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中药药剂学B辅导资料一、选择题A型题1一般多用作制备酊剂合剂、糖浆剂等的中间体A浸膏剂 2水丸的制备方法为:B泛制法 3应用时有起昙现象的是:B聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类 4醇溶液调PH法可驱除:A鞣质 5下列属于动态浸出的是:B渗滤法 6对滴丸冷却剂的要求不包括 E与药物产生协同作用7下列不属于肠溶衣材料的是: B丙烯酸树脂号 8可作为软膏、滴丸、栓剂基质的是: C甘油明胶 9成品要检查溶化性的是: A颗粒剂 10下列属于湿法制粒的是: D挤出制粒法 11又称升华干燥的方法是D微波干燥 12适于湿粒性物料干燥的方法是A沸腾干燥 13物料在一定的温度、湿度下,当表面水分所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气分压相等时,其所含的水分称为: B平衡水分 14采用冷压法制备的是: E栓剂15属于二相气雾剂的是: A溶液型气雾剂 16无菌、无热原是对下列哪个剂型的要求A注射剂 17水化膜是下列哪个剂型稳定性的主要因素: C胶体溶液18薄荷水为: B真溶液 19下列对等渗溶液论述错误的是: A与红细胞张力相等的溶液 20低温间歇灭菌法属于: A湿热灭菌法 21可用于无菌操作室的空气灭菌的是E紫外线灭菌法22需通过九号筛的是: B眼用散剂 23水蜜丸的溶散时限为: A1小时 24属于特殊散剂的是: A含毒性药物的散剂 25标签应标明“服时摇匀”的剂型是: B混悬剂 26藿香正气水属于: B酊剂 27采用滴制法制备的是: E微丸28常用于毒性及刺激性药物的丸剂为: A糊丸 29需检查融变时限的是: A栓剂 30药物的重量与同体积基质重量之比,这一概念指的是: A置换价 31含不饱和碳链的油脂、挥发油等易: A氧化 32麝香宜采用下列那种粉碎方式: D加液研磨法 33中药材中药物成分浸出的过程为: C浸润与渗透、解吸与溶解、扩散34滴丸的制备流程为:D药物+基质熔融滴制冷凝洗涤干燥成品35属于两性离子型表面活性剂的是: C卵磷脂36孔径规格以相对分子量截留值为指标的精制方法为: B超滤 37中药全粉末片是指: C处方中药材粉碎成细粉,加适宜赋形剂制成的片剂 38下列属于动态浸出的是: B渗滤法39下列对膜剂的论述,错误的是:B多采用压制法制备40使用时,能够产生温热刺激性的是 D熨剂 41采用冷压法制备的是: E栓剂42属于特殊散剂的是: A含毒性药物的散剂 43标签应标明“服时摇匀”的剂型是: B混悬剂 44藿香正气水属于: B酊剂 45一般要进行乙醇含量检查的是: B流浸膏剂 46干燥过程中不能除去的是; C结合水 47属于亲水胶体的是: B溶胶 48适于少量单纯提取低沸点挥发油而不收集水溶性成分的叶、花、全草: C通水蒸气蒸馏49采用两种具有相反电荷的高分子材料做囊材: B复凝聚法 50适于无菌操作室空气环境灭菌的是:无A环氧乙烷灭菌法 B辐射灭菌法 C微波灭菌D辐射灭菌 E干热空气灭菌51在注射液中可作为止痛剂和抑菌剂的是B苯甲醇 52下列错误论述胶囊剂的是A胶囊剂只能用于口服 53紫外线杀菌力最强的波长是 C254nm 54下列对注射剂的论述正确的是E应无菌、无热原55提高中药制剂稳定性的方法不包括: D制备稳定的衍生物 56热原的性质不包括: E水不溶性57需要调节渗透压的是: A滴眼液 58片剂药物需要包衣的原因,除了E. 