五金电镀有限公司质量手册.doc

东莞培训网 五金电镀有限公司质量手册2.2 各部门及人员的职责和权限2.2.1 总经理a.公司年度经营计划的核定；b.审定品质方针、品质目标；c.财务收支的审核；d.定期审查公司的财务报表和其它重要报表，全面管理公司财务系统的运行。e.全面负责公司经营管理，确保公司管理体系有效运行，以保证提供顾客满意产品和服务，不断持续改进，达到公司品质目标，最终实现公司的品质方针；f.品质方针的制定和颁布；g.公司品质总目标的制定和颁布；h.品质管理系统督导；i.品质管理系统的管理者代表的委任；j.公司职员、干部级任用、解聘的审批；k.日常行政管理工作、业务等文件的签署；l.主持召开管理评审会议；m.公司重大事件的处理；n.采购单、顾客订单的最终审批；o.品质问题的最终裁决；p.资源需求的提供；2.2.2 经理a.督导公司的管理工作；b.负责对部门制定的部门目标的监控；c.总经理赋予的其他职责和权限；d.负责部门日常生产运作，包括品质、工程技术等文件的审核。e.确保公司品质管理体系所需要的过程的建立、实施和保持；f.向总经理报告品质管理体系运作的业绩和任何改进的需求；g.确保在公司内提高满足顾客要求的意识；h.负责与品质管理体系有关事宜的外部联络。2.2.3 品质部a.负责原材料、半成品、成品的检验、试验，并作记录标示；b.负责产品的信息（数据）的收集、分析和反馈；c.组织对不合格评审，并对纠正与预防措施的执行进行监督；d.负责检测设备的管理，建立检测设备的档案，对检测工作进行监督；e.负责检测和试验的记录、报告的保管和归档；f.确保相关作业指导书的获得并执行；g.客户抱怨相关信息的收集，内部的联络，并组织处理；h.正确运用统计技术为采取纠正和预防措施或品质改进提供依据；i.负责品质过程控制总的监视和测量工作。2.2.4 制造课a.部门内部的全面日常管理工作；b.确保本部门品质目标的达成；c.本部门相关品质记录和相关资料的建立和完善；d.有效组织各生产组的生产现场管理、5S活动，确保完成各项生产任务；e.部门内干部和员工的调配、考核、评定和任用的审核以及职责和代理的制定；f.依照生产相关文件合理组织生产，并不断研究和改善生产管理、策划等，以提高生产效率；g.有效与相关部门进行沟通协调，确保生产和品质问题的有效改善；h.执行相关品质改善措施，确保不合格得到有效纠正；i.解决生产过程的异常事故，必要时联络到相关部门；j.负责本部门的干部员工及特殊技能员工的培训；k.遵照作业流程、程序文件等执行管理工作，使品质管理体系顺畅运行；l.参与管理评审会议；m.生产设备以及测试设备的维护与保养；n.其他指定的工作。2.2.5 业务课a.组织、策划和实施市场开发，建立客户档案；b.组织商务洽谈及合同的评审工作；c.收集、反馈产品和品质、服务的信息，并提供咨询建议：d.组织实施售后服务，并将售后服务的品质信息反馈给有关部门；e.对顾客的要求、信息进行收集与分析、反馈；f.接收客户订单，组织评审并跟踪交货进度。2.2.6 仓库a.原物料之进出、搬运、储存、防护、点收、发料，以及成品入库、出货管制；b.编制书面库存账目、建立建全帐、物、卡平衡的管理；c.每月库存盘点的执行与结果分析，交相关部门参考；d.安全库存量的制定和安全库存物料的伸购；e.仓库管理制度的完善和改进，仓库物料和成品的安全防护。2.2.7 采购课a.物料采购的全面管理工作；b.供应商的选择、审查、确认；c.定期与相关部门对供应商进行评估；d.供应商资料的建立；e.采购物料的询价、比价和议价；f.采购物料的计划、实施和采购订单的下达与跟催；g.供应商物料异常的处理。2.2.8 行政课a.建立和完善公司人事档案；b.计划、组织和协调员工教育培训；c制定公司人事招聘、管理制度和员工培训制度；d.员工招聘、录用、辞职、考勤、考核等管理作业；e.员工福利、食宿、生活、卫生、保安、后勤、消防、环境等工作处理与协调；f.公司公告、宣传管理工作；g.公司企业文化设施的管理和公司文体及宣传活动的组织。2.2.9文控中心a.文件控制的全面管理工作；b.文件控制目标的达成；c.文件的统一整理和编订；d.文件的发行、回收、修订、改版、更新和废止的管理和处理；e.文件的保存和作废文件的处理工作；f.