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文档简介

治疗先兆流产/复发性流产的首选中成药-,乐孕宁颗粒临床推荐要点!,安胎首选-保胎必备!,1,江西杏林白马药业有限公司,江西杏林白马药业有限公司是一家集科研、生产、销售全方位为一体的企业,前身为南昌白马庙制药厂,拥有40多年制药历史。现生产厂区总占地面积约120亩,净化区生产面积达6000平方米,形成“花园”式厂房,环境优美、交通便利。现有生产、技术、销售、管理等员工500余人,50%以上具有大专以上学历,其中执业药师10人。公司现已拥有九条先进的口服制剂、外用制剂生产线,五个GMP生产车间。拥有片剂、散剂、胶囊剂等16个剂型,70多个品种共100多个规格的中西成药。并成功开发出了具有知识产权的“儿感退热宁颗粒”、“宫炎康胶囊”等中药独家品种和“野苏胶囊”、“野苏颗粒”、“妇炎康复胶囊”等国家中药保护品种.,2,乐孕宁颗粒,产品概况,药学咨讯,临床验证,特性利益,处方建议,邀约致谢,3,一,安胎“三宝”,三效合一!,乐孕宁颗粒系江西杏林白马药业有限公司在具有原创性的传统中医理论“肾主生殖/胞脉系于肾”等理论指导下,精选杜仲、续断、补骨脂;白术、黄芪、党参、山药;砂仁、当归、白芍、大枣11味道地中药材研制成功的安胎、保胎、养胎三效合一的治疗先兆流产、习惯性流产的处方用药.乐孕宁颗粒功能健脾养血,补肾安胎,因配方中使用了中药安胎“三宝”-杜仲、白术与砂仁,经现代药理研究表明本配方具有增强母胎内分泌,调节母胎免疫,补充生育酚及微量元素铁、锌、锰、硒等效应.临床观察证明其堪当先兆流产(TA)、复发性流产(RSA)的首选治疗用药.,产品概况,杜仲补肾富锌安胎,白术拮抗催产素,砂仁补肾健脾安胎!,4,二,三维保胎,四种效应!,三维保胎=补肾系胎+健脾束胎+补血养胎.此为传统中医治疗胎漏或滑胎之辩证用药公约式.,四种效应=调整母胎免疫+强化助孕内分泌+补充维生素E及微量元素+抑制宫缩.这是现代医学治疗内分泌性、免疫性、原因不明性先兆流产和复发性流产之保胎用药规范.,产品概况,取类比像,5,三既能保胎,又可优生!,1,保胎疗效好!归绥琪等用补肾益气清热法治疗先兆流产,并设中西药合用对照组进行观察,随访中药组患者全部足月分娩,无早产者,低体重儿出生率为2.6%。中西药组早产者占12.95%,低体重儿占16.67%,两组比较有显著差异.2,无毒副作用!补肾健脾中药能够调节内分泌、免疫等多个系统的功能,起到综合治疗作用,且对子代发育、智力、遗传等均无不良的影响.研究表明杜仲、白术、砂仁等提取物和补肾健脾复方制剂等对受试动物未见有明显的致突变作用,无细胞毒性和遗传毒性.,产品概况,归绥琪.补肾益气清热法治疗先兆流产及对小儿的影响上海中医药杂志,1995;(3):126.,优生优育,利国利民!,6,一,中医方解!,药学咨讯,君药:补肾系胎!,杜仲/砂仁;补骨脂/续断.补肾精,壮肾气;强腰膝,安冲仁!,三维保胎,臣药:补气束胎!,黄芪/白术;党参/山药.健脾土,补中气;调营卫,束带脉!,佐使药补血养胎!,当归/白芍/大枣:补血活血!,7,二,活性成份!,药学咨讯,8,三,保胎效应!,1,目的-探讨补肾健脾中药对流产大鼠的保胎作用与机理.2,方法-选孕鼠随机分为中药组,模型组,均于孕68d皮下注射溴隐亭0.125mg/d造模.