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第三章第三章 液体制剂液体制剂 一问答题 1、什么是醑剂、芳香水剂？二者有何异同？ 2、哪些情况下考虑配制混悬液型药剂？如何增加混悬液的稳定性？举例说明。 3、乳剂由哪几部分组成？可分为哪几类？决定类型的主要因素是什么？乳剂存在哪些不稳 定现象？ 4、说明高分子溶液与溶胶的区别？ 5、分析乳剂不稳定性的原因，讨论使其稳定的措施。 6、液状石蜡 50g 用混合乳化剂(司盘 80，吐温 80)5g 制成 1000ml 乳剂，已知液状石蜡要求 的 HLB 值为 10.5，问应取司盘 80 和吐温 80 各多少克?（司盘 80 HLB 为 4.3，吐温 80 HLB 为 15） 7、复方碘溶液中碘有刺激性，口服时宜作何处理？ 8、简述影响胃蛋白酶活力的因素及预防措施。 9、复方硫磺洗剂中还可加什么稳定剂？ 10、石灰搽剂制备的原理是什么？它属于何种类型乳剂？ 11、简述漱口剂的应用特点。 12、试述鼻腔给药的意义，应用特点及发展。 二单项选择题 1、下列（ ）不能增加药物的溶解度。 A、加助溶剂 B、加增溶剂 C、成盐 D、改变溶媒 E、加助悬剂 2、糖浆剂的含糖量应为（ ）g/ml 以上。 A、65% B、70% C、75% D、80% E、85% 3、真溶液型液体药剂中（ ）不需加防腐剂。 A、糖浆剂 B、醑剂 C、芳香水剂 D、溶液剂 E、露剂 4、有关乳剂型药剂说法错误的有（ ） A、由水相、油相、乳化剂组成 B、药物必须是液体 C、乳剂适宜于油类药物 D、乳剂为热力学不稳定体系 5、有关亲水胶体正确的是（ ） A、亲水胶体外观澄清 B、分散相为高分子化合物的分子聚集体 C、加大量电介质会使其沉淀 D、亲水胶体可提高疏水胶体的稳定性 6、有“万能溶媒”之称的是（ ） A、乙醇 B、甘油 C、液体石蜡 D、二甲基亚砜 7、有关真溶液的说法错误的是（ ） A、真溶液外观澄清 B、分散相为物质的分子或离子 C、真溶液均易霉败 D、液体制剂中以真溶液型药剂吸收最快 8、对苯酚、鞣质等有较大溶解度的是（ ） A、乙醇 B、甘油 C、液体石蜡 D、二甲基亚砜 9、 根据 Stokes 定律，混悬微粒沉降速度与下列那个因素成正比 （ ） A、混悬微粒半径 B、混悬微粒粒度 C、混悬微粒半径平方 D、混悬微粒粉碎度 E、混悬微粒直径 10、苯甲酸作为防腐剂时常用量一般为 （ ） A0.01 B0.030.1 C0.10.3 D13 11、处方：碘 50g，碘化钾 100g，蒸馏水 1000ml，制成复方碘化钾溶液。 此处方中碘化钾的作用： （ ） A、助溶作用 B、脱色作用 C、抗氧作用 D、增溶作用 E、补钾作用 12、涂膜剂的物理状态为： （ ） A、膜状固体 B、胶状溶液 C、混悬溶液 D、乳浊液 E、以上答案都不对 三配伍选择题 1-5 A、真溶液 B、疏水胶体 C、亲水胶体 D、混悬液 E、乳浊液 1、氯化钠溶液属于（ ） 2、明胶浆属于（ ） 3、泥浆水属于（ ） 4、松节油搽剂属于（ ） 5、醑剂属于（ ） 6-10 A、真溶液 B、亲水胶体溶液 C、乳剂 D、混悬液 E、疏水胶体溶液 6、药物以分子状态分散于液体分散媒中（ ） 7、油滴分散于水中（ ） 8、难溶性固体药物分散于液体分散媒中（ ） 9、高分子化合物分散于液体分散媒中（ ） 10、薄荷水属于（ ） 四、多项选择题 1、按分散系统可将液体药剂分为（ ） A、真溶液 B、胶体溶液 C、混悬液 D、乳浊液 