艾迪联合化疗.doc

艾迪联合化疗治疗晚期乳腺癌的临床观察陈敬生，金军，孟平，许浩（湖北省鄂州市中心医院肿瘤科 湖北鄂州 436000）【摘要】 目的 观察艾迪注射液联合化疗治疗晚期乳腺癌的近期疗效及毒副反应。方法 将53例晚期乳腺癌患者随机分为两组，治疗组联合化疗，对照组单用化疗。每例患者至少治疗2个周期以上评估其近期疗效及毒副反应。结果 治疗组和对照组总有效率分别为80.1%和77.8%，无统计学差异（P0.05），治疗组骨髓抑制及胃肠道毒副反应发生率明显低于对照组，两组比较有统计学意义（P0.05）。结论 艾迪注射液联合化疗治疗晚期乳腺癌能减少不良反应，增加患者对化疗的耐受。 关键词：艾迪注射液；晚期乳腺癌；化疗Clinical observation on chemotherapy combined with AIDI for advanced breast cancerCheng Jingsheng ,Meng Ping ,Xu Hao，Jin Jun (Department of Oncology of Ezhou Central Hospital, Ezhou, Hubei, 436000)【Abstract】Objective To observe the short-term effect and toxicity of AIDI injection combined with chemotherapy in the treatment of patients with advanced breast cancer.Methods 53cases with advanced breast cancer were randomly divided into two groups.The patients in treatment group received both chemotherapy and AIDI injection,and patients in control group received chemotherapy only. The short-term effect and toxicity were observed after treatment for at least 2 cycles.Results The overall response rate was 80.1% in the treatment group and 77.8% in the control group ,there was no statistcal significance（P0.05）.The incidence rate of bone marrow depression and gastrointestinal reactions in treatment group were obviously lower than those in control group（P0.05）.Conclusions AIDI injection combined with chemotherapy in the treatment of advanced breast cancer can reduce adverse reactions,then enhancing patients, tolerance to chemotherapy. Key words AIDI injection; Advanced breast cancer ; Chemotherapy乳腺癌已成为全球妇女首发的恶性肿瘤，其发病率仍然呈逐年上升的趋势。化疗在乳腺癌的综合治疗模式中占有重要的地位，主要应用于转移复发病例，也可用于术后辅助治疗及术前新辅助治疗。但由于化疗药物对肿瘤细胞的选择性杀伤作用差，从而产生各种毒副反应，严重影响患者生活质量。本研究采用艾迪注射液联合化疗治疗晚期乳腺癌，探讨其近期疗效及毒副反应，结果报告如下。1 资料与方法 1.1 一般资料：2011年1月至2013年2月我科收治53例晚期乳腺癌患者，均为女性，随机分成治疗组26例和对照组27例。所有患者经组织病理学明确诊断为乳腺癌，年龄43-68岁，中位年龄63.4岁。依据第7版AJCC分期标准进行分期，其中期29例，期24例。治疗前患者体力状况ECOG评分2分。血常规、肝肾及心脏功能正常，心电图基本正常。预计生存时间6个月。无化疗禁忌症。两组患者年龄、病史及远处转移等一般情况无统计学差异（P0.05），具有可比性。所有患者化疗前均予告知并签署同意书。1.2 排除标准：ECOG评分3分；合并严重的糖尿病或心、肝、肾等疾病；治疗期间疗效观察部位同时行其它治疗；下一化疗周期用药延迟达7天及以上；用药量少于设计标准10%；对不能耐受治疗毒副反应而提前退出患者，不进行疗效评估，但纳入毒副反应分析。1.3 治疗方法：两组患者均行DA方案化疗：多西他赛75mg/m2静脉滴注，第1天，为预防过敏反应及水钠潴留，化疗前1天服地塞米松片16mg，连服3天；阿霉素50mg/m2静脉推注，第1天，21天为1个周期。化疗前30分钟常规给予质子泵抑制剂、5-羟色胺3受体拮抗剂预防消化道反应。至少2个周期后评价疗效，总治疗周期不超过8个,治疗持续至病情进展或合并不可耐受毒副反应停止。