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文档简介
泓域咨询MACRO/ 心电诊断仪器项目投资合作意向书心电诊断仪器项目投资合作意向书第一章 基本情况一、项目承办单位基本情况(一)公司名称xxx公司(二)公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,宾客至上服务理念,将一整套针对用户使用过程中完善的服务方案。本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司经过多年的不懈努力,产品销售网络遍布全国各省、市、自治区;完整的产品系列和精益求精的品质使企业的市场占有率不断提高,除国内市场外,公司还具有强大稳固的国外市场网络;项目承办单位一贯遵循“以质量求生存,以科技求发展,以管理求效率,以服务求信誉”的质量方针,努力生产高质量的产品,以优质的服务奉献社会。展望未来,公司将立足先进制造业,加强国内外技术交流合作,不断提升自主研发与生产工艺的核心技术能力,以客户服务、品质树品牌,以品牌推市场;致力成为产业的领跑者及值得信赖的合作伙伴。公司将加强人才的引进和培养,尤其是研发及业务方面的高级人才,健全研发、管理和销售等各级人员的薪酬考核体系,完善激励制度,提高公司员工创造力,为公司的持续快速发展提供强大保障。公司近年来的快速发展主要得益于企业对于产品和服务的前瞻性研发布局。公司所属行业对产品和服务的定制化要求较高,公司技术与管理团队专业和稳定,对行业和客户需求理解到位,以及公司不断加强研发投入,保证了产品研发目标的实施。未来,公司将坚持研发投入,稳定研发团队,加大研发人才引进与培养,保证公司在行业内的技术领先水平。上一年度,xxx集团实现营业收入14457.46万元,同比增长32.10%(3512.80万元)。其中,主营业业务心电诊断仪器生产及销售收入为11905.52万元,占营业总收入的82.35%。根据初步统计测算,公司实现利润总额3637.85万元,较去年同期相比增长418.65万元,增长率13.00%;实现净利润2728.39万元,较去年同期相比增长281.78万元,增长率11.52%。二、项目概况(一)项目名称心电诊断仪器项目根据国家卫计委的统计,截至2017年10月末,全国医疗卫生机构数达98.93万个,其中医院3万个。从近年来医院的发展趋势来看,医院总数将保持良好的增长态势。而目前新建的医院采用的基础医疗器械都较为先进,这为医疗器械生产企业的发展形成了有利的市场增长格局。(二)项目选址xx经济新区(三)项目用地规模项目总用地面积52572.94平方米(折合约78.82亩)。(四)项目用地控制指标该工程规划建筑系数74.58%,建筑容积率1.37,建设区域绿化覆盖率7.27%,固定资产投资强度162.51万元/亩。(五)土建工程指标项目净用地面积52572.94平方米,建筑物基底占地面积39208.90平方米,总建筑面积72024.93平方米,其中:规划建设主体工程57614.14平方米,项目规划绿化面积5239.01平方米。(六)设备选型方案项目计划购置设备共计145台(套),主要包括:挤出机、下片机、混料机、成型机、烘箱、包装机、空压机、工作台等,设备购置费6061.73万元。(七)节能分析“心电诊断仪器项目建设项目”,年用电量1101044.71千瓦时,年总用水量26502.16立方米,项目年综合总耗能量(当量值)137.58吨标准煤/年。达产年综合节能量34.40吨标准煤/年,项目总节能率28.37%,能源利用效果良好。(八)环境保护项目符合xx经济新区发展规划,符合xx经济新区产业结构调整规划和国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内。(九)项目总投资及资金构成项目预计总投资16871.18万元,其中:固定资产投资12809.04万元,占项目总投资的75.92%;流动资金4062.14万元,占项目总投资的24.08%。(十)资金筹措自筹。(十一)项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入27242.00万元,总成本费用21003.66万元,税金及附加313.55万元,利润总额6238.34万元,利税总额7412.35万元,税后净利润4678.76万元,达产年纳税总额2733.60万元;达产年投资利润率36.98%,投资利税率43.93%,投资回报率27.73%,全部投资回收期5.11年,提供就业职位536个。(十二)进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。实行动态计划管理,加强施工进度的统计和分析工作,根据实际施工进度,及时调整施工进度计划,随时掌握关键线路的变化状况。三、报告说明项目报告通过对项目科学深入的市场需求和供给分析、未来价格预测、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、节能减排、投资估算、资金筹措、盈利能力等方面的科学研究,从市场、技术、经济、工程等角度对项目进行调查研究和分析比较,并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会环境影响进行科学预测,为项目决策提供了公正的、可靠的、科学性的投资咨询意见。根据国家卫计委的统计,截至2017年10月末,全国医疗卫生机构数达98.93万个,其中医院3万个。