黄氏响声丸说明书

1 / 14黄氏响声丸说明书黄氏响声丸【药品名称】通用名称：黄氏响声丸【成份】薄荷、浙贝母、连翘、蝉蜕、胖大海、酒大黄、川芎、儿茶、桔梗、诃子肉、甘草、薄荷脑。【功能主治】疏风清热，化痰散结，利咽开音。用于声音嘶哑，咽喉肿痛，咽干灼热，咽中有痰，或寒热头痛，或便秘尿赤；急、慢性喉炎。【用法用量】口服。糖衣丸：20 丸/次，一日三次。饭后服。【不良反应】尚不明确。【禁忌】尚不明确。【注意事项】1.忌辛辣、鱼腥食物。2.孕妇慎用。3.凡声嘶、咽痛，兼见恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者慎用。4.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。5.胃寒便溏者慎用。6.声哑、咽喉痛同时伴有其他症状，如心悸、胸闷、咳嗽气喘、2 / 14痰中带血等，应及时去医院就诊。7.用于声带小结、息肉之初起，凡声带小结、息肉较重者应当在医生指导下使用。8.服药 10 天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。9.按照用法用量服用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项：孕妇慎用。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【药理作用】疏风清热，化痰散结，利咽开音。【贮藏】密封。【有效期】36 个月。【批准文号】国药准字 Z32020460【说明书修订日期】XX 年 03 月 19 日3 / 14【生产企业】企业名称：无锡济民可信山禾药业股份有限公司生产地址：无锡市新区长江南路 12 号联系电话有问题可与生产企业联系黄氏响声丸【药品名称】通用名称：黄氏响声丸【成份】薄荷、浙贝母、连翘、蝉蜕、胖大海、大黄、川芎、儿茶、桔梗、诃子肉、甘草、薄荷脑。辅料为药用炭、蜂蜜、虫白蜡。【功能主治】疏风清热，化痰散结，利咽开音。用于声音嘶哑，咽喉肿痛，咽干灼热，咽中有痰，或寒热头痛，或便秘尿赤；急、慢性喉炎。【用法用量】口服。炭衣丸一次 6 丸，一日 3 次，饭后服。【不良反应】尚不明确。【禁忌】尚不明确。4 / 14【注意事项】1.忌辛辣、鱼腥食物。 2.孕妇慎用。 3.凡声嘶、咽痛，兼见恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者慎用。 4.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。 5.胃寒便溏者慎用。6.声哑、咽喉痛同时伴有其他症状，如心悸、胸闷、咳嗽气喘、痰中带血等，应及时去医院就诊。 7.用于声带小结、息肉之初起，凡声带小结、息肉较重者应当在医生指导下使用。 8.服药 10 天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。 9.按照用法用量服用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 11.本品性状发生改变时禁止使用。 12.儿童必须在成人监护下使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项：孕妇慎用。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【药理作用】疏风清热，化痰散结，利咽开音。5 / 14【贮藏】密封。【有效期】36 个月。【批准文号】国药准字 Z32020461【说明书修订日期】核准日期：XX 年 05 月 14 日修改日期：2016 年 10月 01 日【生产企业】企业名称：无锡济民可信山禾药业股份有限公司生产地址：无锡市新区长江南路 12 号联系电话有问题可与生产企业联系黄氏响声丸百科名片黄氏响声丸是根据著名喉科老中医黄莘农主任医师奉献的九代祖传秘方研制而成，故取名“黄氏响声丸”“方出世家，经典传承，现代医学，治嗓灵验” 。1995 年，黄氏响声丸被列入国家中药保护品种，并进入国家基本医疗保险药品目录甲类品种；2000 年列入中华人民共和国药典 ，2016 年唯一一个进入基本药物目录咽喉类用药中药。 