食药监药品知识竞赛试题(含答案).doc

.食药监药品知识竞赛试题（含答案）一、单选题1、新药是指在我国境内（ C ）A、从未生产过的药品 B、从未使用过的药品 C、从未上市过的药品 D、从未研究过的药品2、口岸药检所是指（ A ）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、地市级食品药品监督管理局 D、县市级食品药品监督管理局3、药品管理法规定的行政处罚包括( A )。A. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销许可证 B. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿 C. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销许可证、追究刑事责任4、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（ B ）A、中成药 B、中药材 C、生物制剂 D、血液制品5、药品的批准文号的有效期为（ C ）A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年6、进口药品注册证的有效期为（ C ）A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年7、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（ D ）A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品8、进口、出口（ A ）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的进口准许证、出口准许证。A、麻醉药品 B、生物制品 C、医疗用毒性药品 D、发射性药品9、下列那些药品按假药处理( C )。.未取得药品批准文号.变质的.超过有效期.被污染的A. B. C. 10、国家实行特殊管理的药品有( C )。癌症药品 麻醉药品血清疫苗精神药品 放射药品 毒性药品 A. B. C. 11、下列哪种药品的标签无须规定标志（ B ）A、麻醉药品 B、生物制品 C、外用药品 D、非处方药12、药品广告审查批准文号有效期为（ A ）A、1年 B、2年 C、3年 D、4年13、药品广告的审查机关是（ B ）A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、卫生部 D、省级卫生厅14、下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的（ C ）A、广告中含药品名称和功能主治 B、广告中含药品名称和用量用法的 C、宣传中仅有药品名称和生产企业的 D、广告中含药品名称和适应症的15、根据药品说明书和标签管理规定（局令第24号） 规定，如药品标签中标注有效期至2009年01月，表示该药品可以使用到（ B ）A、2009年1月31日 B、2008年12月31日 C、2009年1月1日 D、2008年12月1日16、根据药品说明书和标签管理规定（局令第24号） 规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上（ C ）范围内显著位置标出。A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/517、根据药品说明书和标签管理规定（局令第24号） 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ B ）A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/518、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（ D ）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。A、24 B、36 C、48 D、7219、药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（ B ）向所在地药品不良反应监测中心报告。A、月 B、季 C、半年 D、年20、药品不良反应是指（ A ）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。A、合格药品在正常用法用量 B、不合格药品在正常用法用量 C、合格药品在不正常用法用量 D、不合格药品在不正常用法用量21、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ C ）A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下22、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（ D ）内不得从事药品生产、经营活动。A、5年 B、7年 C、8年 D、10年23、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反药品管理法第三十四条的规定，从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（ B ）倍的罚款。A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、524、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得（ A ）倍的罚款。A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、525、违反药品管理法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者撤销药品批准证明文件，（ A ）内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。