鸡血藤GAP种植及深加工一体化项目建议书

鸡血藤种植及深加工 一体化项目建议书 公司 年 月 日 药业项目建议书 1 目 录 第一章 企业概况 2 第二章 项目意义及必要分析 5 第三章 建立“鸡血藤 GAP 种植及加工基地”前景分析 16 第四章 项目建设规划 37 第五章 建立“鸡血藤 GAP 种植基地”的可行性 40 第六章 环境保护 44 第七 章 效益分析 50 第八章 项目风险分析 51 第九章 项目实施的保障 53 第十章 投资估算及资金筹措 55 第十一章 财务评价结论 56 第十二章 可行性结论 57 药业项目建议书 2 第一章 企业概况 公司是一家高新技术制药企业，先后通过 省 高新技术企业认定，国家科技部和中国科学院“ 双高”评审，被 市列为十大重点高新技术企业。公司注册资金 万元，股票于 年 月 日在 证券交易所成功上市，股票代号： 。 到 年 月 日止，企业总资产 万元，固定资产原值 万元。产销率 95、 96、 96、生产成品资金占用率 20%。 农业银行 分行、工商银行 分行、光大银行对我公司综合经营者素质、经济技术实力、资产负债结构、偿债能力、盈利能力、资产运用效益、经营现金流量、信用状况、竞争优势及发展前景等指标的分析、评估和审计，给我公司信用等级评定为“ AAA”级。 目前公司下设 个分公司，有 条生产线，其中有 7 条生产线（ 剂、 剂、 剂及 2 条 、 2 条 ）通过国家 GMP 认证， 生产线通过 认证。 公司目前主要产品： 等 个。在研产品有 等 个品种。 是公司在 市投资兴建的综合性科技园区，集科研、生产、办公和生活于一体。园区占地 万平方米，预计投资额 亿元人民币，建设周期 1-3 年。 园区第一期工程预计投资 亿元（现已投资 亿元左右），总占地面积 万平方米，总建筑面积 万平方米。科研开发楼建筑面积 平方米，用于 、 、 药品及中药的研究和开发，内设实验室、中试车间、博士后工作站等。综合制 剂车间、提取车间建筑面积 平方米，设计有 等 6 条生产线。工程楼建筑面积 平方米。质检楼建筑面积 平方米。综合办公楼建筑面积 平方米，共 层。生活区布置有 幢专家别墅、 幢公寓楼，并建有职工食堂。 上述所有建设项目将于 年底全面竣工并投入使用， 6 条生产线通 药业项目建议书 3 过国家 GMP 认证。 园区拟生产的主要产品： -国家二类新药，为 类第三代 药。是目前唯一能与 同用的药物，用量小、副作用小、临床疗效高，今年底明年初将率先在国内面市。 -国家三类新药，用于治疗 。 -国家三类新药， 主治 。填补了中药外用 的空白。 -中药三类，主治 。充分利用 道地药材 的茎叶，经科学提取分离精制而成。 -中药四类，国家中药保护品种，生产工艺先进，申请了国家专利。 -国家二类新药，主治 I、 II型糖尿病。其主要成份为 ， 是世界所公认的 。 -国家三类新药，主治 。其主要原料是 提取物的副产品 - 。 科技园建成后，雄厚的科研开发力量、完善的质量保证体系、现代化的生产设备将制造出一流产品，创造良好的经济效 益，园区项目达产后，预计 年产值达 亿元，年创利税 亿元左右。 园区建成后，力争在 5-10 年内，发展成为 最大的制药基地和科研开发基地之一。 公司将以科技园为依托，努力发展成为一家集生物 、 、 、中西成药、保健食品及医疗器械研制开发、生产、销售和科技成果转让于一体的高新技术企业集团。 药业项目建议书 4 第二章 项目意义及必要分析 2.1 中药产业概况 中药是我们祖国瑰宝，有着悠久的历史，但在近代发展却很慢。新中国成立前夕，整个中药业十分困难。建国后，国家十分重视中药的发展，最近在全国范围开展了中药 与天然药物资源大规模普查，发现 可供药用的植物、动物、矿物药已达 12807 种 ，是世界上资源最丰富的国家之一。许多重要药材如蛔蒿、水飞蓟、安息香、西洋参、白豆蔻、丁香、儿茶等引种成功。目前我国开展了濒临灭绝的药用动物代用品的研究，如人工麝香、人工牛黄等已研究成功，虎骨、熊胆等也已开展。到目前为止，已对 200 多种中药与天然药进行了系统的化学研究，其中包括常用的中药，如人参、三七、大黄、黄连等，据不完全统计，发现具有药理活性的化学成份 761 种；我国药学工作者已从中药与天然药物中开发的单体化合物达 32种之多，如利血平 、强心灵、去甲乌药碱、紫杉醇、青蒿素等；近年来， 中药与天然药物的复方新药增长迅猛，至今已有 1141种中药新药通过注册，其中一类新药占 11.5%，二类占 6.5%，三类占 40%，四类占 40%，五类占 2%， 如人工麝香、双黄连粉针、绞股蓝总皂苷颗粒、六味地黄口服 液、川芎 注射液、地奥心血康等。 