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1,目录,奥先产品，进口品质全面覆盖，对抗耐药疗效可靠，指南推荐,2,阿莫西林,Amoxicillin,一AXS产品信息,克拉维酸钾,ClavulanatePotassium,【药品名称】：通用名称：阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂7:1商品名称：奥先Exultra-Microsoma英文名称：AmoxicillinandClavulanatePotassiumfororalsuspension7:1汉语拼音：AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaGanHunXuanJi【成份】：本品为复方制剂，阿莫西林与克拉维酸两者之比为7:1。【性状】：本品为类白色均匀干粉。【规格】：0.2285g7:1/包；12包/盒；240盒/件。【有效期】：24个月【储藏】：25以下干燥密封保存【医保信息】：全国医保目录乙类目录号：13；国家基本药物目录（2012版）收载,3,二AXS的适应症,上呼吸道感染下呼吸道感染皮肤或皮肤软组织感染尿路感染.,4,三AXS的不良反应,常见胃肠道反应皮疹可见过敏性休克、药物热、哮喘等偶见血清转氨酶升高等,5,四AXS的用法用量,6,五AXS的注意事项,免皮试产品在服用本品前，应仔细询问患者的过敏史及是否对青霉素、头孢菌素或其他过敏原过敏。,7,8,目录,奥先产品，进口品质全面覆盖，对抗耐药疗效可靠，指南推荐,9,奥先全面覆盖儿童耳鼻喉及呼吸道感染常见致病菌1,2,1.GilbertDN,MoelleringRC,EliopoulosGM,etal.TheSanfordGuidetoAntimicrobialTherapy2012(42ndedition)M.AntimicrobialTherapy,2012.2.安灭菌产品说明书.,阿莫西林和克拉维酸的联合抑菌机制,CurtisT.Keith,AlexisA.etal.Multicomponenttherapeuticsfornetworkedsystems.NatureReviewsDrugDiscovery4,71-78(January2005),奥先具有更高的抑菌活性,YogevR,MelickC,KabatWJ.Invitroandinvivosynergismbetweenamoxicillinandclavulanicacidagainstampicillin-resistantHaemophilusinfluenzaetypeb.AntimicrobAgentsChemother.1981;19(6):993-6.,奥先与单用阿莫西林相比，对于耐药菌株MIC值更低，敏感性更高,奥先具有更高的杀菌活性,YogevR,MelickC,KabatWJ.Invitroandinvivosynergismbetweenamoxicillinandclavulanicacidagainstampicillin-resistantHaemophilusinfluenzaetypeb.AntimicrobAgentsChemother.1981;19(6):993-6.,奥先与单用阿莫西林相比，对于耐药菌株MBC值更低，敏感性更高,MOHNARIN2012年公布数据奥先高效抗感染,中国卫生部全国细菌耐药监测网（MOHNARIN，MOHNationalAntimicrobialResistantInvestigationNet）于2012年公布的最新耐药监测结果显示：,奥先对儿童耳鼻喉及呼吸道感染致病菌保持强效抗菌活性,肺炎链球菌对奥先的耐药率更低,孔海深,张伟丽,杨青,等.Mohnarin2011年度报告：华东地区细菌耐药监测.中华医院感染学杂志J.2012,22(22):4971-4976,中国卫生部全国细菌耐药监测网（MOHNARIN）对华东地区14家三级甲等医院菌株分布及耐药状况进行分析，于2012年11月公布的最新耐药监测结果显示：肺炎链球菌对阿莫西林/克拉维酸的耐药率为25%，低于阿奇霉素、克林霉素等抗菌药物。,磺胺甲噁唑/甲氧苄啶,流感嗜血杆菌对奥先的耐药率更低,侯芳,吕媛.卫生部全国细菌耐药监测网2011年门诊来源细菌耐药监测J.