恩诺沙星胶体金试纸卡说明书(组织)改.doc

中科院生物物理研究所监制恩诺沙星胶体金检测试纸卡（组织）使用说明书【产品名称】恩诺沙星胶体金检测试纸卡（组织）。【产品用途】本产品用于快速检测动物组织（含水产品、畜禽）、蜂蜜中恩诺沙星的残留，整个检测过程只需要10分钟，适用于各类企业及检测机构定性或半定量筛查。【产品性能】试纸条灵敏度：3 ppb。【产品组成】1. 恩诺沙星胶体金检测试纸卡 15份；2. 组织样品处理液：25ml2瓶； 3. 产品说明书1份。【检验原理】本产品应用竞争抑制胶体金免疫层析的原理，将恩诺沙星抗原先固定于硝酸纤维素膜的测试区（T线），样品中恩诺沙星（竞争抗原）与金标垫上的胶体金标记抗体结合后，根据迁移到测试区的剩余抗体能被T线捕获的多少，来定性判定待测样品中恩诺沙星的含量。【样品处理方法】1. 鸡肉、猪肉、鱼肉：法一：适用于现场粗测，备用工具（普通天平、剪刀、刻度离心管）。（1） 称取约10.1g瘦肉组织，用剪刀剪成直径约23mm的肉丁；（2） 根据刻度预先在离心管中加入约3mL样品处理液，将肉丁转移至离心管中，上下用力颠倒震摇20次；（3） 用一次性滴管吸取液体检测。法二：适用于实验室、质量监督机构，备用工具（电子天平、均质器、移液器、离心管）。（1） 取待测样本的瘦肉部位，尽量剔除脂肪和结缔组织，将组织剪碎（直径约1cm）；（2） 称取10 g 组织，用均质器均质至呈乳白色糊状物；（3） 称取10.1 g均质样品于离心管内，加入3mL样品处理液，上下用力颠倒震摇20次；（4） 静置5min或3000g离心5min；（5） 用一次性滴管吸取上层液体检测。2. 蜂蜜取约0.3mL蜂蜜加入2.7mL样品处理液，充分混匀、直接用一次性滴管吸取液体检测。【使用步骤】1. 从包装袋中取出试纸卡，加样孔、测试区朝上平放在桌面。打开后请在一个小时内使用。若试纸卡是低温保存，请恢复到室温再打开包装袋。2. 用滴管吸取待检样品溶液，滴加3滴于加样孔中，加样后开始计时。3. 仔细观察测试区窗口中T线和C线显色反应，C线应显紫红色。4. 结果应在5分钟后读取，15分钟后判读无效。【结果判读】1. 阴性：C线和T线显色基本一致或T线比C线深，说明待测溶液中不含恩诺沙星或者浓度小于3ppb，即原始组织样品中不含恩诺沙星或者浓度小于12ppb（蜂蜜样品中不含恩诺沙星或者浓度小于30ppb）（见图1）。2. 阳性：T线比C线显色明显减弱，说明待测溶液中恩诺沙星浓度大于3ppb，即原始组织样品中含有恩诺沙星浓度大于12ppb（蜂蜜样品中含有的恩诺沙星浓度大于30ppb）；T线比C线越浅，表示样品中恩诺沙星的含量越高（见图2）。 图1图2图33. 无效：若C线不显色（见图3），表明存在不正确的操作或试纸卡已变质损坏，可以换一个试纸卡重新测试。如果问题仍然存在，请联系供货商。 【注意事项】1. 拆开即用，勿长时间暴露于空气中，避免储存于温度较高的环境中，忌冷冻。2. 自来水、有机溶剂、蒸馏水或去离子水均不能作为阴性对照。3. 本产品仅供筛查使用，一旦出现阳性样本，请用其它确证方法进行验证。【特异性】本试纸条除对环丙沙星有30%的交叉反应率，对其它氟喹诺酮类药物交叉反应率均小于1%。【储存条件】430， 阴凉干燥处储存。【保质期】 一年。 【生产日期】见产品包装【产品生产质量标准】Q/321200CKZ020-2010【说明书批准及修订日期】20101014公司地址：泰州市