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阴道炎联合检测试剂盒（酶化学反应法）,泰普生物科学（中国）有限公司,王森 手机主 要 内 容,阴道炎介绍 阴道炎流行现状及影响 泰普产品,最常见的3种阴道疾病 细菌感染 霉菌感染 滴虫感染,常见的阴道疾病,BV：Bacterial vaginosis 的缩写，中文名细菌性阴道病 细菌性阴道病(BV)是阴道内正常菌群失调所致的一种混合性细菌感染，阴道菌群紊乱，既以高浓度的阴道加德纳杆菌、各种厌氧菌及人型支原体替代了正常、健康的阴道乳酸杆菌而引起的一种临床疾病。,定义,定义,念珠菌性阴道炎8090%由白色念珠菌引起，其余是别种念珠菌和球拟酵母菌属。多见于幼女、孕妇、糖尿病患者，以及绝经后曾用较大剂量雌激素治疗的患者。 滴虫性阴道炎是妇科常见病，是由阴道毛滴鞭毛虫（简称毛滴虫）感染引起的。毛滴虫只能寄生于人体的泌尿生殖道。,临床症状,BV临床表现 阴道异常分泌物明显增多，稀糊状，灰白色、灰黄色或乳黄色，鱼腥臭味，pH值升高。白细胞、吞噬细胞等代谢物增多、正常菌群代谢产物降低。 念珠菌阴道炎临床表现 白带增多典型的白带呈白色稠厚豆渣样。检查时可见小阴唇内侧及阴道粘膜上附着白色膜状物，擦除后露出红肿粘膜面。急性期还可能见到白色膜状物覆盖下有受损的糜烂面及浅溃疡。 滴虫性阴道炎临床表现 临床上以白带增多、质稀有泡沫、秽臭，阴道瘙痒为主要表现。发病是由于感染的阴道毛滴虫消耗了阴道内的糖原，破坏了阴道的自净防御机能，继发细菌感染所致。,妇科方面 是造成输卵管炎、盆腔炎、泌尿系统感染、术后感染的危险因素 与不孕症、宫外孕相关 与妇科肿瘤有关；BV患者发生CIN(CIN：宫颈上皮内瘤病变，是宫颈癌前病变）危险是正常妇女的2倍。 是导致霉菌性阴道炎的主要原因 80%的滴虫患者同时伴有BV感染,危害与影响,产科方面 是造成早产、胎膜早破、低体重儿的主要原因，不正常妇女高3-4倍 患新生儿肺炎、脑膜炎等，并带来各种后遗症； 是导致绒毛膜炎、剖腹产术后子宫炎的危险因素。产后子宫内膜炎是正常妇女的10倍。 是导致某些妊娠不良和妊娠并发症的危险因素。,危害与影响,检测对象 妇科：妇科常规检查、妇科术前筛查、阴道分泌物异常检测。 产科：产前常规检查，孕妇及时筛查能有效预防早产、低体重儿及新生儿感染。,在阴道感染疾病中，BV的发病率很高， 细菌性阴道病约占50%-60%， 念珠菌性阴道炎占20%-30%， 滴虫性阴道炎占5%-10%。 因此，细菌感染远远超过滴虫，霉菌感染，细菌性阴道病是妇科最常见的阴道感染性疾病,流行情况,在全国的阴道疾病流行情况是严峻的！,阴道感染防治中两个主要问题,发病率 高,复发率高,阴道感染患病率高的主要原因,身体因素，人体的雌性激素水平下降 缺乏良好的卫生习惯 不健康的性行为 不适当的保健方法，如冲洗（特别是用表面活性剂冲洗） 不适当的治疗方案，如单纯消炎杀菌、抗生素滥用（导致发念珠菌感染）.,阴道感染复发率高的主要原因,治疗方案,单一消炎杀菌 很少考虑 生态治疗,疗效 评 价 标准,临床治愈,很少考虑 实验室指标是否 恢复正常,常用阴道感染指征对预后判断的意义,指征 例 三个月后的复发率 （%） H2O2或乳酸正常 427 46 （11） pH4.5 582 144 （24） 线索细胞10% 615 244 （39） 胺试验正常 624 321 （51） 未检出病原体 766 316 （41） 体征与症状消失 971 496 （51） 综合46篇包括了滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道病、 老年性阴道炎、白带增多等生殖道感染与症状方面的文献。