各部门记录的收集、整理和保管工作；g.文件保存计划、期限和方法的制定等工作。2.2.10技术课a.部门内部教育训练的计划、实施和考核；b.顾客样品的评审、确认和制作；c.生产流程、工艺、方法的设定、改进工作和生产技术、工程指导文件的制作；d.生产标准、产能标准、动作标准的研究、改进和制定；e.新产品试产的组织和实施；f.主持召开相关部门参加的定期或不定期的品质会议。2.2.11财务部a.公司财务的全面负责与管理；b.配合编制公司年度经营预算及成果检讨；c.会计、财务制度的建立与推动；d.会计作业管理、薪资作业管理、制造成本分析、出纳作业与管理；e.应付帐款、应收帐款、收支管理的审核和大额支付款项的审查。 3.0 手册章节与ISO9001:2008标准章节对照表本公司品质手册章节号与ISO9001:2008章节号对照如下：品质管理体系要求手册章节号ISO9001：2008条款品质管理体系4.04.0总要求4.14.1文件要求4.2/0.2/0.34.2管理职责5.05.0管理承诺5.15.1以顾客为关注焦点5.25.2品质方针5.35.3策划5.45.4职责、权限与沟通5.5/2.05.5管理评审5.65.6资源管理6.06.0资源提供6.16.1人力资源6.26.2基础设施6.36.3工作环境6.46.4产品实现7.07.0产品实现的策划7.17.1与顾客有关的过程7.27.2设计和开发7.37.3采购7.47.4生产和服务提供7.57.5监视和测量装置的控制7.67.6测量、分析和改进8.08.0总则8.18.1监视和测量8.28.2不合格品控制8.38.3数据分析8.48.4改进 品质管理体系4.1 总要求1.本公司按照ISO9001:2008标准要求，建立、实施文件化的品质管理体系，并坚持持续改进，以确保品质管理体系的适宜性、充分性和有效性。2.本公司运用过程方法对品质管理体系进行管理。2.1 本公司具有品质活动的过程有：市场调研、生产策划、采购、生产、测量和监控、防护与交付、销售、售后服务等。2.2在品质管理体系中，对上述过程进行进一步的分解细化，并对下列内容做出了详细的规定：a.过程的顺序和相互关系；b.控制过程有效运用标准和方法；c.提供信息和资料以支持并监视过程的有效运作；d.过程的测量、监视和分析；e.实施必要的措施，以实现本手册的要求和持续改进；f.对外过程的控制和识别。3.品质管理体系过程模式图：顾客要求顾客满意持 续 改 善资源管理管理职责测量、分析、改进过程管理 注： 代表增值线； 代表信息线. 4.2 文件要求一、总则1.为确保品质管理体系的有效运行，本公司按照ISO9001：2008的要求建立了文件化的品质管理体系。a.形成文件的品质方针、品质目标（见5.3/5.4章节）；b.品质手册；c.程序文件、作业指导书、规范、方案、指南；d.报告、表格等。2.本工厂品质管理体系文件包括四个层次：第一层：品质手册第二层：程序文件程序文件是品质手册的开展和具体化，使得品质手册中的原则性和纲领性的要求得到展开和落实。程序文件规定了执行品质活动的具体方法，内容包括活动的目的和范围，做什么和谁来做，何时.何地和如何做，如何对活动进行控制和记录。第三层：作业指导书要保证品质就必须有文件化的规定，本工厂使用相关文件详述如何完成具体的作业和记录。第四层：报告、表格报告、表格是用来记录品质活动状态和所达到的结果。（如图所示）二、品质手册1.手册内容本手册是根据ISO9001：2008品质管理体系-要求和本公司的实际情况相结合编制而成，包括：a.本公司品质管理体系范围，除ISO9001：2008品质管理体系-要求中7.3设计和开发及7.5.2特殊过程外，包括 ISO9001：2008标准全部要求。b.品质管理体系标准适用于本公司品质管理体系要求的所有程序文件。c.对品质管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2.术语和定义本手册采用ISO9000：2008品质管理体系基础和术语的术语与定义。3.手册的批准发布手册由总经理签署发布，同时宣布手册实施日期。4.手册管理部门的职责4.1 手册由文件管制中心（以下称文控中心）统一管理，其它任何部门不得翻印和发放。4.2 手册解释权归经理（管理者代表）。