2001 年全国医药工业产值的增加值上升 25%，高于全国平均水平 13%，医药商业领域共实现 1126亿元，同比增长 15.4%，完成利润 4.18亿元，原料药同比增长 9.2%，中药同比增长 6%，工业利润达 8 亿元，同比增长 37.6%，全 国除安徽省外，其余省市医药利润均呈现增长势头；库存下降，应收帐款减少明显；药品销售区域差距加大，整个医药销售更倾向于发达的沿海地区，其中浙江，江苏，上海，广东，山东，北京六省市占全国医药市场的 60%；预计全年 药业项目建议书 5 将实现工业产值 2300 亿元，商业 1500 亿元，进出口 63 亿元（进口 40 亿元），全行业总体利润可达 125-130 亿元。与医药行业的高速成长相对应的是世界医药的未来发展新趋势：传统化学制药增长速度将逐步放慢， 天然和生物药品将成为行业主要增长点， 非处方药的增长速度不断加快， 天然药品，生物药品和非处方药将三分天 下， 形成 21 世纪药业的三大新兴市场，这是未来医药行业最重要的特点。 中药、天然药物发展潜力巨大。 中药、天然药物目前正以惊人的速度发展，目前在自然资源药物研究中越来越多地采用高新技术和生物技术，如用诱变、杂交、多倍体试管受精、原生质融合等进行资源再生工作，寻找其最佳生长条件，运用生物技术选育抗病毒、抗虫害品种，生长无污染药材，应用 DNA 遗传标记技术进行中药材的品种整理和鉴定，应用生物技术分离植物中的有效成分等。海洋生物和矿物中被人们先后发现许多具有抗病菌、抗病毒、止血、抗凝血、抗肿瘤等药理活性作用的物质。目前 人们对海洋资源药物的开发刚起步，随着生物工程的迅速发展，当生物工程与海洋生物学结合时，将具有更大优点，由此可产生有益于人类治疗各种疑难疾病的药物。 2.2 医药行业的现状 2.2.1 制药企业多而散、生产能力过剩 我国现有制药企业 6700 多个，大型企业只有 314 家 ，多数为中小型企业。造成生产成本高，规模效益差，缺乏科研开发能力和市场竞争能力。产量总体仍供过于求，如我国原料药产能达 75万吨之多，而 1999年才生产 43万吨。许多企业产品低水平重复生产，有上百个品种的生产能力过剩，供不应求的品种寥寥无几。主 要原因还是由宏观调控力度不够，实效不大，品种严重趋同，企业 “ 多、小、散、低、乱 ” 所造成的。 2.2.2 资金投入少，创新能力不足 药业项目建议书 6 从国外一些著名制药企业的发展经验来看，作为持续发展的原动力，其 R&D 投入至少要占上年销售利润总额的 10 15%，而 中国制药企业 R D 的费用投入一般不超过 3%。 导致我国生产的西药品有 99是仿制产品。近年来生产的 873 种西药中， 97.4是仿制的。我国出口产品以中低档原料药为主，制剂产品占出口额的 10%。 我国整个医药工业在新药开发方面的投入近几年来始终在总销售额的 0.5%左右徘 徊，也就是 7亿元人民币，又分散于数千家企业，重复使用，很不集中，效率过低，浪费很大； 2.2.3 企业发展战略不对路，市场操作理念落后 GW 等世界知名的跨国大公司现在在医药市场上主要采取主打拳头产品，数量一般不超过 10 种，集中力量或形成局部优势打 “ 歼灭战 ” ，而 我国医药企业规模虽小，但却贪大洋，一个企业的主打产品少则十几种多则几十种，甚至上百种，什么都想搞，什么也搞不好， 结果只能是精力分散，重复制造和盲目竞争； GW公司每年投入市场开发和营销的经费占总销售额的 30%，大量的投入用于企业 形象战略、品牌战略、广 告战略、营销策略、售后服务和市场调研 。而我国医药企业在这些方面的投入不足销售额的 10%，而且忙于或热衷于搞低水平的价格战和回扣战，甚至有的企业钻国家法律法规尚未健全的空子，搞违法甚至犯罪活动。对比来看，对于我国医药行业，形势极不乐观。 2.2.4 难得的机遇 GAP 的实施，更是企业提高中药产品质量的一次机遇。实施 GAP 使中药材质量得到保证，而中药企业生产所需的原料均必需向 GAP 基地购买，中药饮片、中成药的质量也将得到提高和可控，附加值随之增加，并且更易打入国际市场。因此，虽然药材成本有所提高，但销售额和 利润仍将提高。如日本的“顺天堂”制药企业将我国的“六神丸”改制成“救心丸”，由于生产的规范和质量的可控，产品畅销国际市场， 仅这 药业项目建议书 7 一个品种的销售额就相当于我国所有中成药产品的出口额。 因此，实施GAP 对中药企业来说，是一次良好的发展机会。 