消费品安全风险管理则.DOC

消费品安全风险管理则国家标准编制说明国家标准消费品安全风险管理原则编制组二一一年九月二十八日消费品安全风险评估通则国家标准编制说明一、任务来源本国家标准的制定任务已列入国家标准化管理委员会二一年国家标准制修订项目，项目编号为：20100596-T-424。本标准由中国标准化研究院提出并具体组织制定，标准归口单位为中国标准化研究院，定于2011年完成标准制定任务。在国家标准化管理委员会发布的二一年国家标准制修订项目中，本标准的名称原定为消费品全生命周期风险管理原则，但在标准的制定过程中，起草组成员通过全面分析国内外产品安全方面标准的现状和发展趋势，认为 “消费品安全风险管理原则”较之“消费品全生命周期风险管理原则”更准确，其理由如下：（1）“消费品全生命周期风险管理原则”容易让人误解为本标准的范围是对消费品全生命周期中发生的所有风险，包括财务、市场等风险进行风险管理而制定的原则；（2）原标题中加入“全生命周期”的概念目的在于说明风险管理的适用范围，但参考其他产品领域的风险管理标准，风险管理的适用范围一般在标准的范围中标明即可。基于以上考虑，起草组决定将标准名称修改为消费品安全风险管理原则。二、制定标准的必要性和意义 1、使消费品安全管理措施从事后防范型变为事前预防型种类繁多、数量庞大的消费品在带给人们丰富多彩生活的同时，由消费品引发的质量安全事件也层出不穷，如：“特富龙”不粘锅、奶瓶中“双酚A”、玩具中“邻苯二甲酸酯”等让人们对消费品安全趋之若鹜，谈之色变。毋庸置疑，随着时代的发展，出于对更高生活品质的追求，人们要求“安全”的呼声也会越来越高，消费品安全问题已经引起了各国政府和国际社会的广泛关注，影响到了各国在国际市场上的出口贸易。据调查测算，我国出口企业中近60%遭到国外技术性贸易措施制约，在众多的技术性贸易措施中，涉及消费品的占绝大多数，严重削弱了我国消费品的国际竞争力。面对层出不穷的消费品安全事件，我国虽然采取了积极的应对措施，如及时修订相关标准、行业整顿等，但这种事后防范型的应对模式只能被动地接受消费品安全事件的严重后果，而后采取一些补救措施。然而，在消费品生命周期实施风险管理正是改变这种“亡羊补牢”型管理手段的很好替代。因此，本标准的制定目的之一：运用风险管理原理，综合考虑消费品生命周期中各个阶段中可能出现的危害类型，通过试验模拟和使用后数据收集，对消费品的危害进行识别、评价和评估，从而使生产厂家可以依据风险评估值对消费品进行安全性改进，提高产品质量，从而达到从消费品出厂前产品安全风险值保持在可接受范围之内。使消费品安全管理措施从事后防范型变为事前预防型。 2、为制定具体消费品安全风险管理标准提供原则指导近年来，虽然我国消费品安全标准工作得到不断加强，也取得了一定成果，但从风险管理的角度制定消费品安全标准的研究还相当薄弱。发达国家及我国周边的一些发展中国家在制定消费品标准的过程中，依据风险管理原理，综合考虑消费品从设计到使用后回收的全过程，将各个阶段已发生或潜在的危险进行分级、评估和控制，并由此制定了科学合理的标准体系，提高了国外商品的进入门槛。本标准是基于对所有消费品进行风险管理所制定的原则性标准，考虑到消费品的特性各异、生命周期各个阶段的工艺特征、使用人群、使用环境等不同，具体产品在进行生命周期内风险管理时，应有更为细化的标准进行指导。但本标准从原则、流程和基本方法上给予了规范，为具体产品制定相关标准提供了技术指南。 3、为生产企业将风险管理技术方法应用于消费品安全管理实践提供了技术参考目前，在很多其他相关领域，如食品、机械产品、电气设备、医疗器械等产品中，风险管理已经成为有效控制产品质量安全的重要技术方法。在众多的风险管理方法中，甄别各方法的优点和特性，并结合消费品在各个阶段的特点，有针对性地采用相应的方法进行风险评估和控制，以达到有效控制消费品质量安全风险的目的，这是各个生产企业的实际需求所在。本标准在集中分析了目前各类可适用于消费品安全风险管理的技术方法后，针对每种方法的特点，以及消费品生命周期的特性，对各类方法在各个阶段的适用性进行了系统分析，并提出了推荐性建议。同时，对生产企业应用上述方法的管理流程和组织保障措施进行了规范。为实际运用风险管理方法提供了较为系统的科学参考。三、制定标准遵循的原则和编制依据消费品安全风险管理原则国家标准主要遵循以下原则： 1、科学性原则科学性原则是风险评估的重要特征。一方面，风险管理的结论完全基于风险管理技术需求而来，包括采纳的数据及评估的方法；另一方面，风险管理从本质而言是科学的，因为风险管理界定为预测性，其中的风险评估步骤具有一定的不确定度。