A、5年 B、7年 C、8年 D、10年26、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（ C ）A、非处方药 B、乙类非处方药 C、处方药或者甲类非处方药 D、以上均是27、药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（ D ）A、超过有效期1年 B、不少于3年 C、超过药品有效期1年，但不得少于2年D、超过药品有效期1年，但不得少于3年28、进口药品注册证证号为：HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为（ A ）A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品29、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。（ B ） A、销毁 B、查封、扣押 C、集中存放化学药品30、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（ A ）购进药品。 A、有药品生产（经营）许可证且经过工商部门登记注册的企业B、经过工商部门登记注册的企业 C、有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业 31、没有实行特殊管理的药品有（ B ）。 A、麻醉药品、精神药品B、非处方药 C、医疗用毒性药品、放射性药品 32、关于非处方药，下列叙述正确的是（ A ） A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售 C、发布广告不需要取得广告批准文号 33、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（ A ） A、乙肝B、糖尿病C、高血压 34、根据药品管理法规定，知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，将受到以下哪种处罚：（ C ） A. 没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。 B. 构成犯罪的，依法追究刑事责任。 C. A和B35、药品管理法规定，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时（ A ）A 经处方医师更正或者重新签字，方可调配 B 经执业医师签字后，方可调配 C经执业药师签字后，方可调配 36、根据药品管理法的规定,生产、销售假药的,没收违法药品和违法所得,并处违法药品货值金额的( A )倍罚款。A. 2-5 B. 1-3 C. 1-5 37、非处方药一般具有的特点是：（ A ）A. 应用安全 B. 无不良反应 C. 疗效一般 38、下列有关非处方药说法正确的是（ B ）A. 非处方药应用安全，加大剂量服用也不会有问题 B. 注射剂型药物不适宜作为非处方药 C. 非处方药的广告宣传可不经审批39、国家实行药品不良反应（ B ）。A. 审批制度 B. 报告制度 C. 逐级、定期报告制度二、多项选择题1、下列哪些药品要实行双人双锁专库存放（ A、C、D）A、麻醉药品 B、二类精神药品 C、一类精神药品 D、医疗用毒性药品2、下列哪些情形的药品为假药（ BC ）A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的3、下列哪些情形的药品为劣药（ AC D ）A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的4、根据药品说明书和标签管理规定（局令第24号） 规定，下列哪些是准确的（ ACD）A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B、药品通用名称可以选用草书、篆书等字体，但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体C、药品的标签应当以说明书为依据D、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写5、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（ AD ）等内容。A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期6、根据药品广告审查发布标准的规定，下列哪些药品是不能做广告的（ BCD ）A、生物制品 B、医疗机构配制的制剂 C、批准试生产的药品 D、军队特需药品7、根据药品广告审查发布标准的规定，发布药品广告所必须标明的内容是（ ABCD ）A、必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号B、必须标明药品生产企业或者药品经营企业的名称C、非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC）D、药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外8、根据药品广告审查发布标准的规定，药品广告应当宣传和引导合理用药,不得含有以下内容（ ABCD ）A、无效退款 B、含有指定、选用、获奖等综合性评价内容的C、免费治疗 D、最新技术9、无证生产、经营药品或生产、销售假、劣药品应受到的行政处罚是（ ABC ）A、没收上述药品 B、没收违法所得 C、罚款 D、追究刑事责任10、下列哪些药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口。