食品安全风险评估与管理PPT课件.ppt

食品安全风险评估与管理 加拿大的经验和中国的实践 石阶平博士国家食品药品监督管理局食品安全协调司 1 案例 2 面临的挑战 反式脂肪酸 或 反式脂 是指不饱和脂肪酸中含有一个或多个独立或非共轭双键 3 健康风险 代谢研究 Mensink和Katan研究证明 膳食中10 能量的油酸 膳食中主要的单不饱和脂肪酸 用trans18 1脂肪酸替代将导致LDL C升高0 34mmol L HDL C降低0 17mmol L 而用饱和脂肪酸替代将导致LDL C同等程度的升高 4 健康风险 代谢研究 在升高LDL C HDL C的同时 当反式脂肪酸替代饱和脂肪酸时 将升高Lp a 在已经报道的十个试验中 九个达到显著水平 血中高水平Lp a 与CHD风险的升高相关 而且独立于LDL C或HDL C的浓度 5 健康风险 代谢研究 反式脂肪酸还能提高血脂中空腹甘油三酯的水平 膳食中降低2 反式脂肪酸的能量摄入将降低空腹甘油三酯大约3mg dL 虽然目前甘油三酯水平与CHD风险还不确定 但有益的作用显而易见 6 健康风险 代谢研究 同时 反式脂肪酸对氧化LDL 血凝和溶解纤维蛋白的因子的影响正在研究中 但至今对是否存在有害作用并没有结论 7 健康风险 流行病学研究 病例对照研究比较高反式脂肪酸和低五分值的反式脂肪酸的摄入 相对风险为2 4 P 0 0001 比较高反式脂肪酸和低五分值的反式脂肪酸的摄入 CHD风险的优势比提高 但没有达到统计学意义 1 26妇女 1 08男性 比较高反式脂肪酸和低三分值和四分值的反式脂肪酸的摄入 CHD风险的优势比分别提高到1 53 95 置信区间 1 02 2 28 和1 44 0 94 2 20 8 健康风险 流行病学研究 人群研究HPFS theHealthProfessionalsFollow upStudy ATBC theAlpha TocopherolBeta Carotenestudy NHS theNursesHealthStudy 9 健康风险 流行病学研究 反式脂肪酸的摄入量增加2 CHD的相对风险分别提高到1 36 95 置信区间 1 03 1 81 在HPFS人群实验中 1 14 0 96 1 35 在ATBC人群实验中 1 93 1 43 2 61 在NHS人群实验中 10 风险定量评估 第一种方法 仅考虑反式脂肪酸对血脂的影响 忽略与流行病学观察的相关性 当膳食中2 能量的顺式不饱和脂肪酸被等能量的反式脂肪酸替代时 将导致LDL C HDL C比率升高0 13 11 风险定量评估 相对风险 1 0 53x0 13 1 07归因风险 0 07 1 07 6 5 2 反式脂肪酸的升高将导致归因风险升高6 5 用LDL C HDL C比率替代TC HDL C比率有轻微的影响 12 风险定量评估 第二种方法利用反式脂肪酸与CHD的流行病学研究结果直接计算风险 集合三个前瞩性研究 ATBC HPFS和NHS 的结果 增加2 反式脂肪酸能量摄入 相对风险为1 31 1 15 1 49 归因风险为24 假定为因果关系 这将造成美国每年十万人因冠心病死亡 13 风险定量评估 结论基于代谢研究的成果 Harvard大学 1994年 估计每年大约30 000 100 000过早性冠心病的死亡是由于食用了反式脂肪造成的 14 风险定量评估 美国国立科学院和医学院组成的专家组认为 反式脂肪酸摄入量的任何增加都将增加CHD风险 15 风险管理 预期影响 显著改善人体健康 降低反式脂肪酸的每入平均摄入量确保所有消费者在降低工业产品中的含量中受益 16 风险管理 预期影响 促进更加健康的替代反式脂肪的供应 帮助提高食品工业所有相关方在降低工业产品中反式脂肪中的作用 17 风险管理 国际经验 丹麦模式2003年 丹麦成为在是食品中设立工业生产中转化的反式脂肪酸最高限量的第一个国家 规定除肉和乳制品来源之外 食品中反式脂肪酸的含量不得超过总脂肪含量得2 18 风险管理 国际经验 加拿大模式2005年 加拿大成为在预包装食品中强制标识反式脂肪酸的第一个国家 19 2006年 美国开始对每份食品中反式脂肪酸的含量超过0 5克需要强制宣称 风险管理 国际经验 20 2003年 WHO建议反式脂肪酸的摄入量不能超过总能量的1 这一摄入量综合考虑了公共健康目标和实际摄入水平 风险管理 国际经验 21 风险评价 通过模型计算各种可能的推荐量情况下 食品中的限量和不同性别和年龄的摄入量 第一步 估计目前人群的基础摄入量 22 风险评价 第二步 建立评估膳食摄入限量的模型 在所有模型中 假定零售的所有油脂 面包和沙拉酱中反式脂肪酸的最大量为总脂肪的2 而天然产生的反式脂肪酸的含量不受限制 模型中其他食品的反式脂肪酸的含量分别为3 4 和5 23 风险评价 当5 时 反式脂肪酸平均摄入量降低55 当4 时 反式脂肪酸平均摄入量降低增加2 当3 时 对反式脂肪酸平均摄入量的降低几乎没有影响 在5 水平时 各人群组反式脂肪酸平均摄入量应低于总能量的1 与WHO的推荐量一致 24 风险管理 立法强制标识健康饮食指南选择低脂食品少食商业化的煎炸食品和焙烤食品 多吃蔬菜 