从近年来医院的发展趋势来看,医院总数将保持良好的增长态势。而目前新建的医院采用的基础医疗器械都较为先进,这为医疗器械生产企业的发展形成了有利的市场增长格局。四、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合xx经济新区及xx经济新区心电诊断仪器行业布局和结构调整政策;项目的建设对促进xx经济新区心电诊断仪器产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx集团为适应国内外市场需求,拟建“心电诊断仪器项目”,本期工程项目的建设能够有力促进xx经济新区经济发展,为社会提供就业职位536个,达产年纳税总额2733.60万元,可以促进xx经济新区区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率36.98%,投资利税率43.93%,全部投资回报率27.73%,全部投资回收期5.11年,固定资产投资回收期5.11年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、国家发改委出台关于鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业的实施意见,对各地、各部门在鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业方面提出了十条要求,包括清理规范现有针对民营企业和民间资本的准入条件、战略性新兴产业扶持资金等公共资源对民营企业同等对待、支持民营企业充分利用新型金融工具,等等。这一系列的措施,目的是鼓励和引导民营企业在节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车等战略性新兴产业领域形成一批具有国际竞争力的优势企业。民营企业和民间资本是培育和发展战略性新兴产业的重要力量。鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业,对于促进民营企业健康发展,增强战略性新兴产业发展活力具有重要意义。第二章 项目背景及必要性一、产业发展分析(一)产业政策分析1、进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)提出以“互联网+”为手段,建设智慧医院,医疗机构围绕患者医疗服务需求,利用互联网信息技术扩展医疗服务空间和内容,应用可穿戴设备提供远程监测和远程指导,实现线上线下医疗服务有效衔接。2、“十三五”国家科技创新规划提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务,加快慢病筛查、智慧医疗、主动健康等关键技术突破,加强疾病防治技术普及推广和临床新技术新产品转化应用,建立并完善临床医学技术标准体系。3、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划提出加快行业规制改革,积极开发新型医疗器械,构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式,促进智慧医疗产业发展,推广应用高性能医疗器械。开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医疗服务平台和终端设备,发展移动医疗服务等。4、“健康中国2030”规划纲要提出要完善政产学研用协同创新体系,推动医药创新和转型升级。,加快医疗器械转型升级,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。,到2030年,药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。5、关于促进医药产业健康发展的指导意见提出培育新兴业态,推动产业智能发展,加快医疗器械产品数字化、智能化;支持创新产品推广,研究制定创新和优秀医疗器械产品目录;深化审评审批改革,建立更加科学、高效医疗器械审评审核体系。6、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见加快医疗器械转型升级,培育新兴业态,推动产业智能发展,加快医疗器械产品数字化、智能化,开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品等。7、中国制造2025提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。8、全国医疗卫生服务体系规划纲要(20152020年开展健康中国云服务计划,积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术,推动惠及全民的健康信息服务和智慧医疗服务,推动健康大数据的应用,逐步转变服务模式,提高服务能力和管理水平。9、关于加快医药行业结构调整指导意见明确提出推进医药行业信息化建设,创建基于信息技术的药品和医疗器械研发平台;加快医药企业管理信息系统建设,扩大计算机控制技术在生产中的应用范围,提高企业管理和质量控制水平;提升关键、核心医疗器械的数字化水平。(二)全球医疗器械市场发展概况全球经济的增长、人口数量的增加、社会老龄化程度的提高,以及人们健康保健意识的不断增强等多方因素推动全球卫生总费用支出的快速提高,医疗卫生体系建设已成为世界各个国家政府主要解决的问题。