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产品质量先期策划和控制计划 APQP AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan 2 APQP英文全文是AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan 它是用来确定和制订使产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法 针对具体产品项目 目的 引导资源 使顾客满意 促进对所需更改的早期识别 避免后期更改 以最低的成本及时提供优质产品 什么是APQP 3 产品质量策划循环示意图 产品 过程开发和样件验证 技术和概念开发 持续改进 产品确认和过程确认 反馈评定和纠正措施 产品和过程确认 过程设计和开发 计划和定义 产品设计和开发 4 APQP责任范围的三种类型 有设计责任的组织 仅限制造的的组织 提供专项服务的组织 如热处理 贮存 运输等 5 如何进行APQP 组建小组建立多方 横向联合 职能 协调 论证小组并确定职责 参加的人员可包括技术 制造 材料 采购 质量 销售 服务 供方和顾客的代表 确定范围策划的最初阶段 识别顾客的需要 期望和要求 小组开会确定 项目小组负责人负责监督策划过程 有时轮流担任 确定每一代表方的作用和职责 确定顾客的要求 如QFD 质量功能展开 确定小组职能及成员 理解顾客的期望 如设计 试验次数等 6 对提出的设计 性能要求和制造过程评定其可行性 确定成本 进度和应考虑的限制条件 确定所需的来自顾客的帮助 确定所采取的报告过程或形式 小组间的联系应建立和其他顾客 组织小组之间的联系 包括定期会议 培训APQP的成功依赖于有效的培训方案的实施 传授所有满足顾客需要和期望及开发技能 同步技术用同步技术取代按部就班的工作方法 以缩短开发周期 7 控制计划控制计划是先期策划的产物 它是对零件和过程系统进行控制的书面描述 分三个独立的阶段 样件 试生产 生产 问题的解决策划过程中 对遇到的问题列出责任和时间矩阵表形成文件 必要时采用多方论证的方法和有关分析技术 如因果图 关键路径法等 产品质量的实现进度计划列出 任务 分工 起始和完成日期 规定跟踪 监督计划和记录 会议日程格式等 8 产品质量策划时间安排图 概念提出 批准项目批准样件试生产投产12345 策划 产品设计和开发 过程设计和开发 产品与过程确认 生产 策划 反馈 评定和纠正措施 反馈 评定和纠正措施 计划和确定项目 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认 9 产品质量策划流程图 设计和确定项目 过程设计和开发 产品设计和开发 产品和过程确认 反馈 评定和纠正措施 阶段一 阶段二 阶段四 阶段三 阶段五 10 阶段1 计划和确定项目 产品质量策划的早期阶段就是要确保顾客的需求和期望 以提供比竟争对手更好的产品和服务 输入顾客的呼声 包括市场调研 保修记录和质量信息 小组经验 经营计划 营销策略 产品 过程指标 产品 过程设想 产品可靠性 顾客输入 一般 最终形成项目建议书 11 顾客的呼声 是 以顾客为关注焦点 的原则的体现 其宗旨是 满足顾客 顾客满意 顾客包括内 外部 呼声包括他们的抱怨 建议 资料和信息 收集顾客的呼声通过以下三个途径 市场调研 对顾客的采访 顾客意见征询与调查 市场调研和预测报告 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行情况良好 TGR 报告 12 保修记录和质量信息 运行情况不良 TGW 报告 保修报告 能力指数 组织工厂内部质量报告 问题解决报告 顾客工厂 经销商的退货和废品 现场退货产品分析 13 经营计划 营销策略 顾客的经营计划和营销策略是产品质量计划的设定框架 经营计划包括进度 成本 投资 产品定位 研究与开发资源等 营销策略确定目标顾客 主要的销售网点和主要竞争者 14 产品 过程指标 基准确定 Benchmarking 基准确定为建立产品 过程能力目标提供输入 是开发 超越竞争对手能力的重要依据 