虽然，在实施风险管理时加入了专家评估的主观因素，但科学性原则始终贯彻并体现到风险管理的各个步骤。 2、成本效益平衡原则消费品出现危害问题的原因很多，有产品本身的原因，也包括消费者的误用、使用环境的差异等原因，实现降低风险的目标需要耗费大量人力、物力及其他资源，加之社会价值观、经济和科技发展水平以及人们对安全要求程度的制约，很难达到消费品安全水平的绝对“零风险”。因此，在进行消费品安全风险管理时，应综合考虑风险界定和管理时的成本和收益。 3、统筹兼顾的原则消费品种类繁多，各种新型消费品层出不穷，作为消费品安全风险管理原则，应兼顾各类消费品的特点，具备兼容性和普适性，使各类消费品都适合本标准中涉及的相关风险管理方法。四、起草过程1、2010年3月7日，组织相关专家召开制定国家标准“消费品安全风险管理原则”第一次专家研讨会，就标准的框架、主要内容进行了初步沟通。2、2010年5月26日，组织部分专家召开研讨会，会上初步成立了标准起草小组，初步确定了标准的结构，对标准起草工作进行了部署和安排。3、2010年11月2011年2月，根据起草组工作安排，在查阅和了解了相关资料后，形成了标准草稿。3、2011年3月-2011年9月，起草组就标准研讨召开了10余次研讨会，针对标准的适用范围、术语、技术方法等内容进行了详细讨论。4、在标准起草期间，起草组成员之间多次通过电子邮件和电话等形式进行交流，于2011年9月28日形成标准征求意见稿。五、标准送审稿主要条款的说明1、 术语和定义本标准定义了12个术语，其中新增或修改采用现有标准相关术语2个，其它10个主要引用了GB/T 20000.4、GB/T 23694-2009的术语。 “消费品安全”为新增术语，GB/T 20000.4-2003中关于“安全”的定义为“免除了不可接受风险的状态”，本标准中为保持与现有国标的一致性，部分引用了国标中的定义。“消费品生命周期”为新增术语，起草组大量查阅了诸如：“GB/T 18757-2002工业自动化系统企业参考体系结构与方法论的需求、GB/T 26119-2010绿色制造机械产品生命周期评价总则 、GB/T 24044-2008/ISO 14044:2006环境管理 生命周期评价 要求与指南、GB/T 24040-2008 环境管理 生命周期评价 原则与框架”中，有关产品或系统生命周期的概念后，认为：机械产品生命周期的概念与消费品较为接近，因此修改采用了该概念，拟定了消费品生命周期的定义。2、 风险管理的一般要求本部分主要对消费品生命周期风险管理中所需考虑的基础性要素进行了规范，如确定消费品的可容许风险、预期寿命、管理职责、管理计划等，这些内容是进行任何风险管理所需的必备要素，对这些要素进行规定，能提高风险管理的科学性和规范性。3、消费品安全风险管理的流程本标准中风险管理的流程在参考相关风险管理领域的标准和欧盟、日本等国家和地区的资料后形成，流程图中同时体现了生命周期和风险管理各个步骤两个概念，旨在将风险管理的方法贯穿到生命周期的各个阶段，从整体上规定了本标准的内容流程。4、消费品安全风险管理的过程要求该部分针对风险管理的各个流程进行了细化说明，主要包括：评估前准备、危害识别、风险估计、风险评价、 风险控制、风险沟通。上述流程是风险管理通行的流程。评估前准备包括内部和外部信息，其中，内部信息是风险管理的实施者对消费品进行风险管理时，对消费品本身的使用环境、使用人群、使用目标等的判断；外部信息是进行风险管理时需考虑的技术水平等外部环境信息。危害识别主要从识别途径和方法进行规范，该部分主要参考了电气设备和机械产品等的相关国家标准，并从消费品生命周期的角度，对各种方法进行了适用性规定。风险估计对消费品伤害事件发生的危害处境进行了原则性规范，不同的危害处境可能导致不同的风险估计要素值，因此这是进行风险评价的必备条件之一。风险评价的方法主要集成了目前应用于风险管理领域的相关技术方法，在对其适用性进行分析的基础上，针对消费品生命周期各个阶段的特点，对每个阶段的具体方法进行了推荐。风险控制的方法在消费品生命周期各个阶段各不相同，本标准从宏观、中观和微观三个层面，对有效控制消费品安全风险进行了规范。风险沟通的方法在消费品生命周期各个阶段基本趋于一致，因此，本标准针对该项内容进行了统一规定。5、附录A附录A是资料性附录，主要参考世界卫生组织（WHO）的国际外伤分类（International Classification of External Causes of Injuries，ICECI），并结合消费品的特点，对由消费品引起的伤害进行了分类。6、附录B附录B是资料性附录，在行业专家的建