BRC管理手冊.doc

慈溪市东海天然沐浴用品厂BRC CP 管理手册文件编号: DH-QM-02版 本:A/0制订日期:2010年1月15日总 页 数:15页批准: BRC管理手册制/修订履历表版 本：A/0文件编号： DH-QM-02页 数：第2/15页制 / 修 订 履 历 表版本制/修订内容制/修订人制/修订日期A/0新版发行分发单位/分发份数厂 长 生产部 品管部 技术部 厂 办 份 份 份 份 份销售部 份序 号名 称对应BRC CP要素1目录2公司简介 发布令 任命书3产品种类的确认1.14危害和风险管理体系1.2.5法规要求1.36事故管理2.137产品召回2.148厂区安全3.29废弃物/废弃物处理3.910虫害控制3.1011异物探测4.612标准样本5.313生产样本的保留5.4BRC管理手册手册目录版 本：A/0文件编号： DH-QM-02页 数：第4/15页BRC管理手册工厂简介版 本：A/0文件编号： DH-QM-02页 数：第4/15页企业概况慈溪市东海天然沐浴用品厂创建于1994年，从单纯加工丝瓜络到目前制造麻布制品、棉制品等为原辅材料的沐浴用品、布绒玩具等出口商品的生产企业，年均产值5000万元，自2000年以来一直被宁波市人民政府命名为“农业龙头企业”，是本市农业系统的重要创汇企业。本厂努力为提高产品质量和产量不懈努力，从2003年通过ISO9001标准的认证，一直在质量方针、质量目标的指令下，不断改革创新，扩大新品种，投入新材料，打开新市场，使质量、产量稳步提高，同步上升，在市场竞争激烈，原辅材料涨价，劳动用工成本上升的恶劣环境下，始终保持产品的产量和产品的质量不变。在这几年中，已陆续将产品打入了沃尔玛，迪土尼等一些国际连锁零售巨头。在东海沐浴全体员工的共同努力下，在以张听飞厂长领导的带领下，东海沐浴将更加发展壮大，不断辉煌。 地 址：慈溪市附海镇南圆村 电 话：057463680700 传 真：057463564197 邮 箱：BRC管理手册发布令版 本：A/0文件编号：DH-QM-02页 数：第5/15页发布令为实现我厂产品安全、品质方针和安全、品质目标、稳定地提供安全、合法、满足顾客和适用法律法规要求的产品、增强顾客满意度,本厂依据BRC全球标准消费品2006编制完成了本BRC管理手册和相关程序文件，于2010年01月15日首次发行;本BRC管理手册和程序文件是公司产品质量安全管理体系建立、实施、保持和持续改进的纲领性、法规性文件，是我厂一切产品安全、合法和质量活动都应遵循的准则，全体员工必须认真贯彻执行。厂长/日期：BRC管理手册任命书版 本：A/0文件编号：DH-QM-02页 数：第6/15页 任命书根据BRCBRC全球标准消费品第二版要求： 现任命 为我我厂管理者代表，其职责和权限规定如下：1）负责公司质量体系和BRC全球标准-消费品管理体系所需过程的建立、实施、保持和持续改进，并符合标准要求；2）随时报告公司质量和BRC CP管理体系业绩状况、以及存在的问题和任何改进建议；3）开展相应的活动，提高全体员工产品安全、合法及满足顾客要求的意识；4）负责质量和BRC CP管理体系和有关事宜与外部的联络。5）确保产品安全、合法性和质量相关的要求和职责在组织内得到沟通和理解.6)确保供方具有与产品安全、合法及质量相关的要求和职责意识。厂长/日期：BRC管理手册1.1产品种类的确认版 本：A/0文件编号： DH-QM-02页 数：第7/15页1. 目的通过产品种类判断树来确定本公司产品类别,以评估和明确产品风险等级，据些选择适用的BRC CP标准并建立体系.2. 适用范围本公司所有属于BRC标准范围内之产品种类（沐浴用品、玩具、拖鞋及棉麻制品生产和服务）.3. 定义3.1 第一类产品 有特殊法律和卫生要求的产品，和/或在正常使用时如果发生问题，可能会造成重大伤害或死亡的产品3.2 第二类产品 有特殊法律要求的产品，和/或在正常使用时如果发生问题，可能会造成重大伤害或死亡的产品3.3 第三类产品 有特殊法律要求的产品，和/或在正常使用时如果发生问题，可能会造成轻微伤害的产品3.4 第四类产品 低风险、没有产品特有的法律要求的产品4. 