质量管理员的指导下 贯彻预防为主的原则 具体负责药品储存中的养护和质量检查工作 具体操作如下 5 1 2 要按照药店的养护制度定期对在陈列药品进行养护 5 1 3 每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境 每天上下午 两次在规定时间对店堂的温湿度及冰箱的温湿度进行记录 发现不符 合药品正常陈列要求时 应采取措施予以调整 5 1 4 近效期药品养护 每月的两次做近效期养护 并在固定 的日期在 UDO 中做好近效期养护后导出表格 按照规定格式作出近效 期催销表 并将近效期催销表打印出来集中放置备查 5 1 5 一般药品的养护 每月一次做一般药品养护 具体养护时 要按照系统提示的养护计划中的明细逐条检查养护 同时在系统中做 好养护记录 文件名称 药品陈列养护管理操 作规程 编号 起草人 审阅人 批准人 起草日期 批准日期 执行日期 页数 2 页 发放范围 质管部 运营部 连锁门店 质管部存档 8 5 1 7 对养护用仪器设备每半年进行一次维护与管理 5 1 8 养护员负责指导营业员对药品进行合理储存 陈列 对营 业场所温湿度等陈列储存条件进行调控管理 如出现温湿度异常 养 护人员有责任协助营业员采取有效措施 每月由微机操作系统出具 近效期药品催销表 5 1 9 养护人员在养护工作中发现药品质量问题时 应通知停售 并要求营业员将药品撤下柜台 同时上报药店质量管理员处理 9 1 目的 认真贯彻执行药品分类管理的规定 严格控制处方药品 的销售 确保药品销售的合法性和规范性 2 依据 中华人民共和国药品管理法 药品经营质量管理 规范 2012 版 处方药与非处方药分类管理办法 3 适用范围 本操作规程适用于经营处方药销售的管理 4 定义 4 1 处方药 必须凭执业医师或执业助理医师处方 方可购买 调配和使用的药品 4 2 必须凭处方销售的药品包括 注射剂 医疗用毒性药品 二 类精神药品 按兴奋剂管理的药品 精神障碍治疗药 抗精神病 抗 焦虑 抗躁狂 抗抑郁药 抗病毒药 逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑 制剂 肿瘤治疗药 含麻醉药品的复方口服溶液 未列入非处方药 目录的抗菌药和激素 中药饮片 以及药监部门公布的其他必须凭处 方销售的药品 5 职责 文件名称 处方药的调配销售操作 规程 编号 起草人 审阅人 批准人 起草日期 批准日期 执行日期 页数 3 页 发放范围 质管员 处方审核员 营业员 10 5 1 驻店执业药师 负责处方的初审 处方调配记录 与处方 的留存 5 2 营业员 负责处方的调配 发放与处方整理 6 操作规程 6 1 处方药与非处方药分柜陈列 中药饮片应设专柜专区陈列 处方药不得采用开架自选的方式销售 6 2 处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方销售 无 执业医师或执业助理医师开具的处方不得销售处方药 营业员向顾客 做好解释工作 6 3 处方销售 6 3 1 驻店执业药师收到处方后初步逐项检查处方前记 正文和 后记书写是否清晰 完整 确认处方的合法性 并对处方用药的适宜 性进行审核 审核内容包括 6 3 1 1 规定必须做皮试的药品 处方医师是否注明过敏试验及 结果的判定 6 3 1 2 处方用药与临床诊断的相符性 6 3 1 3 剂量 用法的正确性 6 3 1 4 选用剂型与给药途径的合理性 6 3 1 5 是否有重复给药现象 6 3 1 6 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 6 3 1 7 其它用药不适宜情况 6 3 2 对审核不合格的处方告知顾客 提出意见和建议 11 6 3 