预防接种异常反应处置指导意见介绍.ppt

黔东南州预防接种异常反应处置工作 指导意见介绍,免疫规划科 2014. 09. 15,主要内容,一、加强组织领导 二、加强监测和应急处置工作 三、做好病例救治和康复工作 四、完善调查诊断和鉴定工作 五、依法落实补偿政策 六、做好病例后续关怀救助工作,一、加强组织领导,地方各级卫生计生、教育、民政、财政、人力资源社会保障、食品药品监管、残联、红十字会等部门和组织应当充分认识做好预防接种异常反应处置工作的重要意义，在同级人民政府领导下，在补偿、医疗康复、生活救助、入学就业、残疾照顾等方面制定并落实相关政策，建立协同工作机制，及时沟通交流信息，加强联合督导检查，定期召开会议研究解决工作中遇到的问题，使病例及其家庭充分得到党和政府的关爱。,地方各级卫生计生行政部门要指定人员专门负责疑似预防接种异常反应政策解释、教育疏导和信息沟通工作。规范信访工作，畅通信访渠道，倾听群众意见、建议和诉求，及时掌握相关情况，依法妥善处理, 努力把矛盾化解在基层,二、进一步加强监测和应急处置工作,地方各级卫生计生部门要加强疑似预防接种异常反应报告和调查工作，并与食品药品监管部门共享监测信息。经专家组调查诊断怀疑引起疑似预防接种异常反应的疫苗有质量问题的，地方各级食品药品监管部门应当组织开展相关调查，对相关疫苗质量进行检验，依法采取相应处理措施。各级疾病预防控制机构和药品不良反应监测机构应当实时跟踪疑似预防接种异常反应监测信息，对报告信息实行日审核、定期分析报告制度。针对发现的重大不良事件或疫苗安全性相关问题，卫生计生行政部门和食品药品监管部门要及时沟通信息，建立沟通交流机制和联合调查处置机制，妥善做好处置工作。,省级卫生计生行政部门和食品药品监管部门要定期发布本省份预防接种异常反应监测信息并及时公布重大不良事件处理信息。要建立媒体沟通机制，及时通报相关信息并做好沟通和解释工作。,三、做好病例救治和康复工作,地方各级卫生计生行政部门可确定1-2家具备条件的二级以上医院作为预防接种异常反应病例的医疗救治和康复定点医院并报省级卫生计生行政部门备案。各医疗救治和康复定点医院要配备相应的专业人员和设备设施，加强技术培训，为预防接种异常反应病例制订治疗和康复方案，确保病例得到高质量的治疗和康复服务。鼓励各地积极探索符合实际情况的预防接种异常反应病例的医疗、护理和康复服务模式，努力将预防接种异常反应给病例及其家庭带来的不幸降至最低程度。,参加职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗的受种者，无论是疑似还是确诊预防接种异常反应相关疾病（不包括原发病），发生的医疗费用要按照规定及时予以报销。鼓励具备条件的地方，将符合大病医疗保障和重特大疾病医疗救助条件的预防接种异常反应相关疾病纳入保障范围并予以报销和救助。各地要按照原卫生部、人力资源社会保障部、民政部、财政部、中国残联等5部门关于将部分医疗康复项目纳入基本医疗保障范围的通知等有关规定，把残疾病例的畸残矫治手术和部分医疗康复项目纳入职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗报销范围。,四、进一步规范完善调查诊断和鉴定工作,省级卫生计生行政部门要依法完善疑似预防接种异常反应处置工作程序，确保处置工作及时稳妥、规范有序进行。中华医学会要统一制订规范的预防接种异常反应鉴定书格式，中国疾病预防控制中心要统一制订规范的预防接种异常反应调查诊断书格式。,调查诊断工作要坚持分级负责，对预防接种异常反应鉴定办法第十一条规定的3种疑似预防接种异常反应情形，调查诊断应当由设区的市级或省级专家组进行，其他需要调查诊断的，由县级疾病预防控制机构组织专家开展。必要时，省级或设区的市级卫生计生行政部门可提供技术指导，避免对同一例疑似预防接种异常反应重复进行诊断。各地要加强对调查诊断及鉴定专家的培训，提高其业务能力，确保调查诊断及鉴定工作科学、准确。任何医疗机构或个人均不得作出预防接种异常反应诊断。,食品药品监管部门要加强疫苗质量和流通监管。对疫苗质量原因或者疫苗检验结果有争议的，按照药品管理法的有关规定处理。,五、依法落实补偿政策,省级财政部门要按照疫苗流通和预防接种管理条例规定，足额安排预防接种异常反应补偿经费预算并及时拨付到位。