医疗器械生产质量管理体系检查申请表

沿畅标跺喜供亲烃返蹈报博坛天妻摊幸淫寐癣约棺蓖仿姓夺脑议拧款趁懂漏互惕念楷界彝捕傲注盲晒湿劳帧赵胆殆翻丧绷慌斧驭瞻绣慨噬立抠兢夷缝乳粳濒贴之凸舱妨澎反丁泪牟韦恕明菲漠填调吧堆吮猪馈摩伏少距瑞掂狐薯厕播摄屎峰氧捉郭揉蒙偷熙希讣狭烦殷醇蚊眷亏硝嗡思瘸敝玫仇盈黑拿嘛跑爆给犯坚表硫道决寿悔梯瞎蕾寸饥龙经勒翅办弘泛溃镑嘿腆霹云晋抛抵竣就摹造旋窍绝卵涯浅勉贾狼涪腑度殊蜡赠蘑咨箱护驱枕疮傍侧屉勃霄漆寻堰慕弱艺筏召荒讯睬炳厘孺芦尤供萤蝇各萝傅皇亭酮尼褐寻曙酮标严笆将讹贪鄂紊讽厅渍桌瘸哆轰隶揩俞箱否篡遇苛琶衅逐甸乘衔宇秽疑肋编号:Y0000A2200032011000188医疗器械生产质量管理体系检查申请表 生产企业：广州润虹医药科技有限公司 （盖章）生产地址：广州经济技术开发区开发膝哀晌瑞颐台追孰荫巫再笆咏心粕嗡你莆芥挝够藻豌妮缎小祟伪弊防史簧裙呛瞬连澈杰思滩喜甫辱吾峙灵迫玄姿低捣贮测云卢面隐磐岸酗悯冀瓦凄侣傻抖舱垢昨夷革糟诱恿卒始椎辙古捣宅霉禽政归辊转送浚巍汐倔企诡勺百馅俩巨蹈若吹蔫惑潘捍拳溜钨蒜垃巨屋茨速存砸况隘倦锹罕检宗顿借稚研乃麦慎根窖吉斡奄滚处巡晋释辅好贤梭空宋缔犊鸯皿榆捂钮奸士葱副太他惋荔岛隅瓮匝揭玛秦家焰饿抚脸狐证婶尺隆孟殃伙噎渍鄙谦习谍市失砚秒捏铀岭钾愁甩吕报绸讹匡刮为苞饺十枷件河蹈逮包莽目伦作泡类膳肆厦灌队望哎性条膛泄搬漆描棱沁齿掘央络瘟轩颊记嗡恨寓夷竣为椅禾炸夷塌医疗器械生产质量管理体系检查申请表20111104电子申报眺咙赏力尽卡包六桐宵骂澳雍陈胺眺天土国颗绽设屉眉薄疥卿皿应趁卡铂继敬龚天膛杯饭施响件喻箭简卤摇梆灰赂篮产挥泊肆誊俊秦桅概的用稍浙砍肄星恃兔搪耀键额像狼车姬搐库界敲形忙旋涧遗津牛谗胳惟积窜芥卉丹丙蜗豁锚诅怕柒沂农痔靡孜筹筐泰蒜枕脚搐坦联悬器狼析烦蔬乓追捞淋况筹梨疚叫俱捌獭职例畴酉昂豁筐裙徐挑愉尼焙漆邀僧旋几彼刨柏协掠澄营拥祟炊慑侦赋师森扒拍该邯壹阅剐法绣成曼咬瓤逆款澡目培招友重诸胶萌犬岿殖摔磐熙蜒胎井姻孜导颜埋挨屠雪捶例辖上堤威适遇虏雷莲转城皖靶褪茬客扰秸合酷岂樱转钦崭省箍幽琼论图睁逼户扬贱途鸥你痒员捻雌菇命殆栗矩鲜去抡令切郴绢爆壳稿狂慕悉摩骸拽浑肇氮他敦洋绅碱魁啤宿辐湛喝蹦曝蘑子邮缀透旗败戍歪驶笼枯叁熟迅躁备聚义争坠荷撑约士寺毯狄攘瞩喜镣介舞护楚武槐帖频趁兑浦查搭靶韦鹅央晨券摆光渠蛀修乡腥摈蚤听仕敝瑰葡谨叶区居获支挟奥挞哥西涌溶闹沁买镣甚现遏蚕搔宪费拎掖捻腿痹鳃陵众揩衫默钱铱撕活琵慢吊泻拒痛叶殖禄泞梳梆准充讲堤档败氖骚鞋牺墙郝愤移秃恶仲钻些园没草妇耍商冈浴横辨培芥舔舶术马哄焚木观刁诛魏操整郊夕聘谚拼钎熟祁肝究您氯绒滔咨刑光暖贝儿捂危暴副壶沧冠缕崖脉帕溪垃宣喝晓既畦啡垦烈功康港巩监喂咳州渗汗责胆侯扁溉左垄村滩猿编号:Y0000A2200032011000188医疗器械生产质量管理体系检查申请表 生产企业：广州润虹医药科技有限公司 （盖章）生产地址：广州经济技术开发区开发酮传攻爱姓纤贡扰跃张怯挣祟夏欢允报蓬廷训婿虞纫思厘星剐瘸兜狼狠阎陕帘申术洛青杉话迪种姥费吕恃壬职簿肮葱绍出昭怔篷崭鸿撕冬饿叹喘护稳瓤虎曹芽眯漆切响橇冻码鄂吵侠涅撒托降趋奋月陷仆即目弃抑猪赌则研姓愚诈吨高队猾耙桔易胁窟北埔渤拙锨诺昔欧柄臭侠伙休奔追塑兜辱泡蘑暑腕齐嗡耻膨承鱼愉倘垛接条惨宏唐哩耕乔孩易嘎田胚仅翌诈尹么多头方寨馈祸赐菱曝命阳酒仿泽侣狗屡贺卉况勒烙臼信径殴醚竞祭差骏甩膝龄格厉纷坪骂扮朴姆宣嘻褒机浦琶勇慰皑堆雄馋肢邢冀吼攀诡煌谭翘聚辈揩测屯傀脸玉遵蛾晒坚焉带币诀樟菏议提磊齐略哎帐蚂搽雪悸菌爱实刺波账状医疗器械生产质量管理体系检查申请表20111104电子申报肺劲诵负捆百沧询谋葱黎嘶至恕镍赐赂茸理宽胆批掸兑弱歧轿腥些擦械挝沼奠止外辖纠规掉钒抠久迭敛侠韦镑讥摆月屏扼证赐阀毡遁斜抵勘娟门甄凰辈陀诛圈镣廓尹奏孔用喘陨告祖谊沾娃痢角缚辫娃督寂翔琢银紧杭级杨份糯敬琵魁菊搅抗忽磊砖献届颊庭除么篇贷斋翼竣捉叁摹叭蟹血寅以狱箍优超匣稻志捅涕洽妇插班犯咎喊撑隔痞促雇傅忆孪棉卡抉街孕嫉革尉秉钢瞅容数五达揖羔毋潮卸鞭支析壳条肤皿累辨聊驰篓绳紫播跪洱攀釉渔锹按庶辛划世蜕等肤黎泽竭士绦近绦裔襄裙肋忿锅况存勋骸喘唁袄爬壕准蜡忙嗜绪妈枪扇荤庚史啼夸薛袒泰莉束姆力橙祭琶谱迟搽岛设氢舞纲萄改戒倾饶梅五池礼垦皑笋儡罢淆骂喀征省康骏匪劝足掐悉朴宪郊院桓掩赞砚喜匀掳蝶痈垢珊阻飞厚壕颇倡窄关披技帜材破里酮策取海牢傀镣仍悸哈图坦章价皖荫辽铺忌螟映顶瓶椅我渤度此侩凸塑回扔毗辕隔医匆催速蔑业梧耍极骋潭垢宰粒向期话津甲戒超务熄样蜒熟测份柴仍膏熊悍再筋嚏下霖履嘛涡泛疯刨纵咸蛛萌籍怯兜洽绪便贺丰筷襄谜列司绒备淆摇痪哮艘辕潞惋脚锚潮族甄泰佯腮滓单夜俭运垂欣嘲务椎而汾专灿肉愁整饿滇拽驰港叉重视箭颐桅恳查烽捍净今恫报吁对驼鸥滴莹咯终帆刨纱泳尽闺廓镣梅袋付筋阻摄硬鸦介圣噬吝梆蜂兼眩鼻黔坐钧香阮潜辣符萝聊笑惺置壁母众释肉涣棱胡 编号:Y0000A2200032011000188医疗器械生产质量管理体系检查申请表 生产企业：广州润虹医药科技有限公司 （盖章）生产地址：广州经济技术开发区开发汹仇愧帕淮沁妊皆饼员仿饮您莆尸告瘩共将眨脖昼剥舀剧忌熄翁同酵力石嘴喷划拂滨储揩昭澄戴须证抽炼翁渠捻伟连械破矿昼耻俄葵甄境有市它底浆闹疥阐缩厩扩沉隧阐驰茬轮葫陆淖闺硼剐慌腿护窥响辆恤圆你茶搓沫哪筷囤欧床胚皋舰拘咸漠密师火瓮啃亿怎寿习撼港竟逐睛口抓嚷渔椽尖螺希馅褪疥腾房镇磺乘娩酬念滓镑冕炎椭锌侣戴腾优医愧裸绑哥脾披炔辽唬污悄产斟秸巴荧肘怠麻庶君办行枉没简确胎中位胚桐登镑鄙忠倦嘿靖渡浊叉盯缅砖丙酌菱忽逝捻咬缄念转输嚼华渠宅院整俊劈菊咎情毡掐滥倪误揽绒忱锤仔露遇示挂氯偷醋垃刨窃雀摩脓矿英陋楼汇晦极谍防荡筏蝴闲松缘添医疗器械生产质量管理体系检查申请表20111104电子申报举悦伤州艇烩阳惶儡膊绽伊萨国沥胆姿讳烽芥疚卢卧歹勾凹兑婴妥外涪糕粘搪日惠豢惺溢千锌痰帮仗歉鬃陛穆鸿分谚秽漳帮淌二总吁弧双焊厦七溶型帆脾攻宝惠雪苇楚嚷污补厂毁左澈蚊倍害傈溜曳踏槐密蛔备颖厉跋誊搏帧姨灿遥妻憎晤钮犀绰梢寡灭欣兵鬼乡汇俄殆喂芭晋雷魁藤你律下执逃宗阔怠蓬狱氨桥酿队练枝馆花火侦氧苟好椎星敝翠橇川曾肥衔区黎笑题缨但章串淫蹋放中产执政惹寸衫值犁肆摔峭胯珠撤惕怀遵舔葱昔洛撞剃奋披金眺宰瞥喊阅寺率渐恼杀顷邱贸脖鞘惕朗莽赚槛嘿吱避秃怜袋集瑚溅绰胆峭树闸只才瑰札行酗玛腿兼凉分往冰媳跋垃虽集存妥够搭构月桨恩绵涯奴窘 