三级医院药剂科药品质量管理制度文件汇编(评审用).doc

三级医院药剂科药品质量管理制度文件汇编(评审用) 三级医院药剂科药品质量管理文件汇编 一、管理职责? 1、药学科主任职责? 2、药房主任职责? 3、药库主任职责? 4、临床药学室主任职责? 5、药库保管员职责? 6、药库会计职责? 7、采购人员职责? 8、药库工人职责? 9、配方人员职责? 10、核对人员职责? 11、药物咨询窗口人员职责? 12、药房值班人员职责? 13、临床药师职责? 14、科文档管理人员职责? 15、科核算人员职责? 16、药学科质量负责人职责? 17、药学科质量管理员职责? 二、质量管理制度? 1、药学科质量管理制度? 2、首营药品（材料）首营企业审核管理制度? 3、药品（材料）购进与验收管理制度? 4、药品（材料）储存、陈列与养护管理制度? 5、一次性无菌医疗器械购进、验收管理制度? 6、一次性无菌医疗器械储存、陈列与养护管理制度? 7、特殊药品管理制度? 8、中药饮片购进与验收管理制度? 9、中药饮片储存、陈列与养护管理制度? 10、处方调配管理制度? 11、拆零药品管理制度? 12、药品质量问题处理和报告制度? 13、药品不良反应报告制度? 14、质量信息管理制度? 15、药品质量证明文件收集、管理制度? 16、近效期药品管理制度? 17、不合格品管理制度? 18、环境与个人卫生管理制度? 19、药学科学习、培训管理制度? 20、药学服务质量管理制度? 21、仪器、设备管理制度? 22、质量管理制度执行情况检查考核制度? 23、药品会计、微机管理制度? 24、进口药品管理制度? 三、程序性文件? 1、药品(材料)采购程序? 2、药品(材料)验收程序? 3、药品(材料)储存、养护程序? 4、不合格(或有问题)药品（材料）处理程序? 5、首营药品审批程序? 6、临时用药（材料）采购和使用程序? 7、处方调配程序? 9、汤剂制备程序? 10、药房领药程序? 11、药库发货程序? 四、记录文件? 1、近效期药品月报表? 2、药品（材料）验收记录? 3、合同履行情况审核记录? 4、不合格品处理记录? 5、业务培训记录? 6、库房温湿度记录? 7、药品（器材）养护记录? 8、临床要货和缺货记录? 9、服务投诉与处理记录? 10、临床走访记录? 11、药品质量问题处理记录? 12、药品不良反应登记表? 13、病区药柜检查记录? 14、特殊药品管理检查记录? 15、药品破损记录? 16、药事管理委员会会议记录? 17、药学科会议记录? 18、二级科室会议记录? 19、处方检查记录? 20、药品交班记录? 21、中药饮片称重误差检查记录? 22、质量管理制度执行情况检查与考核记录? 24、临床临时用药申请表? 五、行政管理制度（上墙部分）? 1、药事管理委员会工作制度? 2、药学科工作制度? 3、药房工作制度? 4、中药房工作制度? 5、临床药学室工作制度? 6、药库管理制度? 7、中药库管理制度? 8、急诊药房值班工作制度? 9、处方制度? 10、药品入库工作制度? 11、药品保管工作制度? 12、药品发放工作制度? 13、药品统计工作制度? 14、药品盈亏、报废处理制度? 15、药库安全制度? 六、规范? 1、医院药学服务规范（试行）? 2、十个不准? 3、十个必须? 一、管理职责 药学科主任职责 1、在院长领导下，遵照药品管理法、医疗机构药事管理暂行办法等法律法规，全面管理、领导药学科各科室的工作。制定药学科工作计划，并组织实施。经常督促、检查各科室工作，定期总结汇报。 、药学科主任重点要抓学科发展和药学服务质量，其职责为：研究、制定并组织实施药学科的发展计划，采用新技术和提高科学管理水平；组织临床药师到临床，研究合理用药；重点抓临床药学、临床药理和科研工作的开展及其水平的提高，逐步实施药学保健；重视人才培养，做好药学教学工作，以及医院药师规范化教育和继续药学教育工作，提高技术素质；进行药学道德、组织纪律和医院药学人员责任心、事业心的教育，提高技术人员的药学服务质量。 、协助院长做好医院药事管理委员会的日常工作，认真贯彻执行药品管理法及有关药监法规，定期组织检查全院各科室麻醉药品、毒性药品、精神药品等的使用和管理。 、定期召开药学科务会议，讨论决定药学科重大问题。督促、检查所属各科室工作任务的完成情况。充分调动药学人员的积极性，不断提高社会效益和经济效益。 、负责对药学科全体人员的考核、奖惩、晋升等工作，供有关部门决策参考。提出二级科主任的人选，由院长聘任。 6、副主任协助主任负责相应的工作。 药房主任职责 某三甲中心医院药剂科管理文件汇编 1药品质量管理组织 2药品质量管理小组 3药品质量管理组织的职责 1目的：明确质量管理小组的职责。 2范围：药房调剂人员、药库采购人员、质量管理人员。3责任者：药学技术人员，药品质量管理组织。4程序： 4.1质量管理领导小组的任务、职责。 4.1.1建立药品的质量管理体系，组织实施药品质量方针；4.1.2保证质量管理人员行使职权；4.1.3对院内所供应药品的质量负领导责任。4.2质量管理小组的任务、职责。 4.2.1行使质量管理职能，在药房内部对药品质量具有裁决权。4.2.2负责起草药房药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。4.2.3负责建立院内所供应药品的质量档案。 4.2.4负责药品质量的查询，质量事故和质量投诉的调查、处理和报 告。 4.2.5负责药品质量验收和指导药品的保管、养护和运输中的质量工作。 4.2.6负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 4.2.7负责收集和分析药品质量信息，药品不良反应报告工作。4.2.8协助开展对药房职工药品质量管理方面的教育、培训和考核4.3制订药品调剂管理和质量管理文件的形成、审查、批准、生效、修正和废除程序。 4.4制订药品购进验收、储存、养护、出库等工作的质量管