4.3 保存手册有效性是文控中心的职责，手册有效性的审核与评审由管理者代表负责，且本公司每年至少评审一次。4.4 手册的发行分“受控文件” 和“非受控文件”两种形式发放，管制发放对象。受控性文件发放应在文件上加盖“受控文件”章。非受控手册不在公司受控范围，主要用于客户采购评估的参考或公司申请品质认证时的检讨资料。作废的文件，应加盖“作废章”。非管制文件发放时不需加盖任何印章。文件必要时可使用电脑网络进行控制。5.手册持有者责任5.1 遵守手册的管理规定，严格办理领取和更改手续。5.2 妥善保管手册，不得丢失、外借、复印。5.3 向所在部门从事有关品质活动的人员定时宣导手册相关内容。5.4 负责提出对手册的修改建议，收集有关意见，及时反馈文控中心或管理者代表。6.文件的修订和换版6.1 手册内容的修订可由各职能部门向文控中心书面申请，申请时应写明修订内容及理由，由管理者代表确认，总经理承认后向文控中心下达修订指令，由文控中心负责实施修订。6.2 手册换版时，在手册刊头印上相应的版次，版本/次以（A/0、A/1、A/2A/5、B/0）的顺序表示，每次发行新版手册时，文控中心应收回旧版，确保手册的统一性和严肃性。三、文件控制1.总则通过对品质管理体系文件控制，使品质管理体系运行的各个场合都使用有效版本文件。2.职责2.1经理组织编写品质管理体系文件，相关文件的审核、审批；2.2经理负责组织对使用中的文件进行评审；2.3文控中心负责所有受控文件的发放和管理；2.4各相关职能部门/人员负责文件的编写、确认、承认并交文控中心发放管理。3.控制要求3.1 制定的所有文件在发布之前，须经授权人确认和承认，确认和承认的权限在文件管理程序中给予明确规定。3.2 在每年的管理评审前或根据需要适时对使用中的文件进行评审，文件的修改过程应得到有效控制及再次审批管理。3.3 须建立汇总表，以区分新旧版本的文件资料，避免使用到不适用、无效及过期的文件。3.4不适用、无效、过期的文件应立即收回销毁，否则应保证不至于被误用；依法或为只是保留目的而保存的任何过期的文件，均应予以识别。3.5 为使文件清晰易懂，易于识别和检索，应按文件管理程序中的要求和格式编写文件，并做好归档、发放、回收记录。3.6 确保外来文件正本应予以鉴别且管制其分发。3.7 本公司的文件以书面形式为准。4. 相关文件文件管理程序四、品质记录控制1.总则做好与品质相关的活动的品质记录并要妥善管理和保存，为证实符合要求和品质管理体系有效运行提供客观的证据。2.职责2.1各部门负责相关品质记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交、处理。2.2管理者代表负责监督、审查品质记录控制的实施情况。3.控制要求3.1品质记录的标示、储存、检索、保护、保存期限和处理按要求执行；3.2文控中心对品质记录的编号做出规定，同时编制品质记录管制一览表；3.3品质记录应详细、准确、内容完整、字迹清晰可识别；3.4品质记录经签字或盖章、审批后该记录方为有效；3.5各种品质记录由相关部门管理。4.相关文件质量记录控制程序5.0 管理职责5.1 管理承诺本公司承诺按ISO9001：2008标准的要求建立品质管理体系，并通过持续的改进，使品质管理体系不断提升和完善。本公司总经理通过以下行动确保上述承诺得以实现：a.总经理制定并批准书面的品质方针和品质目标，并采取措施使全体员工理解并贯彻执行；b.通过会议、评审、报告、文件或电子邮件等方式将客户的要求及法律法规的要求贯彻到全体员工，使之充分理解这些要求，并在工作中确保这些要求的实现c.定期进行管理评审，确保品质管理体系的适宜性，有效性和充分性。d.为每项品质活动提供充分的资源。5.2 以客户为关注焦点本公司的品质活动围绕以客户为中心进行，客户满意是本公司一直追求的目标，为此，本公司最高管理者保证做到：a.通过客户满意度调查与客户的直接沟通等方式，确切掌握客户的要求。b.通过建立和实施品质管理体系，使得满足客户要求的意识体现在各项工作中，（诸如资源提供与客户有关的过程，客户满意度评价，持续改进等工作）从而达到客户的满意。5.3 品质方针1.本公司的品质方针由总经理发布，品质方针是公司总的宗旨和方向，是全体员工开展品质活动的指南。