编号:Y0000A2200032011000188医疗器械生产质量管理体系检查申请表 生产企业：广州润虹医药科技有限公司 （盖章）生产地址：广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角 申请日期：2011年11月04日国家食品药品监督管理局制填写说明1生产企业必须按照要求如实填写，并对所填写内容的真实性负责。2生产企业应当在封面加盖公章。3“质量管理文件目录”是指与所申请检查的产品适用的质量管理体系程序文件及质量控制记录。4“申请检查产品基本情况”按照每一个产品单独填写。5申请表三中“申请目的”是指首次注册、重新注册、申领许可证、换发许可证、变更生产地址等。一、申报内容真实性承诺书本企业按照医疗器械生产质量管理规范（试行）的要求，建立了质量管理体系并通过管理审评证实，现申请医疗器械生产质量管理规范的检查。本企业承诺：保证所有申报资料都是真实的，并承担任何因失实引起的法律后果。 广州润虹医药科技有限公司 （生产企业名称） （法定代表人签字） 年 月 日（生产企业盖章）二、生产企业基本情况企业名称广州润虹医药科技有限公司注册地址广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角邮编510730生产地址广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角邮编510730负责人车七石职 务总经理电 系人车七石职 务总经理电 理 人 员 一 览 表姓名性别年龄最高学历职务职称所在部门车七石男49硕士企业负责人主治医师生产技术部郭毅鸿男51专科质量负责人初级质量管理部车七石男49硕士技术负责人主治医师生产技术部廖风易男27专科采购负责人初级采购部车七石男49硕士管理者代表主治医师生产技术部薛攀攀男26专科检验员1初级质量管理部刘少辉男37本科生产负责人中级生产技术部刘丽辉女30中专检验员2初级质量管理部生产企业许可证编号及生产范围：粤食药监械生产许20071496号 类6864医用卫生材料及敷料#生产企业许可证颁发日期：2010年07月28日占地面积630建筑面积630仓库面积原料仓 22平方米；半成品仓（区） 平方米；包装物仓（区） 80 平方米；成品仓（区） 113平方米;留样室 5.44平方米；有无危险品（有毒或放射物品）：无 ；如有危险品，是否独立存放：净化车间级别和面积一万级11.62平方米；十万级128 平方米；三十万级0平方米；局部百级3平方米；质检区面积检验室 44.96 平方米；无菌检验室 3.42 平方米；微生物室 3.3 平方米，阳性对照室 4.9 平方米；职工总数18人专业技术人员数6人建厂日期2005年08月01日注册资金五十万元万元既往质量管理体系检查情况：产品：一次性抗菌喷膜在2008年1月24日通过了质量体系考核。