E、高分子溶液 2、可反应混悬液质量好坏的是（ ） A、分散相质点大小 B、分散相分层与合并速度 C、 F 值 D、 值 3、不易霉败的制剂有（ ） A、醑剂 B、甘油剂 C、单糖剂 D、明胶浆 4、制备糖浆剂的方法有（ ） A、溶解法 B、稀释法 C、化学反应法 D、混合法 5、有关混悬液的说法错误的是（ ） A、混悬液为动力学不稳定体系，热力学稳定体系 B、药物制成混悬液可延长药效 C、难溶液性药物常制成混悬液 D、毒剧性药物常制成混悬液 6、液体药剂常用的矫味剂（ ） A、蜂蜜 B、香精 C、薄荷油 D、碳酸氢钠 E、阿拉伯胶 7、为增加混悬液的稳定性，在药剂学上常用措施有（ ） A、减少粒径 B、增加粒径 C、增加微粒与介质间密度差 D、减少微粒与介质间密度差 E、增加介质粘度 8、下列关于聚乙烯醇作为成膜材料特点的叙述正确的是： （ ） A、口服后在消化道吸收好 B、毒性、刺激性小 C、不易被微生物破坏 D、对眼组织无刺激性 E、成膜、脱膜性能好 9、涂膜剂的主要优点在于： （ ） A、为固体剂型，便于携带 B、制备工艺简单 C、对患处有保护作用 D、使用方便 E、能逐渐释放所含药物起治疗作用 答案答案: 一问答题 1. 什么是醑剂、芳香水剂？二者有何异同？ 醑剂是指挥发性药物制成的浓乙醇溶液。 芳香水剂是指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的澄 明水溶液。 也可用水和乙醇的混合溶剂制成浓芳香水剂。 用于制备芳香水剂的药物一般都可 以制成醑剂，但醑剂中挥发性的药物浓度比在芳香水剂中大得多，一般在 5%10%；且醑剂 中乙醇的浓度一般为 60%90%；芳香水剂的制法因原料药不同可有溶解法，稀释法或蒸馏 法，而醑剂的制法可有溶解法或蒸馏法。 2. 哪些情况下考虑配制混悬液型药剂？如何增加混悬液的稳定性？举例说明。 1）需要将难溶性药物性药物制成液体制剂 2）药物的剂量远超过其溶解度而又难以通过增 溶的方法制成溶液剂 3）为了使药物产生缓释作用 4）药物在溶液中化学性质不稳定而处于 固体混悬态性质更稳定 5）药物的溶液有强烈的不适味道，衍生为难溶性混悬粒子后可消除 不适味道，提高口性。以上情况可制成混悬剂。 在实际应用中常采用以下一些方法增加混悬液稳定性 1） 加入润湿剂 润湿剂可以降低药物 微粒与液体分散介质之间的界面张力， 使其易被湿润与分撒， 常用的润湿剂多为表面活性剂， 其 HLB 值在 711 之间，口服混悬剂常用聚山梨酯类，聚氧乙烯蓖麻油，泊洛沙姆等作为润 湿剂。 2）助悬剂 助悬剂主要是增加液体分散介质的黏度，以降低药物微粒的沉降速率， 同时增加微粒的亲水性， 天然的高分子助悬剂常用阿拉伯胶， 西黄蓍胶， 琼脂， 海藻酸钠等， 合成类高分子助悬剂常用甲基纤维素，羧甲基纤维素钠，羟丙基纤维素等。 3）絮凝剂与反 絮凝剂 絮凝剂的作用主要是适当降低混悬微粒的电位，使微粒发生絮凝，形成疏松的 聚集体。这种聚集体不结块，经振摇又可重新均匀分散。反絮凝剂的作用主要是升高混悬微 粒的电位， 防止微粒发生絮凝。 絮凝剂与反絮凝剂均为电解质， 如枸橼酸盐， 枸橼酸氢盐， 酒石酸盐等。 产生絮凝或反絮凝作用主要取决于混悬粒子表面所带电荷， 一些电解质对某些 混悬剂有絮凝作用，而对另一些混悬剂有反絮凝作用。 3. 乳剂由哪几部分组成？可分为哪几类？决定类型的主要因素是什么？乳剂存在哪些不稳 定现象？ 乳剂由水相、油相，乳化剂组成。 