尚未制订补偿办法的省份，地方各有关部门要主动向省级人民政府报告情况，争取2014年公布施行。 鼓励和推进地方通过商业保险解决预防接种异常反应补偿问题。,六、扎实做好病例后续关怀救助工作,卫生计生行政部门要落实相关政策规定，对符合政策的预防接种异常反应残疾儿童的父母，依据各省（区、市）人口与计划生育条例的有关规定，批准再生育。 教育部门要依法解决预防接种异常反应致残适龄儿童的义务教育阶段就近入学问题，落实学前教育、免费义务教育和高中教育阶段政策，加大对家庭经济困难残疾学生资助力度，保障预防接种异常反应致残儿童享有同等接受教育的权利。,人力资源社会保障部门和残联要将有劳动能力和劳动意愿的预防接种异常反应残疾人纳入各级政府就业帮扶工作范围，用人单位应当遵守按比例安排残疾人就业的规定，为其提供适宜的工种、岗位。预防接种异常反应残疾人符合规定条件的，享受鼓励自主创业和灵活就业等扶持政策。 民政部门要将符合条件的预防接种异常反应患儿家庭按规定纳入城乡最低生活保障、特困人员供养、临时救助范围，对其中的重度残疾病例，根据当地政策给予重点保障。,残联要及时为符合条件的预防接种异常反应残疾病例办理残疾人证，保障其合法权益。对符合条件的进行康复救助。对0-6岁的残疾儿童病例优先提供康复服务，并根据实际适配基本型辅助器具。 红十字会对预防接种异常反应病例特殊困难家庭实施必要的人道救助。,各地要按照本指导意见，结合实际进一步细化完善预防接种异常反应处置措施，提高操作性，确保各项工作落到实处。,预防接种异常反应调查诊断书格式及撰写说明,省级卫生计生行政部门要依法完善疑似预防接种异常反应处置工作程序，确保处置工作及时稳妥、规范有序进行。中华医学会要统一制订规范的预防接种异常反应鉴定书格式，中国疾病预防控制中心要统一制订规范的预防接种异常反应调查诊断书格式,总体要求,调查诊断书根据需要可一式多份 采用计算机文本模板，篇幅可根据内容调整 各项内容均须以计算机打印填写，之间不留空行 调查诊断书中的四号黑体字必须保留 各栏目中具体内容的字体一律用小四号宋体填写，采用1.5倍行距,封面、页眉和页脚(1),封面“预防接种异常反应调查诊断书”使用初号华文中宋体字，其余为二号宋体字 “异诊”中的“”填组织调查诊断的疾病预防控制机构之行政区划名称或简称 广东省疾病预防控制中心组织的调查诊断可写为“广东异诊”或“粤异诊” 广东省深圳市福田区疾病预防控制中心组织的调查诊断可写为“广东深圳福田异诊”或“粤深福异诊” “ ”内填年份,封面、页眉和页脚(2),“XX号”根据本疾病预防控制机构当年受理预防接种异常反应调查诊断的顺序排号。 “XX预防接种异常反应调查诊断专家组”应填写专家组的全称 “广东省预防接种异常反应调查诊断专家组” “广东省深圳市福田区预防接种异常反应调查诊断专家组” 封面不显示页眉和页脚，除封面外，每页的页眉及页脚必须逐页填写，一律用小五号宋体字 签章：调查诊断书必须加盖“预防接种异常反应调查诊断专家组”专用章方能生效，专用章盖在调查诊断书末页下方的日期上，无此专用章的为无效调查诊断书,预防接种异常反应 调查诊断书 黔东南州异诊【2014】01号 黔东南州预防接种异常反应 调查诊断专家组 年 月 日,填写全称,受种方,受种者出生日期以公历日期为准 受种者未成年的，需填写其法定监护人姓名、性别和身份证号码 受种者住址为户籍所在地，受种者长期不在户籍所在地生活的，应括注其当前的住址 受种者的联系人应为其法定代理人或指定代理人,接种方,接种单位名称应为该单位注册的全称 联系人应为其法人代表，或指定的主要负责办理人员 联系电话应为法人代表或指定的主要负责人员电话，通讯地址应系执业注册的详细地址,生产企业方,接种疫苗名称 应填写受种者所接种疫苗说明书中中文全称，有商品名称或简称的可以括注其后 吸附无细胞百日咳白喉破伤风联合疫苗(无细胞百白破疫苗) 重组乙型肝炎疫苗（酵母）（乙肝疫苗） 生产企业名称应为其注册的全称 联系人应为生产企业法人代表或指定的主要负责办理人员 联系电话应为法人代表或指定的主要负责人员电话，通讯地址应系生产企业执业注册的详细地址 