减少服药次数59用于消化道溃疡散剂,其细度应通过: C6号筛 60采用凝聚法制备微囊时,加入甲醛的目的是D固化剂 61提高中药制剂稳定性的方法不包括: D制备稳定的衍生物 62下列对膜剂的论述,错误的是B多采用压制法制备63炉甘石洗剂属于: C混悬液64根据药物的性质,用药的目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗应用的形式,称为D剂型 65滴眼剂的制备流程为: A药物+附加剂溶解滤过灭菌无菌分装质检包装66中药注射剂生产时,采用胶醇法是为了除B鞣质 67薄荷水制备时加入滑石粉的目的是: E分散68加入冰糖黄酒在胶剂制备中的操作过程为E浓缩收胶69世界上最早的一部药典是:D新修本草 70外用药品每克或每毫升可以检出: E霉菌71一般用作O/W的HLB值宜为: B816 72片剂包糖衣的工序中,对于有引湿性、易溶性或酸性药物的片剂,需要: A隔离层 73咀嚼片、口含片宜选用的稀释剂是: A糖粉 74下述丸剂中不能用塑制法制备的是B水丸 75采用蒸馏法制备注射用水是利用热原的B不挥发性 76注射剂的pH值为: C49 77为祛除注射剂中的氧气,常采用的措施除了: C通入空气 78不能作为片剂肠溶衣物料的是B丙烯酸树脂IV号 79一般药物的酊剂,每100ml相当于原药材: C20g 80白降丹的主要成分为: A氯化汞 B型题A浸膏剂 B流浸膏剂 C糖浆剂 D合剂 E煎膏剂81一般多用作制备颗粒剂片剂、胶囊剂等的中间体A 82一般多用作制备酊剂、合剂、糖浆剂等的中间体: B 83常用渗滤法制备: B 84一般要进行乙醇量测定: B A塑制法 B泛制法 C滴制法 D压制法 E凝聚法85滴丸的制备 C 86蜡丸的制备 A 87水丸的制备 B 88微囊的制备 E A聚乙二醇 B液体石蜡 C凡士林 D甘油 E羊毛脂89滴丸基质 A 80栓剂的基质 A A颗粒剂 B散剂 C栓剂 D胶囊剂 E丸剂81成品检查均匀度 A 82成品检查溶化性 A 83成品检查融变时限 C 84室温下为固体,体温下易软化或溶解 C A沸腾干燥 B喷雾干燥 C微波干燥 D减压干燥 E冷冻干燥85适于湿粒性物料干燥 A 86适于液态物料干燥 B87又称升华干燥 E88用于粉针剂的制备 EA澄明度 B刺激性 C热原 D鞣质 E起昙89会引起动物体温异常升高 C 90采用家兔试验检查的是 C A混悬液 B真溶液 C乳浊液 D高分子溶液 E溶胶91检查沉降体积比的是 A 92为安全起见,剧毒药不宜制成 A 93薄荷水为 B 94水化膜是其稳定性的主要因素 E A等渗 B等张 C等压 D等质 E等效95与红细胞张力相等的溶液 B 96经常用氯化钠调节的是 A 97按冰点数据法计算调节 A 98采用溶血法调整的是 B A湿热灭菌法 B干热灭菌法 C辐射灭菌法D微波灭菌法 E紫外线灭菌法99火焰灭菌法属于 B 100可用于无菌操作室的空气灭菌 E A119-122 B105-115 C80-100 D60-80 E116-118 101中蜜: E 102老蜜: A 103嫩蜜: B A升法与降法 B熔和法 C涂膜法 D热熔法 E热压法104制成品含无机汞: A 105丹药的制备方法: A 106膜剂的制备方法: C A隔离层 B粉底层 C糖衣层 D有色层 E打光107使片衣表面光亮,且有防潮作用: E 108包衣材料只用胶浆; A A半浸膏片 B. 全浸膏片 C提纯片 D全成分片 E全粉末片109以处方中药材提得的浸膏,加适宜辅料制成的片剂: B 110以处方中药材提得的有效部位为原料,加适宜的赋形剂制成的片剂: C C型题A二相气雾剂 B三相气雾剂 C二者均是 D二者均非111混悬型气雾剂为: B 112溶液型气雾剂为: A 113乳剂型气雾剂为; D A油脂性栓剂基质 B水溶性及亲水性栓剂基质C二者均是 D二者均非114甘油明胶为: B 115半合成山苍子油脂为: A 116聚乙二醇为: B A片剂薄膜衣物料 B片剂肠溶衣物料 C二者均是 D二者均非117聚乙烯吡咯烷酮是: A 118虫胶是: B 119丙烯酸树脂号:D 120丙烯酸树脂号:B A增加粘度 B降低粘度 C二者均是 