,BV的诊断方法,Amsel法（金标准） A.阴道分泌物变稀如奶状。 B.阴道分泌物PH4.5 C.胺试验阳性 D.镜检可见线索细胞 诊断标准：凡见第四项以及前三项中任意两项即可诊断为BV感染。,乳酸杆菌,加德纳杆菌,念珠菌,滴虫,其他方法 生化法（胺试验法）、加德纳菌诊断法（培养法、PCR、荧光染色法） 生物酶快速检测法 利用生物体独具的酶催化机理结合发色底物的快速检测技术。,其他诊断方法,阴道微生态的生物化学评价,1 正常菌群优势菌生态活力的指标 2 致病微生物与条件致病微生增殖状况的指标 3 宿主反应的指标 4 阴道分泌物pH测定,1.正常菌群优势菌生态活力的生物化学评价,乳 酸 菌 代 谢,乳酸菌素,过氧化氢,乳酸,2、致病微生物和条件致病微生物 进居与增殖状况的 生物化学评价,阴道分泌物酶谱分析,唾液酸苷酶,BV ,天门冬酰胺蛋白酶,乙酰氨基葡萄糖苷酶,乳酸脱氢酶,透明质酸酶,白细胞酯酶,霉菌性阴道炎,滴虫性阴道炎,急性化脓性阴道炎,BV、淋菌性阴道炎,宫颈炎及各种阴道感染,3、宿主细胞反应水平的 生物化学评价,白细胞对细菌的吞噬过程,泰普试剂盒,细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学法） 简称：BV四连卡 阴道炎六联检测试剂盒（酶化学法） 简称：六联卡,泰普四联试剂盒,细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学法） Bacterial Vaginosis Multi-Test Kit,四项检测指标 pH值 过氧化氢浓度 白细胞酯酶 唾液酸苷酶,泰普四联试剂盒,泰普六联试剂盒,阴道炎六联检测试剂盒（酶化学法） Vaginosis Six-indcator Test Kit,四项检测指标 pH值 过氧化氢浓度 白细胞酯酶 唾液酸苷酶 脯氨酸氨基肽酶 乙酰氨基葡萄糖苷酶,泰普六联试剂盒,pH值 是阴道生态平衡最直接指标，健康的阴道内环境应为弱酸性。 pH值在3.85.4的精密试纸对样本进行检测，颜色从黄色草绿色绿色青色蓝色，表示pH从4.1到5.1变化。 过氧化氢浓度 是异常病原体存在的强烈提示信号，阴道生态正常与否的良好指标，了解阴道生态优势菌的活力 阳性结果表示阴道处于病态或亚健康状态,六项检测指标的意义,白细胞酯酶 是评价阴道分泌物清洁度、阴道粘膜损伤的程度和辅助诊断宫颈炎的一个重要指标。 阳性结果提示炎症 唾液酸苷酶 是细菌的毒力因子，细菌性阴道病致病菌指标，直观体现致病菌的侵入和繁殖状态。 阳性结果表明有细菌性阴道病,六项检测指标的意义,脯氨酸氨基肽酶 脯氨酸氨基肽酶与加德纳氏菌和动弯杆菌相关，故该项酶检测可以大大提高BV的检出率，避免漏检。 单纯脯氨酸氨基肽酶阳性结果提示BV 乙酰氨基葡萄糖苷酶 滴虫和念珠菌可产生乙酰氨基葡萄糖苷酶，因此可以通过检测乙酰氨基葡萄糖苷酶指示滴虫和念珠菌感染可能性。 阳性且pH 4.8表示滴虫感染，阳性且pH 4.6感染表示念珠菌感染。,六项检测指标的意义,1.取样 阴道后穹窿处旋转10-20秒，尽可能多的采集患者阴道分泌物，以清晰见到棉签上有分泌物附着为准。,我司试剂盒的操作方法,取样要求,阴道后穹窿处旋转10-20秒，以清晰见到棉签上有分泌物附着为准。 