2017ASCONSCLC化疗及大分子抗血管

2017 ASCO NSCLC 进展,化疗&大分子抗血管生成篇,9002,顺铂联合单药化疗一线治疗老年晚期NSCLC患者的疗效：多中心、随机III期MILES-3和MILE-4研究的合并分析,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,研究设计,主要入组标准：IIIB(锁骨上淋巴结或恶性胸腔积液)或IV期NSCLC70岁ECOG PS 0-1既往未接受抗癌治疗血清肌酐1.5*ULN不强制进行EGFR和ALK监测至少1个靶或非靶病灶(根据RECISG v1.1),主要排除标准任何不稳定全身性疾病(包括活跃的感染、明显的心血管疾病或过去一年内发生过心肌梗塞、任何明显的肝/肾/代谢疾病、代谢功能不全)5年内发生过任何其他恶性肿瘤(除外经过充分治疗的宫颈或基底或鳞状皮肤原位癌或手术切除且PSA正常的前列腺癌)未得到手术和/或放疗的有症状的脑转移或脊髓抑制患者,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,GEM 1000mg/m2 dd 1,8 Q21CIS 60mg/m2 d 1 Q21,统计学计划,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,研究流程,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,基线特征,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,依从性 & 肿瘤缓解情况,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,PFS,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,OS (主要终点),Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,明显的不良事件,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,结论,尽管PFS和缓解率有所改善，但顺铂联合单药化疗没有显著延长老年晚期NSCLC患者的总生存含顺铂化疗组出现了更为严重的血液学毒性、乏力和厌食,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,9003,IFCT-GFPC-1101一项多中心III期临床试验评估晚期非鳞NSCLC患者诱导化疗后维持化疗疗效对照继续培美曲塞维持,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,IFCT-GFPC-1101研究设计,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,IFCT-GFPC-1101患者分布,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,患者特征,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,治疗暴露,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,IFCT-GFPC 11.01：总生存,中位随访：31.5月,*据分层因素校正：PS、性别、组织学、研究中心和分期,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,总生存森林图,研究后的治疗方案,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,IFCT-GFPC 11.01：治疗的PFS和缓解情况,*据分层因素校正：PS、性别、组织学、研究中心和分期,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,探索性分析：接受维持治疗患者自维持开始的PFS和OS,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,探索性分析：根据诱导化疗疗效自维持开始的PFS和OS,*1例治疗相关死亡；*3例治疗相关死亡其他治疗相关死亡：1例急性呼吸衰竭综合征(CisGem组)，1例急性肾损伤(CisGem组)和1例感染性休克(CisPem组)Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,诱导化疗期间的治疗相关AEs,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,维持期间治疗相关AEs,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,结论,依据顺铂-吉西他滨诱导化疗选择维持较培美曲塞继续维持方案并未改善患者结果然而.对于晚期非鳞NSCLC患者，缺少致癌驱动的证据下，顺铂-吉西他滨诱导化疗并没有显示明显的劣于顺铂-培美曲塞提出的方案与顺铂-培美曲塞后培美曲塞继续维持的疗效结果相似，且可能可视为是一种更具成本效益的替代方案,9004,来自AvaALL研究的疗效和安全性结果：一项开放标签，随机III期研究关于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线贝伐珠单抗(Bev)和化疗(Chemo)后进展(PD)的患者跨线标准治疗(SOC)加或不加继续贝伐珠单抗治疗,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,AvaALL研究设计,总体患者分布,持续60个月后根据研究方案研究终止，共发生387个OS事件,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,人口及基线特征,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,主要终点：OS(ITT人群),Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,次要终点: PFS2和PFS3(ITT人群),Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,次要终点：TTP2和TTP3(ITT人群),Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,OS的亚组分析,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,安全性：不良反应概览,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,结论,AvaALL是首个分析贝伐珠单抗跨越进展治疗NSCLC疗效的随机III期研究主要终点并未到达统计学显著(p0.1)中位OS11.9个月(Bev+SOC)vs.10.2个月(SOC);H