D二者均非121制备某些胶剂时,加入阿胶的目的是: A 122制备胶剂时,加入花生油的目的是: B 123制备胶剂时,加入酒的目的是 C A粘冲 B松片 C二者均是 D二者均非124片剂硬度不符合要求:B 125片面不光 A 126片重差异超限: D A减压浓缩 B常压浓缩 C二者均可 D二者均不可127成分耐热的药液浓缩:C 128热敏性药液的浓缩: A 129中药醇提液的浓缩: C 130中药水提液的浓缩: B A干燥粘合剂 B崩解剂 C二者均是 D二者均非131微晶纤维素在片剂中常作: C 132硫酸钙(二水物)在片剂中常作:D 133滑石粉在片剂中常作: D 134羧甲基淀粉钠在片剂中常作: B A滴制法 B压制法 C二者均可 D二者均不可135软胶囊的制备:C 136硬胶囊的制备: D 137滴丸的制备: A A泛制法 B塑制法 C二者均可 D二者均不可138蜡丸制备用 C 139浓缩丸制备用 C 140水丸制备用 A A除去细菌 B除去热原 C二者均可 D二者不可141重蒸馏法制备注射用水,可以除去: C 142用热压灭菌可以除去; A 143用离子交换树脂制备纯水,可以除去; B 144能使恒温动物的体温异常升高的是: B A滑石粉 B活性炭 C二者均可 D二者均不可145除去注射液中热原可用; B 146有助滤作用的是: C A液状石蜡 B水或乙醇 C二者均可 D二者均不可147用PEG6000作基质制备的滴丸中,选用冷却剂为: A 148用氢化植物油为基质制备的滴丸中,选用冷却剂为: B 149软膏剂制备中用以调节稠度的是: A 150用甘油明胶为基质制备的滴丸中,选用冷却剂为: A X型题151口含片中常加赋形剂是: A糖粉 B糊精 D甘露醇 E山梨醇152能够产生热原的有: A细菌 B真菌 C病毒E微生物的尸体及代谢产物153需作融变时限检查的是: C栓剂 E阴道片154中药注射剂质量存在的问题有: A有效成分的水溶性小 B有效成分本身有刺激性 C含较多杂质DpH值不适宜 E疗效不稳定155除去热原的方法有: B酸碱法 C吸附法 D高温法 E离子交换法156微囊可用于: A提高药物的稳定性 B减少配伍禁忌 C降低毒付作用D改进某些药物的物理特性 E遮盖不适气味157药物成品水分含量不得超过9.0%B散剂 E水丸158药物稳定性的考核方法有: B经典恒温法 D吸湿加速实验 159栓剂基质的要求有:A不与主药有配伍禁忌 较近 C对人体无不良反应D水值较高,能混入较多的水 E室温下有适当的硬度,在体温下易软化160常用的表面活性剂有A吐温类 B肥皂类 C司盘类 D磺酸化物 E硫酸化物161不宜制成胶囊的药物为: A药物水溶液 B药物稀乙醇溶液 C易溶性药物D易吸湿性药物 E易风化药物162下列可以作水丸赋形剂的是: A水 B黄酒 C米醋 E猪胆汁163包衣过程中可能发生的问题有: B粘锅 C片面裂纹 D色泽不均 E露边164常用的浓缩方法有: B常压浓缩 C减压浓缩 E薄膜浓缩165喷雾干燥的特点有: B适用于热敏性物料 C干燥速度快D属于流化干燥 E用于药液干燥166口服药品每克或每毫升不得检出: B大肠杆菌 C活螨 167片剂包衣的种类有: A薄膜衣 B糖衣 C半薄膜衣 E肠溶衣168单凝聚法制备微囊的操作包括: A加强亲水性非电解质 B加强亲水性电解质D凝聚过程是可逆的E制成的微囊需要固化169胶剂的分类有: B骨胶类 C甲胶类 D角胶类 E皮胶类170气雾剂按分散系统有: B混悬型 C乳剂型 D溶液型 171注射剂所用安瓿的处理包括: A洗涤 B灭菌 D切割 E干燥172下列栓剂基质中,属于水溶性基质的为: B甘油明胶 E聚乙二醇173中药注射剂中热原的污染主要有: A环境 B人员 C设备 D原料 E溶剂174下列需要作含醇量测定的制剂是: B流浸膏剂 C酒剂 D藿香正气水 E酊剂175防止药物水解的方法包括: C降温 D制成干燥的固体制剂 