3 调配复核 收银员得到审核通过信息后 进行付款确认 并打印销售小票 营业员根据处方进行调配 经执业药师复核后方可 发药 6 3 4 发药 执业药师完成复核后发药 并告知顾客用法用量 注意事项 禁忌等事项 6 3 5 驻店执业药师将复核完的处方交给营业员 营业员通过高 清抓拍仪将处方生成电子图片 并在 UDO 系统中录入处方所列药品 信息 处方信息 上传 6 3 6 营业员将处方留存 并根据销售顺序在处方上编号 如顾 客不愿留存处方时 可进行抄方 6 4 营业员每日上午 8 00 打印前一天的 处方调配记录 与 处方进行核对 核对无误后交质量管理员 6 5 质量管理员检查处方上有无审核 调配 复核人员签字 并 将处方与 处方调配记录 保存 5 年备查 12 1 目的 通过制定和实施退货药品管理操作规程 严格控制退货 药品的质量管理 防止假劣药品流入市场 2 依据 药品经营质量管理规范 2012 版 3 适用范围 适用于药品退货管理的整个过程 4 责任者 企业负责人 质量管理员及负责办理退货的人员 5 操作规程 5 1 顾客退回的有质量问题的药品 验收员要仔细检查验收 确 定药品的品名 规格 产地 批号 有效期等与销售凭证相一致 并 上报质量管理员 填写不合格药品台账 不合格药品报损审批表 不 合格药品报废销毁记录 并及时呈报企业负责人签字备案 方可通知 相关人员为顾客办理退货手续 5 2 药店销售的药品因近效期确定要退货的 由养护员上报给质 量管理员 采购员接到退货计划 落实好实际药店的经营情况 确定 好要退回药品的品种 数量后与供货单位联系 协商 通知相关人员 进行办理 5 3 对于供应商提出的召回药品 由供应方业务员与退货人员到 药店共同验货 为明确责任 应由提货人员在退货单上签字 5 4 微机中的退货记录应包括退货日期 品种 规格 退货数量 生产厂商 退货原因等内容 5 5 退货情况 5 5 1 由药店供货方处换回的药品 按 购进退回药品管理操作 文件名称 退货药品管理操作规程 编号 起草人 审阅人 批准人 起草日期 批准日期 执行日期 页数 1 页 发放范围 质管员 验收员 企业负责人等 13 规程 处理 5 5 2 消费者退回的货 按 药品验收操作规程 的规定 重新 进行质量验收 合格后方可上架 上柜销售 5 6 退货后 及时处理账目 保证账货相符 退货记录保存五年 备查 14 1 目的 通过制定实施不合格药品处理操作规程 有效控制不合 格药品的处理过程 以保证经营药品的质量符合规定的要求 2 依据 药品经营质量管理规范 2012 版 中华人民共和 国药品管理法 3 适用范围 适用于不合格药品处理的全过程 4 责任 药品质量验收员 养护员对本程序的实施负责 5 操作规程 5 1 在药品验收过程中 验收员发现不合格药品时应 5 1 1 拒收 不得接收 并填写 药品拒收报告单 5 1 2 填写 不合格药品申请确认单 报质量管理员确认 5 1 3 确认为不合格品的药品应存放于不合格品柜 挂红牌标志 5 1 4 及时通知质管员 并按 购进退回药品管理操作规程 进 行处理 5 2 在检查 养护或销售过程中发现不合格药品或有疑问药品时 应 5 2 1 暂停销售下柜 并填写 不合格药品申请确认单 报质 量管理员确认 5 2 2 确认为不合格药品的 质量管理员应出具 药品停售通知 文件名称 不合格药品质量管理操 作规程 编号 起草人 审阅人 批准人 起草日期 批准日期 执行日期 页数 2 页 发放范围 质量管理员 验收员 养护员 企业负责人 15 单 立即停止销售 5 2 3 将不合格药品移入不合格品区 挂红牌标志 5 2 4 及时通知质管员进行处理 5 3 上级药监部门抽查 检验判定为不合格品 或上级药监 药 检部门公告 发文 通知查处不合格品及供应商通知的召回药品 应 5 3 1 