2.3 中药现代化科技产业是国家大力倡导发展的产业 “ 十五 ” 期间我国高技术产业要力求在总量规模方面上一个新台阶，在国民经济中的地位显着提高，关联和带动作用明显增强。到 2005年，力争高技术产业增加值占 GDP 的比重，由目前的约 4%左右提高到 6%左右；高技术产业工业产值占工业总产 值的比重，由目前的约 9%左右提高到 16%左右；高技术产品出口额占工业制成品出口额的比重由目前的约 15%左右提高到 25%左右。 要运用现代生物技术解决濒危、稀缺药用动植物及其优质种源的繁育问题和大宗药材的基地化绿色种植生产问题，运用现代工艺技术进行传统饮片的改良；加强重要中药品种的二次开发及其产业化，鼓励应用先进的提取、分离、制剂和生产控制技术及先进装备，推进中药材提取物中间体的商品化，逐步建立现代中药工业体系；推动中药的国际化，使中药逐步进入国际医药主流市场。 现代中药是以中医药理论为基础，发挥中医药的优势 和特色，利用现代科学技术生产的“安全、高效、稳定、可控”的中药，包括中药材、中药饮片、中药提取物和中成药。现代中药产业是在传统中药产业的基础上，充分利用现代科学技术，发展成为具有较高技术含量、较强国际竞争能力，以产业化生产现代中药产品为特征的新兴产业群体。 中药产业是我国的传统民族产业，又是当今快速发展的新兴产业；是我国医药经济中独具特色的重要组成部分，也是国际医药，特别是植物药、天然药物的有机组成部分。所以，国家“十五”高技术产业发展规划把推进现代中药产业化进程，加快现代中药产业的技术进步列为“十五”重大 专项。国家计委在 3月发出“现代中药产业专项实施方案，开始组织实施现代中药产业化专项 。 药业项目建议书 8 2.3.1 国家计委组织实施现代中药产业化专项的目的 3 个。 2.3.1.1 加速中药高技术成果的产业化，示范应用先进的提取、分离、制剂及生产过程控制技术，使一批具有代表性的中药骨干企业在生产工艺技术和装备水平上全面实现技术提升，建立对全行业进行技术辐射的示范工程和产业化基地，提升我国中药工业的整体技术水平，促进中药产业的结构调整 ； 加速具有自主知识产权、高技术含量、高附加值的现代中药产品的产业化 ； 强化中药产业的持续 创新能力，增强我国中药在新的国际经济环境中的竞争力，扩大我国中药在国际药物市场中的份额。 2.3.2 从现代中药产业专项实施方案可知，至少在 5年内，国家重点支持鼓励的项目有 5 个： 2.3.2.1 技术先进，特别是具有自主知识产权、治疗病症确切、质量标准完善、安全稳定、服用方便、生产条件符合 GMP要求、单品种市场潜力可达到年销售亿元以上、具有竞争力的中药标准提取物、新型中成药等现代中药产品的产业化；采用先进单元制造技术与装备在骨干企业中药制药过程中的产业化示范 ； 濒危稀缺药材的优质种源繁育技术的产业化等；可 以显著提高行业及大型中药企业的创新能力、形成中药生产技术工程化的验证基地和技术辐射源为目的，建设现代中药工程研究中心和中药质量标准技术开发中心 ； 鼓励建设采用先进适用技术的道地绿色中药材规范化种植和加工示范基地。 2.3.3 从现代中药产业专项实施方案可知，其实施方案原则有 6 条： 2.3.3.1 以实力强、规模大的企业集团为主体 ； 所实施项目必须具有明确的技术创新性 ； 具有良好的经济效益 ； 对中药产业整体水平的提升具有广泛的示范性 ； 国家主要以政策引导为主，对重点支持的项目给予一定的资金支持 ； 不支持重复性或单纯扩 大生产规模的项目。 国家“十五”高技术产业发展规划把推进现代中药产业化进程，加 药业项目建议书 9 快现代中药产业的技术进步列为“十五”重大专项。为加快现代中药产业的发展，促进中药现代化，适应当今国际、国内医药市场的变化及 21世纪医药市场的发展趋势，推动中药产业从传统文化优势转变为经济优势，在国家计委与国家中医药管理局联合调研的基础上，国家计委办公厅日前印发现代中药产业化专项实施方案，开始组织实施现代中药产业化专项。 现代中药是以中医药理论为基础，发挥中医药的优势和特色，利用现代科学技术生产的“ 安全、高效、稳定、可控” 的中药 ，包括中药材、中药饮片、中药提取物和中成药。现代中药产业是在传统中药产业的基础上，充分利用现代科学技术，发展成为具有较高技术含量、较强国际竞争能力，以产业化生产现代中药产品为特征的新兴产业群体。中药产业是我国的传统民族产业，又是当今快速发展的新兴产业；是我国医药经济中独具特色的重要组成部分，也是国际医药，特别是植物药、天然药物的有机组成部分。 