1.4 近期疗效：每2周期评估治疗效果，依据世界卫生组织（WHO）实体瘤客观疗效评价标准，近期疗效分为完全缓解(CR）、部分缓评价标准解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）4个级别，总有效(RR)=CR+PR。1.5 毒副反应：每周期评估毒副反应，按照WHO抗癌药物毒性反应分级标准进行评价。骨髓抑制包括白细胞减少、血小板及血红蛋白减少；胃肠道不良反应包括恶心、呕吐、腹泻。其它不良反应包括肝肾功能异常、心功能受损等。治疗中随时记录患者症状、体征变化，每周复查血常规、肝肾功能。1.6 统计学方法： 用SPSS17.0统计软件进行数据分析，计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验， P0.05为差异有统计学意义。2 结果 2.1近期疗效 所有患者至少接受2个周期化疗，中位治疗周期数为4个（2-8个）。53例患者均可评价近期疗效，治疗组CR 3例，PR 18例，SD 3例，PD 2例，RR为80.1%。对照组CR 2例，PR 19例，SD 4例，PD 2例，RR为77.8%。两组近期治疗总有效率比较差异无统计学意义。见表1。 表1 两组近期疗效比较(例)组别NCRPRSDPDRR (%)治疗组263183280.1对照组272194277.8 2.2毒副反应 两组患者均出现不同程度毒副反应。最常见毒副反应为骨髓抑制，主要表现为白细胞减少，其中治疗组发生率为53.8%,对照组77.7为%,两组比较差异有统计学意义，予粒细胞集落刺激因子（G-CSF）治疗后可升至正常，不影响下周期化疗。恶心、呕吐治疗组发生率为42.3%,对照组为62.9%,两组比较差异有统计学意义。其它毒副反应如肝肾功能异常、脱发、心功能受损两组差异比较无统计学意义。全部化疗毒副反应见表2。表2 两组毒副反应比较(例)毒副反应对照组治疗组骨髓抑制恶心、呕吐肝功能异常肾功能异常脱 发心功能受损4105241672050100001501000003841524330307000160000000 3 讨论 化疗在晚期乳腺癌的综合治疗中占有十分重要地位，可以延长患者生存时间，提高生活质量。联合化疗通过联合使用不同作用机制化疗药物，减少癌细胞产生耐药的可能性，提高治疗效果，在临床得到广泛应用。但由于化疗药物作用选择性较差，在杀灭肿瘤细胞同时对体内正常细胞造成损害，引起各种毒副反应，导致机体免疫功能低下，影响治疗效果及患者依从性。我国传统医学认为化疗药物损伤人体正气，引起气血两虚，且乳腺癌属于本虚标实性疾病，所以在整个治疗过程中应进行扶正培本的辅助治疗。艾迪注射液是由斑蝥、黄芪、人参、刺五加等经现代科学工艺提取精制而成的新型中药复方抗癌制剂 ，具有扶正固本、补中益气，消瘀散结的药效。现代医学认为，艾迪注射液能缓解肿瘤对人体的免疫抑制，减轻放化疗毒副作用，具有抗癌和扶正的双重效果1。药理学实验证明斑蝥素首先通过抑制癌细胞的蛋白质合成，继而影响其RAN和DNA合成，达到抑制癌细胞恶性增殖的功效。黄芪为益气补虚类中药，通过保护骨髓内部造血微环境、增加骨髓基质细胞与造血细胞间的接触、促进粒细胞集落刺激因子等内源性细胞因子分泌,从而提高机体自身免疫功能。人参和刺五加都属于五加类，主要成分人参皂苷如参皂苷rh2、人参皂苷rh1、人参皂苷rg3和人参皂苷rg5均有一定的抗肿瘤活性，还能减轻抗癌药物的毒性。临床上艾迪注射液多与放化疗联合治疗非小细胞肺癌2，3,与黄芪引斑蝥入肺抑癌排毒理论相符,是中医本草理论与西医循证医学在临床的实际应用。与其它文献报道类似4，本研究观察艾迪注射液联合DA方案化疗治疗晚期乳腺癌有效率为%，稍高于对照组%，但两组比较差异无统计学意义，这可能与入组病例较少有关，因此还需要收集更多的临床资料来进一步评估。本研究结果表明，艾迪注射液可以明显减轻化疗药物引起的骨髓抑制及胃肠道毒副反应，改善患者体质，提高生活质量5，这提示采用中西医联合治疗较单纯化疗能使晚期乳腺癌患者一般情况改善。由此可见，在整体治疗疾病方面，传统中医药具有西药不可比拟的优势，可多途径、多环节、多靶点发挥协同治疗作用。因此我们认为艾迪注射液作为晚期乳腺癌联合化疗的辅助用药值得临床使用。然而，由于本实验总体样本较少，目前对艾迪注射液抗肿瘤活性作用机制认识尚比较肤浅，大量推广还须进一步深入研究。参考文献 1郎万吉.艾迪注射液在肿瘤临床治疗中的应用状况分析J.中国实用医药杂志，2011，6（32）：173-175.2林岩，刘新姿，李娟.艾迪联合化疗治疗老年晚期NSCLC的临床观察J.中国癌症防治杂志，2010， 2（4）：306309.3李兆元，宁四清，易铁男.艾迪注射液在肺癌放疗中增效减毒作用的临床观察J. 临床肺科杂志，2013，18（2）：367368.4 Oakman C,Francis PA,Crown J,et al.Overall survival benefit for sequential doxorubicin-docetaxel compared with concurrent doxorubicin and docetaxel in node-positive breast cancer-8-year results of the Bre