中药组孕112d灌服补肾健脾方按1.5ml/100g(杜仲、菟丝子/补骨脂、桑寄生/续断、党参、白术、白芍、苏梗/砂仁、黄芩/大枣).观察两组妊娠结局.3,结果-中药组妊娠率达73%,胎仔数114;模型组妊娠率仅为25%,胎仔数25.两组比较差异极显著(P0.001)4,结论-补肾健脾中药可显著对抗溴隐亭所致的药物性流产!,药理资讯,蒋立辉归绥琪等.中药对溴隐亭致流产大鼠保胎机理的实验研究.中国免疫学杂志,2002,(18)10:705707.,9,四,提高血清PRL/P水平!,药理作用1,补肾健脾中药明显提高溴隐亭药流模型大鼠血清泌乳素(PRL)与血清孕酮(P)水平!如下图示:,药学咨讯,PRL水平(ng/100ul),孕酮P水平(ng/100ul),蒋立辉归绥琪等.中药对溴隐亭致流产大鼠保胎机理的实验研究.中国免疫学杂志,2002,(18)10:705707.,10,五,调整母胎免疫机能!,药理作用2,补肾健脾中药显著对抗溴隐亭药流模型大鼠蜕膜免疫反应Th1/Th2平衡失调.增强Th2型细胞因子活性以保护妊娠持续.如下图示:,药学咨讯,两组鼠蜕膜Th1/Th2型细胞因子mRNA水平(ng/100ul),蒋立辉归绥琪等.中药对溴隐亭致流产大鼠保胎机理的实验研究.中国免疫学杂志,2002,(18)10:705707.,11,六,补充维生素E及微量元素!,药理作用3,孕妇缺乏锌、锰、铁等微量元素会影响胚胎及胎儿的正常分化和发育,是流产的原因之一。而补肾健脾药含铁、锌较多,研究还发现,续断、杜仲、白术、党参、山药等含有较多的锌、铁、铜、锰、硒、镁6种人体必需的元素,其中续断、补骨脂、大枣还含有维生素E,可显著改善实验动物的维生素E缺乏症.,药学咨讯,VE=生育酚!,赵文举朱纪宏等.早期流产的血清绒毛及蜕膜中微量元素检测及其临床意义.中国妇幼保健,2001,16(11):4446.,12,一,治疗反复自然流产60例临床效应!,1,目的-观察乐孕宁颗粒治疗早期自然流产脾肾两虚证的临床疗效.2,方法-选早期自然流产脾肾两虚证患者60例,口服乐孕宁颗粒:5g/次,3次/d.连续服用14天为一个疗程,完成两个疗程治疗,按照疗效标准判定并统计分析.3,结果-治疗总有效率86.6%,治愈率达53.33%.具体结果如下图示;4,结论-乐孕宁颗粒治疗早期自然流产脾肾两虚证疗效显著,服用方便,值得推广运用.,临床验证,疗效统计图,李伟莉王征等.乐孕宁颗粒治疗早期自然流产临床研究.中医药临床杂志,2009,21(5):432434.,13,二,治疗前后临床证侯积分变化!,朱小南指出了治疗滑胎的三个原则:补气血;固肾气、强冲任;健脾胃。更提出对滑胎而复孕者,当兼有腰酸现象时即行安胎。乐孕宁颗粒用续断、杜仲、补骨脂补肾,壮腰膝.故对脾肾双虚临床症候可迅速明显改善.,临床验证,李伟莉王征等.乐孕宁颗粒治疗早期自然流产临床研究.中医药临床杂志,2009,21(5):432434.,14,三,治疗后免疫及内分泌指标变化!,乐孕宁配方所选用的补肾、健脾中药具有调整母胎免疫机能,增强母胎内分泌功能.可提高封闭抗体效应,降低母胎排异反应,从而维持健康妊娠.。