立即停止销售 5 3 2 将不合格品移入不合格品区 挂红牌标志 5 4 设立不合格品台账 如发现不合格品账货不符 保管人员必 须立即向负责人报告 及时追查不符原因 防止不合格品流入市 场 5 5 经确认后的不合格药品 由柜台人员填写 不合格药品报损 审批表 经药店质量管理员审核后报损 单品种金额在 100 元以上 的 应报质管负责人确认和审核 单品种金额在 1000 元以上的由企 业负责人批准 5 6 药店不合格药品应由质量管理员销毁处理 其他人员无权私 自销毁 16 1 目的 为加强含特殊药品类复方制剂的管理 防止上述药品流 入非法渠道 对社会造成危害 对公司造成不良影响 规避经营风险 特制定本制度 2 依据 中华人民共和国药品管理法 药品经营质量管理 规范 2012 版 国家食品药品监督管理局 公安部 卫生部 关于加 强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知 国食药监办 2012 260 号 国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因 复方口服溶液 复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知 食 药监办药化监 2014 33 号 3 适用范围 适用于含特殊药品复方制剂的购 销 储的全过程 4 定义 4 1 本制度所称 含特殊管理药品复方制剂 是指 含麻黄碱复 方制剂 和复方甘草片和复方地芬诺酯片的其他含特殊管理药品复方 文件名称 含特殊药品复方制剂管理 操作规程 编号 起草人 审阅人 批准人 起草日期 批准日期 执行日期 页数 3 页 发放范围 质量管理员 处方审核员 营业员 企业负责人 17 制剂 4 2 含麻黄碱复方制剂 来源于 关于印发山东省含麻黄碱类复 方制剂流通专项整治行动实施方案的通知 中公布的含麻黄碱类复方 制剂目录 不包括含麻黄的中成药 4 3 其他含特殊管理药品复方制剂 来源于 国家食品药品监督 管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液 复方甘草片 和复方地芬诺酯片购销管理的通知 5 责任 5 1 质量管理员 负责含特殊药品复方制剂目录的确定及微机标 注的添加 负责相关法规 通知的传达 对销售含麻黄碱复方制剂情 况进行监控检查 5 2 计算机管理人员 负责含特殊药品复方制剂计划设置数量及 销售数量的计算机管控设置 5 3 店员 负责按要求销售含特殊药品复方制剂 6 操作规程 6 1 含麻黄碱复方制剂的管理 6 1 1 药店在处方药柜台设立含麻黄碱复方制剂专柜或专层 所 有含麻黄碱复方制剂集中陈列 严禁开架销售 并指定专人负责含麻 黄碱复方制剂的销售 柜台上摆放 温馨提示 含麻黄碱复方制剂需 凭有效身份证件购买 谢谢合作 的提示牌 6 1 2 药店自行打印本店销售的 含麻黄碱复方制剂目录 张 贴在店堂内明显位置 进行公示 6 1 3 销售含麻黄碱复方制剂时 需凭有效身份证件 无法提供 18 有效身份证件的不得销售 6 1 4 销售含麻黄碱复方制剂时必须进行登记 登记内容包括 购买人姓名 身份证号 所售药品名称 规格 数量 生产企业 生 产批号 销售日期 营业员姓名等 含麻黄碱复方制剂销售登记表 保存 5 年备查 6 1 5 销售含麻黄碱复方制剂时 严格执行国家规定 每次销售 数量不得超过 2 个最小包装 超量时计算机进行锁定 属于处方药的 含麻黄碱复方制剂 必须严格凭处方销售 且每次不得大于 2 盒 6 1 6 单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg 不含 30mg 的含 麻黄碱类复方制剂 列入必须凭处方销售的处方药管理 