而医疗器械又是卫生体系建设的重要基础,具有高度的战略性、带动性和成长性,其战略地位受到世界各国的普遍重视,医疗器械产业已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志,也是当今世界发展最快的行业之一。据EvaluateMedTech统计,2015年全球医疗器械销售规模达到3,903亿美元,预计到2020年将增长至4,775亿美元,2015-2020年期间将呈现4.12%的年复合增长率。在全球医疗器械市场中,美国、欧盟、日本等发达国家和地区占据领先地位。在经济全球化的背景下,大型跨国医疗器械企业将研发和制造基地逐步转移至中国、印度、巴西等新兴经济体,也将进一步促进新兴经济体医疗器械市场的发展。(三)中国医疗器械市场发展概况近30年来,在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下,中国医疗器械市场得到了突飞猛进的发展,尤其是进入21世纪以来,产业整体步入高速增长阶段。从整体上看,我国人均消费和医疗机构装备的水平仍然较低,未来提升空间巨大。随着我国经济的持续发展、人民生活水平的提高、社会老龄化趋势加快,社会对医疗服务的需求将持续增长,我国医疗器械市场将继续保持快速增长态势。同时,医疗器械在整个医药行业中的重要地位越发凸显,我国正在逐步改变过去“轻医械、重医药”现象。二、项目建设背景1、战略性新兴产业代表新一轮科技革命和产业变革的方向,其发展事关全局和长远。必须以更大的决心和勇气谋篇布局,确保战略性新兴产业成为支撑新旧增长动能转换的新动力,引领产业迈向中高端和经济社会高质量、可持续发展。到2030年,战略性新兴产业发展成为推动我国经济持续健康发展的主导力量,我国成为世界战略性新兴产业重要的制造中心和创新中心,形成一批具有全球影响力和主导地位的创新型领军企业。2、为推进经济结构的战略性调整,促进产业升级、提高产业竞争力,国家发改委颁布当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录,其中:项目产品制造名列其中,覆盖拟建项目投产后的产品,因此,投资项目属于当前国家重点鼓励发展的产业;综上所述,投资项目符合国家及地方相关行业的准入规定。投资项目在国家发展和改革委员会发布的产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修正)将项目产品制造列为鼓励类项目。投资项目符合中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要的要求,因此,符合国家产业发展政策和行业发展规划。投资项目建成后将为当地工业发展注入新的活力,带动社会经济各项事业迅速发展;经济的繁荣需要众多适应市场需要的、具有强大生命力的、新的经营项目的推动;项目承办单位利用自身的经济、技术、人力资源优势,实施项目形成规模经济,可为企业增创效益,同时,可以带动相关产业的迅速发展;项目达产后对发展当地经济、增加财政收入、引领相关产业发展和解决劳动力就业等方面将起到积极的推动作用。工业化战略需要从高速转向高质量,为此,要深化供给侧结构性改革,提高实体经济供给质量;推进新型工业化与信息化、城市化和农业现代化的协同发展;以大力发展绿色制造业为先导推进可持续工业化;在全面深化开放过程中坚定不移推进制造强国建设;通过区域协调发展战略促进工业化进程的包容性。三、必要性分析1、推动高质量发展,是当前和今后一个时期确定发展思路、制定经济政策、实施宏观调控的根本要求。要紧扣我国社会主要矛盾变化,统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局,加快形成推动高质量发展的指标体系、政策体系、标准体系、统计体系、绩效评价、政绩考核,创建和完善制度环境,让高质量发展得到人民的认可、经得起历史检验。我国经济当前正处于转型升级和全面深化改革的关键时期,根本任务是解决长期积累的经济发展不平衡、不协调、不可持续的深层次矛盾。只有通过转变发展方式、完善体制机制,切实解决这些矛盾和问题,才能够形成经济增长的新常态。经济增长新常态从微观方面看,是产品和服务的安全度和性价比明显提高;从结构方面看,是供需结构、区域布局结构、内外结构、收入分配结构合理均衡;从宏观方面看,是发展空间可持续拓展、资源环境约束明显缓解、产品、服务、资金通过市场交换顺畅有效益地循环;从经济发展流量与存量的关系看,是形成的各类固定资产、基础设施、不动产的品质明显提高,系统配套性、布局合理性、耐久性和可传承性明显增强。达到这些标准,还有明显差距。因此当前经济转型和改革攻坚的任务十分繁重。准确认识、深入认识、全面认识新常态下的新趋势、新特征、新动力,是做好今后经济工作的重要前提。新常态之新,意味着不同以往,意味着我国经济发展的条件和环境已经或即将发生诸多重大转变,经济增长将与过去30多年10%左右的高速度基本告别,与传统的不平衡、不协调、不可持续的粗放增长模式基本告别,增长从高速转为中高速,动力从要素驱动、投资驱动转向创新驱动;新常态之常,意味着相对稳定,这一稳定是更高水平的稳定,是经济结构不断优化升级、增长质量加快“上台阶”的稳定。因此,新常态绝不只是增速降了几个百分点,更是增长动力的转换和发展质量的提升。