成功的基准确定方法是 识别适宜的基准 了解目前状况与基准之间产生差距的原因 制定缩小差距 以达到和超过基准的计划 15 基准确定 明确基准 确定信息体系 明确调研对象 确定资料收集方法 收集资料 数据分析 确定当前差距 规划未来性能水平 制定功能目标 制定功能措施计划 执行措施 监视 测量结果 报告进步 再评定基准确定 持续改进 16 计划和确定项目 其它输入续 产品 过程的设想提出产品和过程的特性设想 包括采取的新技术 新材料 可靠性要求和技术革新 产品可靠性研究主要指在某一规定时间内零件修理和更换的频率 以及长期使用的可靠性 耐久性试验的结果 可靠性 某产品在某一观测点上 在规定的环境和工作条件下 在顾客期望的水平上继续发挥功能的概率 耐久性 某产品在其可用寿命期间 不会因磨损而需要大修 而能在顾客期望的水平上继续发挥功能的概率 顾客输入主要指 后续顾客 与最终顾客区别 提供与他们的需要和期望有关的信息 评审与研究的结果 利用这些信息 顾客和组织可以开发出统一的衡量使顾客满意的方法 17 格式 根据各企业的习惯和产品的特点而定 示例 18 计划和确定项目 输出 设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持一般 最终形成设计任务书 19 设计目标 目标就是将顾客的呼声转化为可度量的设计方案和内容 QFD之质量展开 目标的正确选择能够保障顾客的呼声不会在设计活动中消失 目标体现在设计任务书中 20 可靠性和质量目标 可靠性目标制定的主要依据 顾客的需要和期望 企业的计划目标 可靠性基准研究 可靠性基准是指竞争对手产品的可靠性水平 顾客的报告和规定时间内的维修频率 总可靠性目标可用概率和置信度来描述 21 质量目标是指持续改进的目标 可以是百万件零件中的缺陷数 PPM 缺陷水平 废品率的下降等 可靠性和质量目标举例说明 雪佛兰汽车10万哩不调整 除三滤外 1997年Buick汽车质量目标是 产品使用的第一年 每百辆车的缺陷 包含任何的不满意 数低于100 三年3 6万哩免维修 涂装的返修率7 10 22 初始材料清单 在产品 过程设想的基础上制定一份初始材料清单和早期的供方的名单 23 初始过程流程图 初始的制造过程的流程图 根据 产品 过程设想 初始材料清单来制订 示例流程图 以物流符号反映过程各工序间的关系 A5 2 1 3 送到货架A5 透明镜片成型 送到货架A5 红色镜片成型 将色母粒和树脂搅拌 24 流程表 25 产品和过程特殊特性的初始清单 特殊特性 3 1 12 可能影响产品的安全性或法规符合性 配合 功能 性能或后续过程的产品特性或制造过程参数 多方论证小组应制订出产品和过程的特殊特性的初始明细表 特殊特性除小组根据组织的经验选定外 主要由顾客指定 明细表的主要依据是 产品设想 可靠性目标 预期的制造过程的特殊特性 类似零件的FMEA 26 控制计划特殊特性 选用 27 该计划是将设计目标转化为设计的具体要求 该计划是产品质量计划的重要组成部分 对保证计划的格式不做规定 可以由组织采用任何可以理解的表格形式 可以包括 但不限于 以下措施 概述项目要求 可靠性 耐久性和分配目标 要求的确定 新技术 复杂性 材料 应用 环境 包装 服务和制造要求或任何会给项目带来风险的因素的评定 进行失效模式分析 FMA 制定初始工程标准要求 产品保证计划 28 管理者支持 产品质量策划小组成功的关键之一是高层领导者的兴趣 承诺和支持 策划阶段结束时 小组应将新情况向管理者报告 在小组要求下 管理者要经常听取新情况或请求管理者的帮助 留有提问和解答的机会 管理者参加质量策划会议极其重要 29 设计任务书 格式 根据各企业的习惯和产品的特点而定 示例 30 阶段2 产品设计和开发 设计和确定项目的输出既是本过程的输入 该过程的输出分别由下列单位来完成 设计责任部门 产品质量策划小组 本过程用来保证 对技术要求和其它有关技术资料的全面 严格的审查 进行初始可行性分析 以评定在制造过程中可能发生的潜在问题 31 设计责任部门的输出 设计失效模式和后果分析 DFMEA 可制造性和装配性设计 设计验证 设计评审 样件制造 控制计划 工程图样 包括数学数据 工程规范 材料规范 图样和规范的更改 32 