职责4.1 管理者代表：负责主导利用判断树来确定本公司产品类别。5. 内容4.1本厂参照BRC全球标准消费品,采用判断树来确定本公司产品类别. 应用判断树时,针对每个问题做出是或否的回答，直到遇到第一个“是”时，所针对的产品类别就是本公司生产产品的种类，本公司后续将以此产品类别选用适用的BRC标准并建立、实施、保持和持续改进BRC体系.4.2本厂在管理者代表主导下，BRC推行小组利用产品种类判断树对本厂生产的BRC范围内的沐浴用品、玩具等进行了产品种类确定， 因为沐浴用品、玩具等会接触人体，而产品中所用化学纤维原材料中含有铅、镉等对人体有害的物质，如管理不善会超标，在使用产品时会析出进入人体，长期使用导致皮肤过敏、中毒。因此在判断树问到，在预期使用时，如果检验失效，产品能否造成死亡或重大伤害？应回答是。 据此本厂生产的沐浴用品、玩具及棉麻制品产品应为第二类产品。 具体判断树见下图：产品种类判断树產品類別 2在预期使用时，产品是否会与皮肤接触？否否否是否存在能导致重大伤害和危害的潜在污染？产品是否是药品、医疗设备、化妆品，或是使用上具有侵害性?该产品是否需要在标签、包装或说明书上注明风险或安全警示语？否在预期使用时，产品如果失效，产品能否造成死亡或重大伤害？是4.3以上对产品种类的确定是否合适将在后续根据标准1.2对危害的分析和风险的评价结果进行验证。BRC管理手册1.2危害和风险管理体系版 本：A/0文件编号： DH-QM-02页 数：第7/15页1、目的分析生产过程中的危害，确保同消费者安全和法规有关的危害都能够被识别和恰当的控制。2、适用范围适用于对本厂生产的沐浴用品、玩具及棉麻制品品所有产品实现和测量有关的过程中危害的分析。3、职责a) 管理者代表：负责主导危害分析、风险评价及控制措施的确定。b) BRC推行小组：负责在管理者代表领导下进行危害分析、风险评价及确定控制措施。4、内容4.1 本厂编写危害分析控制程序对沐浴用品、玩具等棉麻制品生产过程的来料接收、下料、缝纫、装订及检验和包装等工艺执行一种正式的和详细的风险分析，分析中考虑对消费者安全的关键性影响，异物、化学性和生物性污染，此风险分析基于产品常规或有可能预见的使用范围。以此来确保同消费者安全和法规有关的危害都能够被识别和恰当的控制。4.2本厂编写关键控制点与关键限值控制监控程序，根据该程序文件对4.1识别出的危害：A、基于风险发生的可能性来评估每一个危害的风险等级，并设定控制限值。B、根据风险等级来确定过程控制和监控程序。C、建立与保持过程控制有关的文件化的程序和记录。4.3本厂编写HACCP计划控制程序对通过危害分析得到的危害和控制要求进行定期评审、验证和确认，以确保其持续有效；当设计、配方、流程、原料或法规发生改变时也能及时的得到更新。4.4 公司每年进行一次内审来评估, 验证和确认包括和关键操作步骤监控有关的程序在内的风险管理体系。4.5 公司每年进行一次管理评审确认以上建立的风险管理体系的适宜性、充分性和有效性4.6以上程序将形成文件并持续实施，本手册和程序文件由最高管理者批准，以此表明最高管理者对危害分析及风险评价的决心。5、危害分析与风险评价的实施5.1BRC推行小组依照产品风险管理体系对厂所生产的沐浴用品、玩具等棉麻制品产品进行了危害分析与风险评价并确定了具体控制措施，制定了HACCP计划。具体内容见附件HACCP计划5.2通过对沐浴用品、玩具等棉麻制品产品危害分析与风险评价识别出赛特的显著危害为长期使用重金属超标沐浴用品、玩具等棉麻制品溶出的重金属进入人体，对人体器官造成破坏，属于在预期使用时，产品如果失效，将造成重大伤害，因此使用判断树确定产品种类为第二类是合适的。6、相关文件6.1危害分析控制程序 6.3HACCP计划控制程序6.2关键控制点与关键限值控制监控程序BRC管理手册1.3法规要求版 本：A/0文件编号： DH-QM-02页 数：第7/15页1、目的了解沐浴用品、玩具等棉麻制品销售国所在地的法律要求，以确保生产安全、合法的沐浴用品、玩具等棉麻制品交给顾客。