近几年来，中成药工业的产值平均年增长 20%，利润和利税平均年增长 24%，呈现了强劲的发展势头。 专项以技术含量高、疗效优势突出、市场需求量大的现代中药产品为核心内容，国 家重点支持技术先进，特别是具有自主知识产权、治疗病症确切、质量标准完善、安全稳定、服用方便、生产条件符合 GMP 要求、单品种市场潜力可达到年销售亿元以上、具有竞争力的中药标准提取物、新型中成药等现代中药产品的产业化；重点支持采用先进单元制造技术与装备在骨干企业中药制药过程中的产业化示范、濒危稀缺药材的优质种源繁育技术的产业化等；以显着提高行业及大型中药企业的创新能力、形成中药生产技术工程化的验证基地和技术辐射源为目的，建设现代中药工程研究中心和中药质量标准技术开发中心。鼓励建设采用先进适用技术的道地绿色中药材 规范化种植和加工示范基地。 2.4 中药材产业发展面临的主要问题 药业项目建议书 10 2.4.1 品种退化严重。 这是影响道地药材品质的重要因素之一。具体表现在一部分道地药材的抗旱性、耐寒性、抗病虫害减弱，耐药性增强或早熟。 2.4.2 “公害”问题较为普遍 。由于生产过程中，对土壤选择不严，以及长期施用农药和无机肥，导致目前道地药材普遍存在 重金属含量、农药残留量超标问题 ，这是造成道地药材品质下降难以走向国际市场的重要原因之一。 2.4.4 缺乏“品牌”意识 。道地药材也是商品，既是商品，就应该有自己独特品牌。品牌是商品成 功地打通国际市场大门的金钥匙 . 2.4.5 加工规格无创新 。目前几乎所有的道地药材的商品规格都依从传统加工。人们对药材的需求不再仅仅局限于传统意义上的防病治病方面，而是已开拓到强身健体，延年益寿、药食两用这样更宽领域。 2.4.6 技术含量低。 目前， 木通为野生，产量较低，更没有品牌和包装，只有小生产在草药市场流动。 2.5 项目阶段建设的必要性 2.5.1 实施 GAP 是加快 科技发展的需要。 把医药定位为支柱产之一 ,时至今日 ,仍未起到支柱作用。 2.5.2 实施 GAP 是加快 农业发展的需要。 是搞农业的好地方，政府支持、农民勇跃。公司 +科研 +基地 +农户 +政府的管理模式是可行的。企业是龙头，科研、农户、基地是龙身，政府是龙尾，头尾有机结合， 的农业发展一定会上一个台阶。 2.5.3 实施 GAP 是中药材生产产业化的需要。中药材属农副产品的概念，种植无序，加工无规，缺乏技术含量，附加值低。 GAP 的实施保证了药材质量，提高了科技含量，能够达到国际标准，为中药材跨出国门奠定了基础，社会效益、经济效益不言而知。 GAP 的实施，经济效益显著，这可最大限度地调动农民种植中药材的积极性，从而促进中药材 药业项目建议书 11 生产的产业化。 2.5.4 实施 GAP是保护生态环境、保持可持续发展的需要。建立 GAP基地，药材种植、采收规范，分地利用植物保土保水的功能，从而保水、保土、净化空气，有利于生态环境的平衡，有利于可持续发展。 2.5.5 实施 GAP 是中药材生产的必由之路。中药材是防病治病的特殊的原材料，只有保证质量才能充分起到它应有的作用。只有实施 GAP，才能确保其质量。 2.5.6 实施 GAP 有利于农民增收脱贫奔小康。由于规范化种植科技含量提高，药材价值上升，价格稳定，农民收入增加，且有利于农业结构调整。 2.5.7 实施 GAP 是中药现代化的 需要。中药现代化的重要标准是国际化，中药要想走向世界，让文化和历史背景完全不同的其它国家和人民认识中药、接受中药，就要不断创新，从理论和实践及具体的质量标准上，适应大多数国家的共同要求。实现中药现代化有几个问题需要解决，首先 理论要有新突破 ，继承不是照搬照抄老祖宗的东西，而是在实践中完善和发展，同时也要研究、学习和接受国外的经验，可创造条件先对一部分中成药按天然药物的理论和标准进行改进；在 生产技术上也要实现现代化 ，要根据不同品种的生产需要，采用高效提取、分离、纯化技术，提高中药质量水平，如超临界萃取、大孔树脂 吸附分离、超微粉碎及细胞培养等。在生产中，可根据不同需求，将多种技术组装配套，系统集成，并通过自动控制和在线监测技术，实现稳定与可控，优化生产。根据当前的实际情况，国家经贸委从理论创新、技术创新角度，初步选择了五个方面，作为推动中药现代化的切入点： 中药提取物的产业化、商品化及扩大出口；用新技术改造名优中成药传统工艺；按现代药学理论制定新的质量标准；推广免煎中药饮片；利用生物技术，生产濒危和稀缺中药材。 