该方针与经营策划相一致，体现最高管理者对品质的承诺，体现持续改进和客户满意。2.品质方针的管理a.本公司的最高管理者通过培训、会议、告示、宣传等形式确保品质方针在组织内得到沟通和理解。b.在进行管理评审时，将对品质方针的适宜性进行评审；必要时，对品质方针进行更新、修订。3.本公司的品质方针：持续改善、优质服务、为客户提供可信赖的产品。a.依据客户要求制定生产作业相关的标准，并严格按照相关标准生产作业，确保产品满足客户要求；b.持续实施ISO9001：2008品质管理体系；c.采用PDCA循环，持续改进产品品质、交付与服务。总经理： 日 期： 5.4 策划1.品质目标：根据品质方针，总经理应确保内部各相关职能部门建立品质目标，品质目标可被测量，与品质方针及持续改进的承诺相一致，品质目标应包含产品要求所需要的内容。1.1 品质目标的制订应考虑以下几方面：a.与品质方针一致性；b.技术上的可行性；c.客户意见；d.生产经营上的可行性；e.目标尽可能量化；f.提高员工的品质意识。1.2 品质目标的制定、审批与传达：品质目标由管理者代表提案，经各部门负责人会审，总经理承认。2.品质目标的监控运作：a.各责任部门定期（按统计周期）统计，确认该部门品质目标的达成情况并做成记录交品质部确认；b.品质部将各部门品质目标的总体达成情况做成汇总并提交管理者代表审核。品质目标的修订与更新：总经理于管理评审中对品质目标的实现情况进行评价，依据下述要项对品质目标进行修订：产品发生变化时；品质目标的实际达成情况；品质管理体系持续改进时；有关法律、法规和其他要求的变化；客户的要求。本公司品质总目标：详见品质目标一览表。3.品质管理体系策划公司总经理应确保：a.对品质管理体系进行策划，以满足品质目标以及4.1的要求。b.在对品质管理体系的变更进行策划和实施时，保持品质管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通1.职责和权限1.1 本公司根据管理运作的需要，建立公司组织结构，制定公司组织架构图。1.2 本公司在相关文件中，规定了与所有品质有关的人员的职责、权限及相互关系。1.3 本公司结合ISO9001：2008标准要求，编制了“部门职责分配表”（见附表1）。1.4 本公司通过培训.教育等方式，让每位员工了解自己的职责、权限以及与其他部门（岗位）的关系，以保证全体员工各负其职，相互配合，有效地开展各项品质活动，为产品品质的提高做出贡献。2.管理者代表总经理任命管理者代表，其职责和权限见第0.7章节。3.内部沟通3.1 本公司内部沟通的过程与要求在信息沟通管理程序做出了规定。3.2 通过沟通，使组织内各部门对品质管理体系的有效性有明确了解，问题得到迅速有效的解决。3.3 本公司常用的沟通方式有报告、会议、通告、记录、电子邮件和口头交流等。4.相关文件信息沟通管理程序表1、部门职责分配表条款号ISO9001：2000体系要求总经理经理管理者代表品质部生管采购业务技术课制造课行政课文控仓库4.1总要求4.2.1总则4.2.2品质手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以客户为关注焦点5.3品质方针5.4策划 5.5.1职责、权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与客户有关的过程7.4采购7.5.1生产和服务提供的7.5.3标识和追溯性7.5.4客户财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2.1客户满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格控制8.4数据分析8.5改进5.6 管理评审1.总则对品质管理体系定期或不定期的评审，以确保品质管理体系的适宜性、充分性和有效性。2.职责2.1 总经理负责主持管理评审会议，负责批准管理评审计划和管理评审报告。2.2管理者代表负责编制管理评审计划，负责对管理评审报告中提出的各项改进措施进行跟踪和验证。2.3 各部门负责人参加管理评审会议，制定并实施与本部门有关的改进措施。3.