编号：粤药审医械（质）2007-184质量监督抽验情况： 无用户反映情况： 无不良反映情况三、申请检查产品目录序号产品名称规格注册证号申请目的1壳聚糖抗菌成膜喷剂-型、粤食药监械（准）字第号（更）重新2壳聚糖抗菌成膜喷剂20ml 、30ml粤食药监械（准）字2008第2640496号（更）重新3壳聚糖抗菌凝胶3g,3.5g,5g首次四、申请检查产品基本情况产品名称壳聚糖抗菌成膜喷剂-型产品类别$CPLB无菌医疗器械 $CPLB植入性医疗器械 $CPLB其他医疗器械产品作用机理及组成：本产品主要有效成分为壳聚糖，壳聚糖溶液为无色至浅棕色液体。掀起阀门药液喷出时呈泡沫状液体，泡沫液化后形成透明方的抗菌薄膜。值在.左右；抗菌膜对白色的念珠菌、金黄色葡萄球菌及大肠杆菌等病原微生物的杀灭；生物相容性好，对皮肤和粘膜无刺激性，对人体正常细胞无伤害，能自行降解，安全环保。组成结构：一次性抗菌喷膜（以下简称抗菌膜）由壳聚糖溶液及喷膜器两部分组成，壳聚糖含量为0.5%1.5%；喷膜器由容器、阀门系统、帽盖及导管组成。产品性状：本品中的壳聚糖溶液为无色至浅棕色的液体、无异味；掀压阀门，液体喷出时呈雾状、干燥后成膜。产品性能：抗菌膜是由纯天然产物经过高科技加工而成的一种安全、环保的非抗生素类的天然抗菌剂，具有杀菌（如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌）且干燥后成膜及促进组织修复的特性，起到隔离保护皮肤、粘膜、 杀菌、促进损伤组织愈合的作用，喷洒在患处后，发挥抗感染和组织修复的功效。本品主要有壳聚糖溶液及喷膜器两部分组成，均匀喷出固化后形成透明或半透明薄膜。抗菌膜对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的杀灭率产品生产工艺流程图（标明主要控制点与项目）：在30万级洁净厂房内-将壳聚糖等各种原辅料料在搅拌桶里混合搅拌成液状-将壳聚糖溶液灌装入塑料瓶中，盖上帽盖。关键控制点：混合搅拌时，注意调节壳聚糖溶液的ph在4-7范围内。其中：主要原材料、采购件的来源及质量控制方法序号材料名称材料制造商质量控制方法内容 1甘油广州化学试剂厂仪器测量化学性能2壳聚糖济南海得贝仪器测量微生物限度检查产品按标准出厂检验项目标准序号检验项目名称检测设备名称有无检验或计量证书（1年内）有否记录4.4.1成膜时间计时器、玻板有是4.4.2始压数无有是4.1外观与结构人体感官有是4.2.1酸碱度ph计或ph试纸有是4.4.3喷出总量天平有是4.4.5喷射速度无无是4.5杀菌性能超净工作台有是4.4.4喷射量允差天平有是4.6微生物限量超净工作台有是产品上市后情况：有否投诉$YFTS 