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文档简介

GSP复认证申请材料目录序号名称1企业关于GSP换证申请2药品经营质量管理规范认证申请书3药品经营企业许可证、营业执照和GSP证书复印件4企业实施GSP情况的自查报告5企业无违规经销假劣药品的说明及有效证明文件6企业负责人和质量管理人员情况表、企业验收、养护人员情况表7企业所属药品经营单位情况表8企业营业场所、验收养护等设施、设备情况表9企业药品经营质量管理制度目录10企业管理组织、机构的设置与职能框图11企业经营场所的方位图12企业经营场所平面图13GSP认证初审表14自我保证申明药品经营许可证换证申请材料目录1. 申请人加盖公章营业执照、药品经营许可证正副本原件、复印件;药品经营质量管理规范认证证书原件、复印件;准允经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳的批准文件原件、复印件(上述证照、批准文件原件与复印件经省辖市局核对无误后,在复印件上加盖公章上报,原件退回);2.企业换证申请(含企业成立日期及历史演变过程、基本状况、上一会计年度销售额、利税额等);3.药品经营企业换证申请审查表;4.企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理机构负责人身份证复印件,学历及资格证书原件、复印件;5.企业经过行政许可和通过GSP认证检查的注册地址、仓库地址及方位图、平面图;6.企业所在地食品药品监督管理局出具的无药品经营许可证管理办法第十六条之规定情形的考核证明(批发企业由省辖市局出具);7.申请材料包括纸质版(统一使用A4纸格式)和电子版。药品经营许可证换证申请材料目录序号名称1申请人加盖公章营业执照、药品经营许可证正副本原件、复印件;药品经营质量管理规范认证证书原件、复印件2.企业换证申请3药品经营企业换证申请审查表4企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理机构负责人身份证复印件,学历及资格证书原件、复印件5企业经过行政许可和通过GSP认证检查的注册地址、仓库地址及方位图、平面图6企

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