药业项目建议书 12 第三章 建立“鸡血藤 GAP 种植及深加工基地”前景分析 3.1 市场需求 3.1.1 鸡血藤 概况 鸡血藤为立科植物密花豆 Spatholobus suberectus Dunn ； 白 花 油 麻 藤 Mucuna birdwoodiana Tutcher；香花岩豆藤 Millettia dielsiana Marms；亮叶岩豆藤 Millettia mitida Benth；昆明鸡血藤 Millettia reticulata Benth.等的干燥藤茎，习惯性称为“鸡血藤”。 鸡血藤藤茎呈扁圆柱形，稍弯曲，直径 2 7厘米。表面灰棕色，栓皮脱落处呈红褐色，有明显的纵沟及小形点状皮孔。横切面可允小形的髓，偏向一侧，木 质部淡红色，导管呈孔洞状不规则排列，韧皮部有树脂状分泌物呈红褐色或黑棕色。二者相间排列呈偏心性半圆形的环。质坚实，难折断，折断面呈不整齐的裂片状。气微，味涩。 鸡血藤为落叶或半常缘攀援灌木，茎无毛。小叶片，阔椭圆形，长 12 30厘米，宽 7 15厘米，先端锐尖，基部圆形或近心形，上面疏被短硬毛，下面沿脉疏被短硬毛，脉腋间有髯毛。花多数排列成大型圆锥花序；花长约 10 毫米；萼筒状，两面被白色短硬毛，萼齿 5，三角形，上面 2齿近合生；花冠蝶形，白色；花药 2型，5 个大， 5 个稍小；子房密被白色短硬毛。荚果刀状，长 8 10.5 厘米，宽 2.5 3 厘米，被绒毛，有网脉，沿腹缝线增厚，仅顶部有一个种子。生于林中或灌丛中，分布广东、广西、云南等地。 药业项目建议书 13 白花油麻藤区别在于种子间有紧缩；种子 10 余枚，肾形，黑色，分布广西、广东。 香花岩豆藤种子扁长圆形。分布国内浙江等 10省区。 亮叶岩豆藤荚果条状矩圆形，长 1014 厘米，有绒毛；种子 4 5粒，分布在广西、广东。 昆明鸡血藤颗瓣近木质，荚果扁条形，薄而硬，秃净长至 15厘米，有 3 5个种子，扁圆形。分布在江苏等 11个省区。 鸡血藤具有养血、活血、舒筋、祛风、通筋通络之功效。主要用于腰膝酸 痛，麻木瘫痪、月经不调、遗精、盗汗、跌打损伤等症。近代研究证明，鸡血藤具有对治疗甲醛性“关节炎”有显著的疗效。对小鼠有镇静、催眠作用。同时还能增强肾脏及子宫的能量代谢及合成代谢的反映。并且还能促进小鼠对水及氯化物的排泄。对兔及犬有降血压作用；对离体兔耳及蟾蜍血管却为收缩作用。另临床报道：鸡血藤主要是血、舒筋、补血、祛风、通络有较好的疗效。但现在该品已应用到治疗各种原因引起的白细胞减少症；治疗急性肠炎；治疗癫痫症；治疗坐骨神经痛；治疗颈椎病；治疗人流术后腹痛以及治疗类风湿性关节炎及各型红斑性狼疮等疾病，药用价 值很高。鸡血藤药材的主要成份是：异黄酮类；二氢黄酮；拟睢内脂 药业项目建议书 14 类；查耳酮类；花青素类；三萜类化合物；甾醇类化合物和微量元素等。鸡血藤一般是多年生藤茎植物一般种植 3年后才能收获，其药材除制成饮片外，还可以将鸡血藤制成袋泡茶、饮料、膏滋等各种制剂和食品来丰富市场，满足人们的需要。 鸡血藤作为传统药材之一，具有来源广泛，作用多样化且疗效确切的优点。被收载于 1997， 1985， 1990， 1995， 2000年中华人民共和国药典，作为常用中药使用。近年来随着分析测定手段的飞速发展，一批药学工作者对鸡血藤的成份，药理工作者 对药理作用；临床工作者对临床的应用等进行了卓有成就的研究。揭示了鸡血藤对人类各种疾病的治疗和预防主要作用，为鸡血藤进一步开发利用奠定了基础。 3.1.2 鸡血藤药材鉴别 3.1.2.1 性状鉴别 鸡血藤药材藤茎呈扁圆柱形，稍弯曲。直径 2 7cm，表面灰棕色，有纵沟及小点状皮孔，有的可允灰白色斑，栓皮脱落处呈红棕色。质坚硬，难折断。饮片为椭圆形，长矩形或不规则斜切片，厚 0.3 1cm，切面可允小形髓，偏向一边。木质部红棕色或棕色，小孔洞（导管）多数呈不规则排列，韧皮部内侧有树脂状分泌物呈红棕色至黑棕色，与木 质部相间排列呈 3 8 个偏心性半圆形环，质坚硬，气微，味涩。 3.1.2.2 显微鉴别 横切面：木栓细胞数列，含棕红色，皮层窄，散有石细胞，胞腔充满红色物质；薄皮细胞含草酸钙方晶。维管束异型，由韧皮部与木质部相间排列呈数轮。韧皮部最外侧为石细胞群与纤维束组成厚壁细胞层，射线多被挤压；分泌细胞很多，充满红综色物，常数个至 10多个切向排 药业项目建议书 15 列成层，纤维束较多，非木质至微木化，周围细胞内含有草酸钙方晶。木质部射线有的含棕色物质，导管单个散在，类圆形，直径 40 m；木纤维束也均形成方晶纤维；木薄壁细胞少数含棕红色物质。 