药剂0008注射剂与滴眼剂(多项选择题).doc

八、注射剂与滴眼剂(多项选择题)一、多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。 1下列关于冷冻干燥的正确表述是 A冷冻干燥是在升温降压条件下水的气液平衡向生成气的方向移动的结果B冷冻干燥是在升温降压条件下水的固气平衡向生成气的方向移动的结果C冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行D冷冻干燥过程是水分由固变液而后液变气的过程E冷冻干燥是利用的水的升华性能 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:BE 2生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为 A吸附热原B能增加主药稳定性C脱色D脱盐E提高澄明度 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ACE解题思路：此题重点考查注射剂生产过程中加入活性炭的作用。活性炭具有很强的吸附作用，所以在注射剂，特别是输液生产中经常使用。注射液中加入活性炭在一定温度和适宜的用量条件下，可吸附药液中热原、色素、不溶性微粒等杂质，从而增加注射液的澄明度。活性炭对盐类也有一定的吸附，由于吸附量小，达不到脱盐的效果。由于所加活性炭最终被滤除，不能增加主药的稳定性。故本题答案应选ACE。 3中国药典(2005年版)关于注射用大豆油具体规定的检查项目有 A碘值B皂化值C酸值D过氧化物E溶解度 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABCD 4关于输液的质量要求正确的叙述是 A与普通注射剂要求完全相同B与普通注射剂相比热原检查更严格C与普通注射剂相比异物与微粒检查更严格D输液对pH值没有明确规定E输液对渗透压没有明确规定 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:BC 5滴眼剂中常用的渗透压调节剂有 A氯化钠B硼酸C硼砂D葡萄糖E硫酸钠 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABCD 6属于物理灭菌法的是 A气体灭菌法B火焰灭菌法C干热空气灭菌法D流通蒸气灭菌法E热压灭菌法 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:BCDE 7有关灭菌法叙述正确的是 A辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌B滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌C灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH降低 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ACE解题思路：此题重点考查灭菌的方法。从灭菌法的定义可知，灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法。热压灭菌是目前最可靠的湿热灭菌法，适用于对热稳定的药物制剂的灭菌，特别是输液的灭菌常用此法。但葡萄糖注射液在热压灭菌时常可发生葡萄糖的降解而产生酸性物质和有色聚合物，从而引起葡萄糖注射液的pn降低。但只要控制好灭菌温度和时间，此法仍可用于葡萄糖注射液的灭菌。有些药物对热不稳定，就不宜采用热压灭菌法灭菌，而应选择其他方法如辐射灭菌或滤过灭菌。煮沸灭菌系物理灭菌法之一种，而非化学灭菌法的一种。故本题答案选择ACE。 8注射剂的无痛化中，常用的止痛剂有 A利多卡因B丙二醇C三氯叔丁醇D山梨酸E苯扎溴铵 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:AC 9胶体输液包括 A右旋糖酐输液B静脉注射脂肪乳剂C乳酸钠注射液D羟乙基淀粉注射液E葡萄糖注射液 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:AD 10关于注射剂的特点叙述正确的是 A无吸收过程或吸收过程很短B无首过效应C安全性及机体适应性好D可以发挥局部定位作用E与固体制剂相比稳定性好 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABD 11关于滤过机理的叙述正确的是 A筛析作用指固体粒子由于粒径大于滤材的孔径而被截留B砂滤棒、垂熔玻璃漏斗滤过属于筛析作用C深层截留作用是指粒径小于滤过介质孔径的固体粒子进入到介质的深层被截留D微孔滤膜和超滤膜滤过属于深层截留作用E滤饼滤过的拦截作用主要由所沉积的滤饼起作用 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ACE 12关于注射剂的分类正确的叙述是 A易溶于水而且在水溶液中稳定的药物最好制成水溶液型注射剂B在水中不稳定的药物，若溶于油，可制成油溶液型注射剂C静脉注射脂肪乳剂是非常典型的WO型乳剂型注射剂D水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物可制成混悬型注射剂E遇水不稳定的药物可制成注射用无菌粉末 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABDE 13注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括 A物料热稳定性的测定B临界相对湿度的测定C流变学的测定D粉末晶型的检查E松密度的测定 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABDE 14无菌检查法包括 A染色镜检法B直接接种法C浊度法D薄膜滤过法EpH值法 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:BD 15关于注射剂的灌封叙述正确的是 