2、适用范围适用于本厂生产的沐浴用品、玩具等棉麻制品相关的安全、品质法律法规的识别与评价。3、职责A、PMC：负责法规收集、评价、沟通并依之修订相关文件。B、各部门：负责依法规对本部门相关文件进行修订并执行之。4、内容4.1 PMC收集来自各渠道销售国沐浴用品、玩具等棉麻制品有关的法律法规、产品安全问题、科学技术发展和工业/消费行业准则有关的所有最新信息4.2 PMC从以下途径获取最新的销售国沐浴用品、玩具等棉麻制品有关的法律法规、产品安全问题、科学技术发展和工业/消费行业准则有关的所有信息。a、网站b、检测机构 c、顾客 4.3法规的收集每月不少于一次，做到及时获取和更新有关销售国沐浴用品、玩具等棉麻制品有关的法律法规、产品安全问题、科学技术发展和工业/消费行业准则有关的所有信息。其它部门有接到相关法规时要及时转交PMC。4.4 PMC将收集到的法律法规等信息，进行识别和确认后，然后登记到法律法规清单中。4.5 PMC根据收集到的最新销售国相关的法律、法规，组织相关部门修订公司内部的程序、 规范，修改后的新的程序、 规范应及时分发各相关部门，确保相关岗位理解。5、相关文件 5.1法律法规识别与评价程序 BRC管理手册2.13事故管理版 本：A/0文件编号：DH-QM-02页 数：第9/15页1. 目的：为了确保公司持续地提供安全、合法和顾客满意的产品,并按计划把产品交付到顾客处,维护公司信誉,在事故发生时应做出的反应及调整方案,制定本程序2. 适用范围2.1公司偶发影响产品安全、合法和质量事故的处理（如火灾、洪水等）.2.2主要原材料含有害物质超标、品质不良、玻璃破碎、灯管破裂、虫害污染等.2.3关键设备突然故障而未能及时发现导致不符合产品安全、合法和质量要求等.3、公司制定应急计划控制程序对可生发生的对产品安全、合法性和质量有影响的有害物质超标、火灾、关键设备突然故障等紧急情况制定响应措施，并按措施进行响应。以确保持续稳定的提供安全、合法、高品质的产品给客户。4、相关文件4.1应急计划控制程序 BRC管理手册2.14产品召回版 本： A/0文件编号：DH-QM-02页 数：第10/15页1. 公司制定产品召回控制程序控制产品的召回和撤回2. 产品召回控制程序在使用过程或测试发现不适用时，需立即进行修订。并在内审中评审程序的适宜性、充分性，在管理评审时评审程序的有效性。3. 内审时内审员需测试产品召回控制程序，确保程序操作的有效性。4. 相关文件 4.1产品召回控制程序BRC管理手册3工厂环境标准 版 本：A/0文件编号： DH-QM-02页 数：第13/15页3.2厂区安全1.公司制定门卫管理制度对公司内、外人员进入厂区进行管理，保证厂区安全，以确保产品安全、合法和符合客户要求。 2.支持文件2.1 门卫管理制度3.9废弃物/废弃物处理1、公司制定废弃物管理规程规定收集、整理和处置废弃物，以减少废弃物在生产区堆积，并防止使用不当或有缺陷的材料2.支持文件2.1 废弃物管理程序3.10虫害控制1、公司建立虫害管理程序识别和控制生产场所内虫害滋生的风险，并实施虫害控制将其风险降至最低2 、公司对员工进行培训，定期检查并对建筑物进行处理，杜绝虫害滋生。3、公司在车间安装不间断灭蝇灯与纱窗。4、原料、包装材料及成品妥善储存，以尽量减少虫害侵袭的风险。相关文件：虫害管理程序品质手册4.6 异物探测版 本：A/0文件编号：DH-QM-02页 数：第14/15页4.6 异物探测1、公司制定生产车间管理规程以识别和避免所有异物污染的风险2、公司采用危害分析方法，确定异物属于关键控制点，并通过包装时产品全检控制异物。 3、公司对在原料准备、预处理、加工、包装和储存的区域灯管和玻璃进行了控制，确保不会污染产品4、公司对使用的一次性刀片进行管理，确保不会污染产品。相关文件：生产车间管理规程品质手册5.3 标准样本版 本：A/0文件编号：DH-QM-02页 数：第15/15页5.3 标准样本公司建立签样和留样程序，对标准样本与生产留样进行管理如下：1、规定标准样本和/或组件样本的使用和批准。2、选择标准样本，并将标准样本送给顾客批准。3、标准样本专