水果和全麦面包和谷物 豆类和坚果等 25 风险分析框架 国际食品法典委员会 26 食品安全风险分析框架 世界卫生组织 27 什么是风险 风险就是度量一个不利事件发生的可能性及其不利结果 风险 可能性x 不利结果 P Session1 9 31 28 风险的原理 会发生什么事情 或者什么样的事件有可能发生 这个事件发生的几率 如果这件事情发生了 会有什么样的不利后果 或者会产生什么危害 Kaplan Garrick 1981 Session1 10 31 29 数量风险分析的基本元素 按照从小到大排列 H1 Hn Session1 11 31 30 风险曲线和两个不同的风险管理策略 Session1 13 31 31 风险评估和风险可接受度的综合结构框架 专家 风险风险风险评估指南干预 大众 风险风险风险感知可接受程度决策与行为 Session1 31 31 32 卫生风险政策分析循据的政策 人口健康 卫生风险科学决定因素和相互作用 基因 环境 社会和行为 基因 环境的相互作用 基因 社会的相互作用 环境 社会的相互作用 常规行动 提供卫生服务 风险沟通 社区行动 第一部分 16 31 33 34 点评估vs 概率分布 点评估平均 2 095 4 0概率分布对数 正态m 2 0s 1 0 35 暴露评估 农场到餐桌过程的暴露评估模型 36 暴露评估 肉鸡中沙门氏菌 37 MonteCarlo分析法 连续假设A至C得到D 能确定 D 值范围和发生概率 38 定量风险评估概率中MonteCarlo模型 LammerdingandTodd2006 因素1 因素2 因素3 数学模型 其他因素 输出 39 加拿大经验之一基于科学的风险管理 40 41 ScienceCommitteeRiskAnalysisForm 42 加拿大经验之二创新的风险管理方式 43 风险管理选项 自发途径 绩效协议 CEPA 以市场为基础的工具与监管手段相结合 这些CEPA手段可用于满足CEPA对风险管理设定的时间限定 环境标签 其他标准 认证和审计 操作规程 环境排放准则 行政管理协议 环境质量 目标和准则 联邦 省 区 联手合作 加拿大全国性标准 操作规程 准则 等效协议 以市场为基础的手段 监管和非监管手段 财务激励和补贴 环境税费 综合税制 可交换单元制度 押金 退款制度 监管措施 法规 CEPA 渔业法 危险品法 虫害控制产品法 污染预防计划 环境紧急计划 非CEPA 重大的新活动 44 建立和实施国家农产品和食品可追溯体系 从畜禽开始 45 信息利用的概念框架 ANIMAL PRODUCTIDENTIFICATION PREMISESIDENTIFICATION ANIMAL PRODUCTMOVEMENT EMERGENCYPLANNING MANAGEMENT InformationNeeds MARKET VALUECHAINOPPORTUNITIES InformationNeeds 46 可追溯体系的基本特点和原则 基于工业部门和政府的合作所有利益相关方的参与工业部门的领导是成功的关键政府需要支持应急管理的需要建立国家标准是系统成功的关键建立在工业和政府已经取得的巨大进步之上 47 可追溯体系的基本特点和原则 合法的的信息使用者建立单一信息窗口允许工业和各级政府部门使用信息防止未授权使用个人和私人拥有的信息有效防止不必要的信息重叠采取分步和以风险为基础的方法实施基于费用分摊的原则 48 可追溯体系的基本特点和原则 这个系统必须具有国际信誉国际信誉的建立可以通过准确和及时的信息严格遵循系统操作标准并定期测试定期和独立的审核政府的参与 49 50 加拿大食品安全和质量项目 51 加拿大食品安全和质量项目目标 总体目标 促进工业部门在食品全链条 发展和实施政府认可的食品安全和质量过程控制体系预期目标 通过降低危害的暴露保护人类健康增加消费者的消费信心提高满足或超过市场需求的能力通过采用食品安全和质量过程控制体系 提供增加附加价值的机会 Producer establishmentImplementation 4 Management Auditsystems 3 TrainingMaterials 2 SystemDevelopment 1 Commodity SectorStrategy 加拿大食品安全和质量项目目标 CFIATechnicalReview FollowsAStep WiseAndIntegratedApproach 52 53 食品召回 54 55 营养标识 56 加拿大经验之三关注消费者的认知 57 加拿大消费者对食品安全和质量认知的调查PresentationtoChina CanadaAgricultureDevelopmentProgramOct 31 2006ShaneMorrisSeniorConsumerAnalystCross SectoralFoodIndustryAffairsDivision FoodValueChainBureau 58 Base Allrespondents n 1600 第一 你对加拿大生产的食品的消费信心如何 食品安全 59 Drivers 食品安全 60