2、推进新型工业化必须践行新发展理念,积极对接中国制造2025,深入实施工业供给侧结构性改革,突出绿色发展、两型引领,坚持“一强化”“两转变”“四结合”,大力实施“151”计划,解决好量质同步提升、新旧动力转换、内外联动发力、扩大投资取向等四个方面的问题,把产业的长板做优、短板补齐,在更高层次调整优化三次产业结构。要突出结构调整,推动工业发展供给大优化。要突出创新驱动,推动工业发展活力大释放。要突出服务保障,推动工业发展环境大改善。国内经济新常态迫切要求我市工业加快升级步伐。我国经济发展进入转型升级攻坚期,亟需转变制造业发展方式。我国正处在经济发展成长期,城镇化不断发展,人民群众的生活水平持续提高,投资消费需求依然巨大。但是,我国经济的发展方式尚处于转型阶段,受到国际国内各种因素的影响,需求结构、产业结构、地区结构和收入分配结构等仍存在不平衡问题。在国际竞争日趋激烈的情况下,转变经济发展方式、避免陷入中等收入陷阱已成为现阶段经济工作的重点和难点。资本、劳动力、土地等生产要素的成本不断提高,资源环境压力不断加大,都要求我市必须下决心转变制造业发展方式。3、投资项目建成投产后,项目承办单位将成为项目建设地内目前投资规模较大的企业之一,项目的建设无论是对企业自身的发展还是对促进当地经济和社会发展,都将起到明显的推动作用;投资项目的建设是项目承办单位自身发展的需要,随着国内相关行业的高速发展和客户需求面的不断增多,项目产品市场需求量日益扩大,因此,紧紧抓住项目产品市场需求动态,拓展投资项目丰富产品线及扩大生产规模已经显得必要而且紧迫。考虑到项目建设地的投资环境、劳动力条件和政策优势,项目承办单位决定在项目建设地实施投资项目建设,投资项目的生产规模和工艺技术装备将达到国际先进水平,有利于进一步提升产品质量,丰富产品品种并可以配合其他相关产品形成突出优势,使市场占有率以及竞争力得到进一步巩固和增强。四、项目建设有利条件近年来,项目承办单位培养了一大批精通各个工艺流程的优秀技术工人;企业的人才培养和建设始终走在当地相关行业的前列,具有显著的人才优势;项目承办单位还与多家科研院所建立了长期的紧密合作关系,并建立了向科研开发倾斜的奖励机制,每年都拿出一定数量的专项资金用于对重点产品及关键工艺开发的奖励。企业管理经验丰富。项目承办单位是以相关行业为主营业务的民营企业,拥有一大批高素质的生产技术、科研开发、工程管理和企业管理人才,其项目产品制造技术和销售市场已较为成熟,在生产制造的精细化管理方面、质量控制方面均具有丰富的经验,具有管理优势;在项目产品的生产和工程建设方面积累了丰富的经验,为投资项目的顺利实施提供了管理上的有力保障。第三章 项目建设地分析一、项目选址原则投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求,为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素,根据项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况,该项目选址应遵循以下基本原则的要求。所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好,基础设施等配套较为完善,并且具有足够的发展潜力。二、项目选址该项目选址位于xx经济新区。区内地势平坦,交通便利,建区几年来,区内基础设施完善、配套,形成了高标准的街路网,中心基础设施已完成“七通一平”(上水、下水、电、气、热、通讯、路通、地势平),是业主投资办厂的理想场所。认真落实“中国制造2025”,深入贯彻“双创”战略,主动适应经济发展新常态,更加注重创新发展,更加注重转型发展,更加注重绿色发展,大力发展电子信息、新材料、先进装备制造、节能环保、新能源、矿物宝石、生物医药等七大产业,着力提升自主创新能力,加速科技成果产业化,抢占产业革命竞争制高点,推动战略性新兴产业快速健康发展。到2020年,战略性新兴产业增加值达到500亿元,年均增10以上,占比重达到30左右。重点发展电子信息、新材料、先进装备制造、节能环保、新能源、矿物宝石、生物医药等产业。园区是经省人民政府批准成立的省级经济园区,园区位于市区东侧。园区区域面积80平方公里。经过十多年的开发建设,园区已建成了完善的工业基础设置和综合配套服务设施,创造了规范的法制环境,并已通过ISO14000环境管理体系认证。园区建有完善的服务体系,创业中心、项目服务中心、经贸局等可为各类企业提供周到细致的全面服务。优越的投资环境吸引了众多客商前来兴办企业,目前在园区注册的企业近3000家,其中工业企业2000余家,外商投资企业300余家。三、建设条件分析近年来,项目承办单位培养了一大批精通各个工艺流程的优秀技术工人;企业的人才培养和建设始终走在当地相关行业的前列,具有显著的人才优势;项目承办单位还与多家科研院所建立了长期的紧密合作关系,并建立了向科研开发倾斜的奖励机制,每年都拿出一定数量的专项资金用于对重点产品及关键工艺开发的奖励。企业管理经验丰富。项目承办单位是以相关行业为主营业务的民营企业,拥有一大批高素质的生产技术、科研开发、工程管理和企业管理人才,其项目产品制造技术和销售市场已较为成熟,在生产制造的精细化管理方面、质量控制方面均具有丰富的经验,具有管理优势;在项目产品的生产和工程建设方面积累了丰富的经验,为投资项目的顺利实施提供了管理上的有力保障。