,临床验证,李伟莉王征等.乐孕宁颗粒治疗早期自然流产临床研究.中医药临床杂志,2009,21(5):432434.,15,一,安胎首选,保胎必备!,中药保胎配方的方根是寿胎丸!配方-菟丝子120g桑寄生60g川续断60g真阿胶60g.加减-气虚者,加人参60g;大气陷者,加生黄耆90g;食少者,加炒白术60g;有寒者,加炒补骨脂60g;有热者,加生地60g。,现代药理研究最全面的保胎配方是补肾健脾方!配方-杜仲、菟丝子、桑寄生、党参、白术、白芍、苏梗、黄芩.研究表明中药可通过母胎免疫调节使封闭抗体明显增加,抑制母体对胚胎的免疫损伤;同时治疗成功者的血雌二醇、孕酮、-HCG与封闭抗体水平同步明显上升,提示中药还有提高母胎内分泌功能。,乐孕宁颗粒堪当安胎首选,保胎必备!乐孕宁颗粒配方科学,作用全面;安保一体,无毒副作用!,特性利益,二十三味含黄芩!,免疫调整药!,活血行气无补肾!,补肾固冲无黄芪!,活血行气含黄芩!,归绥琪等.封闭抗体缺乏性自然流产者的中药治疗.上海医科大学学报,1997;24(3):217219.,16,二,防治并重,安保一体!,防治并重,安保一体:复发性流产(RM)分为非免疫类复发性流产和免疫类复发性流产.其中免疫性流产达5070%之多.保守估算该类患者在我国生育期妇女中约有百万之众!乐孕宁颗粒精选调节母胎免疫反应与增强母胎内分泌组份配方,通过免疫激活或调节治疗以截断病理达到保胎目的.实属复发性流产临床治疗的一线用药!,特性利益,保胎中成药,还是乐孕宁!,:林其德.复发性流产免疫学诊断和治疗规范共识,17,一,未病先防,前置治疗!,复发性流产(RM)=滑胎乐孕宁处方方案-三步阶梯治疗法!1,孕前系统检查,确认病因-免疫性?内分泌性?原因不明性?1,检查结论属上述三种情况者,于再次妊娠前36个月处方服用乐孕宁颗粒:5g/次,3次/d,连续服用3个月,示检测指标改善情况定.3,指标改善后妊娠,同时进行安胎治疗,服用乐孕宁颗粒:5g/次,3次/d.安胎至妊娠1216周.,处方建议,18,二,既病防变,规范疗程!,先兆流产(TA)=胎漏乐孕宁处方方案-先兆流产乐孕宁安胎法!,经检测确认,胎可保者处方服用乐孕宁颗粒:510g/次,34次/d.7d为一个疗程,示具体情况可连续使用24个疗程.先兆流产症候消失后,巩固治疗24周.,中西药物联合使用,效果更好!可在使用乐孕宁颗粒的同时,依据具体情况选用HCG、黄体酮胶丸、维生素E、C以及叶酸等保胎治疗.,处方建议,唐妍,高卫辉,中西医结合治疗先兆流产的系统评价中医药导报,2009;15(12):7679.,19,三,中西结合,提高疗效!,没有中西医结合,免疫性复发性流产的辨证治疗很难!很不容易说清楚!如“见有屡次流产者,其人恒身体强壮,分毫无病;而身体软弱者,恐生育多则身体愈弱,欲其流产,而偏不流产!”-寿胎丸发明者:张锡纯.,乐孕宁颗粒中西医结合处方:自身免疫型:采用乐孕宁颗粒联合小剂量、短疗程、个体化免疫抑制和抗凝疗法,具体用法如下。如抗磷脂抗体持续阳性时,处方使用:乐孕宁颗粒+泼尼松;抗凝疗法采用乐孕宁颗粒+小剂量阿司匹林和或低

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