设计失效模式和后果分析 DFMEA 评定失效可能性及其影响的分析技术 动态文件 将随顾客需求和期望的变化而不断更新 新设计 新技术 对现有设计的修改 将现有的设计用于新的环境 场所 详见FMEA参考手册 用 DFMEA检查表 进行检查 以保证合适的设计特性 33 DFMEA检查表 制定人 修订日期 34 可制造性与装配性设计 DFM与DFA 在产品设计过程中要考虑可制造性和装配性 常称为工艺性 可制造性和装配性设计是一种同步技术过程 目的是优化设计功能 可制造性和易于装配性之间的关系 小组活动进行的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围 产品质量策划小组至少要考虑以下七个方面 设计 概念 功能和对制造变差的敏感性 制造 装配过程 尺寸公差 性能要求 部件数 公差调整 材料搬运 根据小组的知识 经验 产品 过程 政府法规和服务要求 还可以考虑其他的因素 35 设计验证 设计验证的目的是验证产品设计是否满足顾客的要求 ISO TS169497 3 5的要求 依据设计 开发策划对设计 开发进行验证 确保设计 开发输出满足输入的要求 保持验证结果及任何必要措施的记录 36 设计评审 以组织的设计技术活动为主并应包括其它被影响领域的定期会议 以达到 防止问题发生和消除误解 监测过程进展 向管理者报告 设计评审至少应包括9个方面评价 设计 功能要求的考虑 正式的可靠性和置信度目标 部件 子系统 系统工作循环 计算机模拟和台架试验结果 设计失效模式及后果分析 FMEA 可制造性和装配设计的评审 试验设计 DOE 和装配产生的变差结果 破坏性试验 设计验证进展 37 设计验证进展 设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展 使用组织或顾客规定的计划和报告的格式来跟踪设计验证进展 计划和报告是保证以下方面的正式方法 设计验证 通过综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认 38 样件制造 控制计划 样件制造控制计划是对样件制造过程的尺寸测量 材料与功能的试验的描述 所有样件都应被评审 其目的 符合所要求的规范和报告数据 关注产品和过程特殊特性 制定初始过程参数和包装要求 将有关问题 变差 费用影响传达给顾客 用 控制计划检查表 制定样件控制计划 39 控制计划检查表 制定人 修订日期 40 工程图样 包括数学数据 不论设计由谁提供 顾客或组织 小组应对图样进行评审 重点是与特殊特性有关的内容 尺寸完整性 基准面 定位面是否恰当 尺寸制造测量标准的一致性 数学数据系统与顾客系统的兼容性 41 工程规范 详细评审工程规范 识别功能 耐久性和外观要求 按顾客要求的时间评审 评审时间不应超过两个工作周 应确定试验的样本容量 频率及其可接受标准 确定影响或控制满足识别功能 耐久性和外观要求的特性 42 材料规范 对涉及到材料物理特性 性能 环境 搬运和贮存有要求的特殊特性 应对材料规范进行评审 并包括在控制计划中 43 图纸和规范的更改 保证更改及时传递到受影响的部门 通过 小组进行 书面通知 保存每项更改在生产中实施的日期的记录 更改涉及所有文件 包括顾客的生产件批准记录 44 产品策划小组的输出展开 新设备 工装和设施要求 产品和过程特殊特性 样件控制计划 量具 验装备要求 小组可行性承诺和管理者支持 45 新设备 工装和设施要求 对提出增加新的设备和设施的要求 小组应在时间上安排上增加这些内容 小组保证新设备和工装可使用并及时供货 监测设施建设进度情况 确保试生产前完工 新设备 工装和试验设备检查表 46 新设备 工装和试验设备检查表 顾客或厂内零件号 第页 共页 47 制定人 修订日期 48 产品和过程特殊特性 在初始特殊特性明细表的基础上通过设计过程达到共识 建立特殊特性的明细表 使用规定的符号体现在控制计划内和作业指导书中 文件化推荐方法 见控制计划工作单 三大公司特殊要求 见下表 49 控制计划特殊特性 选用 50 量具 试验设备要求 识别量具 试验设备要求 并将其内容增加到时间安排图表中 监测进展情况 确保要求的进度 51 小组可行性承诺和管理者的支持 对设计 