神经节苷脂的国内外生产情况.doc

神经节苷脂的国内外生产情况神经节苷脂于20世纪80年代首先在意大利上市，其通用名为单唾液酸神经节苷脂（GM-1），商品名为Sygen。该品首选用于治疗中枢神经系统病变，包括脑脊髓创伤、脑血管意外、帕金森氏病等。从1996年起，我国开始应用GM-1治疗中枢神经系统病变。目前、该品在国内已广泛应用于临床，并以确切的疗效和良好的安全耐受性受到专家学者的高度评价。销售规模大幅增长图1 2004年2007年2季度神经节苷脂销售金额变化情况目前，GM-1主要用于治疗小儿脑瘫、脑卒中、老年痴呆症及脊髓损伤。统计数据显示，1996年GM-1进入我国临床，2003年其市场规模达到1.6亿元。2005年以前，国内应用的GM-1注射液主要来自进口。2005年下半年，齐鲁制药生产的“申捷”在国内上市。2006年下半年，黑龙江飞峡制药工业有限公司的“博司捷”进入抽样统计。从图1可以明显地看到，从2005年开始，由于国产GM-1的进入，我国GM-1市场出现质的飞跃。2005年的销售额比2004年增长43.9%，2006年的销售额增长幅度更大，达到64.43%。而2007年，新品的涌入及竞争产品脑苷肌肽的退市，为GM-1销售增长提供了很好的契机，仅上半年，GM-1销售额即比2006年全年增长41.24%。有专家预计，GM-1市场容量在10亿元左右。2006年其市场规模仅为4亿元，因此具有很大的发展空间。五大企业瓜分市场市场上的GM-1产品主要来自五家企业。这五家企业的品牌及其市场金额占有情况见表1。表1 神经节苷脂主要生产厂家及其产品市场占有率情况目前，市场上GM-1产品以20毫克2毫升注射剂为主，该规格的市场占有率在90%以上，而且仍呈上升趋势。作为20毫克2毫升注射剂规格的补充产品，100毫克5毫升规格产品为国外企业所热衷生产的品种。2006年，巴西TRB的100毫克:5毫升规格产品的销售额占据GM-1市场1/4的份额。而该规格产品的总体销售占据着7.96%的GM-1市场份额。随着国产品牌的进入，国外GM-1产品受到冲击，加之100毫克5毫升规格产品不如小规格产品应用经济、方便，该规格销售逐渐走向低迷。GM-1粉针剂型是我国企业独有的剂型，有40毫克和20毫克两种剂型。与GM-1注射剂大规格产品销售情况低迷相反，该40毫克粉针剂颇受市场青睐。2007年上半年，GM-1的20毫克粉针剂几乎退出抽样医院。国内GM-1粉针剂市场份额的争夺在齐鲁制药与飞峡制药两企业间展开：齐鲁制药主打40毫克规格产品，而飞峡制药则主打20毫克规格产品。2006年40毫克粉针剂的市场份额为1.89%，20毫克粉针剂的份额为0.11%。2007年40毫克粉针剂市场份额跃升至6.10%，20毫克粉针剂的份额为0。就GM-1粉针剂市场而言，齐鲁制药暂时取得优势。不过，飞峡制药的产品进入市场时间尚短（2006年3季度进入抽样统计）。而在溶液剂市场，从2006年至2007年上半年，飞峡制药的产品所占市场份额便由3.11%跃升到28.51%。2007年上半年GM-1销售火爆，这加剧了该品市场格局变化：进口品迅速退出市场，国产品优势明显。在GM-1市场中，进口品2004年的市场占有率为100%， 2007年上半年则仅为22.38%。目前，该市场老大齐鲁制药的产品份额也正受到蚕食：除飞峡制药的产品正处于迅速增长期外，长春翔通药业也已获得GM-1的20毫克:2毫克溶液剂和原料药的生产许可，且有多家企业的该类品种正处于审批中。表2 2006年神经节苷脂各生产企业不同规格产品销售情况表3 2007年上半年神经节苷脂各生产企业不同规格产品销售情况注：行百分比表示在同一企业药品不同规格产品在销售额中所占比例；列百分比表示不同企业药品在同一规格药品销售中所占比例。本土产品咄咄逼人GM-1的20毫克2毫克注射剂拥有神经节苷脂类产品的绝大部分市场份额，其销售情况具有一定的代表性，因此以下对其做重点分析。GM-1的20毫克注射剂用药城市仍然以北京、广州等一线城市为主。但与多数药物不同的是，该药上海的用药量较小，而重庆的用药金额最大。2006年，在16个抽样城市中，重庆所占份额最高，为15.46%；石家庄所占份额最低，为1.12%。从生产企业看，进口GM-1由于进入市场时间早，已牢牢把握一线城市市场。巴西TRB的该产品主要销售城市为广州、北京、济南，其中广州的销售额占其总销售的55.77%，这三大城市销售额占其总销售额的95%以上。阿根廷TRB的产品销售范围较巴西TRB广，前者除广州外，在16个抽样城市中的15个城市均有销售，销售份额前三的城市依次为北京、西安、哈尔滨，其中北京地区的销售额占其总销售额的38.43%。由此可见，广州、北京是国外生产商进军的主要市场。由于进入市场时间晚，目前国产GM-1还未能进入一线城市。齐鲁制药与飞峡制药的产品销售份额最高的城市都是重庆。在这两个企业的GM-1销售中，重庆地区所占份额分别达到17.71%和60.53%。齐鲁制药的该产品已占领全部16个抽样城市的医院市场，重庆、杭州、南京、武汉、沈阳是其主要销售城市。飞峡制药的该产品进入市场时间尚短，郑州、上海是其2006年的主要销售城市。从地区市场来看，重庆市场以国产药品为主，齐鲁制药和飞峡制药的产品分别占到该城市GM-1用药金额的76.94%和18.73%。北京市场以进口品为主，进口品所占份额接近75%。广州市场相对单一，只有齐鲁制药和巴西TRB的产品在销售，两企业产品所占市场份额分别为41.16%和58.84%。上海市场该品用药较少，产品所占市场份额由高到低依次为齐鲁制药、飞峡制药、巴西TRB和阿根廷TRB，其中齐鲁制药产品的市场份额为75.79%。GM-1药物市场格局正在发生变化：由于具备价格、地域等优势，国产品所占市场份额在不断提高。与此同时，国产品进入市场时间不长，尚未形成稳定的格局，因此目前是企业进入该市场的最佳时期。预计随着国内厂家的不断成熟发展，以及新神经保护剂的上市，该市场会逐渐趋于饱和，但这还会有一段很长的时间。表4 2006年神经节苷