A灌封操作室的洁净度要求最高B中国药典规定易流动液体灌注量与标示量相等，黏稠性液体适当增加C拉封封口严密，顶封容易出现毛细孔D粉末安瓿必须用拉封E不稳定的产品安瓿内要通入惰性气体以置换安瓿中的空气 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ACDE 16注射剂的质量检查项目有 A热原B澄明度C氨D氯化物E渗透压 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABE 17一种药物溶液共熔点为12，其冷冻干燥过程可选择 A在10冷却23h，开真空泵达真空度01mmHg，关冷冻机，加热干燥B在10冷却23h，开真空泵达真空度01mmHg，关冷冻机，至干燥C在45冷却23h，开真空泵达真空度01mmHg以下时，关冷冻机，加热系统加热，使干燥箱内温度在4直至干燥D在45拿却23h，开真空泵达真空度01mmHg以下时，关冷冻机，加热系统加热，升14左右，维持3040min，再将温度降至40反复处理至干燥E在45冷23h，开真空泵达真空度01mmHg以下时，关冷冻机，加热系统加热，维持箱内温度20直至干燥 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:DE 18滴眼剂中常用的抑菌剂有 A尼泊金B洗必泰C氯仿D硝基苯汞E苯氧乙醇 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABDE 19常用的局部止痛剂有 A硫柳汞B三乙醇胺C三氯叔丁醇D利多卡因E油酸乙酯 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:CD 20常用的化学杀菌剂有 A新洁尔灭B乙醇C盐酸D煤酚皂E乙酸乙酯 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABD 21关于注射用阿糖胞苷正确的叙述是处方盐酸阿糖胞苷505氢氧化钠溶液适量注射用水加1000ml A为冷冻干燥制品B5氢氧化钠用于调节pH值C活性炭用于吸附热原D滤过除菌E分装完成后补充灭菌 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABCD 22关于灭菌法的分类叙述正确的是 A辐射灭菌法是化学灭菌法的一种B干热灭菌法是物理灭菌法的一种C湿热灭菌法是化学灭菌法的一种D气体灭菌法是物理灭菌法的一种E灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:BE 23灌封中可能出现的问题有 A剂量不准确B封口不严C药物水解D焦头E鼓泡 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABDE 24常用的等渗调节剂有 A碳酸氢钠B氯化钠C葡萄糖D苯甲醇E硫代硫酸钠 隐藏答案 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A接收蒸馏水时包括初滤液在内的蒸馏水应全部收集，以免浪费B收集时最好采用带有无菌滤过装置的密闭收集系统C注射用水应在80以上或灭菌后密封保存D注射用水可在65以上保温循环存放或4以下无菌状态下存放E注射用水应在制备后12h内使用 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:BCDE 35有关注射剂灭菌的叙述中错误的是 A灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌B注射剂在1215需30min才能杀死细菌和芽胞C微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育D能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间E滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:BE 36可用作注射用溶剂的有 A丙二醇B苯甲酸苄酯C邻苯二甲酸酯D聚乙二醇400E异丙醇 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABD 37关于注射剂和输液说法正确的有 A注射剂灌封后必须在12h内进行灭菌B对热稳定的药物均应采用热压灭菌C输液自药液配制至灭菌一般在12h内完成D注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合E输液中可加适量抑菌剂 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABD 38关于蒸馏法制备注射用水的说法叙述正确的是 A是制备注射用水的最有效的方法B塔式蒸馏水器的基本结构主要包括蒸发锅、隔沫装置和冷凝器C塔式蒸馏水器中隔沫装置的主要作用是除去细菌D蒸馏法制备注射用水是利用热原的水溶性E多效蒸馏水器耗能低、产量高、质量优 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABE 39关于无菌操作法叙述正确的是 A整个过程控制在无菌条件下进行B无菌操作室的空气多采用气体灭菌C空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌D无菌操作使用的安瓿要经过15018023h干热灭菌E大量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABCD 40关于卧式热压灭菌柜的叙述正确的是 A灭菌时间应从开始加热时算起B灭菌完毕停止加热即可缓缓打开灭菌柜C灭菌效果与被灭菌物的数量、排布有关D灭菌开始时必须把柜内空气驱净E排气阀用于排除不凝性气体 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:CDE 41静脉注射脂肪乳剂的质量要求有 A微粒直径601mB不得有大于5m的微粒C成品耐受热压灭菌D无抗原性E无溶血性 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:BCDE 