控制要求3.1 管理评审由总经理主持，每年至少进行一次。3.2 管理评审计划由管理者代表编写，总经理承认后实施。3.3 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后，按要求输入如下资料：a.内、外部品质审核结果；b.客户的反馈意见或建议；c.过程的业绩及产品符合性；d.纠正和预防措施的实施状况；e.以往管理评审的跟踪措施的落实情况和效果评价；f.可能影响品质管理体系的变更；g.改进的建议。3.4按期召开管理评审会议，参会人员根据输入的资料就品质方针、品质目标、品质管理体系进行评价，评价其是否需要变更。3.5管理者代表负责收集会议记录，编制评审报告，管理评审报告中应写明管理评审的结论，包括对品质管理体系及其过程、产品、资源需求改进的措施和行动。3.6 管理评审报告经总经理批准后发给有关部门和人员。3.7管理者代表负责对管理评审中提出的改进措施的执行情况进行跟踪验证，验证的结果应记录并上报总经理。4.相关文件管理评审管理程序6.0 资源管理6.1 资源提供1.本公司提供适宜的资源的保证：a.实施保持品质管理体系，并持续提高其效率。b.满足客户要求，提高客户的满意度。2.资源包括人员、资金、设备、设施、技术、工作环境、信息等。3.当出现资源不适应情况时，本公司按设备管理控制程序和人力资源控制程序等文件的要求，确定并提供所需资源。6.2 人力资源1.总则对从事影响品质活动的岗位人员的识别、录用、培训和考核的要求，以确保各岗位的人员能够胜任工作。2.职责2.1人事负责规定岗位人员入职条件，人员的招聘，编制培训计划并监督实施，并对培训效果进行评估。2.2 各部门负责本部门各岗位培训。3.控制要求3.1 承担品质管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能、经历方面考虑。3.2 本公司针对新进人员均制定训练计划以便于新进入人员具备工作上所需的职能要求。本公司的在职人员制定年度培训计划，执行必要的教育训练，以符合工作的要求，并作为工作派任的参考依据。3.3 所有训练计划必须事前经过承认，并评价其有效性。3.4 执行特定工作的人员，应依要求，视其适当的教育程度、训练或经验，实施相关训练，经考核鉴定资格，持证上岗。3.5 相关的教育训练记录予以保存。4.相关文件人力资源和培训管理程序6.3 基础设施1.在进行品质策划、管理评审和拟定改进措施等工作时，识别需补充或更新设施。为实现产品的符合性所需要的设施包括：a.建筑物、工作场所及其相应配套设施（厂房、水、电、仓库、办公室、实验室等）；b.设备（生产设备、检测设备、生产工具、硬件软件等）；c.支持性服务（通讯设施）。2.相关文件基础设施管理程序6.4 工作环境1.本公司对工作环境因素进行识别和适当控制，确保满足产品要求a.应保证公司生产场所的温度、湿度符合要求而配置降温设施，如排气扇、空调等；b.保证公司内工作场所的清洁卫生。2.制造课负责人监督有关人员采取适当措施，控制噪声及减少噪声的危害。7.0 产品实现7.1 产品实现的策划1.本公司对生产产品的各过程的顺序进行识别与规定（通过工艺图形式），并对各过程所需的资源、品质控制要求进行规定，必要时形成品质计划，且品质计划保持与体系其他要求的一致性。2.品质计划含一下内容：a.产品、.项目或合同的要求和品质目标；b.所需的过程和控制方法；c.所需的文件和记录；d.所需的资源提供；e.验收的标准；f.验证、确认、监控、检验和试验的方法与要求。7.2 与顾客有关的过程一、产品要求的确定1.技术课按客户的图纸或样品的要求组织确定产品的要求。2.产品的要求包括：a.客户明确规定的要求；b.客户没有明确规定，但预期或规定用途所必须的要求；c.与产品有关的法律法规的要求；d.附加对客户的责任（如企业标准.工艺规范等技术资料所规定的安全性等要求）。二、产品要求的评审1.总则在做出对客户承诺前，必须对产品要求进行评审，以确定本公司是否能够满足要求。2.职责2.1业务课负责组织对产品的评审。2.2技术课、品质、制造课、采购等参与评审。3.控制要求3.1业务课正式接受订单、合同前，应组织有关部门按照相关的文件对产品进行评审；a.产品的各项要求（包括规格、数量、纳期、交货地点、价格及结算方式）得到规定并形成文件；b.