四、用地控制指标投资项目办公及生活用地所占比重符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标(国土资发【2008】24号)中规定的产品制造行业办公及生活用地所占比重7.00%的规定;同时,满足项目建设地确定的“办公及生活用地所占比重7.00%”的具体要求。五、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数74.58%,建筑容积率1.37,建设区域绿化覆盖率7.27%,固定资产投资强度162.51万元/亩。六、节约用地措施投资项目建设认真贯彻执行专业化生产的原则,除了主要生产过程和关键工序由项目承办单位实施外,其他附属商品采取外协(外购)的方式,从而减少重复建设,节约了资金、能源和土地资源。七、选址综合评价拟建项目用地位置周围5.00千米以内没有地下矿藏、文物和历史文化遗址,项目建设不影响周围军事设施建设和使用,也不影响河道的防洪和排涝。项目承办单位通过对可供选择的建设地区进行缜密比选后,充分考虑了项目拟建区域的交通条件、土地取得成本及职工交通便利条件,项目经营期所需的内外部条件:距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件等,通过建设条件比选最终选定的项目最佳建设地点项目建设地,投资项目建设区域供电、供水、道路、照明、供汽、供气、通讯网络、施工环境等条件均较好,可保证项目的建设和正常经营,所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为项目建设提供了良好的投资环境。综上所述,项目选址位在项目建设地工业项目占地规划区,该区域地势平坦开阔,四周无污染源、自然景观及保护文物;供电、供水可靠,给、排水方便,而且,交通便利、通讯便捷、远离居民区;所以,从场址周围环境概况、资源和能源的利用情况以及对周围环境的影响分析,拟建工程的场址选择是科学合理的。第四章 项目风险一、我国医疗器械行业发展前景(一)我国人均可支配收入的增加促进医疗器械消费能力提高自改革开放以来,我国经济一直保持快速增长,近十年我国GDP平均增长速度超过9%,保持相对高速的增长。根据国家统计局最新数据显示,2016年全年国内生产总值达74.41万亿元,按可比价格计算GDP同比增长7.98%;人均国内生产总值达到53,980元,较上年增长7.42%。随着我国GDP的快速增长,我国人均可支配收入也显著提高。2016年,全国居民人均可支配收入23,821元,比上年增长8.44%,其中,城镇居民人均可支配收入33,616元,农村居民人均可支配收入12,363元。我国人民生活水平的提高加之人均可支配收入的不断增加,提高了人们对医疗器械的消费能力,行业市场发展空间广阔。(二)我国人口老龄化趋势加剧推动医疗器械行业需求增长随着居民平均寿命的显著提高,我国人口结构已呈现老龄化。根据国家统计局数据显示,截至2016年末,我国65岁以上人口数达1.50亿,占总人口的10.80%,是目前世界上老龄人口最多的国家。面对老龄化问题,我国将加强对医疗器械行业的支持力度,加快新型医疗器械的临床应用和产业化进程,从而进一步加快医疗器械产业的发展步伐。(三)医疗卫生费用投入增加为患者治疗提供方便随着我国经济规模的不断增长以及社会老龄化的发展,国家和个人在医疗卫生领域的支出也快速增长。2016年,全国卫生费用总支出达到4.63万亿元,占当年GDP的6.20%,相比于2006年增长了4.72倍,年复合增长率达16.80%。2016年10月,中共中央、国务院正式印发了“健康中国2030”规划纲要,国家对医疗卫生领域的投入将持续增强,进一步带动医疗器械行业的发展。(四)基本医疗保险制度不断完善为患者医疗消费提供保障近年来,我国拥有医疗保险的人口持续增长,根据我国人力资源和社会保障部发布的2016年度人力资源和社会保障事业发展统计公报显示,2016年末全国参加城镇基本医疗保险人数为74,392万人,同比增长11.73%。随着经济持续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不断完善,享有医疗保险的人口数量将继续增长,进一步带动医疗器械行业的发展。二、行业竞争格局(一)医疗器械行业国际市场竞争格局美国是全球第一大医疗器械市场,聚集了强生医疗、通用医疗、百特医疗等国际厂商;欧盟良好的经济基础和收入水平为医疗器械市场持续稳定增长提供了坚实基础。以中国为代表的亚太地区医疗器械市场是全球最具潜力的医疗器械市场,近年来的增长速度明显快于世界平均水平。(二)医疗器械行业国内市场竞争格局我国中国制造2025等均将医疗器械列入新兴产业重点发展,致力于进一步提高医疗器械的创新能力和产业化水平,推动了我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化,行业内企业面临快速发展的历史性机遇。但由于我国医疗器械行业起步较晚,加之存在较高的技术、市场准入、渠道、资金等壁垒,新进入者难以在短期内形成规模,企业规模整体较小,行业竞争主要集中于少数几家具备技术优势且形成规模的企业之间展开。三、行业发展有利因素(一)国家产业政策大力扶持我国高度重视医疗卫生事业的发展,在政策层面给予医疗器械行业大力扶持。在国家宏观发展规划层面,“十三五”规划提出提升新兴产业支撑作用,支持包括高性能医疗器械在内的新兴产业发展壮大;“十三五”国家科技创新规划提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务;“健康中国2030”规划纲要提出提高具有自主知识产群的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力;中国制造2025提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平。