叔丁氧羰基内酰胺内酯P0~P3工段430吨年及公用工程建设项目安全设施设计报备稿.doc

叔丁氧羰基叔丁氧羰基-内酰胺内酰胺-内酯（内酯（P0P3 工段工段 430 吨吨/年）及公用工程建设项目年）及公用工程建设项目 安全设施设计安全设施设计 目目 录录 1设计依据、内容与范围设计依据、内容与范围 .1 1.1 设计依据1 1.1.1 建设项目依据的批准文件1 1.1.2 国家、地方政府和行业的有关法律、法规、规章、规范性文件2 1.1.3 执行的主要技术标准、规范5 1.1.4 建设项目安全预评价报告及其审查意见8 1.1.5 其它有关文件或资料8 1.2 设计内容与范围8 1.2.1 原立项批文、安全预评价报告及初步设计中涉及的建设范围8 1.2.2 调整后的建设内容对照情况11 1.2.3 本设计专篇的设计内容及范围13 2建设项目概况建设项目概况.14 2.1 建设项目内部基本情况.14 2.1.1 建设项目内部基本情况简介14 2.1.2 建设项目的主要技术、工艺和国内、外同类建设项目水平对比16 2.1.3 建设项目所在的地理位置、用地面积和生产规模.17 2.1.4 主要原辅材料、产品的名称和用量或产量及储存方式、储存规模 17 2.1.5 建设项目的工艺流程和主要装置和设施布局及其上下游生产装置的关系 19 2.1.6 建设项目配套和辅助工程名称、能力、介质来源.36 2.1.7 主要设备名称、规格型号、设计参数、工作参数、材质、介质、数量、安全设施附件和主要特种 设备 46 2.2 建设项目外部基本情况57 2.2.1 自然环境条件及地质条件.57 2.2.2 建设项目投入生产或者使用后可能出现的最严重事故波及的范围，以及在此范围内的 24 小时生 产、经营活动和居民生活的情况。.59 2.2.3 建设项目中危险化学品生产装置和储存数量构成重大危险源的储存设施与其他公共设施的距离60 3建设项目涉及的危险、有害因素和危险、有害程度建设项目涉及的危险、有害因素和危险、有害程度.65 3.1 建设项目涉及的危险、有害因素.65 3.1.1 建设项目涉及具有爆炸性、可燃型、毒性、腐蚀性的化学品类别及数据来源65 3.1.2 建设项目可能出现爆炸性、可燃性、毒性、灼伤事故的危险、有害因素 .66 3.1.3 建设项目可能出现作业人员伤亡的其它危险、有害因素.69 3.2. 危险、有害程度.74 3.2.1 固有危险程度 74 3.2.2 风险程度 77 4设立安全预评价报告中的安全对策和建议采纳情况说明设立安全预评价报告中的安全对策和建议采纳情况说明.87 4.1 列出落实建设项目设立安全评价报告中每项安全对策与建议，所采取的全部安全设施及所在作业场所 （部位）.87 4.2 未落实设立安全评价报告中安全对策与建议的情况说明 .96 5采用的安全设施和措施采用的安全设施和措施97 5.1 采用的安全设施和措施及法规符合性一览表.97 5.2 危险化学品建设项目安全设施目录 99 6事故预防及应急救援措施事故预防及应急救援措施102 6.1 应急救援组织或应急救援人员的设置或配备情况.102 6.1.1 应急救援组织组成.102 6.1.2 应急救援人员的设置.103 6.2 消防队伍的依托或者建设情况.104 6.2.1 消防设施建设 .104 6.2.2 消防队伍的依托104 6.3 应急救援器材的配备情况104 6.4 消防器材的配备情况104 6.5 应急救援措施105 6.5.1 制定应急救援预案目的105 6.5.2 制定应急救援预案原则105 6.5.3 应急救援预案的培训制度.106 6.5.4 应急救援预案的演练制度.106 6.5.5 应急救援预案的演练.106 6.5.6 事故状态下的应急救援措施.106 6.5.7 应急救援预案措施.106 7安全管理机构的设置及人员配备安全管理机构的设置及人员配备.109 