E改变溶剂176注射剂中常用的附加剂包括: A苯甲醇 B氯化钠 C硫脲 D依地酸二钠 E盐酸177蜜丸制备时蜂蜜炼制的目的为: A破坏酶 C杀死微生物D除去杂质 178栓剂的制备方法有: A搓捏法 D冷压法 E热熔法179影响滴丸圆整度的因素有: A液滴大小 B液滴与冷却液的密度差 D液滴与冷却液之间的亲和力 E梯度冷却180酒剂与酊剂的制备多用B渗漉法 E浸渍法181下列可以加药物稳定性的措施是: A制成胶囊 B-CD包合 C片剂包衣D制成微囊 E制成颗粒剂182适用于热敏性物质干燥的是: A喷雾干燥 B减压干燥 C冷冻干燥183表面活性剂的基本性质有: A亲水亲油平衡值 B胶团和临界胶团浓度 C起昙和昙点D毒性 184下列属于特殊散剂的是:C含冰片、薄荷冰等低共熔物的散剂 D含挥发油、药汁等液体药物的散剂E含马钱子等毒性药物的散剂 185-环糊精包合物的作用为: A可掩盖药物的不良气味 B可延长药效 C可将液体药物粉末化D提高药物的稳定性 E调节释药速度186丸剂包衣的目的A提高稳定性 D改善外观 E利于识别 187下列关于药物粉碎论述正确的是: B粉碎过程中,为提高效率应及时过筛C粉碎有刺激性的药物应避免污染 D尽可能采用球磨机粉碎188麝香的粉碎方法可用: B湿法粉碎 C“加液研磨法”粉碎189只能杀死繁殖型细菌的灭菌法有: B煮沸灭菌法 E低温间歇灭菌法190可用其气体灭菌的是: A甲醛 B过氧醋酸 C丙二醇D环氧乙烷 名词解释答案:1剂型:指原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称作剂型。2热原:是指能引起恒温动物体温升高的微生物的代谢产物,主要是一种内毒素。3HLB值:是指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油和水的亲和能力力。HLB值越大,表示该表面活性剂的亲水性越强,反之,则亲油性越强。4置换价:为药物重量与同体积基质重量的比值,也可以看作药物的密度与基质密度之比值。5生物利用度:指药剂中的有效成分或主要部分到达大循环的相对速度和程度。6制剂:指根据药典、部颁标准或其他规定处方,将原料药加工制成具有一定规格的药物制剂,称为药剂。7起昙现象:某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂水溶液在受热时,溶液由澄明变浑浊甚至分层,冷却后又可恢复澄明的现象,称为起昙现象。8等渗溶液:凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液。9置换价:为药物重量与同体积基质重量的比值,也可以看作药物的密度与基质密度之比值。10微囊:是微型胶囊的简称,指利用天然的或合成的高分子材料(囊材)将固体或液体药物(囊心物)包裹而成的直径1500um的微小胶囊。11中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究将中药材制备成各种剂型的制备理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。12气体灭菌法:指用化学药品的气体或蒸气对药品或材料进行灭菌的方法。三、问答题、计算题1.请将下述处方选择适宜辅料后,制成片剂。写出辅料的作用及制备流程(辅料量可以略)处方药物: 山豆根 300g 芦根 200g 薄荷 150g2某厂生产的注射液,临床使用中出现了热原反应,请分析产生热原的原因并提出解决的办法。3配制1000ml20%的金银花注射液,需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液(已知20%金银花注射液的冰点下降为0.05)4简述药物剂型选择的原则5. 简述复凝聚法制备微囊的工艺要点6. 