无 $YFTS 有 如有，请详述投诉时间、投诉内容、处理情况：有否不良事件$YFBLSJ无 $YFBLSJ 有 如有，请详述发生时间、发生频率、发生现象、处理情况：其他需要说明的问题：无产品名称壳聚糖抗菌成膜喷剂产品类别$CPLB无菌医疗器械 $CPLB植入性医疗器械 $CPLB其他医疗器械产品作用机理及组成：组成结构：一次性抗菌喷膜（以下简称抗菌膜）由壳聚糖溶液及喷膜器两部分组成，壳聚糖含量为0.5%1.5%；喷膜器由容器、阀门系统、帽盖及导管组成。产品性状：本品中的壳聚糖溶液为无色至浅棕色的液体、无异味；掀压阀门，液体喷出时呈雾状、干燥后成膜。产品性能：抗菌膜是由纯天然产物经过高科技加工而成的一种安全、环保的非抗生素类的天然抗菌剂，具有杀菌（如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌）且干燥后成膜及促进组织修复的特性，起到隔离保护皮肤、粘膜、 杀菌、促进损伤组织愈合的作用，喷洒在患处后，发挥抗感染和组织修复的功效。本品主要有壳聚糖溶液及喷膜器两部分组成，均匀喷出固化后形成透明或半透明薄膜。抗菌膜对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的杀灭率产品生产工艺流程图（标明主要控制点与项目）：在30万级洁净厂房内-将壳聚糖等各种原辅料料在搅拌桶里混合搅拌成液状-将壳聚糖溶液灌装入塑料瓶中，盖上帽盖。关键控制点：混合搅拌时，注意调节壳聚糖溶液的ph在4-7范围内。其中：主要原材料、采购件的来源及质量控制方法序号材料名称材料制造商质量控制方法内容 1甘油广东省化学试剂厂仪器测量微生物，重金属2脱乙酰甲壳素济南海得贝海洋生物工程有限公司仪器测量微生物限度，重金属产品按标准出厂检验项目标准序号检验项目名称检测设备名称有无检验或计量证书（1年内）有否记录4.4.5喷出总量无无是4.4.6装样量电子天平有是4.6微生物限度洁净工作台，恒温培养箱，高压灭菌锅有是4.5杀菌性能洁净工作台，恒温培养箱，高压灭菌锅有是4.4成膜时间电子秒表无是4.4.2.2始压数无无是4.2.1酸碱度PH试纸无是4.1外观与结构无无是4.4.5喷射速度无无是产品上市后情况：有否投诉$YFTS 无 $YFTS 有 如有，请详述投诉时间、投诉内容、处理情况：有否不良事件$YFBLSJ无 $YFBLSJ 有 如有，请详述发生时间、发生频率、发生现象、处理情况：其他需要说明的问题：无产品名称壳聚糖抗菌凝胶产品类别$CPLB无菌医疗器械 $CPLB植入性医疗器械 $CPLB其他医疗器械产品作用机理及组成：产品结构及组成：壳聚糖抗菌凝胶（KJ-型）由壳聚糖凝胶及给药器两部分组成，壳聚糖含量为1%3%；给药器由帽盖、管体、活塞及推杆组成。性状：无色至黄棕色半透明凝胶，无异味。