目录基本资料制法 性状处方 功能与主6 / 14治用法与用量 注意事项规格基本资料制法? 贮藏 ? 摘录 ? 鉴别 ? 含量测定 ? 测定方法基本资料通用名称：黄氏响声丸拼音：Huangshi Xiangsheng Wan贮藏与效期： 密封。 制剂与规格：每瓶装 400 丸每丸重每丸重 作用类别：本品为喉痹类非处方药药品。功能主治：疏风清热，化痰散结，利咽开音。用于，声音嘶哑，咽喉肿痛，咽干灼热，咽中有痰，或寒热头痛，或便秘尿赤；急、慢性喉炎。用法与用量：口服，炭衣丸一次 8 丸或 6 丸，糖衣丸一次 20 丸，一日 3 次，饭后服用。黄氏响声丸-碳衣丸处方： 薄荷、浙贝母、连翘、蝉蜕、胖大海、酒大黄、川芎、儿茶、桔梗、诃子肉、甘草、薄荷脑制法 黄氏响声丸 上十二味，除薄荷脑外，取大黄、川芎、诃子肉、浙贝母、薄荷、儿茶粉碎成粗粉，其余连翘等五味加水煎煮二次，每次小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至适量，与大黄等粗粉拌匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，加入薄荷脑，混匀。制成糖衣丸，或制成每丸重或每丸重的炭衣丸，即得。7 / 14性状 黄氏响声丸为糖衣或炭衣浓缩丸，除去包衣后显褐色或棕褐色；味苦、清凉。处方薄荷、浙贝母、连翘、蝉蜕、胖大海、酒大黄、川芎、儿茶、桔梗、诃子肉、甘草、薄荷脑 功能与主治疏风清热，化痰散结，利咽开音。用于急、慢喉喑，风热外束，痰热内盛，声音嘶哑，咽喉肿痛，咽干灼热，咽中有痰，或寒热头痛，或便秘尿赤；急、慢性喉炎及声带小结、声带息肉初起见上述证候者。 用法与用量口服，炭衣丸一次 8 丸或 6 丸，糖衣丸一次 20 丸，一日 3 次，饭后服用；儿童减半。注意事项1.忌辛辣、鱼腥食物。2.孕妇慎用。3.凡声嘶、咽痛，兼见恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者慎用。4.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。5.胃寒便溏者慎用。6.声哑、咽喉痛同时伴有其他症状，如心悸、胸闷、咳嗽气喘、痰中带血等，应及时去医院就诊。7.用于声带小结、息肉之初起，凡声带小结、息肉较重者应当在医生指导下使用。黄氏响声丸8 / 148.服药 10 天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。 9.按照用法用量服用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 11.本品性状发生改变时禁止使用。 12.儿童必须在成人监护下使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。规格 每瓶装 400 丸每丸重每丸重密封。保质期三年.摘录中国药典 贮藏鉴别 取黄氏响声丸约 5g,研细，加%盐酸乙醇溶液 50ml，置水浴上加热回流 10 分钟,趁热滤过，分取乙醇提取液 15ml，用氨试液调节至中性，蒸干，残渣加 5%硫酸溶液 5ml 使溶解，滤过。分取滤液 1ml，加硅钨酸试液 4 滴，生成黄棕色沉淀；另取滤液 1 ml，加碘化铋钾试液 4 滴，生成红棕色沉淀。取黄氏响声丸约 2g，研细，置 100ml 圆底烧瓶中，加 10%硫酸溶液 10ml 与氯仿 10ml,加热回流 15 分钟，放冷，分取氯仿层，加氢氧化钠试液 5ml，振摇，碱层显红色。取黄氏响声丸约 5g，研细，置 500ml 蒸馏瓶中，加水 300ml，加热蒸馏，收集蒸馏液约 100ml，用乙醚提取3 次，合并乙醚液，挥至近干，加氯仿 5ml 溶解残渣, 取氯9 / 14仿层 1ml,加新制的 5%硫酸溶液 1ml，加水 35 滴，用力振摇，显玫瑰红稍带紫色，放置后，下层显深色，两液交界面为玫瑰红色。取黄氏响声丸约 2g，研细，加 75%乙醇 5ml，时时振摇 1 小时，滤过，取滤液 1ml,加氢氧化钠试液 2 滴，振摇，加石油醚 12ml，在紫外光灯下观察，醚层显亮绿色荧光。