（ ABCD ）A、疫苗类制品 B、血液制品 C、用于血源筛查的体外诊断试剂 D、以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品11、违反药品管理法和实施条例的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在药品管理法和实施条例规定的处罚幅度内从重处罚（ ABCD ） A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的； B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的； C、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的； D、生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；12、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明 （ CD ）A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件C、盖了供货单位原印章的进口药品注册证复印件D、盖了供货单位原印章的进口药品通关单复印件13、药品流通监督管理办法适用的范围是在中华人民共和国境内（ BD ）的单位或者个人。A、从事药品生产 B、从事药品购销 C、从事药品使用 D、从事药品监督管理14、药品生产、经营和使用单位在采购药品时，应当向对方索取以下哪些资料（ ABCD ）A、加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照的复印件B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件D、销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件三、填空（药品流通监督管理办法）： 1、药品流通监督管理办法（局令第26号）于 年 月 日通过， 年 月 日起实行。 2、制定流通监督管理办法的目的是为 、 和 根据 、 和 制定本办法。 3、对购销员的培训应该包括 、 和 。并建立培训档案，应当包括的内容为 、 、 和 。 4、经营企业销售药品时应提供的资料为 和 的复印件 复印件。所有以上资料均应 。 5、销售人员应提供加盖本企业原印章的授权书复印件，内容应包括 、 、 、 和 。 6、销售凭证必须包括的内容 、 、 、 、 、 等。四、简答题：1、根据中华人民共和国药品管理法实施条例，哪些违法行为应该从重处罚?答：(一)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；(二)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；(三)生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；(四)生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；(五)生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；(六)拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。2、什么是处方药?什么是非处方药?答：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是指国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药简称OTC。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。3、如何理解药品流通监督管理办法中的现货销售?答：该办法所称药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。药品生产企业答题范围一、单选题1、开办药品生产企业必须首先取得（ C ）A、法人资格 B、营业执照 C、药品生产许可证 D、卫生合格证2、药品生产许可证有效期为（ D ）A、3年 B、2年 C、4年 D、5年、3、受委托药品生产企业不得销售（ B ）药品。A、有药品批准生产证明 B、受委托生产的或者他人生产的 C、合法生产的药品 D、以上都是4、新药申请所需的连续（ D ）个生产批号的样品，应当在取得药品生产质量管理规范认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合药品生产质量管理规范的要求。A、2 B、5 C、7 D、35、企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有（ C ），有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。A、工程师 B、高级工程师 C、药学或相关专业大专以上学历 D、药学或相关专业中专以上学历6、洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为（ D ）勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。A、100 B、150 C、200 D、3007、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（ B ）帕。A、3 B、5 C、10 D、158、洁净室（区的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在（ C ）摄氏度。A、2-10 B、15-26 C、1826 D、10-309、生产用注射用水应在制备后（ A ）小时内使用A、6 B、4 C、5 D、710、中药材、中药饮片清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于（ A ）标准。A、饮用水 B、纯化水 C、注射用水 D、纯净水11、所有辅料在使用前必须进行检验或检查确认，同时应该留洋的辅料其样品量应为全检量的（ D ）倍。A、5 B、4 C、3 D、212、物料的合格与不合格由（ C ）负责发放状态标志。A、仓库负责人 B、QA人员 C、QC人员 D、生产负责人13、SOP应由（ A ）部门批准后才能使用。A、QA B、QC C、生产 D、总经理办公室14、GMP适用的范围是（ A ）A、药品生产全过程 B、原料药生产全过程 C、辅料生产全过程 D、药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量的关键工序15、洁净厂房应布置在厂区环境清洁与市政交通干道的间距大于（ A ）米。