42关于注射剂中可见异物(澄明度)的检查，正确的叙述是 A取供试品，分别在黑色和白色背景下检查B对无色注射剂光照度应为200030001xC对有色注射剂光照度应为100015001xD对混悬型注射剂光照度应为40001xE澄明度检查只能检查大于501m的微粒和异物 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ADE 43生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为 A吸附热原B能增加主药稳定性C吸附色素D吸附杂质E提高澄明度 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ACDE 44应加入适宜抑菌剂的情况有 A无菌操作法制备的注射剂B供静脉或椎管用的注射剂C多剂量装的注射剂D滤过除菌法制备的注射剂E低温灭菌、滤过除菌或无菌操作法制备的注射剂 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ACDE 45滴眼剂中常用的增黏剂有 ASDSBMCCPVADPEGEPVP 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:BCDE 46关于注射用油的规定说法正确的是 A注射用油中都是饱和脂肪酸，无须进行过氧化物的检查B碘值是用于控制油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量C酸值是用于控制游离脂肪酸的含量D皂化值是用于控制不饱和键的含量E常用的注射用油为芝麻油、大豆油、茶油等 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:CE 47热原是微生物的代谢产物，它 A易挥发B100、30min即可被100破坏C易溶于水D不耐强酸强碱E不易被吸附 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:CD 48关于注射剂容器的处理正确的说法有 A经100蒸煮可使附着的灰尘和细小的砂粒落入水中B经100蒸煮可使玻璃表面的硅酸盐水解，微量的游离碱和金属离子溶解提高安瓿的化学稳定性C灭完菌的安瓿应在48h内使用D回收的旧输液瓶或长期未严密封存的新瓶应用碱液洗涤E新瓶及洁净度较好的输液瓶应用重铬酸钾清洁液洗涤 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:AB 49助滤剂的作用有 A提高滤过效率B防止孔隙被堵塞C增加滤饼的量D减小阻力E保持一定空隙率 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABDE 50关于可见异物产生的原因，正确的叙述是 A白点多为原料或安瓿产生B白点多为割口灌封不当造成C玻璃屑往往是由于割口灌封不当造成D纤维多为原料或安瓿产生E纤维多半因环境污染所致 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ACE 51有关灭菌法叙述正确的是 A辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌B滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌C流通蒸气灭菌一般是1003060min，此法能保证杀灭芽胞D热压灭菌121520min能杀灭所有的细菌繁殖体和芽胞E紫外线灭菌活力最强的是波长254nm的紫外线 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ADE 52影响湿热灭菌的因素有 A细菌的种类和数量B药物的性质C灭菌的时间D介质的性质E蒸气的性质 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABCDE 53气体灭菌法常用的气体有 A环氧乙烷B三乙醇胺C甲醛D丙二醇E过氧乙酸 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ACDE 54关于注射液的配制错误的叙述是 A一般选择供注射用的原辅料，如果不能买到，可用分析纯的原辅料代替B注射剂在灭菌后含量有下降时应酌情增加投料量C配制容器多为夹层配液锅，不锈钢配液缸，搪瓷筒等D称量时应至少三人以上核对E配制油性注射剂一般先将注射用油干热灭菌，冷却后进行配制 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:AD 55注射剂包括 A溶液型注射剂B混悬型注射剂C乳浊型注射剂D注射用无菌粉末E合剂 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABCD 56关于注射剂中附加剂的加入正确的叙述是 A助悬剂在混悬型注射剂中是不可缺少的B乳化剂在乳剂型注射剂中是不可缺少的C剂量超过5ml的注射剂中抑菌剂是不可缺少的D只要将注射剂的pH控制在49，缓冲剂就没有加入的必要E络合剂注入体内后会与体内的微量金属元素发生反应，所以注射剂中不能加入络合剂 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:AB 57常用的助滤剂有 A纸浆B滑石粉C活性炭D硅藻土E无水氯化钙 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABCD 58下列制剂中不得加入抑菌剂的是 A供静脉输注的注射剂B滴眼剂C滤过除菌的注射剂D供脊椎腔注射的注射剂E供肌内注射的注射剂 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:AD 59关于滴眼剂的生产工艺叙述错误的是 A药物性质稳定者灌封完毕后进行灭菌、质检和包装B主药不耐热的品种全部采用无菌操作法制备C用于眼部手术的滴眼剂必须加入抑菌剂，以保证无菌D塑料滴眼瓶用气体灭菌E对氧敏感药物制备的滴眼剂多用玻璃滴眼瓶 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:AC 