在医疗卫生及医药产业发展规划层面,关于促进医药产业健康发展的指导意见、深化医疗卫生体制改革2016年重点工作任务、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见、全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020)等提出培育医疗器械新兴业态,支持创新产品推广,深化审评审批改革等。上述政策对我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化起到了积极的推动作用。(二)下游行业需求不断扩大虽然我国医疗器械产业整体发展较快,但仍无法充分满足国内市场需求。目前,我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的比例与全球平均水平尚存在很大差距,发展空间巨大。据中国医药物资协会医疗器械分会统计数据,我国药品与医疗器械的消费比例仅约为1:0.19,而欧美日等发达国家该比例已经约1:1.02,我国医疗器械产业还存在较大缺口,市场发展空间较为广阔。未来,随着我国居民收入的不断提高,国民对于健康的需求不断增强,老龄化时代的加速到来,医保意识的逐渐普及,都催生着我国医疗器械行业需求的高速发展。(三)医院总数保持良好增长态势,医疗器械市场需求逐步扩大近年来,国家鼓励民营资本建立医院。2010年,国务院关于鼓励和引导民间投资健康发展的若干意见中提出,鼓励民间资本参与发展医疗事业,支持民间资本兴办各类医院、社区卫生服务机构、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)等医疗机构,参与公立医院转制改组,支持民营医疗机构承担公共卫生服务、基本医疗服务和医疗保险定点服务。根据国家卫计委的统计,截至2017年10月末,全国医疗卫生机构数达98.93万个,其中医院3万个。从近年来医院的发展趋势来看,医院总数将保持良好的增长态势。而目前新建的医院采用的基础医疗器械都较为先进,这为医疗器械生产企业的发展形成了有利的市场增长格局。(四)人均医疗保健支出持续增长,医疗器械市场整体需求不断提高随着居民收入水平的不断提升和国家财政划拨力度的增强,我国居民家庭人均医疗保健支出持续高速增长。2008年至2017年,我国城镇居民人均医疗保健支出从786.20元增加至1,777.00元,农村居民人均医疗保健支出从246.00元提高到1,059.00元,国内持续增加的医疗保健支出推动了医疗器械需求的快速增长。然而,与全球人均医疗器械消费水平相比,我国医疗器械人均消费尚有很大的提升空间。(五)全社会健康理念逐步转变,医疗器械市场持续扩大随着老龄化时代的加速到来,我国居民的卫生健康和医疗保健意识不断提升,对健康问题日益重视,不再仅仅考虑医疗器械产品的价格,而是日益重视质量和性能,使得我国医疗器械行业中的优质产品,尤其是能显著为患者带来精准性、安全性和疗效的产品,越来越得到市场的认可和接受。(六)国内行业监管制度不断完善自1998年医药产品监督管理体系调整以来,我国已逐步建立了较为完善的医疗器械监督管理体系。2009年12月,国家食药总局印发医疗器械生产质量管理规范(试行),进一步加强医疗器械生产监督管理、规范医疗器械生产质量管理体系。自2012年7月起,国家已在医疗器械行业强制实行医疗器械生产质量管理规范(试行),通过推行行业质量认证制度进一步提高了医疗器械行业的准入门槛,进一步推动行业的规范发展。2017年5月,国务院重新修订了医疗器械监督管理条例,按照医疗器械的风险程度进行分类和监管。2014年7月,国家食药总局出台了医疗器械注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法和医疗器械经营监督管理办法等一系列具体操作和监督办法,规范了各类医疗器械生产企业产品研发、生产销售和服务的全过程,有效推动了医疗器械行业的有序发展和整体效率。行业监管体系的不断完善,为我国医疗器械行业向着制度化、规范化方向发展打下坚实的基础,为拥有自主知识产权和核心竞争力的优质企业提供了良好的发展空间和平台。(七)国内外企业技术差距缩小,国内企业市场份额逐年扩大我国医疗器械行业发展起步较晚,外资企业仍是行业内的主力军。近年来,随着我国国民经济实力的增强和医疗器械产业发展越来越受到重视,在国家政策和资金的扶持下,我国医疗器械行业自主创新能力得到极大提高,同时也培育了一批具备相关技术知识的创新型和复合型人才,一批拥有自主知识产权和核心竞争力的优秀企业逐渐涌现,国内外企业技术差距逐步缩小,国内企业市场份额逐年扩大。二、社会风险分析在项目实施中如有文物保护问题,项目承办单位将依照有关法律、法规的规定进行办理和保护,确保将具有历史文化价值的东西保留下来,融入新时代当地的精神风貌,坚决杜绝摧毁城市珍贵历史文物、损害城市形象的事件发生。在项目的生产过程中,项目承办单位牢固必须树立“环境保护关系民生、决定企业未来”的理念,遵守严格的环境保护制度,确保各项环境保护措施全部落实到位,从根本上消除“三废”对周边自然环境的影响。