A、50 B、100 C、150 D、20016、纯化水的制备方法有多种，其中可采用离子交换法制得。如果采用该方法制得的纯化水中阳离子数偏高，则可能是（ B ）A、阴离子树脂老化 B、阳离子树脂老化 C、树脂短路 D、阴、阳离子树脂均可能老化17、注射用水可采用多种方法制得，我国规定一般采用（ C ）制得。A、反渗透法 B、超滤法 C、多效蒸馏法 D、电渗析法18、注射用水的阀门一般采用（ D ）A、针形阀 B、球阀 C、截止阀 D、隔膜阀19、对于一个管理基础好，剂型品种单一的生产企业来说，在产品正式投产正常运行后，所进行的最大量验证工作是（ B ）A、前验证 B、回顾性验证 C、最验证 D、同步验证20、物料堆放应与地面、门、窗、墙、顶棚之间有一定距离的设施。那么离地面应不小于（ A ）厘米。A、10 B、20 C、40 D、5021、原辅料管理流程是（ C ）A、编号、初检、请验、检验、入库、发放 B、入库、编号、初检、请验、检验、发放C、初检、编号、请验、检验、入库、发放 D、请验、初检、编号、检验、入库、发放22、药品的标签、使用说明书应与SFDA批准的内容相一致。标签、使用说明书印制后需经（ B ）校对无误后，按仓库原辅料管理顺序检验入库。A、仓库管理人员 B、质量管理部门 C、工程部门 D、生产部门23、标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放，凭（ D ）指令发放，按实际需要量领取。A、品种 B、规格 C、数量 D、批包装24、天平必须定期检定，检定周期为（ A ）A、6个月 B、3个月 C、9个月 D、12个月25、一般室内温度保持在（ C ）以上的车间为高温车间。A、30 B、40 C、35 D、3226、（ B ）的使用必须具备下列条件：经计量检定合格，具有正常工作所需的环境条件，具有称职的保存、维修、使用人员，具有完善的管理制度。A、计量基准器具 B、计量标准器具 C、计量正确器具 D、A和B27、药品生产企业的销售记录应保存至有效期后（ A ）A、1年 B、2年 C、3年 D、4年28、（ A ）级洁净室不得设置地漏。A、100 B、10000 C、100000 D、30000029、药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的储存期一般不得超过（ C ）年。A、1 B、2 C、3 D、430、药品生产企业在取得（ C ）后，方可生产该药品。 A、新药证书 B、临床批准证明文件 C、药品批准文号 二、多项选择题1、生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责（ ACD ）A、生产注射剂 B、生产麻醉药品 C、生产放射性药品D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品2、依据药品管理法第十三条规定，药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的（ ABC ）A、疫苗 B、血液制品 C、国务院药品监督管理部门规定的其他药品 D、注射剂3、国家鼓励研究创制新药，对（ ACD ）实行快速审批。A、创制的新药 B、生物制剂新药 C、治疗疑难危重疾病的新药 D、突发事件应急所需的药品4、新药在批准上市前，应当进行（ ABC ）临床试验。A、I期 B、II期 C、III期 D、IV期5、进入洁净室（区的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区内空气的（ CD ）应定期监测，测结果应记录存档。A、温度 B、湿度 C、微生物数 D、尘粒数6、注射用水的储存可采用（ BCD ）存放。A、10度以下 B、80摄氏度以上保温 C、65摄氏度以上保温循环 D、4摄氏度以下7、生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。那么，下列哪些属于状态标志（ ACD ）A、运行 B、流向 C、清洗 D、检修8、对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存。并做到（ ABCD ）A、固体、液体原料应分开储存B、挥发性物料应注意避免污染其它物料C、炮制、整理、加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开D、麻醉药品、精神药品、毒性药品（包括药材、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定9、药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。（ BCD）不得从事直接接触药品的生产。A、高血压患者 B、皮肤病患者 C、传染病患者 D、体表有伤口者10、无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为（ BC ）：A、大容量注射剂（50毫升）的灌封 B、注射剂的稀配、滤过C、小容量注射剂的灌封 D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配11、无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是（ AB ）A、灌装前不需除菌滤过的药液配制 B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境 C、灌装前需除菌滤过的药液配制 D、轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求12、非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：（ ABC ）A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序 D、口服固体药品的暴露工序13、非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300，000级为：（ABCD ）A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、口服固体药品的暴露工序C、表皮外用药品暴露工序D、直肠用药的暴露工序14、生产流程应在设计上避免任何潜在的污染。