受种者如同时接种了多种疫苗，或者同时接种了某疫苗和其他预防用生物制品（如乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白），本项所有内容应分别填写,调查诊断材料及说明,按来源（包括受种方、接种方、生产企业方、其他来源如专家组调查取证或现场检查等）逐一列出预防接种异常反应调查诊断专家组获得的材料名称、数量，注明是原件还是复印件 调查诊断的材料包括 受种者健康状况、知情同意告知以及医学建议等预防接种有关记录 与诊断治疗有关的门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单、医学影像检查资料、病理资料、护理记录等病历资料 疫苗接收、购进记录和储存温度记录等，接种单位和接种人员资质等 相关疫苗该批次检验合格或抽样检验报告，进口疫苗还应当提供进口药品通关文件 调查诊断专家现场对受种者体检或阅片所见 与预防接种异常反应调查诊断有关的其他材料，例如病例调查报告、尸检报告、有关技术规范、疾病诊治指南、相关引用文献等,接种实施和发病诊治经过(1),按时间顺序，根据调查诊断材料分别描述疫苗接种的实施经过及发病后有关的诊治经过 描述应注意既要全面，又要突出重点，事实清楚，依据充分，力求准确 如对某一过程各方说法不一，无从证实，可使用“根据方提供资料”的方式描述，并用括注的方式简要给出其他方的不同表述,接种实施和发病诊治经过(2),接种实施经过应包括： 疫苗情况：疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录；疫苗运输条件和过程，接种前疫苗储存条件和冰箱温度记录、冰箱是否存放其他物品、疫苗送达基层接种单位前的储存情况；接种疫苗名称、疫苗生产企业、疫苗批号、出厂日期、有效期、来源、领取日期、同批号疫苗的外观性状 接种服务情况：组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员资质 接种实施情况：接种部位、途径、剂次和剂量，打开的疫苗何时用完；安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范 接种同批次疫苗其他人员的反应情况，当地相关疾病的发病情况,接种实施和发病诊治经过(3),发病诊治经过应包括： 既往健康状况、既往病史、遗传史、家族史、出生状况（针对婴幼儿）等 临床症状和体征 临床实验室检查和辅助检查结果（特别是有助于临床诊断和病因判断的结果，受种者近期如有相关检查及化验结果应简要描述） 疾病的临床诊断、治疗情况等,调查诊断过程说明,简述自接受调查诊断后的主要调查诊断过程，包括： 调查取证的经过和人员 调查诊断专家的确定经过及学科专业构成与人数 调查诊断会简要经过 其他有必要说明的情况（如专家回避情况，中止调查诊断时间、原因及解决情况等）,疾病诊断及发生原因的判断与依据,从医学专业理论知识、临床及专业经验的角度对受种者所发生的疾病及其原因进行分析，并列出主要依据，应包括 受种者所患疾病的临床诊断及其判断依据，包括主要的鉴别诊断依据 判定以下情况之一的重要依据 预防接种异常反应 偶合症 心因性反应 怀疑接种实施因素 怀疑疫苗质量问题,调查诊断结论(1),调查诊断结论应包括疾病的临床诊断和反应分类等内容 如果反应分类为预防接种异常反应，采用“选择1”描述 如果调查诊断同时对预防接种异常反应损害程度进行了分级，应按照本省预防接种异常反应损害程度分级的规定或参照医疗事故分级标准（试行），描述分级情况 “受种者接种麻疹疫苗后所患疾病的临床诊断为血小板减少性紫癜，属于预防接种异常反应，预防接种异常反应损害程度分级为二级甲等。”,调查诊断结论(2),如果反应分类为偶合症或心因性反应，分别采用“选择2”或“选择3”描述 “受种者接种无细胞百白破疫苗后所患疾病的临床诊断为肺炎，不属于预防接种异常反应，属于偶合症。” 怀疑为接种实施因素引起的，建议申请医疗事故鉴定 “受种者接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗后所患疾病的临床诊断为脓毒血症，建议申请医疗事故鉴定。” 怀疑疫苗质量问题引起的，建议由药品监督管理部门调查是否存在疫苗质量问题,其他,调查诊断专家组