3.1.3 鸡血藤研究进展 3.1.3.1 鸡血藤化学成分的研究概况 鸡血藤为常用中药，具有补血、活血、通络的功能，常用于腰膝酸痛，麻木瘫痪及月经不调等疾病。近几年药理研究表明，鸡血藤对动脉粥样硬化病有显著的抑制作用。水煎剂对化疗引起的贫血指数下降有升高作用，可通过多途径激活造血系统。对肿瘤患者在化疗同时服鸡血藤煎剂，使白细胞下降。用 70%乙醇提取的浸膏对环磷酰胺， 60Co照射所致小鼠周血白细胞，红细胞及血小板下降有明显的保护作用。鸡血藤的基原植物主要有 15 种和变种，但是以化学成份中鸡血藤主要含有黄酮类、甾体、酚类及三萜等类化合物。其中黄酮类化合物、分属于异黄酮和查尔酮两类，主要有刺芒柄花、芒柄花甙、樱黄素、阿夫罗摩辛、卡亚宁、大豆黄素、异甘草素、四羟基查耳酮、甘草基查耳酮、苜蓿酚、 9-甲氧基香豆雌酚、 3， 7-二羟基 -6-甲氧基 =氢黄酮醇。 甾体： 谷甾醇、胡萝卜甙、 7-酮基 - -谷甾醇、 5-豆甾烯 -3， 7 -二醇、5 -豆甾烧 -3， 6 -二醇、鸡血藤醇。 酚类：表儿茶精、原儿茶酸。少量萜类：表木酸醇，微量元素。 3.1.3.2 鸡血藤药理研究 药业项目建议书 16 对血液系统的影响：对 鸡血藤类生药 17个品种的活血作用 研究结果表明，以兔脑粉作为凝血酶原，并于兔血清中加入凝血因子，白花油麻等，喂给鸡血藤能显著延长血凝时间，除异型南五味子外，其余 14种鸡血藤乙醇提取物均不同程度地抑制由胶原蛋白诱导的血小板聚集作用，抑制率为 27.3% 74.2%，除美丽崖豆藤 Millcttia speoiosa、网络鸡血藤及巴豆藤 Craspedolobium schochan 外，其余品种对兔血红细胞凝聚作用的影响均与浓度有关，即高浓度时抑制血红细胞凝聚，低浓度邮电部促进其凝聚； 3mg/mL 的鸡血藤注射液对离体犬血复钙时间、凝血酶时间、凝血酶凝 固时间、纤维蛋白原含量及优球蛋白溶解时间等凝血和纤溶过程无明显影响，鸡血藤 2g/kg 灌胃对失血性贫血家兔耳缘静脉中红细胞、血色素及网织红细胞的恢复作用不显著。 对血脂的影响：鸡血藤水煎剂 6g/kg灌胃给药 14d和 47d，结果表明给药期间对高脂饲食所致高血脂症鹌鹑的血浆胆固醇（ CT）有降低趋势，但无统计学意义： 47d时具升高高密度脂蛋白与胆固醇的比值（ HDL-C/TC），但作用不及土鳖虫；能显著降低 HKL3-C 水平，有升 HDL2-C 水平趋势，升高 HDL2-C/HDL3，但对血浆卵磷脂胆固醇酰基转移酶（ LCAT）影响不明显；能延缓鹌鹑主动脉、头臂动脉粥样硬化（ AS）的形成。 抗炎及对免疫系统的作用：鸡血藤水提物 500mg/kg给小鼠灌胃 10d，对 2.4-二硝基氯苯（ DNCB）所致接触性皮炎有显著的抑制作用， 100、200mg/kg给鼠灌胃，对 SRBC所致足趾迟发超敏反应及 2.4.6-三硝基氮苯所致的皮肤迟发超敏反应均有显著的抑制作用。丰城鸡血藤酊剂给大鼠灌胃 2g/mL对正常小鼠脾细胞白细胞介素 II（ IL-2）有轻微的促进作用；对免疫抑制模型环磷酰按（ CY）组的 IL-2 有提高作用，而对免疫超常模型硫唑嘌呤（ AZP） 组的 IL-2呈抑制作用，显示了明显的双向调节作用。 抗病毒活性：鸡血藤提取物对单纯疱疹病毒 I 型有强的作用，其 50%细胞病变抑制浓度（ CPIE50）、 5%细胞致死浓度（ CLE50）和 50%酶活性抑制 药业项目建议书 17 浓度（ IC50）分别为 46.0、 630、 0.2 g/mL，选择毒性指数（ ST）为 13.7。阳性对照物为阿糖胞苷，其 CPIE50、 CLE50和 ST分别为 14.5、 200和 13.。8 g/mL 。 扩血管作用：用离体大鼠主动脉环探讨了鸡血藤乙醇提取物扩血管的作用和机理，发现其乙醇提取物使 Pbe、 KCl和 CaCl收缩大鼠 血管环的量，效曲线。并抑制最大效应，明显减弱 Pbe收缩反应中 Ca2-内流依赖性部分，但对 Pbe 所引起的依赖内 Ca2-释放收缩部分没有明显的松弛作用，提示鸡血藤乙醇提取物扩血管的作用机理可能与细胞膜上的电位依赖性、 Ca2+通道或受体调控的 Ca2-通道的抑制有关。 其它作用：鸡血藤水煎剂对离体、在体蛙心有抑制作用，可使麻醉兔及犬的血压下降；对离体免耳及蛙血管却有收缩作用。丰城鸡血藤煎剂或酊剂静注 0.01 0.4g/kg，对麻醉犬的呼吸、血压及蛙下肢血管灌流无显著影响。大鼠腹腔注射酊剂有镇静催眠作用，鸡血藤水煎剂 灌胃能促进小鼠肾脏及子宫的能量代谢及合成代谢，还能促进小鼠对水及氯化物的排泄。