只有得到批准的人员方可进入生产区。这些人员包括（ ABCD ）A、生产操作工 B、质量控制人员 C、维修人员 D、清洁人员15、药品生产区内应做到（ BCD ）A、不走动 B、不抽烟 C、不饮食 D、不饮水16、下列哪些情况下须采用前验证（ ACD ）A、灭菌工艺 B、在特殊监控条件下的试生产 C、新产品 D、新设备17、按GMP的要求，药品生产企业的仓库应分为原料去包装区、接受区和（ ABCD ）A、取样室 B、合格品区 C、不合格品区 D、发货区18、下列（ ABC ）是热原的污染途径。A、从溶媒中带入 B、从原辅料中带入 C、从容器、器具、管道中带入 D、从输液病人中带入19、下列（ ABD ）不是去除器具中热原的方法。A、吸附法 B、离子交换法 C、高温法 D、凝胶过滤法20、下列（ BD ）不是生产注射剂时加入适当活性炭的目的。A、吸附热原 B、增加主药的稳定性 C、助滤 D、脱盐三、简答题1、药品生产企业批生产记录的内容包括哪些?答：根据药品生产质量管理规范(1998年修订)规定，批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。2、药品生产企业使用的原料、辅料在检验和储存上有哪些要求？药品批发、零售企业答题范围一、 单选题1、开办药品经营企业必须首先取得（ C ）A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证2、药品经营许可证有效期为（ D ）A、3年 B、2年 C、4年 D、5年3、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ B ），验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。A、跟踪制度 B、进货检查验收制度 C、查证制度 D、索证制度4、城乡集市贸易市场可以出售（ A ）。A、中药材 B、中药饮片 C、中药材和中药饮片 D、中成药5、交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售（ B ）。A、处方药 B、非处方药品 C、乙类非处方药 D、甲类非处方药 6治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误的（ C ）A、治疗原则是抑酸抗菌护粘膜 B、甲硝唑+阿莫西林C、硫糖铝嚼碎后饭后服用 D、洛赛克是有效抑制胃酸分泌药物7. 哌替啶不具有下列哪项作用（ D ）A、镇痛 B、欣快感 C、镇静 D、镇咳8. 肝功能不全的病人不宜使用（ B ）A、小诺霉素 B、强的松 C、阿昔洛韦 D、氢化可的松9. 单纯疱疹可以给与下列哪项治疗措施（ C ）A、红花油外敷 B、联苯苄唑软膏C、阿昔洛韦软膏 D、三九皮炎平10. 你认为关于慢性咽炎的治疗下列哪项是错误的（ D ）A、银黄颗粒+头孢氨苄+清咽润喉丸 B、戒烟酒、少食辛辣食物C、缓解期常用麦冬、玄参、生地泡水喝 D、急性发作用黄连上清片+强的松11销售乙类非处方药的零售企业（ A ）A、必须经地市药品监督管理局批准B、必须经省药品监督管理局备案C、必须具有药品经营许可证D、必须配备药士以上的药学技术人员12以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（ D ）A、说明书 B、检验合格证 C、标签 D、质量标准13、有一中药饮片小包装的标签内容如下，你认为缺少什么内容（ A ）品名：炒白术，产地：浙江东阳，数量：3kg，批号：20060325，生产企业：永康医药公司中药饮片厂，质量合格章A、生产日期 B、规格 C、等级 D、有效期 14、药品批发企业退货记录（ C ）A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年B、保存至超过药品有效期一年。C、不得少于三年D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年15、药品零售企业关于拆零销售的理解不正确的是（ D ）A、销售给顾客的药品不能提供药品说明书或标签的B、拆零工具和包装袋应清洁卫生C、拆零药品应集中在拆零专柜，并保留原包装标签直至该批药品售完D、拆零药袋上应注明药品名称、规格、用法用量、用药注意事项16根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（ D ）A、030 B、025 C、020 D、103017养护员对陈列药品检查的内容不包括（ C ）A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装18、以下叙述哪项是法律没有规定的（ B ）A、调配处方必须经过核对 B、退回药品应当作不合格品处理C、销售商品应当明码标价 D、能行业自律的可不设行政许可 19药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（ D ）A、灯检仪 B、水分测定仪 C、显微镜 D、分光光度计20、关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的（ D ）A、持有药品经营许可证的零售企业 B、只能销售乙类非处方药C、须经过县药监部门的批准 D、当地工商局办理注册登记21需要具有一年以上药品经营质量管理工作经验的岗位是（ C ） A、零售药店驻店药师 B、药品批发质管部长 C、零售药店质量负责人 D、药品批发质量副总22、零售药店陈列药品时，以下除哪项外应陈列在串味药品柜（ A ）： A、麝香镇痛膏 B、四季平安油 C、半夏露糖浆 D、陈香露片23、下列药品中不需要放在单轨制处方药专柜的是（ A ）：A、复方甘草口服液 B、克拉霉素 C、斯皮仁诺 D、阿昔洛韦24、下列合理的联合用药是（ D ）：A、阿莫西林+强力霉素 B、四环素+阿齐霉素 C、强的松+感冒通 D、普萘洛尔+硝酸甘油 25、老年人用药剂量约为成人剂量的（B）：A、 