如何做好现场品质管理医学PPT课件.ppt

,WELCOME!,如何做好现场品质管理,JEC,.,品质定义(一),品质是一种以最经济的手段，制造出市场上最有用的产品戴明品质是一种合用性，而所谓“合用性”是指产品在使用期间能满足使用者的需要朱兰品质不是最好的，它只是在某些消费条件下的最好，这些条件指的是产品价格（隐含品质成本），以及实际用途。费根堡姆品质是一种能令消费者或使用者满足，并且乐意购买的特质石川馨品质就是符合要求的标准克劳斯比,第一章品质概论,一、基本名词、术语,品质定义(二),满足客户现在需求：产品符合品质规格表面看起来无缺点，感觉好用起来好用、方便,早期：生产符合品质规格的产品,保障客户未来需求：持久耐用不故障外在环境影响安全可靠为客户设想周到,现在：产品或服务满足规定或潜在需要的特征和特性的总和。应包括：,品质的特性,1.经济的手段。2.满足顾客需要。（明确的和隐含的）3.符合标准。4.价格决定用途。5.产品特性组合。,品质控制（QC，QualityControl）,定义：为满足品质要求所采取的作业技术和活动。品质控制包括了作业技术和活动，其目的在于监视一个过程并排除生产环节各阶段产生问题的原因，以提高经济效益。可见，为了保证产品品质，所有生产技术活动必须在受控状态下进行，这就是品质控制（QC）的内涵。其目的在于变“事后把关”为“事前预防”，所有的QC活动都应围绕着减少、消除，特别是预防品质缺陷来进行。,品质管理（QM,QualityManagement）,定义：是全部管理职能的一个方面，此管理职能负责品质方针的制定与实施。注：,1.为达到规定的品质，要求企业全体员工参加有关活动并承担相应的责任。而品质管理的责任应由最高领导人承担。2.品质管理包括总体规划，资源配备和其它与品质有关的系统活动。比如：品质计划、作业和评估。,品质管理和品质控制的关系,质量成本（QualityCost）,定义：企业为稳定、提高产品质量进行质量活动所支付的费用和由于质量故障造成损失的总和，它是企业总成本的一部分。1.质量成本的构成：,2.细目说明,(1)外部质量保证成本，指企业开展外部QA活动所支出的费用。它包括特殊和附加的质量保证措施、流程、数据、认证和评定费用。(2)预防成本指为了稳定提高产品质量，减少故障损失进行控制预防活动而采取措施所发生的各项费用。如质量规划、计划费、设计评审费、质量情报信息费、培训费、质量奖励费等。(3)鉴别成本指为了掌握产品符合性质量情况，特别是新产品投入期的质量情况所发生的费用。如检验费、试验设备校准维护费、试验材料及劳务费等。(4)内部故障成本指产品在出厂前由于发生质量缺陷而造成损失，以及为处理质量缺陷所发生的费用之和。如废品损失、返工损失、停工损失、产量损失等。(5)外部故障成本指产品交货后在用户使用中发生质量缺陷而产生的一切费用和损失的总和，如索赔费、退货损失、保修费等。,3.适宜的质量成本如图所示，预防成本和鉴别成本是随着合格率的提高而趋于增加，而内外部故障成本则相反，这两条曲线的交点正是这两类质量成本的最佳平衡点，评价质量管理体系有效性的根本问题是考虑成本与质量保证值之间的最佳平衡。,合格品率,成本,质量成本,预防、鉴别成本,内、外部故障成本,质量成本最佳值示意图,品质是成功的秘诀品质是价值和尊严的起点品质管理需要全员参与品质改进，永无止境,二、品质观念、意识,品质管理的价值理念,追求品质不是唱高调，而是“符合顾客的要求”品质是制造出来的，而不是检验出来的“预防错误”、“第一次就做对”是最经济的品质成本提高品质，就是降低成本品质是追求卓越及永无止境的学习品质除了减少错误之外，更要与时俱进，追求完美,品质的谬误与真相,谬误一：出什么价，有什么品质品质真相：品质必须超过顾客的期望，即物超所值谬误二：品质无标准，只是空洞理想品质真相：品质一定要谈标准，符合客户要求的标准就是有品质的产品或服务谬误三：孰能无过，品管也不例外品质真相：预防甚于治疗，任何过失都可以事先避免谬误四：品管钱花得越多，品质愈高品质真相：从问题的源头着手，花费最少，品质最高谬误五：大部分问题错在第一线人员