鸡血藤注射液 8g/kg 灌胃或 13g/kg 腹腔注射对小鼠有明显的抗早孕作用。 3.1.3.3 鸡血藤现代临床应用 治疗白血球减少：鸡血藤辅以大熟地、抗芍、当归等治疗白血球减少症， 36 例患者均治愈。最少服药 8 剂，最多服药 27 剂，当白血球回升至 4000/mm1以上，精神萎糜、食欲不振等症状可消失。而畏寒肢冷、少气懒言、抵抗力差等症状要逐步恢复。 治疗血小板减少：鸡血藤、土大黄、仙鹤草各 30g，气虚加参芩；血虚加当归、阿胶；食欲不振加焦三 仙，治疗血小板减少 30例，结果原出血症状均消失，完全缓解（血小板 10 30 万 /mm2）者 19 例，部分缓解（血小板 5 10万 /mm2）者 10例，无效（无变化或血小板小于 5 万 /mm2） 药业项目建议书 18 1 例。用鸡血藤治疗原发性血小板减少性紫疫 28 例，其中急性 18 例，痊愈 13 例，好转 5例；慢性 10 例，痊愈 8 例，好转 2 例，总有效率 100%。 治疗急性腹泻：用单味鸡血藤煎剂 60g 治疗急性腹泻 18 例，痊愈16 例，好转 1 例，无效 1 例，总有效率 94%，治疗前粪便常规检查有血细胞者，治疗后有效者复查均已转为阴性。 治疗乳腺增生：以鸡血藤为主， 辅以麦芽、山楂、通草、制成冲剂，每包相当于生药 30g，每次 1 包，两个月 1 疗程，停药半年复查，结果860 例（包括男性 22 例） 1 疗程，半年款复发者 192 例（占 22%）；显效（症状消失，增生结节缩小 2/3以上） 521 例（占 61%）；有效（症状明显减轻，增生结节缩小 1/2 以上） 141 例（ 16%）；无效（病情无变化）6 例（占 1%）。近期有效率 99%。 治疗再生障碍性贫血：用鸡血藤拯阳汤和雄性激素治疗 37例慢性障碍性贫血（再障）患者，缓解标准为血红蛋白达 10g以上，基本治愈 10例（ 27%），缓解 13 例（ 31.5%），明 显好转 5 例（ 13.5%），无效 9 例（ 24.3%），总有效率 75.7%。观察了鸡血藤复方对再障骨髓微血管网改变的影响，同时取 17 例健康志愿者骨髓作对照，发现鸡血藤复方有改善骨髓微环的功能。 治疗偏瘫：用鸡血藤、丹参等活血祛瘀药治疗偏瘫 50 例、总有效率94%，提示有扩管、活栓、改善脑血管血液循环和促进侧支循环建立的作用。 治疗闭经：鸡血藤糖浆 10 30mL， 1d口服 3 次 1 4 周为一疗程，治疗 190例，近期有效 65 例，一般于服药 7 20d通经。 鸡血藤作为传统药材之一，在 省 具有广泛的来源，作用广泛，而且疗效确 切等优点。近几年来随着分析测定手段的飞速发展，一批药学工作者对鸡血藤的成分；药理工作者对药理作用；临床工作者对临床 药业项目建议书 19 的应用等进行了卓有成就的研究，揭示了鸡血藤对人类的各种疾病等治疗和预防的重要作用，也为鸡血藤进一步开发利用奠定了基础。 3.1.4 采收加工 鸡血藤是藤茎全年均可采收，一般种植 3 年以上即可以采收。选择晴天干燥时，将藤茎砍断，去掉枝叶，把它砍成十段。然后再切成厚片0.5 1cm 晒干或者在红外干燥箱中干燥至水份在 100%以下即得。取出冷却至室温装袋密封。一般一亩地可产鸡血藤 500 700 公斤。 3.1.5 鸡血藤市场需求情况 具报道 市场鸡血藤从 1998 年至 2001 年的鸡血藤价格有明显的上升趋势。 1998年至 2000 年 10 月产新市场稳定定价在 4 5 元 /kg，进入 2001 年市场价格渐渐上扬至 2001 年 10月其价格上涨到 6 8元 /kg，比以上前涨 305%。 究其原因，主要是近年来， 鸡血藤的用量逐步增大，用途范围越来越广。而且目前 主要是靠野生，一部分是从 进货所以造成鸡血藤价格上涨。具报道年 全国 需要 500万 公斤 ， 每年出口在 5 10万公斤，销售势头仍保持平稳趋升状态，价格稳中有升。鸡血藤是一种常用大 宗中药材品种，具有很高的药用价值，国外需要量也逐步增大（ 2002 年 4 月已销国外 8万公斤），产品运销东南亚及世界各地。 2001年鸡血藤成为 市场的平稳销货，产品由原来的（ 2000 年末）的 4 5 元 /kg 升至 2001 年 12 月至 2002 年 4 月份 6 8 元 /kg，价格升幅达 30 33%。我国近年来随着鸡血藤系列产品的开发，鸡血藤市场需求量将进一步上升，由上可知建立鸡血藤 GAP 基地的前景十分广阔，经 药业项目建议书 20 济效益非常可观，建立鸡血藤 GAP 基地 50 亩，带动 5000 亩，在 3 5年后将可垄断 鸡血藤整个市场。 