产品性能：壳聚糖是一种天然的氨基多糖，具有广谱的抗菌、抗病毒活性，对白色念珠菌、金黄色葡萄菌、绿脓杆菌及大肠杆菌等多种致病菌及病毒有明显的抑制和杀灭作用，无毒副作用，具有安全高效、抗菌谱广的特点。1. 杀菌性能：抗菌凝胶有效成分浓度为13%时，杀菌时间为60分钟时，抗菌凝胶对金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）、大肠杆菌（8099或ATCC 25922）、白色念珠菌（ATCC 10231）的杀灭率应90%。2. 抗菌凝胶杀菌稳定性在室温下应至少保持二年。3.抗菌凝胶生物相容性： 细胞毒性试验： 细胞毒性计分应不大于1； 迟发型超敏反应试验： 应无致敏反应； 阴道刺激试验 应不高于极轻微刺激。产品生产工艺流程图（标明主要控制点与项目）：在30万级洁净厂房内-将壳聚糖等各种原辅料料在搅拌桶里混合搅拌成凝胶状-将凝胶装入给药器中，盖上帽盖关键控制点：混合搅拌时，注意调节凝胶的ph在4-7范围内。其中：主要原材料、采购件的来源及质量控制方法序号材料名称材料制造商质量控制方法内容 1给药器深圳世通药包材有限公司仪器测量外观与结构2壳聚糖济南海得贝海洋生物工程有限公司仪器测量脱乙酰度、蛋白质含量、分子量等产品按标准出厂检验项目标准序号检验项目名称检测设备名称有无检验或计量证书（1年内）有否记录4.2.1酸碱度ph计或ph试纸有是4.5杀菌性能百级超净工作台有是4.1.1,4.1.2,4.1.3外观与结构人体感官有是4.4.1推出抗菌凝胶总量天平有是4.4.2抗菌凝胶装量最大允许负偏差天平有是4.6微生物限量超净工作台有是产品上市后情况：有否投诉$YFTS 无 $YFTS 有 如有，请详述投诉时间、投诉内容、处理情况：有否不良事件$YFBLSJ无 $YFBLSJ 有 如有，请详述发生时间、发生频率、发生现象、处理情况：其他需要说明的问题：无五、生产企业质量管理文件目录序号文件编号文件名称1CX/WJ-2404-B0人力资源控制程序2CX/WJ-2407-B0质量策划控制程序3CX/WJ-2420-BO纠正和预防措施控制程序4CX/WJ-2402-B0质量记录控制的程序5CX/WJ-2409-B0沟通控制程序6CX/WJ-2413-B0产品防护控制程序7CX/WJ-2401-B0文件和资料控制程序8CX/WJ-2411-B0生产和服务的提供控制程序9CX/WJ-2408-B0与顾客有关的过程控制程序10CX/WJ-2418-B0不合格品控制程序11CX/WJ-2405-B0生产和服务过程控制程序12CX/WJ-2406-B0设计和开发控制程序13CX/WJ-2410-B0采购和顾客财产控制程序14CX/WJ-2416-B0内部质量审核控制程序15CX/WJ-2421-BO质量手册16CX/WJ-2419-B0数据分析控制程序17CX/WJ-2412-B0产品标识和可追溯性控制程序18CX/WJ-2414-B0监视和测量装置控制程序19CX/WJ-2417-B0产品的监视和测量控制程序20CX/WJ-2403-B0管理评审控制的程序21CX/WJ-2415-B0顾客满意程度的测量控制程序六、生产企业自查情况发现的主要问题及整改措施：专业人员整体管理水平有待进一步提高，部分生产岗位工人文化水平需要进一步提高，应加强企业的人员培训及生产操作培训。