乳剂的类型：1）按组成分类可分为油包水型、水包油 型，以及复乳（W/O/W 型、O/W/O 型 ） 2）按乳滴的大小分类可分为普通乳、亚微乳、微乳。 对于形成何种类型的乳剂，最重要的因素是乳化剂的性质和其 HLB 值，其次是吸附乳化膜 的牢固性、相体积分数、制备方法等。乳剂的不稳定现象包括分层、絮凝、转相、合并与破 坏、酸败。 4. 说明高分子溶液与溶胶的区别？ 高分子溶液与溶胶剂都属于胶体溶液型液体制剂，但二者有本质区别：1）高分子溶液剂中 高分子化合物呈分子状态溶解于溶剂中，而溶胶中为固体药物以多分子聚集体分散于水中。 2）高分子溶液为均相分散体系，溶胶剂为非均相分散体系。3）高分子溶液为热力学稳定体 系，而溶胶剂为热力学不稳定体系。 5. 分析乳剂不稳定性的原因，讨论使其稳定的措施。 乳剂属于热力学不稳定的非均相分散系统，因此易发生分层，絮凝，转相，合并与破坏等不 稳定的现象。1）分层：乳剂分层的主要原因是由于分散相与分散介质的密度差所引起的， 减少乳粒粒径，增加介质黏度，减少分散相与分散介质的密度差。 2）絮凝：乳剂发生絮凝 的条件是乳粒表面电位降低，乳滴产生聚集而絮凝，絮凝是可逆的，充分振摇后，乳剂仍 能恢复使用，但大的乳滴可能增多。 3）转相 乳剂的转相主要是由于乳化剂的性质改变而 引起的，其次相体积分数对其也有影响。 4）合并与破坏 乳剂中的乳滴的乳化膜破坏导致 乳滴变大， 进一步发展使乳剂分为油、 水两相， 使用单一或混合乳化剂形成的乳化膜越稳定， 乳剂就越不易发生破乳现象。5）乳剂受外界因素及微生物的影响，是油相或乳化剂等发生 变化引起的变质。 加入抗氧剂和防腐剂可以防止氧化、酸败。 6. 液状石蜡 50g 用混合乳化剂(司盘 80，吐温 80)5g 制成 1000ml 乳剂，已知液状石蜡要求 的 HLB 值为 10.5，问应取司盘 80 和吐温 80 各多少克?（司盘 80 HLB 为 4.3，吐温 80 HLB 为 15） 已知司盘 80 的 HLB 值为 4.3 ， 吐温 80 的 HLB 值为 15， W （司盘） +W （吐温） =5g； 4.3*W （司盘）+15*W（吐温）/5=10.5，解得 W（司盘）=2.1g，W（吐温）=2.9g 7. 复方碘溶液中碘有刺激性，口服时宜作何处理？ 碘在水中溶解度小，需加入碘化钾作为助溶剂，为使碘能够迅速溶解，通常先将碘化钾加 适量水配置成浓溶液，然后再加碘溶解，口服时则应加入大量水稀释，通常将 100ml 浓溶 液稀释至 1000ml 即可。 8. 简述影响胃蛋白酶活力的因素及预防措施。 胃蛋白酶相对分子质量约为 35000，在 pH 值为 1.52.5 时分解蛋白的活力最强。1）在制备 合剂过程中， 应用稀盐酸调 pH。 2） 配制合剂时应将胃蛋白酶粉撒于液面上， 使其自然膨胀， 不可猛烈振摇或搅拌，以防止黏结成团使其活性降低。3）一般不宜过滤，因为胃蛋白酶在 盐酸酸性溶液中带正电，而湿润的滤纸或棉花带负电，有吸附作用。4）配制时应用冷纯化 水，因为在 50C 以上胃蛋白酶会产生沉淀，且高于室温储存会降低其活性 9、复方硫磺洗剂中还可加什么稳定剂？ 助悬剂，如 CMC-Na，MC，HPMC，PVA、阿拉伯胶等高分子助悬剂及甘油、糖浆等低 分子助悬剂。硫磺颗粒表面易吸附空气而形成气膜，聚集浮于液面上。加入助悬剂可增加分 散媒的粘度，并能吸附在微粒周围形成保护膜，而使本品处于稳定。 絮凝剂与反絮凝剂，如AlCl3等电解质。 10、石灰搽剂制备的原理是什么？它属于何种类型乳剂？ 石灰搽剂是采用新生皂法制得的油包水型乳剂， 是由氢氧化钙与菜油或花生油中所含的少量 游离脂肪酸进行皂化反应形成钙皂（新生皂）作乳化剂，再乳化菜油或花生油而制 成 W/O 型乳剂。 