60新产品冷冻干燥的工艺过程包括 A测定产品低共熔点B预冻C升华干燥D再干燥E再灭菌 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABCD 61与一般注射剂相比，输液应在以下方面更加注意 A无热原B无菌C澄明度D渗透压EpH值 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABC 62根据医疗上的需要，注射剂的给药途径主要有 A静脉注射B脊椎腔注射C肌内注射D皮下注射E皮内注射 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABCDE 63冷冻干燥中的异常现象有 A含水量偏高B喷瓶C染菌D颗粒不饱满E颗粒萎缩成团粒 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABDE 64输液中染菌的主要原因是 A生产过程中的污染B灭菌不彻底C瓶塞不严松动D漏气E成品存放位置不当 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABCD 65可用于滤过除菌的滤器有 A08m的微孔滤膜B0651m的微孔滤膜C022m的微孔滤膜DG4号垂熔玻璃漏斗EG6号垂熔玻璃漏斗 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:CE 66输液灌封是由以下几步连续完成的 A配液B灌注C加膜D塞胶塞E轧铝盖 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:BCDE 67输液中微粒的污染途径有 A工艺操作中的问题B橡胶塞与输液瓶质量不好C原辅料质量存在问题D医院输液操作不当E精滤选择了0221m的微孔滤膜 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABCD 68调节渗透压的方法有 A冰点降低法B氯化钠等渗当量法C饱和溶液法DpH降低法E氯化钠当量法 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:AB 69污染热原的途径有 A溶剂B原料C容器及用具D制备过程E灭菌过程 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABCD 70下列有关增加药物溶解度方法的叙述中，错误的是 A同系物药物分子量越大，增溶量越大B助溶的机理包括形成有机分子复合物C有的增溶剂能防止药物的水解D同系物增溶剂碳链愈大，增溶量越小E增溶剂的加入顺序能影响增溶量 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:AD 71关于易氧化注射剂的通气问题叙述正确的是 A常用的惰性气体有氮气、氢气、二氧化碳B通气时安瓿先通气，再灌药液，最后又通气C碱性药液或钙制剂最好通入二氧化碳气体D通气效果可用测氧仪进行残余氧气的测定E二氧化碳的驱氧能力比氮气强 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:BDE 72关于青霉素钠粉针剂的说法正确的是 A为注射用无菌分装产品B干燥状态下可经过补充灭菌C临用前用灭菌注射用水溶解D分装应在100级洁净条件下进行E控制环境湿度在青霉素钠临界相对湿度以上 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABCD 73处方：维生素C104g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2g依地酸二钠005g注射用水加至1000ml下列有关维生素C注射液的叙述错误的是 A碳酸氢钠用于调节等渗B亚硫酸氢钠用于调节pHC酸二钠为金属螯合剂D在二氧化碳或氮气流下灌封E采用115、30min热压灭菌 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABE 74输液的种类有 A电解质输液BpH输液C营养输液D胶体输液E渗透压输液 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ACD 75有关注射剂质量要求的叙述中正确的是 A无菌是指不含任何活的细菌BpH值和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性CpH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响D大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查E脊椎腔内注射的药液必须等渗 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:BCDE 76葡萄糖注射液常出现澄明度不合格问题，解决措施有 A滤过、灌装、封口在100级洁净度下进行B浓配，先配成5060的浓溶液C加适量碳酸氢钠调pHD加01针用活性炭吸附色素和杂质E煮沸1520min，趁热滤过脱炭 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ABDE 77冷冻干燥法制备注射剂的优点是 A可避免药品因高热而分别变质B无需特殊设备，成本较低C可选择多种溶剂来制备需要的不同晶型D含水量低，有利于产品长期贮存E所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有的特性 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:ADE 78关于原水的处理错误的叙述是 A原水处理方法主要有离子交换法、电渗析法及反渗透法B离子交换水可以用来供蒸馏法制备注射用水C离子交换水可以用来配制注射剂D电渗析法及反渗透法广泛用于原水预处理E离子交换水进行电渗析即可制得注射用水 隐藏答案 收藏本题 错误反馈 正确答案:CE 79注射剂中经常使用的附加剂类型有 A增溶剂B着色剂C乳化剂D矫味剂E抗氧剂 隐藏答案 收藏本题 错误