与以前表述不一致的订单合同要求得到解决；c.确认本公司有能力满足规定的要求。3.2评审工作由有一定资历的人员进行，这种资历应是有相关技术知识和工作经验。3.3对订单合同中不清楚之处以及在评审中认为需调整的方面由业务课与客户协调。3.4订单合同要变更时，应按原评审的规定，由业务课对变更内容组织评审，并确保文件得到相应更改，并确保相关部门了解变更的内容。3.5评审后，需记录评审的结果及评审中提出的跟踪措施。4.相关文件与客户有关的过程管理程序三、与客户的沟通1.本公司顾客抱怨处理管理程序就沟通内容和沟通方法做出了规定。1.1 沟通的内容有：a.产品信息；b.合同、订单问题的处理，包括其修改；c.顾客反馈的信息，包括投诉或抱怨。1.2 沟通的方法a.书面的传真、电话、电子邮件、拜访客户等形式及时地向客户提供本公司的产品信息；b.与客户的有关咨询或抱怨.投诉的处理；c.根据合同.订单的处理与客户建立有效的联络。2.相关文件客户抱怨处理管理程序7.3 设计和开发因本公司只根据顾客来图来样制作样品送顾客确认后经试产后即进行批量生产，属来图来样加工性质，暂无自主设计和开发。故删除7.3设计和开发，今后根据公司的发展情况，有涉及自主设计和开发时，再予另定程序或规定。7.4 采购1.总则本公司制定采购控制程序对采购过程进行控制，保证采购的产品符合规定的要求。2.职责2.1相关部门对所需物料的申购、外协加工的申请。2.2采购负责组织和协调供应商（即标准中的供方）的评审，物料采购的计划实施。2.3品质部或技术课负责对采购物料、外协加工品进行入厂检验。3.控制要求3.1采购过程的控制3.1.1本公司对供应商实施控制的类型和程度取决于采购的产品对随后的实现过程的最终产品的影响。3.1.2本公司根据供应商按本公司的要求提供产品能力评价选择供应商，一般的评价方式有：a.书面方式调查；b.样品的评价；c.现场考核；d.业绩的评价（产品品质、交期、服务等）。3.1.3评价的结果及跟踪实施应予记录。3.1.4评价合格的供应商列入合格供应商名册，建立其档案；合格供应商名册应根据供应商的动态适时进行调整和修订。3.1.5每年至少一次对合格供应商进行复审。3.2采购信息3.2.1使用的采购文件中应明确采购要求：a.产品的名称、类别、型号、规格、价格、数量、交期等；b.产品的品质要求、验收要求。3.2.2采购文件发出前应对其完整性及适宜性进行审查。3.3采购产品的验证3.3.1验证的方法如下：a.对采购物料进行入库前验证；b.客户到本公司供应商现场实施验证；c.本公司去供应商现场实施验证。3.3.2当本公司客户提出在货源处对供应的产品进行验证时采购应在采购文件中规定验证活动的安排，并规定产品放行的办法。3.3.3客户的验证不能代替本公司的验证，客户的验证不能免除本公司提供合格的产品的责任。4.相关文件采购与供应商管理程序7.5 生产和服务提供 一、生产和服务提供的控制1.总则为了最大程度上满足客户的需要，对生产过程.产品的交付及售后服务提供有效的控制。2.职责2.1生管负责生产计划的编制，并监督实施。2.2技术课负责工艺检验文件的制定，特殊设备的制作。2.3制造课负责生产并保证产品品质。2.4品质部负责工序品质控制，实施对产品的检验。2.5业务课负责产品的交货并组织向客户提供售后服务。3.控制要求3.1生产过程控制3.1.1生产各部门做好本部门生产计划监控。3.1.2生产条件的控制按生产过程控制程序、基础设施管理程序进行控制；a.现场使用的图纸、工艺文件、作业指导书做到互不抵触，完整清晰，现行有效；b.现场配备适宜的生产设备，并按规定对生产设备进行日常维护.周期点检；c.适宜的监视和测量装置，并按规定对测量和监控装置进行日常、周期校准；d.外购的原材料、零部件等，必须经检验合格方可投入使用；e.对生产过程进行监视和测量。3.1.3 工序品质控制点对生产过程中品质不稳定的关键工序，建立工序品质控制点，对产品严格监控并做好记录。3.1.4各生产现场应有效实施“5S”管理。3.2 产品放行的条件只有经检验合格或检验满足客户要求的产品才能放行交付。当有授权人员批准（有合同规定时，必须有客户的同意）产品放行可以有特例 。3.3 产品的交付3.3.1 出货时，仓库凭业务课出货通知发货。