必须凭执业 医师或执业助理医师开具的处方销售上述药品 6 2 其他含特殊药品复方制剂 6 2 1 销售其他含特殊药品复方制剂时 严格执行国家规定 列 入必须凭处方销售的处方药管理 严格凭医师开具的处方销售 6 2 2 其他含特殊药品复方制剂同含麻黄碱类复方制剂一并设置 专柜由专人管理 专册登记 登记内容包括药品名称 规格 销售数 量 生产企业 生产批号 其他含特殊药品复方制剂销售登记表 保存 5 年备查 6 3 药品零售企业要建立零售台帐 即麻黄碱销售记录 要将顾 客信息登记完整 登记的内容包括 购买人姓名 身份证件号码以及 所售药品名称 规格 销售数量 生产企业 生产批号 销售日期 并且要有在册人员签字 安排专人负责登记有关信息 发现大量 多 次购买的 要立即报告 19 6 4 要严格凭身份证明销售此类药品 属于处方药品的 严格按 照处方药的规定进行销售 非处方药一次销售不得超过 2 个最小包装 1 目的 为方便消费者合理用药 规范药品拆零销售行为 保证 药品销售质量 2 依据 中华人民共和国药品管理法 药品经营质量管理规 范 2012 版 3 适用范围 适用于药品拆零销售的管理 4 职责 4 1 营业员负责拆零药品的销售 4 2 质量管理员负责药品拆零的日常工作检查与指导 5 操作规程 5 1 营业人员与顾客进行交流 根据顾客需求开具药品销售单 告知顾客到收银台交款 5 2 拆零前 营业员检查需拆零药品的外观质量 凡发现质量可 文件名称 药品拆零销售操作规程 编号 起草人 审阅人 批准人 起草日期 批准日期 执行日期 页数 2 页 发放范围 质管员 营业员 20 疑及外观性状不合格的不得拆零销售 并报质量管理员处理 5 3 对于质量合格的拆零药品 分拆人员根据药品外包装填写拆 零药袋 内容包括 药品名称 规格 数量 用法 用量 批号 有 效期以及药店名称等内容 5 4 药品拆零在符合卫生条件瓷盘内进行 分拆人员双手戴手套 一只手拿药 另一只手持剪刀剪下所需药品 或拿药匙取药 将药 品放入填写好的拆零药袋 包好 并准备药品说明书复印件 5 5 拆零复核人员核对销售小票与药品 核对无误后 将药袋与 药品说明书复印件交给顾客 并向顾客交代用法用量与用药注意事项 5 6 分拆人员重新整理拆零专柜或专层 将拆零用具与剩余药品 恢复原位 取下手套放入垃圾箱 清洁现场 注意不得将不同批号药 品拆零后混于一瓶 盒 也不得将不同生产厂商的同名药品拆零后 混装在一瓶 盒 药品如更换批号或生产厂商须将拆零药品用完后 再重新拆药品 5 7 拆零结束后 计算机系统自动生成 药品拆零记录 记录 保存 5 年备查 药品拆零销售流程图 拆零药品陈列在拆零专柜 层 保持拆零工具清洁卫生 21 发现异常 无异常 负责拆零的销售人员开具销售单 指引顾客交款 检查需拆零药品的外观质量 填写拆零药袋 戴手套 取药拆零 装袋 复核人员核对销售小票与药品 附药品说明书 交付顾客 说明用药注意事项 整理拆零专柜 清洁现 场 报质量管理员处理 22 1 目的 保证冷藏药品从购进到销售的全过程都能得到有效控制 确保冷藏药品的质量 2 依据 中华人民共和国药品管理法 药品经营质量管理规 范 2012 版 3 适用范围 本制度适用于冷藏药品所涉及全部过程的质量控制 4 职责 4 1 企业负责人 负责冷藏药品的采购计划设置 4 2 质量管理员 负责冷藏药品的存放及温湿度的监测 文件名称 冷藏药品管理操作规程 编号 起草人 审阅人 批准人 起草日期 批准日期 执行日期 页数 2 页 发放范围 采购员 企业负责人 质管员 验收员 计算机生成 拆零销售记录 药品拆零记录 保存 5 年 23 4 3 验收员 负责冷藏药品的收货 验收 5 操作规程 5 1 冷藏药品的购进 验收 5 1 1 采购员采购冷藏药品时 要与供货单位明确适合运输冷藏 