非经期取样 取样前24小时应禁止性交、盆浴、阴道灌洗及局部上药等。 雌性激素使用者及激素滥用者会对检测结果产生影响，也不适宜做该项检测。 取样后的标本应及时测定，否则应保存在2-8，当天内完成测定。,1. 取出试剂盒平衡至室温。 2. 撕开铝箔包装，取出反应卡并轻轻揭掉铝箔封条。 3.取样后棉签在PH孔中点印一下，立即观察结果。 4.将棉签置于试管中，加300ul稀释液。并用棉签反复挤压管壁使目的物充分释放。 5.滴管在其余3孔中各滴加1滴处理过的样品，在“唾液酸苷酶”孔中滴加一滴“显色液”。 6.装置卡放置于37环境中，15min后判读其余三孔结果。,四联试剂盒操作,六联试剂盒的操作,1.取出试剂盒平衡至室温。 2.撕开铝箔包装，取出反应卡并轻轻揭掉铝箔封条。 3.取一加样试管，滴加样本稀释液8-10滴，将一已经取样的试子置于该试管中，反复挤压试子，使目的物充分释出。,六联试剂盒的操作,4.用吸管吸取样本液，在反应卡的六个孔中各加1滴样品液（约30L），然后在“过氧化氢孔”滴加一滴“H2O2显色液”（约30L），在“唾液酸苷酶孔”滴加一滴“SNA显色液”（约30L），1分钟内对照比色卡记录pH值。 5.将反应卡置37温育15分钟，之后在“乙酰氨基葡萄糖苷酶孔”滴加1滴“NAG终止液”（约30L），30秒后2分钟内判读其余5孔结果。,多联卡使用方法与推广方式,例1,首诊： 复查：,过氧化氢不正常,生态治疗(1-2疗程),PH/过氧化氢不正常,PH/过氧化氢正常,停药,例2,首诊： 复查：,PH/过氧化氢不正常,+,白细胞酯酶阳性,抗菌治疗,白细胞酯酶阴性,抗菌治疗,白细胞酯酶阴性,生态治疗(1-2疗程),PH/过氧化氢正常,停药,例3,首诊： 复查：,过氧化氢不正常,+,唾液酸苷酶阳性,PH/过氧化氢不正常,+,唾液酸苷酶阳性,抗菌治疗,唾液酸苷酶阴性,生态治疗(1-2疗程),PH/过氧化氢正常,停药,例4,首诊： 复查:,过氧化氢不正常,+,唾液酸苷酶阳性,PH/过氧化氢不正常,+,唾液酸苷酶阳性,+,白细胞酯酶阳性,抗菌治疗,白细胞酯酶阴性,+,唾液酸苷酶阴性,生态治疗(1-2疗程),PH/过氧化氢正常,停药,Company Logo,四联卡PK其他检测方法,Company Logo,四联检测结果临床参考判定,Company Logo,六联检测结果临床参考判定,空白表示任何状态,四联注意事项,1. 本品仅用于体外辅助诊断，检测结果应结合临床症状进行综合判断。 2. 请认真阅读本说明书，操作者应经过培训，对显色结果的判读，应参照比色卡。 3. 请认准反应上四个测试孔上的标识，显色液只用于“唾液酸苷酶”反应孔。 4. 请在有效期内使用。 5. 本产品为一次性医疗器具，请依据医疗废弃物管理条例和各医疗机构针对 一次性医疗器具管理规定进行处理。 6. 请及时正确填写受试者姓名或编号。 7. 不同批号试剂盒中各组份不能互换。,六联注意事项,1. 本品仅用于体外辅助诊断，检测结果应结合临床症状进行综合判断。 2. 请认真阅读本说明书，对显色结果的判读，应参照比色卡。 3. 请认准六个孔上的标识，显色液只用于“过氧化氢”、“唾液酸苷酶”反应孔。 4. 终止液只用于“乙酰氨基葡萄糖苷酶”反应孔。 5.不同批号试剂盒中各组份不能互换。 6. 请及时正确填写受试者姓名或编号。 7.请在有效期内使用。,灵敏度高，无需特殊仪器设备（冰箱、恒温箱） 操作简便，无需专业训练 快速高效，15分钟解读结果