B、 C、 D、 26、老年人使用头孢菌素易引起（ D ）：A、心动过缓 B、过敏反应 C、中枢毒性 D、二重感染 27、药物致畸的敏感期是（ D ）： A、妊娠半个月左右 B、妊娠36个月 C、妊娠1个月 D、妊娠3周3个月 28、下列叙述正确的是（ B ）：A、儿童可安全使用四环素B、大部分儿童感染性腹泻不宜使用抗生素C、儿童感染性疾病首选庆大霉素D、儿童发烧连续使用安乃近滴鼻剂不得超过20次 29、外界因素中对雷尼替丁质量影响最大的是（ C ）：A、O2 B、CO2 C、湿度 D、温度30、阿莫仙胶囊包装上标示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006,该药品可用到（ A ）：A、2006年10月1日 B、2006年10月2日 C、2006年9月30日 D、2006年10月12日 31、肝功能减退时需减量慎用的药物是（ A ）：A、克林霉素 B、利福平 C、头孢唑林 D、磺胺类药 32、药品与墙的间距不小于（ B ）A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米33、以下除哪项外都必须凭处方销售（ A ）： A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、复方甘草口服溶液34、服用后吸收快，药效发挥迅速的有（ D ）A、丸剂 B、膏剂 C、丹剂 D、汤剂 35、 储存中易虫蛀的药材（ C ） A、牛黄 B、牛膝 C、白芷 D、麦冬36、中药调剂中哪项是确保用药准确安全的关键（ D ） A、审方 B、计价 C、调配 D、复核 37、栓剂在储存过程中常出现的质量变异为（ A ）A、软化变形 B、挥发 C、结块 D、脱片 38、哪类药一般宜饭后服（ B ） A、滋补药 B、健胃药 C、驱虫药 D、安眠药 39、以下不具有抗真菌作用的药物是（ D ）A、伊曲康唑 B、联苯苄唑 C、球红霉素 D、利巴韦林 40、从事药品零售的药店( A )从事药品批发活动。A. 不得 B. 可以部分 C. 可以在一定范围内41、药品经营企业兼营非药品的,( B )另设兼营商品专柜,( )与药品混放。A. 不须； 可 B. 必须； 不得 C. 不须； 不得42、零售药店取得药品经营许可证( B )必须申请GSP认证。A.15日内 B. 30日内 C. 60日内 43、某药品经营企业超出药品经营许可证核定的经营范围销售的药品,按( C )处罚。A. 假药 B. 劣药 C. 无证经营44、药品零售连锁门店采购药品： （ B ）A. 可以自行采购 B. 必须在连锁公司总部购进C. 经药监部门批准可以在指定的药品批发企业购进二、多选题1、可引起二重感染的药物有（ AD ）A、强力霉素 B、卡那霉素 C、头孢拉定 D、氯霉素 2、复发性口腔溃疡往往与现代人生活紧张、精神压力大、过度疲劳有关，你认为可以选择下列哪些药物单用或组合应用（ ABCD ）A、锡类散外敷 B、维生素C口服 C、西瓜霜喷剂 D、鱼肝油糊剂3质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息，其查询的资料是（ ABCD ）：A、供应商的合法性 B、药品质量和不良反应公告C、客户反馈的疗效、质量等信息 D、药品验收养护质量信息汇总表4药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是：（ AB ）：A、加强药品监督管理 B、指导合理用药 C、医疗事故的依据 D、处理药品质量事故的依据 5销后退回药品管理正确的是（ ABD ）：A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售6药品经营企业下列事项发生改变需要申请药品经营许可证变更（ ABD）：A、经营场地迁址 B、增加仓库面积 C、驻店药师调整 D、质量副总调整 7药品的包装、标签上不得含有（ ABD ）：A、通过国家GMP认证 B、中药保护品种 C、专利种类及专利号 D、国家基本医保目录品种 8、首营企业审核时应索取的资料是（ ABC ）：A、一证一照 B、认证证书 C、法人委托书 D、税务登记证9、口服液体药剂对下列哪些因素最敏感（ ABC ）：A、微生物 B、光线 C、温度 D、湿度 10以下列入国家二级保护的野生药材物种是（ ABCD ）：A、石斛 B、蟾酥 C、黄柏 D、细辛 三、简答题 1、什么是首营企业?什么是首营品种?答：首营企业是指药品经营企业购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种是指药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品2、按照GSP规定，药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?答：药品经营质量管理规范第二十八条规定，经营企业购进的药品应符合以下基本条件： (一)合法企业所生产或经营的药品； (二)具有法定的质量标准； (三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件； (四)包装和标识符合有关规定和储运要求； (五)中药材应标明产地。医疗机构答题范围一、单选题1、医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府（ B ）批准，发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。A、卫生行政管理部门 B、药品监督管理部门 C、工商行政管理部门D、以上都是2、医疗机构制剂许可证有效期为（ D ）A、3年 B、2年 C、4年 D、5年、3、医疗机构购进药品，必须建立并执行（ B ），验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。A、跟踪制度 B、进货检查验收制度 C、查证制度 D、索证制度4、医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额（ C ）倍的罚款；有违法所得的，没收违法所得。A、0.5-3 B、2-5 C、1-3 D、2-45、下列说法不正确的是（ A