中国临床药理学杂志,2012,28(12):916-920.,中国卫生部全国细菌耐药监测网（MOHNARIN）对全国149家三级甲等医院菌株分布及耐药状况进行分析，于2012年12月公布的最新耐药监测结果显示：流感嗜血杆菌对阿莫西林/克拉维酸的耐药率仅为7%，低于磺胺甲噁唑/甲氧苄林、头孢曲松等抗菌药物。,磺胺甲噁唑/甲氧苄啶,副流感嗜血杆菌对奥先的耐药率更低,李湘燕,吕媛,等.卫生部全国细菌耐药监测网2011年痰标本来源细菌耐药监测.中国临床药理学杂志J.2012,28(12):921-926.,中国卫生部全国细菌耐药监测网（MOHNARIN）对全国149家三级甲等医院菌株分布及耐药状况进行分析，于2012年12月公布的最新耐药监测结果显示：副流感嗜血杆菌对阿莫西林/克拉维酸的耐药率为11.9%，低于阿奇霉素、氨苄西林/舒巴坦等抗菌药物。,奥先对感染致病菌保持高敏感率,1.孔海深,张伟丽,杨青,等.Mohnarin2011年度报告：华东地区细菌耐药监测.中华医院感染学杂志J.2012,22(22):4971-49762.侯芳,吕媛.卫生部全国细菌耐药监测网2011年门诊来源细菌耐药监测J.中国临床药理学杂志,2012,28(12):916-920.3.李湘燕,吕媛,等.卫生部全国细菌耐药监测网2011年痰标本来源细菌耐药监测.中国临床药理学杂志J.2012,28(12):921-926.4.魏泽庆,沈萍,陈云波,等.Mohnarin2011年度报告：血流感染细菌构成及耐药性.中华医院感染学杂志J.2012,22(24):5497-5502,中国卫生部全国细菌耐药监测网（MOHNARIN）对全国三级甲等医院菌株分布及耐药状况进行分析，于2012年公布的最新耐药监测结果显示：阿莫西林/克拉维酸对上述致病菌的敏感率保持在75%以上。,目录,奥先产品，进口品质全面覆盖，对抗耐药疗效可靠，指南推荐,19,奥先病原体清除率及临床有效率更高,HobermanA,DaganR,LeibovitzE,etal.Largedosageamoxicillin/clavulanate,comparedwithazithromycin,forthetreatmentofbacterialacuteotitismediainchildren.PediatrInfectDisJ.2005;24(6):525-32.,一项多中心、单盲、随机对照研究，入组730例细菌性急性中耳炎患儿（6-30个月），494例基线分离病原体，实验组（n=249）接受阿莫西林/克拉维酸（90/6.4mg/kg/d治疗10d），对照组（n=245）接受阿奇霉素10mg/kg治疗1d，5mg/kg/d继续治疗4d。结果显示，阿莫西林/克拉维酸治疗儿童AOM病原体清除率和临床成功率显著优于阿奇霉素。,奥先治疗儿童急性中耳炎，病原体清除率及临床有效率更高,奥先疗效不受患者年龄影响,CaseyJR,BlockSL,HedrickJ,etal.Comparisonofamoxicillin/clavulanicacidhighdosewithcefdinirinthetreatmentofacuteotitismedia.Drugs.2012,22;72(15):1991-7.,一项单盲、随机对照研究，入组330例急性中耳炎患儿（平均年龄13.1月），实验组（n=165）接受阿莫西林/克拉维酸（80mg/kg/d治疗10d），对照组（n=165）接受头孢地尼（14mg/kg/d治疗5d）。结果显示，随年龄增长，阿莫西林/克拉维酸治疗儿童AOM疗效稳定，头孢地尼疗效降低。,奥先临床有效率更高,EastonJ,NobleS,PerryCM.Amoxicillin/clavulanicacid:areviewofitsuseinthemanagementofpaediatricpatientswithacuteotitismediaJ.Drugs,2003,63(3):311-340.,多项比较阿莫西林/克拉维酸与其他抗菌药物治疗儿童急性中耳炎疗效的研究，结果显示，阿莫西林/克拉维酸治疗疗效优于其他药物。,*差别具统计学意义,奥先病原体清除率及临床有效率更高,RushC,SimonMW.Theeffectofamoxicillin-clavulanate,cefiximeandazithromycinonnormalthroatflorainchildrenwithgroupAstreptococcalpharyngitis.ClinPediatr(Phila).2003;42(5):447-9.,一项随机对照研究，入组40例A组链球菌性咽炎患儿（6-30个月），实验组（n=16）接受阿莫西林/克拉维酸（90mg/kg/d治疗10d），头孢克肟组（n=14）接受头孢克肟（8mg/kg/d治疗10d），阿奇霉素组（n=10）接受阿奇霉素（12mg/kg/d治疗5d）。