实验室管理程序.doc

XXX有限公司实验室管理程序文件编号： 生效日期： 受控状态：申请单号页次版次变更摘要实施日期 编制审核批准日期日期日期 4 / 4质量管理类XXX有限公司实验室管理程序文件编号 版本A版次11、 目的 根据本公司的实际情况，建立一套完整的实验室控制体系，以确保实验室各项检验和试 验的顺利进行。2、 范围 本程序适用于本公司的生产物资：原材料、外购外协件、工程内产品的性能、测量和试验等。3、职责3.1质量部负责实验室操作规程的编制、试验；3.2质量部主管负责试验报告的审批；3.3质量部主管负责批准实验室设备清单及外协试验的实验报告。4、作业程序4.1实验室策划 由质量部根据产品的实际实验要求及公司的实际能力，编制试验计划，经质量部经理、顾客代表、总经理审查、核准后实施。4.1.1实验室质量方针： 提供正确、快速有效的检验和试验结果4.1.2实验室质量目标： 公司每年度的实验室质量目标由质量部主管于每年度结束前，根据上年度实验室质量目标之达成状况和结合公司实际的生产状况拟定，经管理者代表审查、总经理核准后由实验室执行。4.1.3实验室业务范围： 盐雾试验、膜厚测试4.2工作范围4.2.1根据有关标准及试验指导书进行检测工作，并出具相应的检测报告。4.2.2供应商提供的材料报告的验证、存档。4.2.3本组织检测器具的进货检查、分类、编号及日常管理工作。4.2.4标准样件、工件的封样、保存工作。4.2.5根据客户需要，在自身条件许可的情况下，开展的其它检测工作。4.3实验室试验人员资格要求4.3.1实验室主管资格要求：a. 在公司服务和工作达二年（含）以上工作经验；b. 学历：大专以上文化程度；c. 接受过公司内部/外部有关本公司所执行的试验项目之相关教育训练达6小时（含）以上，且有经考试合格并经资格鉴定或有国家政府所颁发的技术职称证书；d. 能熟练运用统计过程控制（SPC）和本公司所使用的统计技术。 4.3.2实验室试验人员资格要求：a. 在公司服务和工作达一年（含）以上工作经验；b. 学历：有高中（含）以上文化程度，有良好的数学运算能力，字迹填写清晰，表达能力良好；c. 接受过公司内部/外部有关本公司所执行的试验项目之相关教育训练达6小时（含）以上，且有经考试合格并经资格鉴定或有国家政府所颁发的技术职称证书；d. 能熟练操作实验室各种检测和试验设备。4.4实验管理4.4.1例行实验a. 质量部主管负责试验计划的制定及试验频率的确定；b. 实验室工作人员根据实验计划与频率进行试验作业；c. 实施试验时，实验样品必须按相关文件要求进行标识与搬运；d. 实验人员实验完毕，应认真填写产品试验报告交质量部经理审批。4.4.2委托（外协）实验a. 由质量部依据实验计划的规定要求，经质量部经理签字后送受委托的实验室，并注明试验项目和要求，必要时提供有关技术资料。b. 质量部负责外协试验的联系及外协实验报告的跟踪与审批，并保存外协实验报告。4.4.3实验程序a. 产品在试验及检测前必须先检查有无合格的试验大纲、检测标准、合格的检测仪器及操作规程、作业指导书；b. 检验员到仓库或生产车间抽取样品，提供给实验室并办理样品的领用手续，新产品检测或型式试验的样品由生产技术部提供；c. 实验室拿到试验样品后,首先对样品进行编号及标识；d. 按有关标准、作业指导书进行检测工作，并将原始数据或结论记录于报告上。4.5实验结果的反馈4.5.1实验的结果应反映在相关报告中，如实验报告、进货检验报告、成品检验报告等。 4.5.2实验报告格式如顾客有要求,按顾客的要求。4.6实验室的其它要求4.6.1实验室必须使用满足本公司和顾客要求的且适合于所进行的试验和/或校准的方法，包括抽样方法。应采用国际、区域或国家标准中的规定方法。在试验和校准前，实验室必须验证其满足标准规范的能力，当有必要使用标准以外的方法时，必须征得顾客的同意。实验室所使用的测量设备之校准方法和校准工作，由质量部校正人员依监视和测量设备控制程序进行作业。4.6.2 如顾客要求，实验室所使用试验标准、方法及器具须与顾客保持一致。4.6.3 为确保测试结果的准确性，实验室的环境温度应适宜内。在进行实验工作时，实验人员应对实验室每天的环境状态进行监控。4.6.4本公司实验室无法承担的试验项目，若顾客及相关部门要求，实验室应委托顾客认可的外部实验室或必须通过ISO/IEC 17025:2005认证的实验室进行试验。4.6.5实验室统计方法：a. 本公司实验室一般常用的统计技术有：柏拉图、因果图、X-R控制图、百分比%b. 实验室试验人员在产品、材料试验过程中可根据实际的工作需要选择以上适当的统计技术方法对产品、材料试验后的各种原始试验数据和结果进行统计工作。c. 对提交给汽车顾客的产品、材料在实验室所使用到的测量设备，由质量部校正人员按测量系统分析参考手册对其进行测量系统分析和评估。4.7认可的实验室：对本公司不具备试验能力的检测和试验项目，由质量部实验室与外界试验单位联络并委托经评估和考核合格的、有能力试验本公司产品、材料的外界试验