建立企业内部生产安全保障措施,加强监督消除安全隐患和由此带来的社会问题;建立健全企业内部治安保卫体系,加强法制教育,减少治安事件的发生,避免工人扰民;积极与辖区内的政府、公安派出机构联合,及时解决纠纷化解矛盾,打击违法犯罪将社会治安隐患降到最低;严格执行劳动法,为职工购买社会保险,保障职工的社会待遇;建立健全科学合理的分配制度,同时,保障职工合法权益不受侵害;妥善解决好企业内部和由企业引发的外部矛盾,从制度上消除社会不稳定因素。三、市场风险分析1、产品价格风险:随着项目承办单位生产能力的扩大和引进技术的消化吸收,项目产品的市场用途不断拓宽,需求量不断增加,但是,同时市场供给也在不断加大,导致项目产品价格逐渐下降,尤其是常规品种项目产品价格下降更加明显;预计今后几年项目产品的价格还会存在波动,因此,项目承办单位将面临项目产品价格波动带来的风险。从当前中国经济形势来看,我国仍处于一个经济平稳增长阶段,投资和建设一直是中国经济发展的热点,国家出台的各项优惠政策,都预示着项目产品将有一个良好的发展前景;作为二十一世纪最具潜力的相关行业,使之具备较高的投资价值和发展后劲;目前,国内已有较多企业进入该行业的研发、生产和销售;在这样情况下,项目承办单位能否后来者居上,通过自身的管理优势、成本优势、技术优势,生产出高质量、低成本的项目产品,去占领更多的市场,将会面临众多的市场风险与挑战。2、以科技优势和持续开发优势参与市场竞争;进一步加强企业管理,提高项目承办单位的整体素质,加大成本费用的控制力度,完善薄弱环节,走“以质量求效益、以效益求发展”的集约化经营道路,不断提升公司在市场中的竞争实力。加强市场开拓;项目承办单位建立有效的市场开拓网络和体制,采取必要的宣传和市场开拓措施,不断扩大项目产品国内市场占有率,以高质量和低成本优势占领市场;通过扩大和稳定市场份额,抵御市场变化带来的风险。四、资金风险分析项目承办单位应该选择多种筹集建设资金的渠道,紧紧抓住国家鼓励和支持相关行业发展的大好机遇,积极争取政府资金的支持和吸收社会其他资金投入,尽可能的降低债务投资的比例,从根本上降低偿债压力和债务风险。采用招标方式选择工程设计和承包商,在保证建设质量的同时,努力降低新增建设投资和设备采购成本;项目建设按照国家有关规定,招标选择项目监理,确保项目的建设质量、建设工期和降低工程造价;项目建成投入运营后,项目承办单位应加强管理降低生产成本,构成较大的价格变动可控空间,以增强项目承办单位项目产品的市场竞争能力。五、技术风险分析技术方面的风险主要是项目采用的技术的先进性、可靠性、适用性和经济性与原方案发生重大变化,导致项目不能按期进入正常生产状态或生产能力利用率低,达不到设计要求或生产成本提高,产品质量达不到预期要求;项目承办单位通过引进先进的生产装备,采用先进的生产工艺技术进行高质量项目产品的生产,该技术生产效率高,产品质量好,而且生产过程基本无污染;但是,由于该生产技术要求较高,产品质量的控制需要在生产过程中不断加以调节和控制,因此,该技术对工艺过程中的控制、调整能力要求较高。六、财务风险分析财务风险是指项目承办单位由于不同的资本结构而对企业投资者的收益产生的不确定性影响;财务风险来源于企业资金利润率和借入资金利息率差额上的不确定因素以及借入资金与计划自筹资金的比例的大小;借入资金比例越大,风险程度越大,反之则越小;投资项目的财务风险主要体现在项目实施之前,项目实施后则财务风险较小。项目承办单位要实行严格的资金借贷和运用审批制度,根据公司发展情况和资金市场成本变化调整资本结构;聘用财务分析师与专业市场分析人员,引进先进考核体系,完成企业运营诊断报告,进一步针对财务、市场以及技术等方面进行财务管理规范与改进。七、管理风险分析项目的实施有一定的周期,涉及的环节也较多,在这期间如果出现一些人力不可抗拒的意外事件或某个环节出现问题以及宏观经济形势发生较大的变化,项目承办单位组织结构、管理方法可能不适应不断变化的内外环境,将会大大影响项目的进展或收益;项目在建设和运营过程中,公司内部管理中存在诸如成本控制、人员变动、资金运营等方面的不确定性,将为企业的运营带来管理风险。八、其它风险分析项目承办单位将严格执行国家有关环境保护方面的法规,对生产中的各个污染源采取相应的措施,进行有效治理做到达标排放,取得了良好的效果,经国家有关部门检测,污染物控制措施符合国家规定;同时,公司还不断加强环境保护意识,提高技术装备水平,加强环境保护的技改工作,以确保污染的减小和环境质量的提高。九、社会影响评估(一)社会影响分析1、投资项目涉及的利益群体,从单位角度讲,主要是建设期内的相关行业制造企业和运营期内的上、下游企业;在项目建设过程中部分相关行业企业的产品得到投资项目的使用,可以直接获利;在项目的运营期内,由于项目承办单位可以和上、下游企业组成完整的产业链,从而推动行业向更高的层次发展,合作双方实现共赢,因此,上、下游企业也是投资项目的受益群体。本报告社会影响评价分析是从“以人为本”的原则出发,研究项目的社会影响、项目与所在地区的适应性和社会风险等;项目承办单位的项目建设必然影响着当地社会与经济的发展和附近城镇居民的生活,对国民经济中各产业有较强的推动和带动作用,但社会效益很难用货币价值来衡量,需要复杂的技术方法和分析工具,故本章节只是定性说明建设项目对当地社会的影响、贡献和适应性,国民经济分析部分只是作为评价项目经济合理性的参考和依据。2、项目建成后,根据交通量、人口分布等具体情况,在道路适当位置设置宣传栏和绿化带,除美化环境外,还可以减轻汽车噪音和尾气对公路两侧造成的环境污染,对当地卫生无不利影响,能够有效促进当地城市建设的发展。