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IECQQC 080000危害物质管理体系 国际标准组织介绍 IECQQC080000简介 IEC 国际电工技术委员会 InternationalElectrotechnicalCommission 是非政府性国际组织 正式成立于1906年 是世界上成立最早的专业国际标准化机构 负责有关电工 电子领域的国际标准化工作 在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作 IECQ 质量评估和产品认证小组 IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents 世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构 负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估及认证的单位 是在IEC ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织 2005年 IECQ制订并通过EIA ECCB954危害物质过程管理要求之标准草案 HSPM HazardousSubstanceProcessManagement 2005年底 正式公布通过IECQ标准编号为IECQQC080000 IECQQC080000简介 其依据的标准是EIA ECCB 954标准 即 电子电器组件和产品危害物质减免标准和要求 EIA ECCB 954标准建立在ISO9001 2000的基础上 而不是ISO14001基础之上 因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求 基于ISO9001 2000可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性 基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系 强调应用通用的 过程管理 模式来解决不同企业 不同产品应对危害物质管理要求 包括欧盟要求 的多样性 标准基于一个共同点 企业透过识别建立危害物质减免 HSF 过程 并通过管理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标 技术要求 应通过检测或过程控制实施 将一个通用的过程管理标准应用于所管理体系来满足欧盟要求的组织 IECQQC080000简介 何谓 过程 要了解HS的过程管理 必须先了解过程是什么 所谓过程 是一套将输入转换为输出之相互关联或交互作用的活动 这些活动需要资源 如 时间 金钱 人力 物力 输入 相互关联或交互作用的活动与管制方法 输出 监督与量测 过程方法 为满足各过程中的要求 需建立适用的方法以分析过程中的各要素 以流程图 PFD 可以识别过程的输入与输出 其他如鱼骨图的方法亦可适用 Method Manpower Input Output Materials Measurement IECQQC080000参考文件 1 ISO9001 2000质量管理系统 要求2 ISO10005 1995质量管理系统 质量计划的指导纲要3 ISO10006 1997质量管理系统 项目管理在质量上的指导纲要4 ISO19011质量和 或环境管理系统稽核指导纲要5 IECQC001002 3程序规则 第三部份 认可程序6 AS9100航天业设计 开发 生产 安装 服务质量保证系统模型7 TL9000通讯业质量管理系统要求8 ISO13485医疗设备 质量管理系统 符合法规目的的系统要求 IECQQC080000管理体系 RoHS指令WEEE指令TL9000AS9100ISO13485 ISO9001质量管理体系 要求 参考标准 ISO19011质量暨环境管理系统审核指导纲要 4 质量管理体系7 产品实现4 1一般要求7 1HSF过程产品实现的策划4 2文件要求7 2顾客相关的过程5 管理责任7 3设计和开发5 1管理阶层承诺7 4HSF产品之采购5 2顾客为重7 5生产和服务提供5 3HSF方针7 6监督和测量装置的管制5 4策划5 5责任 权限与沟通8 测量 分析和改善5 6管理评审8 1概述6 资源管理8 2HSF过程的测量和监督6 1资源提供8 3不符合HSF产品的管制6 2人力资源8 4HSF数据分析6 3基础设施8 5HSF过程管理体系的改善 IECQQC080000标准 QC080000HSPM是对目前ISO9000质量管理体系的补充 与ISO9000架构一致 都是全面 系统和透明的管理体系 IECQQC080000架构 ISO9001 品质手册 第一阶层界定途径和职责 第二阶层规定何人 何事 何时 第三阶层回答如何做 第四阶层结果 证明系统正在运作 客户特定要求 MICROSOFT NOKIA SONY 等 QC080000ISO9001 2000标准 汽车工TS16949 通信行业TL9000 IECQQC080000架构 程序文件 作业办法 表单 管理体系的管理 供应商管理 设计 生产管理 纠正和预防措施 文件及记录控制 内部审核 检测 变更管理 沟通 法规及顾客要求 组织架构及职责 公司承诺 符合RoHS指令要求 策划 设计 采购 销售 生产 法规要求客户要求 符合RoHS物料控制产品设计 供应商管理 生产流程管理库存管理仪器管理设备管理运输管理 产品验证符合声明 QC080000的作用 全球通用 可供第三者验证单位作为稽核依据的IECQ技术规范 以确认 公司的危害物质的管理 减量及 或消除过程符合最高的标准包含RoHS WEEE SB 50 greenprocess 等以及QMS的原则本标准源自美国EIA ECCB 954标准以1 1 5年之内成为工业标准为目标 确信唯有整合入有效的管理系统内 否则无法实现HSF的产品与过程解决之道必须是基于过程不可能借 测试 来解决问题 QC080000的作用 广泛的适用范围所有的HS过程都纳入管理不论该公司打算符合的HSF要求为何 皆可适用可借以满足客户HSF要求以及国家HSF法规的要求可以减少或替代政府的符合性测试以及许多公司指定的稽核 QC080000的作用 QC080000强化ISO9001 2000 QC080000可以强化ISO9001 2000品质管理系统 QMS 以利系统化管制危害物质 追求HSF目标ISO9001可谓企业品质管理提升的蓝图QC080000则是嵌入这份蓝图的技术标准QC080000强化ISO的管理与实践的原则 并导引其应用于危害物质的管理 QC080000的作用 验证QC080000的好处 IECQ验证可以满足立法单位 确认 公司无有害物质制造公司可以借执行QC080000取得证书告诉全球买主 您公司的管理已经建构完善 可以有效管理产品不含危害物质借此接近全球买家 创造竞争优势借此宣示已符合法规及业界最高标准节省费用 降低成本 可以取代客户多次 冗长的稽核可以减少测试的要求 IECQQC080000认证 IECQQC080000认证 IECQQC080000认证 目前集团及各事业单位推行ROHS的执行现况请参考诊断报告 IECQQC080000HSPM 2 推行QC080000的实施方案请参考辅导企划书 IECQQC080000危害物质过程审查 人 操作者 环境 使用空间现象 环境 产品于环境的污染性评估 料 原料 物料 消耗品 机 机器 设备 工具 法 建立相关程序或作业指导书 制程流程HSF现况分析 重点配合