CRCC产品认证需要准备的文件记录清单(编).doc

CRCC产品认证需要准备的文件记录清单总项点分项点文件要求记录单其它负责人完成时间1文件要求文件控制程序文件控制程序1.文件发放回收记录单 2.文件更改申请单 3.有效文件清单 4.文件销毁清单 5.顾客财产登记台账质量记录控制程序质量记录程序1.质量记录清单 2.质量记录销毁登记表 3.会议纪要供应商选择评价控制程序供应商选择评价1.合格供应商名录 2.年度/月度供应商业绩评价报告 3.年度供应商审核计划 4.供应商现场审核报告 5.FAI清单 6.供应商首件（样件）鉴定报告 7.供应商首件检验报告 8.放行检验记录 9.停止货通知书 10.取消资格通知书 11.临时供应商申请表 12.供应商变更申请表原材料检验或验证和定期确认检验控制程序不锈钢制品进货检 验指导铝制品进货检验指导橡胶密封条进货检验指导 进货产品检验指导焊接产品进货检验指导喷塑表面质 量要求和检验步骤塑料件进货检验指导金属及电镀件表 面质量要求和检验程序到货产品标识与文件资料要求产品检验记录单出厂检验和型式试验控制程序 最终产品检验规程1.产品外观检验报告 2.产品检验记录 3.出厂产品功能性检验表 4.气测试验报告 5.水测试检验报告 6.声实验报告 7.首件样品检验结果不合格品控制程序不合格控制程序1.紧急/列外/让步放行申请单 2.不合格品处置记录 3.不合格品重检记录 4.质量偏差报告内部质量审核控制程序内部质量审核控制程序纠正预防措施控制程序纠正预防措施控制程序1.纠正和预防措施处理单产品认证标志的保管和使用控制程序认证标志管理控制程序1.认证标志使用管理台账认证产品变更控制程序认证产品变更控制程序1.变更申请表2质量手册对认证证书，认证标志的管理和产品一至性的管理要求安全文明生产的管理要求3技术文件控制技术标准文件工厂制定产品企业标准，并具备和贯彻执行有关国家 法律，法规和认证检验依据，企业标准严于和符合相 应国家法律，法规和认证检验依据要求设计文件完整图纸和技术资料，自行开发的产品因有全套设计文件和设计验证，设计确认资料，且具有型式实验报1.型式实验报告工艺文件工厂应具备生产所需的各种工艺文件，能够正确指导生产。（其中应规定工装，量具，工艺，材料定额，工位器具等项，并有工装设计和验证资料。）1.工艺过程卡2.工序卡3.操作指导书4.检验卡等4记录控制工厂至少保证记录对供应商的选择，评价和日常管理记录原材料检验/验证和确认检验记录产品出厂检验记录检验和测试设备检定或校准记录检验和测试设备运行检查及调整记录顾客投诉及纠正措施记录内部质量审核记录标志使用情况记录5管理职责（职责和权限）规定认证产品质量活动的各类人员职责，权限及相互 关系，有相应的考核办法并严格实施指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师6资源管理人力资源培训控制程序1.年度员工培训计划 2.培训签到表 3.职工培训档案 4.培训申请表 5.培训有效性评估设备工装设施和工作环境控制程序具有 必备设备，工艺装备，计量器具和检验手段 性能精确度满足生产合格产品的要求1.设施分类台账 2.设备维护保养计划 3.设施配置/维修申请单 4.设施维修记录表 5.设施验收单 6.设施报废单 7.主要生产设备日点检卡生产设施文明生产管理制度车间，规定，考核制度7产品实现产品实施的策划 设计和开发控制程序生产过程控制程序服务过程控制程序顾客财产控制程序认证产品变更控制程序产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容8采购采购过程供应商控制 物资采购控制程序1.合格供方名录 2.供方基本情况调查表 3.供应商质量保证协议 4.采购合同 5.采购计划6.供方业绩评定表 7.供方改进措施要求表 8.供应商投诉报告 9.供方体系审核报告 10.供方生产过程能力审核报告9采购产品的验证产品的监视和测量控制程序补（进货检验规程最终检验规程外加工零部件管理办法关键部件和原材料的进货检验项目与附件3必备设备相对应。供应商提供的合格证有质量责任人的签名和盖章1.进货验证记录2.首件样品检验报告3.首件样品检验结果10生产过程控制生产过程的控制 生产过程控制程序a.生产作业计划 b.生产过程质量检验卡 c.