3.2 区域经 济发展需要 近 10年来， 中药工业增长速度达到 %，比全国中药工业周期增长 %，高出 个百分点。目前 中药工业总产值占全 省 医药工业总产值的 %，这是全国省市中是十分罕见的。 虽然， 近几年来的中药工业每年增长速度高于全国平均速度，但资料表明， “八五”期间，中药工业年均增长速度为 39.9%，而在“九五”期间却大幅度下降为 13.3%，仅为全国中药工业年均增长速度的 60%。到“九五”期末， 中药工业总产值已从“八五”期末占全国中药工业总产值的 8.45%，在全国排名的第 3 位下降至占全国中药工业总产值的 5.81%，在全国排名第 6位。 业内人士认为，如果不真正重视中药工业的发展，切实做到依托资源优势，加大投入，再过 5 年、 10年 的中药工业在全国失去其应有的地位。 属低纬度、亚热带地区，气温高，雨量丰富。优越的自然条件孕育了丰富的植物资源，据全国中药资源普查办公室公布资料表明， 有中药物种 4623种（包括亚种、变种），仅次于 ，排全国各省、市、自治区的第二位。 中药产业从 20世纪 80 年代起步，去年的年销售为 27.77 亿元，实现税利 4.67 亿元，有 7 个品种年产值超亿元。 2000 年 中药企业在全国同 行中的地位是：中成药销售收入排名第九，实现利税排名第七， 药业项目建议书 21 总资产贡献率排名第四。 目前有中药生产企业 家，其中 、 、 、 、 、 、 、 、 、 集团等为数不多的企业具备有一定的实力， 2001 年这 10家企业实现工业总产值占全 省 医药行业的 75%，实现利税占全 省 医药行业的 81.2%。绝大部分中小企业生产技术设备不完善，产品质量不高，而且经营分散，缺乏竞争力。有关人士表示，入世后中药产业面临来自洋药的竞争，因此在中药产业内部实施战略结构调整，实现 中医药产业的规模经营迫在眉睫。 近年来 ， 中药产业的工艺技术、设备、产品质量和管理水平有了较大的提高。但是，少数先进的工艺技术和设备仅限于部分大中型企业。中药科研力度还永远不够。据了解 目前通过 GMP 认证的制药企业有 家，占全国 %。传统中药的黑、大、粗面貌还没有根本改变，中药材 GAP种植滞后，推动力度还不大。 将在一两年内增加资金投入，加快中药企业生产标准化改造和管理，加大对医药新产品、新工艺、新技术研究开发的扶持力度，同时抓紧 GAP 研究及药材生产基地规划和建设。 现代中药基地作为高技术项目，已列入 200 年 项重点工作项目。 3.3 农民增收的需要 鸡血藤为传统大宗常用药材之一，有较好的药用价值， 鸡血藤占全国的 %，由于目前都是靠野生、产量低、产品单一，没有成为 的大宗的出口商品。 公司在建立鸡血藤规范种植基地上，与项目地区周边农民进行经济 药业项目建议书 22 合作。请中药村栽培专家向广大农民推广先进的种植技术和经营管理方法，提高他们的种植技术和管理水平。这不仅降低了企业的投资风险，确保了公司与客户的经济效益，也是为加快当地贫困人口脱贫致富开辟一条切实可行的途径。通过加强对生态环境保护和对鸡血藤的合理开发利用，在栽培基地进行套种药材，如林下可种 南板兰根，林上是种乔木，如红豆杉、肉桂等药材，这样可以充分发挥药材基地的价值。在基地也可以建立旅游点，成为游客的旅游参观，同时也是促进引进国外技术、资金的一个窗口。因此，本项目建设对于推动 产业化发展，增加农民收入具有重要的现实意义。 据测算，按年产鸡血藤 350 万公斤，本项目每年可为当地农民增加产值 2100 万元，另外，通过加强对生态环境保护和对鸡血藤的合理开发利用，有利于形成优势互补的产业结构，促进区域经济结构优化，同时还有利于推动农业的规模化经营和集约化生产，提高农业经济效益，从而促进农业产业化水平的提 高。因此本项目的建设对于推动 市农业化发展，增加农民收入具有重要的现实意义。 3.3.1 成本核算 3.3.1.1支出 （ 1）鸡血藤种费 250元 /亩 （ 2）机耕费 100 元 /亩 （ 3）种植人工费 100元 /亩 （ 4）肥料费 100 元 /亩 （ 5）收获加工人工费 100元 /亩 药业项目建议书 23 （ 6）管理费 50 元 /亩 合计 700 元 /亩 3.3.1.2 收入 鸡血藤（ 500 700kg 6 8 元 /kg） 3000 元 4000元 /亩 由成本核算可知，亩收入在 3000 元左右，亩利润约 2300元，配套种植 5000 亩，本项目可为当地农民每年增加产值 1500 万元。 3.4 参与国内、国际竞争的需要 WTO 的