品质真相：85%的品质不良是管理决策或组织制度造成的,质量管理的八大原则（成功条件）,顾客满意领导作用全员参与过程方法系统的管理方法基于事实的决策持续改进与供应商互利的关系,三、品质管理的发展历程,18世纪-操作员的品质管制19世纪开始-领班的品质管制一次大战期间-检查员的品质管制1924年-美国开始实施统计品质管制1950年-日本推行全面品质管制,四品管体系、制度简介,行政部,生产部,采购部,品质部,技术部,总经理,管理者代表/质量负责人,销售副总,生产副总,品管在企业组织中的位置(一),品管组织,进料检验IQCIncomingQualityControl品质检验制程检验PQCProcessQualityControl最终检验FQCFinalQualityControl出货检验OQCOutgoingQualityControl品质主管品质工程QEQualityEngineering品质管理品质保证QAQualityAssurance(品质稽核)(QualityAudit)检验:发现问题,消除不良流动管理:预防问题,解决问题,品管组织的机能,对全厂品质管制教育的实施。品质活动的制定与推动。品质规范的建立。制程能力的解析。质量异常对策改善活动。提供管制图或品质报告。供应商或外协厂家的质量辅导。客户品质抱怨的处理。品质成本计算。各种检查工作的执行。,第二章现场品质管理的思路和方法,管理者应该具备的能力人力Man员工是企业所有品质作业、活动的执行者。设备Machine机器设备、工模夹具是生产现场的利刃。材料Material巧妇难为无米之炊，材料品质问题往往是现场品质异常的主要原因。方法Method企业文化、行事原则、技术手段、标准规范等等构成企业的核心竞争力，也是同行竞争中致胜的法宝。环境Environment外部竞争、生存环境；内部工作环境、工作现场及氛围。,一、现场品质管理的基本要素,现场品质管理常见的痛苦选择,1.原材料不良仍然在使用。（缺料/待料）2.为达到产量（交期）降低品质要求。（交货要逾期）3.人，机，环不可/不及时改变（修正）而无法复原。（束手无策）4.无系统的品管方法导致重复检验/漏检，及沟通障碍。（不是我的错）处理方法：1.识别真假。2.统计影响度和重要性。3.暂定方案和长久对策的实施。（注意可行性）4.对责任人，效果，完成日期的跟踪。5.检讨预防措施和标准化。,现场品质管理的“秘诀”,1.一个中心。（品质第一）2.两个兼顾。（兼顾成本和效率）3.三现主义。（现场，现物，现象。）4.四确思路。（明确，正确，确实，确认。）5.5W1H。（谁做，何时做，何地做，为何做，如何做，结果怎样。）6.领导六艺术。（相谈，连络，倾听，说明，协助，执行。）7.QC七大手法。（新/旧）8.质量体系的八大原则/解决问题的8D方法。,品质变异,环境Environment,方法Method,机器Machine,材料Material,人Men,工作面貌,检验,自互检,代用,技能,方法,观念,作业标准,检验规范,检验制度,操作规范,保养制度,检验方式,掌握品质变异的4MIE要素,资料文件,故障排除,品质文化,BOM,态度,5S,区分标示,人员的管理（一）,设定目标：合格率、良品率、报废率,品质达成率,2拒收批+1/2特采批1拒收量+1/2特采量=1-(+)100%3交验批3交验量,批次合格率,合格批+1/2特采批=100%交验批,制造良品率,良品数生产数-不良数=100%=100%生产数生产数,制程不良率,不良数=1-良品率=100%生产数,抽样不良率,抽样不良数=100%抽样数,人员的管理（二）,培训和工作方法1、人员教育：破冰行动人员品质观念的调整、强化；技能培训：岗前培训：岗位培训：,品质历史突发事件专案改善,2、问题沟通：,人员的管理（三）,3、培养自主管理：A、操作者的“三按”、“三自”、“一控”要求：三按：按图纸、按工艺、按标准生产三自：对自己的产品进行检查、自己区分合格与不合格的产品、自己做好标识（加工者、日期品质状况等）一控：控制自检合格率B、开展“三不”、“三分析”活动：三不：不接受不良品、不制造不良品、不传递不良品；三分析：当出现了品质问题，应及时组织相关人员召开品质分析会，分析：品质问题的危害性、产生品质问题的原因、应采取的措施。