领料单 d.限额领料单 e.入库单 f.产品标签 g.查存卡 h.发货单 i.工艺纪律检验表11工艺管理补工艺管理制度1.制度工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和 考核 2.生产工人应严格执行工艺管理制度，按操作规程， 作业指导书等工艺文件进行生产操作12过程控制补关键过程控制制度1.工厂应对关键工序进行识别，关键工序操作人员应 具备操作相关设备操作相关设备进行生产的能力，并 制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。 2.产品生产过程中如何对环境条件有要求，工厂应保 证工作环境满足规定的要求13生产稳定性产品满足产品认证实施规则 特定要求14生产和服务提供过程确认服务过程控制程序1.往来信息记录 2.售后服务信息记录15特殊过程补特殊过程制度对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程， 应事先进行设备认可和人员鉴定，按规定的方法和要 求进行操作，并对适宜的过程参数和产品特性进行监视16包装，搬运和储存补产品防护程序17监视和测量装置的控制监视和测量设备控制程序检验设备进行日常操作检查外，还应进行期间核查。 当发现期间核查结果不能满足规定要求时，应追溯至已检测过的产品。必要时应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。期间核查结果及采取的调整等措施应记录1.计量器具管理目录2.计量器具登记台账3.年度计量器具周期检定计划表18测量，分析和改进内部审核内部审核控制程序1.年度内审计划 2.内审实施计划 3.内审检查表 4.不符合报告 5.内部质量体系审核报告 6.不合格项分布表 7.首，末次会议签到表 8.内审会议记录过程检验生产过程控制程序出厂检验最终产品检验规程淋雨实验规程气密性实 验规范隔声实验规范19不合格品控制 不合格品控制程序1.紧急/列外/让步放行申请单 2.不合格品处置记录 3.不合格品重检记录 4.质量偏差报告20认证产品的一致性一致性控制 补文件变更的控制 认证产品变更控制程序21安全文明生产文明生产文明生产管理制度安全生产安全生产手册工厂质量保证能力监督审查的内容申请方是否按体系文件规定要求实施采购产品的控制管理（7.4 条款）。 重点检查申请方生产过程的控制管理（7.5条款）。 申请方是否按检验规范要求进行产品检验并保存相关记录 （8.2.4条款）。 确认申请方使用的受控零部件和材料是否与CRCC确认的一致，是否发生变更（9.1条款）。认证产品的投诉情况和对投诉的处理。 证书标志的使用是否符合CRCC相关规定。 针对上次审核提出的不符合项所采取的纠正措施效果是否有效， 监督检验不合格品是如何处置的。 认证产品的变更情况（如搬迁、设计工艺更改、法人变更等） （9.2条款）CRCC工厂质量保证能力要求除9001标准要求的程序文件外，还应形成以下程序文件： 供应商选择评价控制程序 原材料检验或验证和定期确认检验控制程序出厂检验和型式试验控制程序认证标志的保管和使用控制程序 认证产品变更控制程序CRCC工厂质量保证能力要求保存以下记录： l供应商的选择、评价和日常管理记录 l原材料检验/验证和确认检验记录 l产品出厂检验记录 l产品型式试验记录 l检测和测试设备检定/校准记录 l检测和测试设备运行检查及调整记录 l顾客投诉及纠正措施记录 l内审记录 l标志使用情况的记录CRCC工厂质量保证能力要求CRCC的特殊要求： l应制定认证产品的企业标准。 l质量手册应增加证书标志管理、产品一致性的管理和安全 文明生产的管理要求。l用于出厂检验的设备除应进行日常操作检查外还应进行期间核查。 l现场审核过程中要在经企业确认合格的产品中抽取样品进 行现场见证试验。 l备案的关键零部件和材料、生产场地、生产工艺等变更前 应向认证中心申报获得批准后方可加贴认证标志。申请具备的条件1. 申请企业营业执照 2. 按照ISO9000及CRCC认证规则建立质量管理体系 3. 生产的产品符合国家，行业颁布的产品标准 4. 具备保证产品质量的生产设备，工艺标准，计量器具和检验手段 5. 具备研发，设计能力，相关专业技术开发人员 6. 初次申请认证的产品