组织的和顾客的 的可行性进行评定并做出承诺 承诺的内容 确信所提出的设计能按期以顾客可以接受的价格付诸制造 装配 包装和足够数量的交货 使用 设计信息检查清表 评审小组的工作并评价其有效性 小组一致意见和需要解决的议题应形成文件并提交管理者以获取支持 形成 小组可行性承诺 52 设计信息检查表 顾客或厂内零件号第页 共页 53 54 55 小组可行性承诺 顾客 日期 零件编号零件名称 对可行性的考虑产品质量策划小组并不打算在进行可行性评价时面面俱到 但已考虑了以下问题 所提供的图样和 或规范已被用来分析满足所有规定要求能力的基础 对于所有否定答案都要有识别所关注事项和 或所提出更改 以满足特定要求的附加规定 56 小组可行性承诺 续 结论 可行产品可按规定不作修改而生产 可行建议作出更改 见附件 不可行需要更改设计以生产出符合规定要求的产品 认定 小组成员 职务 日期 小组成员 职务 日期 小组成员 职务 日期 小组成员 职务 日期 小组成员 职务 日期 小组成员 职务 日期 57 阶段3 过程设计和开发 该阶段的任务是为了保证开发一个有效的制造系统 以满足顾客的要求 需要和输出 输出 包装标准 产品 过程质量体系评审 过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 58 输出 续 过程失效模式及后果分析 PFMEA 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 包装规范 管理者支持 59 包装标准 顾客通常有包装标准 将之合并到包装规范中 顾客未提供标准 供方应进行包装设计 制定标准 60 产品 过程质量体系评审 小组对现有的质量手册进行评审 新增的控制或程序的更改 应体现在质量手册和制造控制计划中 使用 产品 过程质量检查表 评价此项工作 61 产品 过程质量检查表 顾客或场内零件号第页 共页 62 63 制定人 修定日期 注 本检查表并不打算代替克莱斯勒 福特和通用汽车公司的质量体系评定 64 过程流程图 过程流程图与工艺路线 过程流程图示例 见下图 用来分析制造 装配全过程中的机器 材料 方法和人力变化原因 进行PFMEA和设计控制计划时 有助于小组将注意力集中于过程上 使用 过程流程图检查表 来评价此项工作 65 过程图示例 汽车前照灯 操作 1 3 3 13 合格 不合格 送去分析 4 灯壳成型 搬运到喷漆货架区P3 5 灯壳喷漆操作 2 搬运到货架A4 8 10 检验灯壳外形验证夹具位置使用 J 型夹具 放在 1固定装置上 放在 2固定装置上 将镜片装配到灯壳上固定装置 2 A4 11 12 将镜罩热板焊接到灯壳上固定装置 3 9 A5 2 1 送到货架A5 红色镜片成型 将色母粒和树脂搅拌 将透明镜片和红色镜片热板焊接 将总成从固定装置移到密封和泄漏检验台 送到货架A5 透明镜片成型 焊接和密封分析 A6 线束总装操作 4 送到货架6 66 过程图示例 汽车前照灯 操作 2 5 6 13 A4 将灯壳放在喷漆屏蔽罩夹具 1 喷漆 将已喷漆灯壳放在喷漆室输送机上 远红外烘干 取出灯壳 送去装配放于货架A4 按控制计划检验样件 送去分析 焊接和密封分析 按规范检验油漆厚度及附着力 合格 不合格 7 67 过程流程图示例 炼胶 68 过程流程图检查表 顾客或厂内零件号 制定人修订日期 69 车间平面布置图 应制定并评审车间平面布置图 目的是确定检测点的可接受性 控制图的位置 目测工具的应用 中间维修站和缺陷材料的贮存区 布置图应与过程流程图和控制计划相一致 用 车间平面布置图检查表 来评价此项工作 70 场地平面布置检查表 顾客或厂内零件号 制定人修订日期 71 特性矩阵图 推荐用来显示过程参数与制造工位之间关系的分析技术 注 C 加紧操作特征 L 定位操作特征 X 操作导致或改变的特征应符合过程流程图表 72 过程失效模式及后果分析 PFMEA PFMEA应在开始生产之前 产品质量策划过程中进行 针对新的 修定的过程进行评审与分析 预防 解决或监控潜在的过程问题 动态文件 发现有新的失效模式时 要更新 新设计 新技术 新过程 对现有的设计 过程及其修改 将现有的设计 过程用于新的场所 环境 使用FMEA手册的有关格式及说明 