结果显示，阿莫西林/克拉维酸治疗儿童咽炎病原体清除率和临床成功率优于阿奇霉素、头孢克肟。,奥先治疗儿童咽炎，病原体清除率及临床有效率更高,奥先症状改善更快、住院时间更短,RibeiroCF,FerrariGF,FiorettoJR.Antibiotictreatmentschemesforveryseverecommunity-acquiredpneumoniainchildren:arandomizedclinicalstudyJ.RevPanamSaludPublica,2011,29(6):444-450.,一项前瞻性、随机对照研究，入组104例严重CAP患儿（2个月5岁），治疗组（n=56）接受阿莫西林/克拉维酸100mg/kg/dq8hiv，对照组（n=48）接受苯唑西林200mg/kg/dq6hiv+头孢曲松100mg/kg/dq12hiv，疗程为10天。结果显示，阿莫西林/克拉维酸治疗儿童CAP可更快改善患儿症状，减少住院天数。,奥先治疗儿童社区获得性肺炎，症状改善更快、住院时间更短,Meta分析：奥先疗效优于阿奇霉素,陆权,罗剑锋,车大钿,等.小儿急性呼吸道感染阿莫西林-克拉维酸制剂临床疗效的Meta分析.中国实用儿科杂志,2012,27(12):915-921.,阿莫西林/克拉维酸治疗儿童急性细菌性呼吸道感染的临床疗效优于阿奇霉素,一项荟萃分析，纳入20项临床研究（共5417例患者），对比阿莫西林/克拉维酸与阿奇霉素治疗儿童急性细菌性呼吸道感染的临床疗效。结果显示：与阿奇霉素相比，阿莫西林/克拉维酸治疗儿童急性细菌性呼吸道感染的临床疗效更优。,研究,OR值（95%CI）,OR,阿奇霉素更优,阿莫西林/克拉维酸更优,26,27,各国指南一致推荐奥先,1.GilbertDN,MoelleringRC,EliopoulosGM,etal.TheSanfordGuidetoAntimicrobialTherapy2012(42ndedition)M.AntimicrobialTherapy,2012.2.WHOExpertCommittee.WHOModelPrescribingInformation-DrugsusedinbacterialinfectionsR.Geneva:WorldHealthOrganization,2001.3.WhiteAR,KayeC,PoupardJ,etal.Augmentin(amoxicillin/clavulanate)inthetreatmentofcommunity-acquiredreratorytractinfection:areviewofthecontinuingdevelopmentofaninnovativeantimicrobialagentJ.JAntimicrobChemother,2004,53Suppl1:i3-20.,指南推荐阿莫西林/克拉维酸治疗儿童耳鼻喉及呼吸道感染性疾病,各国指南一致推荐奥先,1.中华医学会儿科分会呼吸学组.小儿急性呼吸道感染抗生素合理使用指南(试行)J.中国社区医师,2004,20(17):21-252.中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)(上)J.中华儿科杂志,2007,45(2)83-90.中华医学会儿科学分会呼吸学组.儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)(下)J.中华儿科杂志,2007,45(3):223-230.3.AmericanAcademyofPediatrics.ThediagnosisandmanagementofacuteotitismediaJ.Pediatrics.2013;131(3):e964-99.4.BradleyJS,ByingtonCL,ShahSS,etal.Themanagementofcommunity-acquiredpneumoniaininfantsandchildrenolderthan3monthsofage:clinicalpracticeguidelinesbythe