,人员的管理（四）,很重要的事：1.考核结果。（没有考核就没有结果）目标考核，对比考核等2.快速反应。（执行力）生产无时不在变异，昨天的对策今天适用吗？大家都在等待吗？没有人做？3.鼓励品质意识。（从我做起）今天你无意中破坏品质意识没有，员工看着你的！4.扼杀借口。（成功的“捷径”）我的下属比我还会找“借口”5.沟通和汇报。信息正确吗？恶意编造或未实际了解。,机器的管理（一）,适用性评估：加工能力、参数设置、规格、精密度。1.月/周的生产计划是否超设备加工能力，是否已考虑应急停机的生产方法。2.参数设置是否标准化和被操作人员熟知和执行。3.加工产品时设备负荷是否超过额定负荷，有生产次品的隐患吗，对策是什么？4.设备额定精度是否满足生产，生产中是否用SPC控制精密度和准确度，如无，是采用何种方法，有验证过吗？,机器的管理（二）,保养与维修1.将保养与维修标准化，并予以培训和执行。2.坚持做好一级保养。（操作工人为主）3.监督设备管理部门做好二、三级保养。4.遏制机器异常时，生产车间和设备科相互推诿不予处理而继续生产的现象，应责任制度化。5.坚决消除只要机器转，不会要人管的思想。（重视慢性损失）6.做好备品/备件的验收、保管、使用工作。7.推行/落实相关的设备管理活动。,机器的管理（三）,设备的操作和检测1.编制确实可行的设备操作规程。2.巡查操作规程的执行力.3.按规定时效点检.4.首检制度.（含故障修复后的首检、每日首检、批量首检）5.超负荷和病态生产的控制方法。（改变参数/降低效率/加油和清洁频次增多/更换关键部件/抽检频次和数量增多/SPC管制等,机器的管理（四）,测量设备的管理1.编制测量设备清单。（名称，编号，测量范围，精度，校正周期，校正方法，使用部门等）2.指定部门/人专门管理。3.编制校正/操作/保养说明书。4.标识测量设备/工具5.建立使用人责任和使用方法培训。6.遵守精密仪器的使用环境规定。7.严禁将测量设备当生产工具使用。8.最好建立GRR。（测量系统的重复性和再现性）,材料的管理（一）,建立产品用料明细表（BOM）1.BOM要细致，正确。(料号/名称/机种/用量等）2.及时变更，统一版本，注明生效日期或订单批号。3.易于层别和区分领用材料防止出错1.防止其他型号的良品被误用。2.防止设计变更，代用品的误用。3.防止不良品的误用。,材料的管理（二）,材料摆放和使用1.“三定”（定位、定量、定人）2.“三比”（比样品、比图纸、比上次生产品）3.对不良品要挑出、标识、集中、保护、隔离和及时处理。4.批清批结，及时清线，禁止小仓库和帐外物品。5.设置防呆措施和防呆治/工具。6.制作限度样品，显眼地标示出区分部位。7.要求供应商将料号尽量标示在零部件上。8.将供应商包装规范列入进料检验项目。9.退库品要标识好，尽量按原包装，特殊情况要隔离。,材料的管理（三）,设计变更、代用品、特采品常见的预防用错料的方法1.核对ECN（工程变更申请单）2.写入生产指令单并用重点提示3.变更相关的规范（检验规范，作业规范，样品）4.生产部门人员参加工程变更的发布会议。5.将设计变更、代用品、特采品的通知单或样品贴/挂到作业现场。（特别注意：结束后一定要专人将代用品、特采品通知单或样品取下。）6.生产早会宣导和专门人员跟踪。,环境的管理（一）,1、软环境：团队氛围；团队文化；成长可能性；2、硬环境：工作空间场所对产品的影响；温度、湿度；空气洁净度（灰尘、静电、纤毛）；辅助设施、化学用品可能带来的危害。,环境的管理（二）3、环境的改变推行6S活动，脏乱的环境不可能生产出好产品从企业“环境”面貌改变“人”的工作面貌形成注重工作品质的企业文化,方法的运用（一）,没有不好的方法，只有不适用的方法。好方法是“实用、简单”而不是“漂亮、复杂”。好方法是“实践+分析”而不是“理论+扯皮”。好方法是综合运用，而不是死搬硬套。,方法的运用（二）,1、“四化”建设：流程制度化：任何作业流程都应