取黄氏响声丸约 5g，研细，加石油醚 30ml,密闭放置 1 小时，时时振摇，静置，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇 2ml 使溶解，加 2%3，5-二硝基苯甲酸的甲醇溶液 2 3 滴，再加氢氧化钾的甲醇饱和溶液 2 滴，显棕红色。含量测定取黄氏响声丸 5g，除去包衣，研细，取约 4g，精密称定，加土硅藻适量，充分搅拌均匀，加浓氨试液适量使湿润，密塞，放置 30 分钟，加乙醚-三氯甲烷-乙醇 30分钟，冷浸过夜，摇匀，滤过，药渣用少量上述混合溶液洗涤 3 次，合并洗液和滤液，回收溶剂至干，残渣用三氯甲烷溶解，转移至 2ml 量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取贝母素乙对照品，精密称定，加三氯甲烷制成每 1ml 含的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，精密吸取供试品溶液 10l、对照品溶液 4l 和8l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚-乙酸乙酯10 / 14-甲醇-浓氨试液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，晾干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法进行扫描，波长：s=515nm，R=650nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。本品每 1g 含浙贝母以贝母素乙计，不得少于。测定方法应用范围：本方法采用薄层扫描法测定黄氏响声丸中贝母素乙的含量。本方法适用于黄氏响声丸中贝母素乙含量的测定。方法原理：供试品加乙醚氯仿乙醇混合溶液，超声处理，冷浸，滤过，挥干滤液，残渣用氯仿溶解，制成供试液，点样、展开，以稀碘化铋钾溶液显色，用薄层扫描仪进行扫描，于波长 s=515nm，R=650nm 测量贝母素乙吸收度积分值，计算其含量。试剂：1. 氨水2 .乙醚3 .氯仿11 / 144 .乙醇5 .石油醚6 .醋酸乙酯7 .甲醇8 .稀碘化铋钾试液：取碱式硝酸铋，加冰醋酸10mL 与水 40mL 溶解后，分取 5 mL，加碘化钾溶液 5mL，再加冰醋酸 20mL，用水稀释至 100mL，即得。仪器设备：1 仪器超声提取器薄层扫描仪涂布器应能使吸附剂在玻璃板上手工或自动涂成一层符合厚度要求的均匀薄层。点样器一般采用微升毛细管或与之相应的点样器材。展开室可用适合薄层板大小的专用玻璃缸，底部平底或双槽，盖子须密闭。2 材料玻板用 10cm10cm、10cm15cm、20cm10cm 或12 / 1420cm20cm 的规格，要求光滑、平整，洗净后不附水珠，晾干。吸附剂硅胶 G，其颗粒大小一般要求直径为 1040m。硅藻土试样制备：1. 对照品溶液的制备精密称取贝母素乙对照品适量，加氯仿制成每 1mL含的溶液，作为对照品溶液。2. 供试品溶液的制备取供试品 5g，除去包衣，研细，精密称取粉末约4g，加硅藻土适量，充分搅拌均匀，加浓氨试液 1mL 使湿润，密塞，放置 30 分钟，加乙醚氯仿乙醇混合溶液50mL，超声处理 30 分钟，冷浸过夜，滤过，药渣用少量上述混合溶液洗涤 3 次，合并洗液和滤液，挥干，残渣用氯仿溶解，转移至 2mL 量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。 “精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。操作步骤：1. 薄层板制备13 / 14将吸附剂 1 份和水 3 份在研钵中向一方向研磨混合，去除表面的气泡后，倒入涂布器中，在玻板上平稳地移动涂布器进行涂布取下涂好薄层的玻板，于室温下，置水平台上晾干，在反射光及透射光下检视，表面应均匀，平整，无麻点、无气泡、无破损及污染，于 110烘 30 分钟，冷却后立即使用或置干燥箱中备用，或用商品预制板。2. 点样精密吸取供试品溶液 10L、对照品溶液 4L 与 5L，分别交叉点于同一硅胶 G 薄层板上，如用点样器点样到薄层板上，一般为圆点，点样基线距底边，样点直径一般不大于 2mm，点间距离可视斑点扩散情况以不影响检出为宜。点样时必须注意勿损伤薄层表面。3. 展开将点好样品的薄层板放入展开缸