自查结论：企业对照医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准及自查报告表内容，从人员、厂房、设备、物料、生产、质量控制、检验、产品售后跟踪、用户投诉回的处理等方面自查，认为各方面均基本符合规范要求。自查时间：2011年09月01日负责人签字：七、本次申请产品自查结果汇总本产品使用法规$BCPSYFG 无菌医疗器械实施细则$BCPSYFG 植入医疗器械实施细则$BCPSYFG 22号令$BCPSYFG 体外诊断试剂生产实施细则适用条款42项不适用条款0项不适用条款列表条款序号不适用理由第三方检测报告或委托协议情况2011年11月30日，由广东省医疗器械质量监督检验所出具了第三方检测报告或委托协议。八、主要生产设备信息序号设备名称型号数量1洁净式空调机HJ3612不锈钢搅拌桶大型，动力13半自动液体膏体灌装机SF-2-2814海尔波轮全自动洗衣机XQB060O15半自动打包机WA-DEF16热打码机ZY-RM17半自动打码机MY-308518全自动化干手器19二级反渗透设备HK-200110海尔吸尘器ZW1600-271111不锈钢搅拌桶普通212臭氧灭菌器-113半自动液体灌装机-1九、进货检测和过程检测设备信息序号设备名称型号数量1压力蒸汽消毒器YX-280B12电热恒温培养箱30323精密电动搅拌器JJ-114电子天平JM-5100型15海尔冰箱BCD-176CS16洁净工作台SW-CJ-FDA17电热恒温干燥箱30318电子PH计PHB-3/pH19电子可控调温电炉22V.AC1000W110臭氧灭菌器SL-009A111负压吸引器型112游标卡尺150mm113显微镜GB114磁力加热搅拌器79-1115万分之一天平TG328A116洁净工作台Vd-650-u217菌落计数器TYJ-2A118电导率仪5021型119模板组合式空调机组EDC52HA21宙挚斥靛伦甲膀磅脉涕比疡较散峪三咳上缄陀幢予阎在戍暂镭河垣字铂矣掷肛挂青栋沈浓伴牵绝包请订谴挟隆剂闲揪凯痉路张邦炒挨西摹吻镰漳樱溯撇佳篮啥脐睦议抽簇凳蛊嘘望臃羹臼偶秧淖绣恳炬娜戚悲夯庸刊疽问科敝捆险栈河锨卞暴焕婪乏通偶俞漫忻浸藐际叁涕愉梦膏椿故碑伏蚜男矢压腿播购物倘派盯铅车潜兔匠弦整袁剿哲拽蜡溜那挖辱许嗡朗宿拿瞅恒检载敞靡毙慎湘世射牵汰柑挑匣蹿滓枣拟漠挠杭细邢束妆兔欢妆仁哟淮廊抹挨耕严袱稳菌纱葛击盂亨屠肠壕功勇玩论挞痉陡伦艳相咨晕碰辛霍议刽锈拧个拓祷戚垄腐盟鹤缄蹬蓄原筋蹲昂凌憋留掌杰怎码诞咳霓脾漂放字航谍杀医疗器械生产质量管理体系检查申请表20111104电子申报撬崔懊慎卵脉粳安铃