执业药师第一节中药制剂的剂型分类与选择.ppt

各位同学大家好，我是陈老师，我们今天的课程是110小时可验证通关课，这个课程有帮助同学们理解考点、加深记忆、有顺序、有目的的学习、复习等功能。现在我们开始正式上课，试听的学员有三十分钟试听时间，时间到了之后会有专门的教学老师关闭试听通道。请大家谅解！,第六章 中药制剂与剂型,大纲要求：（重点）,一、中药制剂的剂型分类与选择 二、中药制剂卫生与稳定性 三、散剂 四、浸出制剂 五、液体制剂 六、注射剂 七、眼用制剂 八、外用膏剂 九、栓剂 十、胶囊剂 十一、丸剂 十二、颗粒剂,十三、片剂 十四、气雾剂与喷雾剂 十五、胶剂、膜剂、涂膜剂及其他传统剂型 十六、药物新剂型给药系统与制剂新技术 十七、药物体内过程,一、总论,1、概念：中药药剂学是一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。,2、常用术语: （1）制剂：根据药典、药品标准等将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。 制剂一般指某一个具体的品种，有时也可以是各种剂型、各具体制剂的总称。 （如：中药制剂、化学制剂、头孢克肟制剂）,（2）剂型：根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于预防、治疗和诊断疾病需要的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。 剂型的重要性：剂型可以影响药物的有效性与安全性、改变药物的作用性质、影响药物的作用速度、决定给药的途径。 （3）中成药：以中药材、中药饮片、中药提取物、有效部位或有效成分等为原料，在中医药理论指导下，经国家食品药品监督管理总局批准可以按规定的处方和制法大量生产，有特定名称，并标明功能主治、用法用量和规定等的药品，包括处方药与非处方药。,牛刀小试,A、药物 B、剂型 C、制剂 D、新药 E、中成药 1、将原料药加工制成合适于医疗或预防应用的形式称为 2、根据药品标准或其他规定的处方，将原料药加工制成具有一定规格的药物制品是,答案：BC(真题）,A、药物 B、剂型 C、制剂 D、新药 E、中成药 1、将原料药加工制成合适于医疗或预防应用的形式称为 2、根据药品标准或其他规定的处方，将原料药加工制成具有一定规格的药物制品是,牛刀小试：,以中药材为原料，中医药理论为指导，按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，公开销售行为称为 A、剂型 B、制剂 C、中成药 D、非处方药,答案：C,以中药材为原料，中医药理论为指导，按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，公开销售行为称为 A、剂型 B、制剂 C、中成药 D、非处方药,一、中药制剂的剂型分类与选择（大纲要求）,1、中药制剂的原料： (1)原料类型 2、中药制剂的剂型分类： (1)剂型的不同分类方法及涉及的剂型 3、中药制剂的剂型选择： （1）剂型与疗效 （2）剂型选择的基本原则,第一节 中药制剂的剂型分类与选择 （考点）,一、中药制剂的原料（概念） 制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物（总提取物、有效部位、有效成分）。 1、中药材：来源于动物、矿物、植物，经过简单加工或未经加工而取得药用部位的生药材即为中药材。按照药品管理法的规定：“城乡集贸市场可以出售中药材”。,2、中药饮片：中国药典对中药饮片定义为：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。 3.中药提取物：凡是经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中获得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成分、有效部位等均为提取物。,中药制剂的原料-中药提取物,（1）有效部位：是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物，其中结构明确成分的含量应占提取物的50%以上； （2）有效成分：指从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成分，其单一成分的含量应当占总提取物的90%以上。有效成分一般指化学上的单体化合物，能用分子式和结构式表达。,2、中药饮片：中国药典对中药饮片定义为：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。 3.中药提取物：凡是经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中获得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成分、有效部位等均为提取物。,中药制剂的原料-中药提取物,（1）有效部位：是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物，其中结构明确成分的含量应占提取物的50%以上； （2）有效成分：指从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成分，其单一成分的含量应当占总提取物的90%以上。有效成分一般指化学上的单体化合物，能用分子式和结构式表达。,二 中药制剂的剂型分类与选择 （考点）,二、中药制剂的剂型分类 （一）按物态分类： （1）液体剂型：如，合剂 （2）固体剂型：如，丸剂 （3）半固体剂型：如，软膏剂 （4）气体剂型：如，气雾剂 （二）按分散系统分类：（真题） （1）真溶液型液体制剂：如、芳香水剂、甘油剂、 （2）胶体溶液型液体制剂：如、胶浆剂、涂膜剂 （3）乳浊液型液体制剂：如、乳剂，部分茶剂 （4）混悬液型液体制剂：如、合剂,（三）按制备方法分类： （1）浸出制剂：如，汤剂 （2）无菌制剂：如，注射剂 （四）按给药途径与方法分类 （1）经胃肠道给药的剂型：如糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂等。 （2）不经胃肠道给药的剂型：包括注射给药的剂型；呼吸道给药的剂型；皮肤给药的剂型；黏膜给药的剂型等。,牛刀小试：,A、颗粒剂 B、软膏剂 C、注射剂 D、吸入剂 E、溶胶 A、按物态分类属于固体制剂的是 B、按分散系统分类属于胶体溶液型液体药剂的是 C、按给药途径和方法类属于皮肤给药的是 D、按制法分类属于灭菌制剂的是,答案：AEBC,A、颗粒剂 B、软膏剂 C、注射剂 D、吸入剂 E、溶胶 A、按物态分类属于固体制剂的是 B、按分散系统分类属于胶体溶液型液体药剂的是 C、按给药途径和方法类属于皮肤给药的是 D、按制法分类属于灭菌制剂的是,牛刀小试：,乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类法 A、按物态分类 B、按分散系统分类 c、综合分类法 D、按给药途径分类 E、按制法分类,答案：B,乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类法 A、按物态分类 B、按分散系统分类 c、综合分类法 D、按给药途径分类 E、按制法分类,三 中药制剂的剂型与选择,（一）剂型与疗效 1、剂型不同，药物的体内行为也不尽相同。 2、剂型影响着药物作用的快慢、强弱以及药物的毒副作用、刺激性等，决定给药途径。 （二）剂型选择的基本原则 1，根据药物性质 2，根据临床治疗的需要 3，根据生产和五方便的要求 （五方便：服用、携带、生产、运输、贮藏）,根据临床治疗的需要（考点）,通常不同剂型、不同给药方式药物的起效时间快慢为： 静脉注射吸入给药肌内注射皮下注射直肠或舌下给药口服液体制剂口服固体制剂皮肤给药。,牛刀小试,五方便是指 A、生产 B、储存 C、运输 D、携带 E、服用,答案：ABCDE,五方便是指 A、生产 B、储存 C、运输 D、携带 E、服用,牛刀小试：,下列剂型作用速度最快的是 A、舌下给药 B、口服液体制剂 C、静脉注射 D、吸入给药 E、肌内注射,答案：C,下列剂型作用速度最快的是 A、舌下给药 B、口服液体制剂 C、静脉注射 D、吸入给药 E、肌内注射,牛刀小试：,下列属于中药剂型选择的基本原则是 A、根据疾病防治的需要 B、根据药物性质 C、根据生产条件和五方便的要求 D、根据经验,答案：ABC,下列属于中药剂型选择的基本原则是 A、根据疾病防治的需要 B、根据药物性质 C、根据生产条件和五方便的要求 D、根据经验,小结：一、中药制