企业质量职责制文件.doc

企业质量岗位职责文件编号：RHT-ZZ-01版本/修订号：2009主题内容经理质量岗位职责生效日期：20090101 1、目的：保证职责的顺利进行。2、依据药品管理法、药品经营质量管理规范、药品经营质量规范实施细则、药品管理法实施条例制订本制度。3、内容：3.1 组织本店所有员工认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范、药品管理法实施条例和药品流能监督管理办法（暂行）等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。3.2 组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本店所经营的药品质量负全面责任。3.3 指导和监督员工严格按GSP来规范品经营行为。3.4 组织有关人员定期对药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生。3.5 检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成成质量事故的有关人员。3.6 负责组织制定和修订各项质量管理制度。3.7 负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。3.8 主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。企业质量岗位职责文件编号：RHT-ZZ-02版本/修订号：2009主题内容企业负责人质量责任制生效日期：20090101 1、目的：保证的顺利进行。2、依据药品管理法、药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范实施细则、药品管理法实施条例制订本制度。3、内容：3.1制订本企业方针、目标和决策，组织有关从员建立规章制度和完善质量体系。3.2职位的合理使用。3.3做好计划，制订方案，增强市场竞争力。3.4指挥协调：按照各部门的职能和职责，组织、指挥、协调与检查有关工作目标和计划的实施，处理重大突发事件，保障经营活动的有效运行。3.5根据本企业发展和市场变化，组织建立管理机制，完善管理标准，提高服务质量，增强市场应变能力。3.6贯彻国家有关政策、法规，树立本企业的形象和声誉，获得社会的支持和信任。3.7根据本企业需要，开展对员工的继续教育，提升人员的素质和能力。企业质量岗位职责文件编号：RHT-ZZ-03版本/修订号：2009主题内容质量负责人质量责任制生效日期：20090101 1、目的：保证其职责实施。2、依据药品管理法、药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范实施细则、药品管理法实施条例制订本制度。3、内容： 3.1 全面负责本企业的药品质量管理工作，协助做好药品质量检查和养护工作，定期报送效期，保质期药品的催销表，对检查中发现的问题要及时与有关部门联系。 3.2 保管好本企业的质量、档案资料，监督各类药品台帐按规范要求填写。3.3 负责质量信息管理工作，经营收集各种药品质量信息、质量意见及建议，并做好分析上报工作。3.4 负责计量器具的计量工作。3.5 负责首营企业首营品种的审核。3.6 负责有关质量制度的修订、审核。 3.7负责对人员的培训、指导、监督，涉及到药品质量问题，事事监督。企业质量岗位职责文件编号：RHT-ZZ-04版本/修订号：2009主题内容质量管理员质量责任制生效日期：20090101 1、 认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督办法等法律法规。2、 负责药品质量管理工作。3、 进行不定期巡查，及时发现问题并制止质量管理方面的违章行为。4、 指导协助柜台做好药品质量检查和养护工作。5、 做好各种质量台帐记录管理，汇总质量情况并定期上报。6、 负责建立药品质量管理档案和收集质量标准。7、 负责所经营的药的质量查询工作。企业质量岗位职责文件编号：RHT-ZZ-05版本/修订号：2009主题内容药品采购人员质量责任制生效日期：20090101 1、目的：保证其职责的顺利进行。2、依据药品管理法、药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范实施细则、药品管理法实施条例制订本制度。3、内容：3.1 根据年度、季度、月销售情况，编制相应的采购计划。3.2 负责选择供应商，审查供应和所经营药品的合法性，保证本店经营药品保持保量供应。3.3 会同质量负责人和财务人员对供应商进行认证，并负责与对方签订购货合同，除有关经济指标外，还应增另质量条款。3.4 负责与供应商的联系，如实掌握市场信息和质量信息，建立供货客户档案。