药品要求的冷链设备 运输时间 确保在途质量 5 1 2 冷藏药品到货后 验收员在符合药品储藏条件的温湿度环 境中进行冷藏药品的收货验收 5 1 3 冷藏药品收货时验收员应向承运人索取冷藏药品运输交接 单 做好实时温度记录 并签字确认 5 1 4 冷藏药品验收的时间应在 10 分钟内完成 5 1 5 对验收合格的药品 验收员在验收单上签字 不合格的应 拒收 5 1 6 冷藏药品的收货 验收记录保存 5 年 5 2 冷藏药品的储存 养护 5 2 1 冷藏药品储存温度为 2 8 5 2 2 储存冷藏药品时应按冷藏药品的品种 批号分类码放 标 签放置准确 5 2 3 冷藏药品应按 药品养护检查管理制度 规定进行养护检 查并记录 发现质量异常 应立即停止销售 做好记录 报告公司质 量管理部处理 5 3 冷藏药品应储存在药品恒温冷藏柜内 建立健全恒温冷藏柜 的设备档案 并对其运行状况进行记录 记录保存 5 年 24 5 4 养护员在每天上午 9 00 下午 15 00 对冷藏药品储存条件 进行检查并记录 5 5 药店应保证在断电情况下恒温冷藏柜的正常运转 5 6 除质量原因外 冷藏药品一经售出不得退换货 1 目的 为规范业务流程 确保计算机系统的正确使用 制定本 操作规程 2 依据 中华人民共和国药品管理法 药品经营质量管理 规范 2012 版 及附录 2 药品经营企业计算机系统 3 适用范围 本操作规程适用于计算机系统的操作指导 4 职责 4 1 计算机管理人员负责计算机系统操作规程的编写及指导 4 2 质量管理员负责计算机系统操作规程的审核 4 3 各岗位人员负责按计算机系统操作规程进行正确操作 文件名称 计算机管理操作规程 编号 起草人 审阅人 批准人 起草日期 批准日期 执行日期 页数 8 页 发放范围 企业负责人等全体员工 25 5 操作规程 5 1 企业负责人操作规程 5 1 1 查看 近效期药品报表 及近效期预警提示 打开 UDO 医药管理软件连锁版 登陆软件 GSP 报表 储存与养护 近效期药品报表 5 2 采购员操作规程 5 2 1 要货计划 打开 UDO 医药管理软件连锁版 账号密码登陆软件 连锁 管理 配送管理 计划管理 需求计划演示操作如何生成药 店要 货计划 26 5 2 2 查看 药品采购记录 打开 UDO 医药管理软件连锁版 账号密码登陆软件 连锁 管理 配送管理 计划管理 需求计划查询 5 3 验收员操作规程 5 3 1 按 需求计划 进行收货验收确认 打开 UDO 医药管理软件连锁版 账号密码登录软件 连锁 27 管理 配送管理 商品配送 商品配送需方验收审核 选择对应单 据进行确认 5 3 2 验收数据备份 收货确认完毕 打开 UDO 医药管理软件连锁版 账号密码 登陆软件 连锁管理 配送管理 商品配送 商品配送单查询 查询 门店配送单 点击导出 保存成 excel 表格 进行保存 5 4 养护员操作规程 28 5 4 1 库存商品养护 打开 UDO 医药管理软件连锁版 账号密码登陆软件 GSP 管理 储存与养护 药品养护计划 选择门店所属仓库后 在部门 名称中选择所属门店以及养护人员 选择是否重点养护 点击自动生 成 生成养护计划 完成后 点击保存 确认无误后点击提交 打开 UDO 医药管理软件连锁版 账号密码登陆软件 GSP 管理 储存与养护 药品养护登记 点击单据导入 选择养护计划 选择 所属门店养护计划 进行养护登记 完成后 点击保存 确认无误后 点击提交 5 4 2 查看 近效期药品报表 及近效期预警提示 打开 UDO 医药管理软件连锁版 账号密码登陆软件 GSP 报 表 近效期药品报表 29 5 4 3 制作 批次锁库单 打开 UDO 医药管理软件连锁版 账号密码登陆软件 批次锁 库单 双击 确定进入 新增 选择锁库原因 输入商品