现要将硫酸阿托品2.0g,盐酸吗啡4.0g,配制200ml的注射液,需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液(已知硫酸阿托品E=0.13,盐酸吗啡E=0.15)7简述防止药物氧化的方法8简述特殊散剂的种类和制备要点9. 单凝聚法制微丸的工艺要点。问答题、计算题答案:1选择辅料种类:填充剂:淀粉 作用:吸收药材提取浓缩后的清膏;润滑剂:滑石粉 硬脂酸镁 作用:助流、抗粘冲、润滑;崩解剂:淀粉 作用:加速片剂崩解;粘合剂或润湿剂:视清膏浓度和粘性,可以不加或加入低浓度乙醇溶液降低粘性。 制备流程:(1)提取薄荷:洁净后用水蒸气蒸馏法提取挥发油; 山豆根:醇提水沉去除杂质后,浓缩至得干浸膏; 芦根:与提取挥发油后的薄荷一起用水煎煮,将煎出液浓缩至清膏。 (2)制备片剂取干浸膏,粉碎成细粉,加适量淀粉加清膏制软材制湿颗粒湿颗粒干燥干颗粒检验干颗粒整粒加入崩解剂和润滑剂挥发油用乙醇溶解后喷雾在颗粒上混匀后压片质检包装2(1)污染热原的途径可能有:注射用水;原辅料;容器、设备;制造过程及生产环境;输液器具 (2)解决办法:除去容器和用具中热原的方法:高温法 干热250加热半小时以上; 酸碱法 重铬酸钾硫酸清洁液浸泡处理。除去水、药液或容器中热原的方法:吸附法 活性炭或硅藻土; 离子交换树脂法:用强碱性阴离子交换树脂; 超滤法:用高分子薄膜截留热原; 凝胶过滤法:用分子筛阴离子交换剂除去水中的热原; 反渗透法:通过反渗透膜除去水中热原; 重蒸馏法:除去水中热原。 除去设备热原:严格按照操作规程对设备进行检查,清洗和消毒。 制造过程:严格按照操作规程生产,及时灭菌。 原辅料:严格把好质检关,包装材料要合格,贮存时间不宜过长。 输液器具:严把质量关。3 【(0.520.05)/0.578】10=8.13克4剂型选择应首先对有关剂型的特点和国内外有关的研究、生产状况进行充分的了解,为剂型的选择提供参考。剂型的选择和设计着重考虑以下三个方面: (一)药物的理化性质和生物学特性药物的理化性质和生物学特性是剂型选择的重要依据。例如在胃液中不稳定的药物,不宜开发为胃溶制剂。稳定性差宜在固态下贮藏的药物如某些头孢类抗生素,在溶液状态下易降解或产生聚合物,临床使用会引发安全性方面的问题,不适宜开发注射液、输液等溶液剂型。对存在明显肝脏首过效应的药物,可考虑制成非口服给药途径的制剂。(二)临床治疗的需要剂型的选择要考虑临床治疗的需要。例如用于出血、休克、中毒等急救治疗的药物,通常应选择注射剂型;心律失常抢救用药宜选择,静脉推注的注射剂;控制哮喘急性发作,宜选择吸入剂。(三)临床用药的顺应性。临床用药的顺应性也是剂型选择的重要因素。开发缓释、控释制剂可以减少给药次数,减小波动系数,平稳血药浓度,降低毒副作用,提高患者的顺应性。对于老年、儿童及吞咽困难的患者,选择口服溶液、泡腾片、分散片等剂型有一定优点。另外,剂型选择还要考虑制剂工业化生产的可行性及生产成本。一些抗菌药物在剂型选择时应考虑到尽量减少耐药菌的产生,延长药物临床应用周期。说明:以上几条中例子,写出其中一例即可。5操作要点:!21(1)复凝聚法制备微囊,用10%醋酸溶液调节pH是操作关键。因此,调节pH时一定要把溶液搅拌均匀,使整个溶液的pH为3.84.0。!21ki(2)制备微囊的过程中,始终伴随搅拌,但搅拌速度以产生泡沫最少为度,必要时加入几滴戊醇或辛醇消泡,可提高收率。(3)固化前勿停止搅拌,以免微囊粘连团。!21ki6 0.92000.132.00.154.00.94克7(1)降低温度和避免光照; (2)控制微量金属离子; (3)驱氧:煮沸驱除水中氧气,通入惰性气体驱氧; (4)添加抗氧剂; (5)调节PH值。8(1)含毒剧药物的散剂:制成倍散 采用倍增稀释法,常

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