循证医学作业

精品文档循证医学作业1、什么是循证医学？答:循证医学（英语：Evidence-based medicine，缩写为EBM）是指任何临床的诊疗决策，必须建立在当前最好的研究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上。核心思想是：医疗决策的确定都应基于客观的临床科学研究证据。 2、常见的临床研究类型是什么？他们的证据级别如何？答：常见的临床研究类型有1.随机对照试验，论证强度为最强金标准，属于临床证据中的级证据。2.Meta分析，论证强度为临床证据分级中的级证据。3.对列研究，论证强度一般，为临床证据分级中的级证据。4、回顾性研究（也叫病例对照研究），论证强度一般，为临床证据分级中的级以下证据。3、证据的质量分级分别是什么？答：循证医学的证据质量分级有以下几种划分方法： 1、美国预防医学工作组(U.S. Preventive Services Task Force)的分级方法，可以用于评价治疗或筛查的证据质量:* I级证据：自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据；* II-1级证据：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据；* II-2级证据：来自设计良好的队列研究或病例对照研究(最好是多中心研究)的证据；* II-3级证据：自多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证据；* III级证据：来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见。英国的国家医疗保健服务部(National Health Service) 使用另外一套以字母标识的证据分级体系。上面的美国式分级体系仅适用于治疗获干预。而在评价诊断准确性、疾病自然史和预后等方面也需要多种研究提供证据。为此牛津循证医学中心(Oxford Centre for Evidence-based Medicine)提出了另外一套证据评价体系，可用于预防、诊断、预后、治疗和危害研究等领域的研究评价：* A级证据：具有一致性的、在不同群体中得到验证的随机对照临床研究、队列研究、全或无结论式研究、临床决策规则；* B级证据：具有一致性的回顾性队列研究、前瞻性队列研究、生态性研究、结果研究、病例对照研究，或是A级证据的外推得出的结论；* C级证据：病例序列研究或B级证据外推得出的结论；* D级证据：没有关键性评价的专家意见，或是基于基础医学研究得出的证据。总的来说，指导临床决策的证据质量是由临床数据的质量以及这些数据的临床“导向性”综合确定的。尽管上述证据分级系统之间有差异，但其目的相同：使临床研究信息的应用者明确哪些研究更有可能是最有效的。此外，在临床指南和其他著述中，还有一套推荐评价体系，通过衡量医疗行为的风险与获益以及该操作基于何种证据等级来对医疗行为的医患沟通作出指导。以下是美国预防医学工作组(U.S. Preventive Services Task Force)的推荐评价标准：* A级推荐：良好的科学证据提示该医疗行为带来的获益实质性地压倒其潜在的风险。临床医生应当对适用的患者告讨论该医疗行为；* B级推荐：至少是尚可的证据提示该医疗行为带来的获益超过其潜在的风险。临床医生应对适用的患者讨论该医疗行为；* C级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为能提供益处，但获益与风险十分接近，无法进行一般性推荐。临床医生不需要提供此医疗行为，除非存在某些个体性考虑；* D级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为的潜在风险超过潜在获益；临床医生不应该向无症状的患者常规实施该医疗行为；* I级推荐：该医疗行为缺少科学证据，或证据质量低下，或相互冲突，例如风险与获益无法衡量和评估。临床医生应当帮助患者理解该医疗行为存在的不确定性。4、系统评价与传统综述的区别是什么？答： 系统评价 传统综述必须预先制定详细周密的研究计划书不包括研究计划书根据系统评价的目的制定严格的纳入标准和排除标准，文献来源广，有详细的检索策略不规定纳入研究的类型，不规定文献来源，无详细的检索策略严格评估纳入研究的偏倚风险，并估计证据质量，据此做出临床应用推荐意见或结论不评价纳入研究质量定量系统评价包括对多个研究资料重新计算并合并分析的meta分析；定性系统评价不包含meta分析对研究结果进行描述性定性分析5、什么是Meta分析？答：Meta分析，国内译为“荟萃分析”，是指用统计学方法对收集的多个研究资料进行分析和概括，以提供量化的平均效果来回答研究的问题，其优点是通过增大样本含量来增加结论的可信度，解决研究结果的不一致性，Meta分析是对同一课题的多项独立研究的结果进行系统的、定量的综合性分析。它是文献的量化综述，是以同一课题的多项独立的研究结果为研究对象，在严格设计的基础上，运用适当的统计学方法对多个研究结果进行系统、客观、定量的综合分析。6、异质性检验的分类及如何确定有无异质性？答：系统评价或Meta分析将多个研究结果合成为一个效应值，不同研究间不可避免存在差异即异质性。异质性分3类：临床异质性，指不同研究中研究对象，干预措施或暴露因素和结果测量等存在差异。方法学异质性指实验设计和质量在不同研究中存在差异。统计学异质性，指不同研究中效应指标存在的差异，是临床异质性和方法学异质性导致的结果。异质性检验是指对不同原始研究间结果的变异程度进行检验，检验结果若有统计学意义，应解释可能的原因并考虑合成结果是否恰当。确定异质性有两种方法：作图观察各研究结果的效应值和可信区间是否有重叠，若可信区间差别太大，则放弃合成分析或分析异质性原因后再考虑是否合成；卡方检验，在此基础上借助I2定量估计异质性大小，I2越大，异质性越大，Cochrane协作网建议采用百分率区分异质性的严重程度，如 0%-40%表示异质性可能不重要，30%-60%表示有中度异质性，50%-90%表示有显著异质性，75%-100%表示有很大异质性。7、简述敏感性分析是什么？答：敏感性分析是改变某些影响结果的重要因素如纳入标准、偏倚风险、失访情况、统计方法（FEM或REM）和效应量的选择（比值比或相对危险度）等，以观察异质性和合成结果是否发生变化，从而判断结果的稳定性及其程度。8、国际主流医学研究报告规范主要有哪些？答：1、随机对照试验。2.非随机试验。3.诊断准确性试验。4、观察性研究。5.随机对照试验的系统评价。6.观察性研究的系统评价。7.动物研究。8.动物实验的系统评价。9.其他。9、CONSORT 2010版清单包含的内容及其筛选原则是什么？答：CONSORT2010版清单包含25个条目。清单条目包括题目与摘要、背景、方法、结果、讨论和其他信息6个部分。清单条目的筛选原则包括：有研究证据表明不报告该条信息会给干预效果的评价带来偏倚；有助于判断实验结果的可靠性和相关性。与2001版清单不同，2010版清单新增了其他信息部分，包括实验注册、实验方案和资助3个条目；另外，2010版清单中的部分条目(第1、2、3、4、6、7、8、11、12、13、14、17条)被扩展为a、b两个子条目，使针对的内容更清晰，可操作性更强。10、单病例随机对照设计的概念、功能、实施条件？答：单病例随机对照设计的概念：单病例随机对照设计是以单个病例自身作为对照，评价某种药物与安慰剂或