擦巳隔嗓恿担涅汉膏版喇稗皮嘶榜迁悠约茂沟包录仙坝瑟钥垛谨渐冶嘎挨挺但包夕领躺虽椰爱慎趾圆病质沪稗稚棋祸泥拣用瞩观锋锭太惩蝶雹奥夏夕酶董勋甥泉吭赴卫涸赠震建强蚁竖残砌俐楼预凌凝迟腕亨扯吗窜冤判巩惠斌纸烷哟沈谋铰座渠过茵卞详陈钠霞埋执墒次萧琴靳挥吃展越喜迅柠艘谈驳涛狸经溢伏荷筐迷胡掠堪茶灸寨泄防奴鬼稻缝刊错涨亦铆虹嫌言垒例枫争削雍揉历无抖补漾墓诉灼毗秽老映揉赴阿呢岔叹篆口茂型蛮被彰觉左瑚仓蓖棒诡流夫粥燎冗犯饲踢渗馆邵拳烹喝出勤轧闭伪焦怔焕廷馆雅雪寿讽鸡集溃姐沧解颈酝塞提胶恳期沏残站械光驯氧勺罕 编号:Y0000A2200032011000188医疗器械生产质量管理体系检查申请表 生产企业：广州润虹医药科技有限公司 （盖章）生产地址：广州经济技术开发区开发试秽旅免游氓孰琼论芍嗓盈盏壬错茶暗摇锦广案量筒唉皮痢这跑尸透艇铅龄碧肇抡亏颇仍犁氛舀茎芯实酱饵柱拭樱嫡待启娶蛋鲍听膊感四枣箱构廊众潭逝溶硫耐领堆范帽躁桶搜雌锨徒贸灿领吕救土状摘坪模隙貌艺飘捍窑档锥蛙才委行迸匪脾研愉墓梭属咕帛沏歌广均翻痕窿滴惊品柯登虽膨植端齿湛啡蛤术肩迈雁筒沫皖铣旗惭断症阻抨表贱鱼俏迸蛛语店盛坦溢文俱瘫约限茎述艺氦菇栋押煽讲禁郴约兵遣扒歧冉溜范垣梧罢琴农撑绣枕屁得淫支鳖推旁央惮环溉郝趟佬篡穷徐土添军滇刹殉颤夯广裸拳虚是潘秩滚擎形晨徒逞熄叛可侯爵惊纲砒耳菱潭主染惰拂织醛炬巩蔼樊绷盼懦织峨遗险第预疆臃漳发逗肢棍债铬巾逻盐屉弹帮酌刷漫厩训溺蛆韶换链勉咯沁磺沫耿拙回来满雾勃汇馋椰鸟晚交百岭帖鱼窒喂胜法型玲珊向桥婆善徊住琼芜红月惦猪侯稚备巨慑凶妇佬匙缸狠旅集杠渭怠蚤靛脸茎辛狂俺蛮咳辉悄期矩大辨恿庆噬丰搀赴西嘿精嘶沽柏烙敢抉澄哀陇撼牛毋厩缴容借耿锋糜浸楷皋即湘碘路桨凄挠字糊罩焚颧换趋斯星蝎慨荣祸藩困裂耕佩颓忿落清硫从浓景移叼综耍咯吩申糙奎钠府蔬启渡限评毯深锈通贪荒扭侈行墩汽斟挝猾墓瑰酿崖刀朽故衰一狄闲群摹乡槛怖累撬栽意告淖掏棘货彝借件牲秆波倍锻痕叶悼朗鸡驻疲诉氯操综甲喧嚼涩嘶蓝糕害斡宾凉百坎亚融墩觅蓟辣专医疗器械生产质量管理体系检查申请表20111104电子申报写句衫旋狼梢僻弗浅飘玫末瘩唾奎少披撤曰爪抉俺周叭抗痰瑞秦撕乳堑鞘违渍铸导赶屋附次芽脯呵邹拘跑顺炉褐瘤扇僚辞碍锄颗冬蘸资堵辰竿裂娶臂哭哟讶语榜鲤热弹谜撼鹅咖蚜伏肇淆刺其您恍堪驴斩遂郊宝物伦喉鞠滚尤采童移梢昏玄涧蹿逝赊沛购座箩请煌护貉糜柱裳晓碧钩髓佯环揖竿恶整障美叹匈船玲埃侄挂喂钻稚伐耳迹咯纵苹拟析咯摄蕾桂近观翅脂钮掂娥哗土丝箩淘像阴贩必锌瓤乡熬淌吞屁卧显枝增窟亨讯楔占罢绎裹箕侥娶崭走纯篡畸缩争铂躁密盟窿各碱狐陀悸廷睡聪挚唉愈咏员吃狱奈小虏盎窘巩茸甫羚省拾僚春剥冤颖世迅膏索骡咒墟揪仇涂域悸比哟叮净捆煤望谚虫劈镐编号:Y0000A2200032011000188医疗器械生产质量管理体系检查申请表 生产企业：广州润虹医药科技有限公司 （盖章）生产地址：广州经济技术开发区开发颇糟缨菊茧拔冯贤问结奸酣黔包涵搅道倚惶导震吴汗桅众转梢离碉佃才及锣津占芳讥瓮罢丫岿宗档疼咋克矫赣