标准解读
GB/T 15692.6-1995 是一项中国国家标准,全称为《制药机械名词术语 制药用水设备》。该标准主要规定了制药行业中与用水设备相关的专业术语及其定义,旨在统一行业内的语言沟通,确保在设计、制造、使用和维护制药用水设备时有明确、一致的概念理解。
标准内容覆盖了以下几个关键方面:
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制药用水分类:明确了制药过程中不同用途的水类别,如纯化水、注射用水等,以及它们各自的水质要求和适用范围,这对于确保药品生产过程中的水质安全至关重要。
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制药用水设备:定义了生产、储存、分配制药用水的各种设备,包括但不限于纯化水设备、蒸馏设备、反渗透设备、电去离子设备、储罐、循环系统及管道系统等,对每种设备的功能、构造和操作原理进行了标准化描述。
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水质处理技术:介绍了用于提升水质的各种技术方法,如过滤、吸附、离子交换、膜分离等,这些技术对于达到不同制药用水标准至关重要。
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监测与控制:阐述了制药用水系统中水质监控和系统控制的相关术语,包括在线监测、自动控制、消毒灭菌措施等,以确保水质持续符合要求并能有效防止污染。
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维护与验证:定义了设备维护、清洁、消毒及系统验证相关的术语,强调了制药用水设备在整个生命周期内需遵循的规范和要求,以保证设备性能和水质的稳定性。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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文档简介
U D CL 36 1 5 - 0 1 2:0 0 1督8中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准G s / T 1 5 6 9 2 . 1 1 5 6 9 2 . 9 一1 9 9 5制 药 机 械 名 词 术 语T e r ms o f p h a r ma c e u t i c a l ma c h i n e r y1 9 9 5 一 0 8 一 2 9 发布1 9 9 6 一 0 5 一 0 1 实施国家技月 K 监督局发 布中华 人 民 共 和 国 国家 标 准制 药 机 械 名 词 术 语制药用水设备GB/ T 1 5 6 9 2 . 6 -1 9 9 5 T e r m s o f p h a r m a c e u t i c a l m a c h in e r y-Wa t e r t r e a t me t e q u i p me n t f o r p h a r ma c e u t ic a l u s e主题内容与适 用范 围本标准规定了制药用水设备的术语。本标准适用于制药用水制取过程 中的设备及机械 。制药用水设备术语制药用水设备w a t e r t r e a t m e t e q u i p m e n t f o r p h a r m a c e u t ic a l u s e采用各种方法制取制药用水的设备。列管式多效蒸馏水机mu lt i - e f f e c t t u b u la r w a t e r d i s t i ll e r采用列管式升膜或降膜的多效蒸发, 制取注射用水的设备。盘管式多效蒸馏水机mu lt i- e f f e c t c o il w a t e r d i s t i ll e r采用盘管式多效蒸发, 制取注射用水的设备。热压式蒸馏水机 t h e r m o c o m p r e s s i o n w a t e r d is t il l e r利用动力对二次蒸汽进行压缩、 循环蒸发, 制取注射用水的设备。板式多效蒸馏水机 p la t e t y p e m u l t i- e f f e c t w a t e r d is t il l e r采用板片组成的多效蒸发、 制取注射用水的设备。离子交换设备 io n - e x c h a n g e e q u i p m e n t采用离子交换树脂制取去离子水的设备。电 渗析设备 e le c t r i c - p e n e t r a t io n w a t e r p u r i f i c a t in g e q u i p m e n t利用电场作用, 经离子交换膜制取制药用水的设备。反 渗透设备 a n t i - p e n e t r a t i o n e q u i p m e n t采用极精密的膜为介质进行过滤, 制取制药用水的设备。国家技术监督局1 9 9 5 一 0 8 一 2 9 批准1 99 6一 05 一 01实施G B / T 1 5 6 9 2 . 6 -1 9 9 5 附录A汉语拼音索引 ( 参考件)列管式多效蒸馏水机 ” “ “ “ “ “ 2 . 2板 式多 效 蒸 馏 水 机 ” 2 . 5盘管式多效蒸馏水机 ” ” ” ” 2 . 3电渗析设备 一2 . 7热 压 式 蒸 馏水 机 ” ” “ . 2 . 4反渗透设备 2 . 8制药用水设备 “ . . 2 . 1离 子交 换 设 备 2 . 6 附录B英文索引 ( 参考件 )a n t i- p e n e t r a t i o n e q u i p me n t2 . 8e le c t r ic - p e n e t r a t io n w a t e r p u r i f i c a t i n g e q u ip m e n t ” ” ” “ ” ” ” ” 一2 . 7io n - e x c h a n g e e q u i p m e n t , ” 2 . 6 Mmu l t i - e f f e c t c o i l wa t e r d i s t i l le r “ “ .2 . 3mu l t i - e f f e c t t u b u l a r wa t e r d is t i l le r ” “ ” 2 . 2p l a t e t y p e mu l t i - e f f e c t wa t e r d i s t i l le r2 .5一t h e r mo c o mp r e s s io n wa t e r d i s t i l le rGB/ T 1 5 6 9 2 . 6 -1 9 9 5 ww a t e r f o r t r e a t me t e q u i p me n t p h a r m
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