建材经销商:投资项目建设需要大量的建筑材料,当地的建材承销商将从中受益。投资项目的建成,将完善区域间路网结构和功能,提升项目建设地的整体形象,明显改善当地的交通条件和出行环境,直接服务于项目建设地的规划开发,促进项目区域的城镇化进程。(二)社会影响效果实施投资项目符合国家产业发展政策,符合项目建设地经济发展方向,符合市场经济要求;项目技术上可靠,经济上可行,可以带动一批相关企业的发展;实施投资项目社会意义巨大,可以提供一定的就业岗位,并开拓新的税源,提高项目产品档次,增加市场竞争力,同时也提升了地区产业整体技术水平,带动相关行业的发展,促进地方经济的发展,为改变项目建设地原有相对落后的经济结构创造条件;从以上对项目技术、拟建规模和内容、原料供应、技术方案、项目建设方案、土建工程、项目投资估算、资金筹措、社会效益等主要问题进行的分析后得知,投资项目的建设具有良好的经济效益和社会效益。中国土地总面积居于世界第三位,但人均土地面积仅相当于世界人均土地的三分之一,未来十五年是中国由经济大国迈向经济强国,工业化、城市化完成历史性跨越的关键时期;作为主要的生产要素,土地资源对城市化、工业化发展的支撑作用与制约作用是其他生产要素所不能比拟的,人均占有土地资源少是我国的一项重要国情,我国城市化、工业化过程中建设用地的供求关系已经严重失衡。undefined(三)项目适应性分析投资项目建设场址位于项目建设地,所处地段没有重要的河流和山脉,所以不会对本地的山水资源造成影响。投资项目建设不会改变当地土地利用的格局,项目建设地周围无自然风景区和名胜古迹,不会影响当地生态景观和自然风貌。项目适应性分析主要是分析和预测项目能否为当地的社会环境、人文条件所接纳,以及当地政府、居民支持项目存在与发展的程度,考察项目与当地社会环境的相互适应关系;项目建设区域附近居民及各级政府等人群是项目的直接受益者,项目区域的环境条件将得到改善,有利于社会与经济的发展,有利于提高相关人群收入,改善人民的生活环境,因此,得到各级政府的积极支持,当地的居民积极参与项目的实施,项目所在地的社会环境、人文条件适应项目的建设与可持续发展;项目承办单位在征地过程中,就未来的可以预见到的因素与当地政府和被征地居民充分协商一致,得到政府支持,使居民从经济上得到了合理的补偿和照顾,投资项目可以顺利实施,因此,社会风险性很小。(四)社会风险对策分析1、投资项目场址位于项目建设地内,项目用地性质为工业用地,场内无任何建筑物,便于工程施工;因此,投资项目基本无用地风险。建立防火制度和明确治安保卫规定;根据工程施工特点和临设情况配备必需的消防器材,并经常检查其完好情况;施工必需的火工产品、易燃易爆和化学危险品的管理、发放、使用、回收,严格按公安机关的相应规定执行;禁止烟火的场所有明显的标志和警示标牌。2、3、对环境保护隐患带来的社会风险;投资项目在建设施工过程中,有一定量的“三废”产生,若不及时采取有效措施及时处理妥当,会一定程度影响环境卫生,引发周边企业与居民的不满;运营过程中情况相对要好,但也必须按环境保护要求治理。项目承办单位建立企业内部生产安全保障措施,加强监督消除安全隐患和由此带来的社会问题;建立健全企业内部治安保卫体系,加强法制教育,减少治安事件的发生避免工人扰民。从长远看,建设期是短期的,只要加强现场管理,能将风险降低到可接受的范围;而运营期是持久长期的,对环境保护必须常抓不懈,以实际达到的标准来体现清洁生产、文明生产。(五)社会风险评价投资项目建成后增加了当地人民群众的就业机会,提高了当地人民的收入,提高了居民的生活水平,为提高社会就业率做出很大的贡献。第五章 项目实施安排方案一、建设周期项目建设周期12个月。二、建设进度该项目采取分期建设,目前项目实际完成投资8943.93万元,占计划投资的53.01%。其中:完成固定资产投资6130.50万元,占总投资的68.54%;完成流动资金投资2813.43,占总投资的31.46%。三、进度安排注意事项涉及比较重大问题,由工程部经理提交总经理审核批准;工程师、预算员、报建员或文员原则上无单独发文权,工程师、预算员、报建员或文员收到的相关单位文件,必须及时登记、处理并报工程部经理;处理不了的,提交工程部经理研究解决;特别重大问题要开会研究讨论,同时向总经理汇报。四、人力资源配置项目招聘人员实行全员聘任合同制,生产车间管理工作人员按一班制配置,操作人员按照“四班三运转”配置定员,每班八小时,达产年劳动定员536人。五、员工培训项目承办单位将对新增各类人员必须进行岗前培训和岗位技能培训,上岗人员需经所应聘岗位和职责范围进行应知应会考试,合格后方可上岗。人员培训工作在设备安装前完成,以便操作人员能在设备安装阶段熟悉现场配置和生产工艺流程,并作好单机试车、联动试车和投料试车的各项准备工作。项目人员的培训工作考虑在国内相似工厂进行。在设备安装和调试阶段,由设备供应商对生产操作人员进行现场操作技能的培训;为保证项目建成后顺利投入生产运营,应重点培训关键岗位的操作运行人员和管理人员;对设备操作人员,应在设备安装调试前完成培训工作,以便这些人员参加设备安装、调试过程,有利于他们熟悉设备的性能,掌握装备操作技能,保证项目建设顺利投产运营。六、项目实施保障项目建设单位要制定严密的工程施工进度计划,并以此为依据,详细编制周、月施工作业计划,以施工任务书的形式下达给参与工程施工的施工队伍。实行动态
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