11、简述漱口剂的应用特点。 漱口剂用于口腔、咽喉清洗，具有清洗、去臭、杀菌、抗炎及收敛等作用。 12、试述鼻腔给药的意义，应用特点及发展。 鼻黏膜给药制剂系指将药物制成供鼻腔内使用， 产生局部治疗作用或经鼻黏膜吸收发挥全身 治疗作用的制剂。主要剂型有滴鼻剂、吸入喷雾剂、喷粉剂、鼻用凝胶剂、微球剂、脂质体 及纳米粒等鼻用新型给药系统。 经鼻腔黏膜给药达脑靶向治疗目的是近年来鼻黏膜给药新剂 型开发研究的新热点。 鼻黏膜给药的特点： 可产生局部治疗作用或经鼻黏膜吸收直接进入体循环发挥全身治疗 作用；药物可通过嗅觉区进入中枢神经系统达脑靶向治疗目的；鼻腔黏膜较薄，黏膜上皮细 胞下有丰富的毛细血管和淋巴网， 有利于蛋白质多肽类大分子药物通过； 鼻腔黏膜拥有众多 细微绒毛，具有较大的药物吸收有效表面积及丰富的毛细血管和淋巴网，药物吸收迅速，发 挥药效较快，几乎与静脉注射给药相当；可避免胃肠道给药所致消化液 pH、菌群代谢、酶 系统降解和肝脏首过效应；鼻黏膜给药方便，患者顺应性好，尤其适合儿童及不能口腹用药 的患者。 二单项选择题 1、下列（ E ）不能增加药物的溶解度。 A、加助溶剂 B、加增溶剂 C、成盐 D、改变溶媒 E、加助悬剂 2、糖浆剂的含糖量应为（ E ）g/ml 以上。 A、65% B、70% C、75% D、80% E、85% 3、真溶液型液体药剂中（ B ）不需加防腐剂。 A、糖浆剂 B、醑剂 C、芳香水剂 D、溶液剂 E、露剂 4、有关乳剂型药剂说法错误的有（ C ） A、由水相、油相、乳化剂组成 B、药物必须是液体 C、乳剂适宜于油类药物 D、乳剂为热力学不稳定体系 5、有关亲水胶体正确的是（ C ） A、亲水胶体外观澄清 B、分散相为高分子化合物的分子聚集体 C、加大量电介质会使其沉淀 D、亲水胶体可提高疏水胶体的稳定性 6、有“万能溶媒”之称的是（ D ） A、乙醇 B、甘油 C、液体石蜡 D、二甲基亚砜 7、有关真溶液的说法错误的是（ C ） A、真溶液外观澄清 B、分散相为物质的分子或离子 C、真溶液均易霉败 D、液体制剂中以真溶液型药剂吸收最快 8、对苯酚、鞣质等有较大溶解度的是（ B ） A、乙醇 B、甘油 C、液体石蜡 D、二甲基亚砜 9、 根据 Stokes 定律，混悬微粒沉降速度与下列那个因素成正比 （ C ） A、混悬微粒半径 B、混悬微粒粒度 C、混悬微粒半径平方 D、混悬微粒粉碎度 E、混悬微粒直径 10、苯甲酸作为防腐剂时常用量一般为 （ B ） A0.01 B0.030.1 C0.10.3 D13 11、处方：碘 50g，碘化钾 100g，蒸馏水 1000ml，制成复方碘化钾溶液。 此处方中碘化钾的作用： （ A ） A、助溶作用 B、脱色作用 C、抗氧作用 D、增溶作用 E、补钾作用 12、甲酚皂溶液属于 ( D ) A、溶液剂 B、混悬液 C、乳浊液 D、胶体液 E、以上均不是 13、涂膜剂的物理状态为： （ B ） A、膜状固体 B、胶状溶液 C、混悬溶液 D、乳浊液 E、以上答案都不对 三配伍选择题 1-5 A、真溶液 B、疏水胶体 C、亲水胶体 D、混悬液 E、乳浊液 1、氯化钠溶液属于（ A） 2、明胶浆属于（ C ） 3、泥浆水属于（ D ） 4、松节油搽剂属于（E ） 5、醑剂属于（A ） 6-10 A、真溶液 B、亲水胶体溶液 C、乳剂 D、混悬液 E、疏水胶体溶液 6、药物以分子状态分散于液体分散媒中（A ） 7、油滴分散于水