3.3.2 按产品防护管理程序的要求做好产品交付前和在运输中的有效防护。3.4售后服务3.4.1售后服务的内容a.处理有关产品品质的来函、来电、来访；b.负责产品品质问题的及时处理。3.4.2业务课负责客户意见、投诉及其它信息的收集、整理和分析，为品质改进提供信息。3.4.3业务课定期对服务实施情况进行验证。3.4.4业务课负责建立“客户档案”，保存与服务有关的记录。4.相关文件产品防护管理程序生产过程控制程序基础设施管理程序二、生产各服务提供过程的确认：本公司生产的产品均能经过后序的监视和测量加以验证，故此ISO9001：2008中7.5.2条款本公司不适用。三、标示和可追溯性1.总则制定标识与可追溯性控制程序防止不同类别或状态的产品的无用，防止交付不合格品，并实现必要的可追溯性。2.职责各部门负责对本部门区域内物料的标识，确保标识的有效性。3.控制要求3.1 各部门按照标识与可追溯性控制程序对来料、半成品、成品进行有效的标识，品质部并对这些物料的状态进行标识，以保证只放行合格的产品。3.2 可追溯性：在有可追溯性要求场合，应确保标识的唯一性，并记录该标识。3.3 产品的检验和试验状态的标识分为：合格、不合格、返工/全检。四、客户财产1.总则对客户财产进行有效的控制。2.控制要求2.1 客户财产：顾客财产包括由客户提供的生产设备、物料、图纸、样品、E-MAIL、知识产权等。2.2客户财产的控制2.2.1 本公司应对顾客产品进行标识、验证、储存、保护。2.2.2 如顾客财产发生丢失、损坏，或发现不适用，包括检验不合格等情况，应报告给顾客，进行协商解决。 2.2.3 客户提供的技术资料、图纸等依外来文件规定进行，具体依文件管理程序执行。2.2.4 所有与顾客有关的记录应与保持。3.相关文件产品质量检验程序 文件管理程序五、产品防护1.总则对产品的有效防护，保证产品完好无损2.控制要求2.1 防护包括：标识、搬运、包装、储存和保护。2.2 标识按客户要求和本公司规定的要求做产品的防护标识。2.3 搬运在搬运过程中应采取防护措施，防止产品的损坏，避免碰撞、超高掉落、散失、标识遗失。2.4 包装根据产品特点选择适当的包装材料，采取适当的包装方法，以保护产品。3.相关文件产品防护管理程序7.6监视和测量装置的控制1.总则制定监测装置控制程序对监视和测量装置（以下简称检测设备）进行控制，确保测量能力与测量要求的一致性。2.职责2.1 品质部根据测量对象和测试项目对测量设备的合理选用、管理、校准、维护，负责因检测设备不合格对产品品质造成影响的评估。2.2 各使用部门负责日常点检、维护工作。3.控制要求3.1 品质部根据检测对象和所需测试项目的要求，选择合适的检测设备，报总经理批准后购置、入帐、编号建档。3.2 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定和时间间隔或在使用前进行校准或验证，当不存在上述标准时，应记录校准或验证的依据。3.3 检测设备应有表明其校准或检定状态的标识。3.4 发现检测设备偏离校准状态时，要立即评定以前检验和试验的有效性，同时对设备和受影响的产品采取的适当措施。3.5 采取措施保证检测设备的搬运、维护保养和储存期间，其准确度、适用性保持完好。3.6 保证检测设备的校准和使用场所均有适宜的环境条件。3.7 本公司不能校验的检验设备，定期送外法定检定机构校准。3.8 当客户有要求时，在按要求可以提供的场合，本公司提供相关的检测设备资料，以证实检测设备的功能是适宜的。3.9 保存检测设备的校准、检定记录。4.相关文件监测装置管理程序8.0 测量.分析和改进8.1 总则1.本公司对监视、测量、分析和改进的过程进行策划并实施以确保：a.产品的符合性；b.品质管理体系的符合性；c.持续改进品质管理体系的有效性。2.本公司在生产和服务提供管理程序、客户满意度管理程序、内部审核管理程序、数据分析管理程序及有关的品质计划等文件中对监视、测量、分析和改进活动的方法及应用程度进行了规定和实施。3.相关文件客户抱怨管理程序生产和服务提供管理程序内部审核管理程序数据分析管理程序8.2 监视和测量一、顾客满意1.总则本公司通过客户抱怨管理程序对客户满意度进行规范，确保评价的客观性和有效性，以提高客户的满意程度。