使用PFMEA检查表对该项工作评价 73 过程FMEA检查表 制定人修订日期 顾客或厂内零件号 74 试生产控制计划 试生产控制计划 是对样件研制后到批量生产前所进行的尺寸测量 材料和性能试验的描述 目的是遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合 采用 增加检验次数 增加生产过程中的检查和终检 统计评价 增加审核 使用 控制计划检查表 对该项工作评价 75 过程指导书 小组确保向所有操作者提供过程指导书 应 足够详细应包括如 机器的速度 进给量 循环时间等参数 可理解 公布并易于看到 制定的依据 FMEA 控制计划 工程图样 性能规范 材料规范 目测标准和工业标准 过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 包装标准 过程对过程和产品的专业技能和知识 搬运参数 生产者要求 过程的操作者 76 测量系统分析计划 小组应制定测量系统分析计划 至少应包括量具的双性 线性 偏倚和备用量具的相关性的职责 详见MSA参考手册 77 初始过程能力研究计划 小组应制定初始过程能力研究计划 控制计划中被标识的特性是初始过程能力研究计划的基础 详见PPAP和SPC参考手册 78 包装规范 小组保证设计并开发产品包装 含内部的分隔部分 制定包装规范 使用顾客包装标准和一般包装要求 79 管理者支持 该阶段结束时安排正式的评审 促进管理者参与和支持 80 阶段4 产品和过程确认 该过程通过试生产运行来对制造过程进行验证 质量策划小组应验证 试生产是否遵循控制计划和过程流程图 产品是否满足顾客的要求 输出 试生产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件批准 生产确认试验 包装评价 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持 81 试生产 使用正式的生产工装 设备 环境 人员 设施和时间 正式生产线和有效生产过程 进行生产试运行 试生产的最小产量通常由顾客确定 生产试运行的输出用来开展下列活动 初始过程能力研究 测量系统评价 最终可行性评定 过程评审 生产确认试验 生产件批准 包装评价 首次能力 FTC 评定 质量策划认定 82 测量系统评价 在生产试运行中或之前进行测量系统评价 详见MSA 用规定的测量装置和方法检查控制计划中标识的特性 83 初始过程研究 对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究 详见PPAP SPC 评价生产过程是否已准备就绪 84 生产件批准 PPAP 目的是验证由正规工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求 详见PPAP手册 85 生产确认试验 生产确认试验是验证由生产线制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验 顾客特殊要求 不同顾客 86 包装评价 通过试装运和试验方法 评价产品在正常和不利环境运输条件下产品的包装保护 顾客规定的包装也要评价 87 生产控制计划 是对控制零件和过程文件化的系统描述 是试生产控制计划的逻辑扩展 动态文件 根据生产经验来更新控制计划的增加 删减 有时需要顾客批准 在大量生产中得到信息反馈 评审和修定控制计划 使用 控制计划检查清表 对其进行评价 88 质量策划认定和管理者支持 在首次产品装运之前 进行以下的评审和正式的认定 控制计划 相关的操作都应具备和使用控制计划 过程指导书 特殊特性标识和控制 PFMEA中建议的采纳 量具和试验装备 控制计划中特殊的量具 检具或试验设备要进行测量系统分析 要有正确的使用方法 在质量策划认定之前 安排一次管理者评审 表明小组策划的要求已文件化 取得最高管理层的承诺和对未解决的问题的帮助 产品质量策划总结和认定 报告 格式可参照下表 89 产品质量策划总结和认定报告 1 初始过程能力研究数量 2 控制计划批准 如要求 被批准 是 否批准日期 3 初始生产样品特性类别数量 4 量具和试验装置测量系统分析数量 特殊特