3.5 每月负责人汇报工作情况和下月工作计划。10 企业质量岗位职责文件编号：RHT-ZZ-06版本/修订号：2009主题内容药品验收员责任制生效日期：20090101 1、目的：保证药品质量的责任顺利进行。 2、依据药品管理法、药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范实施细则、药品管理法实施条例制订本制度。3.1 按照药品质量验收制度开展工作，负责对药品的质量验收，验收时应对其包装容器的完整性、随行的化验单、合同要求、标签牌贴、标据等进行检查核对。3.2 按照色标管理规定的规定，监督有关人员将验收合格的药品移至合格区，不合格药品移到不合格品区。3.3负责填写药品入库质量验收记录。3.4对验收中发现有质量问题的药品，应及时报告质量管理人员，经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。3.5监督仓库对各种药品的分区堆放。企业质量岗位职责文件编号：RHT-ZZ-07版本/修订号：2009主题内容处方审核人员岗位职责生效日期：20090101 1、 严格遵守认真执行药品管理法、药品经营质量管理规范等国家法律法规的规定，遵守职业道德，忠于职守，自觉开展药品质量管理控制与监督工作。2、 具备一定的药品法律法规、专业知识和专业技能，熟悉并掌握最新的药品管理信息，进行药品质量跟踪，监测药品不良反应。3、 做好处方药和非处方药的分类管理工作，对医生处方进行审核，凡存在配伍禁忌、不合理用药及超剂量的处方不得调配，保证配药的准确性。4、 帮助消费者进行负责任的自我药疗宣传合理用药知识，并能为消费者提供用药咨询和指导。5、 参与公司药品质量管理教育工作和药品知识培训工作，对非药学人员进行专业指导。6、 保证所销售的药品为质量合格产品，保证消费者用药安全有效，绝不有意推销药品。企业质量岗位职责文件编号：RHT-ZZ-08版本/修订号：2009主题内容保管人员岗位职责生效日期：20090101 1、保证其职责的顺利进行。 2、依据药品管理法、药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范实施细则、药品管理法实施条例制订本制度。3、内容：3.1 认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法（暂行）、药品管理法实施条例等法律。3.2 应熟悉药品性能和储存要求，按照药品的属性分类储存，做到按批准堆垛，无倒置现象。3.3 保持药店整洁，安放牢固，文明操作，对因保管不善而造成药品变质和损坏的事故负具体责任。3.4 坚持动态盘点，保持帐货位准确一致。3.5 购进药品入柜，药品出货时，认真贯彻“先进先出”、“近效期先出”的原则，发现包装轻微破损应及时整理加固。3.6 做好药品的管理，按时填报药品的近效期药品催销表。3.7 对变质失效等不合格药品必须作出明显标志，并根据不合格药品管理制度的规定参与不合格药品的销毁工作。 企业质量岗位职责文件编号：RHT-ZZ-09版本/修订号：2009主题内容养护人员岗位职责生效日期：20090101 1、保证其职责的顺利进行。2、依据药品管理法、药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范实施细则、药品管理法实施条例制订本制度。3、内容：3.1认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法(暂行)、药品管理法实施条例等法律、法规。3.2认真执行药品养护制度，对药品的养护工作负具体责任。3.3做好温湿度记录，保证温湿度达到药品贮存的要求。3.4对药品的质量进行循环检查，对物理外观有变化及储存已久的品种应抽样检测，并做好药品养护记录。3.5 负责各种养护设备的维护保养工作。3.6负责建立药品养护档案，内容包括：养护记录帐、检验报告书、质量报表等资料，资料归档保存，统管理。企业质量岗位职责文件编号：RHT-ZZ-10版本/修订号：2009主题内容营业员岗位职责生效日期：20090101 1、保证其职责的顺利进行。2、依据药品管理法、药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范实施细则、药品管理法实施条例制订本制度。3、内容：3.1 认真执行药品管理法及药品经营质量管理规范等的规定，按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开。3.2 正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传，严禁又红又专销伪劣药品，积极推销质量合格的近期产品和储存期较长的产品，确保售出药品的质量。3.3 问病售药，防止事故发生。3.4 对特殊管理药品必须按规定的方法销售。3.5 陈