2.职责业务课负责客户满意度调查工作。管理者代表监督客户满意度调查工作。3.控制要求3.1 信息来源a.客户满意度调查表；b.客户的直接沟通；c.客户的投诉。3.2 信息的分析应用对收集到的信息进行分析评价，如发现客户满意度明显下降，由管理者代表组织相关责任部门采取改进措施。4.相关文件客户抱怨管理程序二、内部审核1.总则定期进行内部审核，及时了解品质管理体系实施的效果以及品质体系是否符合策划的要求及ISO9001：2008标准要求。2.职责2.1管理者代表制定年度内部审核方案并组织实施，负责任命审核组长、审核员。2.2审核组长负责编制每次品质管理体系审核的实施计划并组织实施审核。2.3各部门对内部品质管理体系审核中发现的不合格项制定并实施纠正和预防。3.控制要求3.1本公司制定并实施内部审核管理程序以确定品质管理体系是否：a.符合策划的安排，ISO9001：2008标准的要求及本公司确定的品质管理体系要求；b.得到有效的实施和保持。3.2管理者代表进行审核方案的策划，并据此制定内部审核方案，内容包括审核的准则、范围、频次、方法等。3.3 内部定期进行审核，同时应根据组织变化、市场反馈、不合格报告的调查等因素，适时地进行内部审核。3.4内部品质管理体系审核员应经过培训，考核合格并经总经理任命方可具备内审员资格。3.5 审核员不审自己的工作，确保审核工作的客观与公正。3.6 每次审核结束，编制审核报告，做出审核结论，审核报告应报送总经理及有关部门负责人。3.7受审部门接到“不合格项报告”后，应及时进行原因分析，制定并实施纠正与预防措施，审核组对相关措施的实施进行监督.跟踪.验证，并将验证结果报告给管理者代表及相关部门。3.8 内部审核的记录及报告移交管理者代表处保存。4.相关文件内部审核控制程序三、过程的监视和测量1.总则对过程进行监视和测量，以保证过程的能力，确保产品的符合性。2.职责2.1生产各部门负责对过程的参数进行监视和测量。2.2品质部负责建立过程品质控制点，并监控。2.3各部门对相关的过程进行监视和测量。3.控制要求3.1采用适当的方法对品质管理体系的过程进行监视和测量，如通过过程品质目标的统计、内审等方式，监视过程实现策划结果的能力。3.2 监视和测量的方法包括：a.在过程（一般是品质不稳定的过程和影响产品关键品质特性的过程）的适当位置设立监控点和品质控制点，对能够表达过程品质的过程参数或产品特性进行测量和监控；b.对重要的过程，建立巡检制度，确保过程严格按文件进行运作；c.对生产计划达成率、设备完好性等进行统计分析，根据统计结果采取适当措施。；3.3 过程的监视和测量中应使用适当的统计技术、分析，将分析的结论与设定的标准进行比较，如有差距则适时采取纠正和预防措施。四、产品的监视和测量1.总则对采购物料、半成品、成品进行监视和测量，确保这些产品满足规定的要求。2.职责品质部负责采购物料、半成品、成品的监视和测量。3.控制要求3.1本公司在三个阶段进行产品的监视和测量：a.来料检验和试验；b.过程检验和试验；c.最终检验和试验。3.2来料检验和试验3.2.1 严格执行产品质量检验管理程序保证未经检验不合格的原材料、外协外购件不投入使用。3.2.2根据供应商品质控制程度和提供的合格证明，结合本公司实际需要编制检验规范或准则。3.2.3 本公司因仪器不能检验的物料，采购时应要求供应商随货附上相关的品质保证资料。3.3 过程检验和试验 按产品质量检验管理程序的规定做好制程检验和半成品检验，在检验和试验完成之前或检验不合格时，产品不得流入下道工序。3.4最终检验和试验3.4.1 严格检验规范规定的项目进行最终的检验和试验，以提供产品符合规定要求的证据。3.4.2 最终检验和试验不能代替来料检验/试验和过程检验/试验，只有这三个检验和试验均已按要求完成，并且结果得到认可后，产品才能放行（授权人员的特别批准除外）。3.5经检验和试验判定为不合格的产品，按不合格品管理程序处理。3.6检验和试验记录按质量记录控制程序4.相关文件生产和服务提供管理程序不合格品控制程序质量记录控制程序8.3 不合格品控制1.总则对不合格品进行识别和控制，并形成文件，防止不合格非预期使用或交付。2.职责2.1品质部负责对不