7.1 管理体系.110 7.2 劳动安全管理制度.110 7.3 人员条件.110 8安全设施投资概算安全设施投资概算.112 8.1 安全设施投资概算112 8.1.1 建设项目中预防事故设施投资概算.112 8.1.2 建设项目中控制事故设施投资概算112 8.1.3 建设项目中减少与消除事故影响设施投资概算113 8.2 建设项目安全设施投资比例113 9结论和建议结论和建议 114 9.1 结论 114 9.2 建议116 9.2.1 主要装置、设施和安全设施及特种设备的订购116 9.2.2 监理单位、施工单位的选择.116 9.2.3 试生产（使用）前的安全要求.117 9.2.4 投入试生产（使用）后的安全管理.117 9.2.5 重大危险源管理.118 附件目录附件目录121 附件 1 图册集（见单独附件册）.121 附件 2 。 。 。 。一期项目立项批文 121 附件 3 。 。 。 。二期项目立项批文 121 附件 4 。 。 。 。一期项目安全预评价、安全设施竣工验收批文.121 附件 5 。 。 。 。二期项目安全预评价批文 121 附件 6 。 。 。 。一期项目环境评价批文 121 附件 7 。 。 。 。二期项目环境评价批文 121 附件 8 。 。 。 。安全设施设计审查许可文书 121 附件 9。 。 。 。应急救援预案备案证明121 附件 10 。 。 。 。重大危险源备案证明 121 附件 11 土地红线图121 附件 12 建筑用地规划许可证121 附件 13 建设工程规划许可证121 附件 14 营业执照121 附件 15 本项目所涉及危险化学品的 MSDS121 附件 16 专家审查意见勘误表121 F15.1 甲苯123 F15.2 4-二甲氨基吡啶 125 F15.3 三乙胺126 F15.4 异戊酰氯128 F15.5 盐酸130 F15.6 四氢呋喃133 F15.7 异丙醇135 F15.8 二氯甲烷138 F15.9 硫酸140 F15.10 氢氧化钠142 F15.11 亚硫酸氢钠145 1设计依据、内容与范围设计依据、内容与范围 1.1 设计依据 1.1.11.1.1 建设项目依据的批准文件建设项目依据的批准文件 1）。 。 。 。制药科技有限公司可行性研究报告暨项目建议书及其批复， 苏外经贸资审字2005第 05103 号。 2）。 。 。 。制药科技有限公司的公司设立批件。批准号：商外资苏府资 字200563737 号。 3）江苏省发改委立项文件“关于核准。 。 。 。制药科技有限公司原料药 项目的通知” （苏发改工业发2006635 号） 。 4）。 。 。 。制药科技有限公司年产 350 吨医药中间体及研发中心建设项 目环境影响报告书及其审查意见。 5）。 。 。 。制药科技有限公司年产 350 吨医药中间体及研发中心建设项 目安全预评价报告及评审意见。 6）江苏省发展和改革委员会“关于核准。 。 。 。制药科技有限公司原料 药（二期扩建）项目的通知” （苏发改工业发20071330 号） 。 7）。 。 。 。制药科技有限公司二期扩建项目环境影响报告书及审查意见。 8）。 。 。 。制药科技有限公司二期扩建项目安全预评价报告及评审意见。 9）瑞士。 。制药集团公司提供的技术资料(URS)。 10） 江苏省常熟经济开发区提供的本项目用地相关的地块资料及规划 要求。 1.1.21.1.2 国家、地方政府和行业的有关法律、法规、规章、规范性文件国家、地方政府和行业的有关法律、法规、规章、规范性文件 1）中华人民共和国安全生产法 （2002 年 11 月 1 日施行） ； 2）中华人民共和国劳动法 （2008 年 1 月 1 日施行） ； 3）中华人民共和国职业病防治法 （2002 年 5 月 1 日施行） ； 4）中华人民共和国环境保护法 （1989 年 12 月 26 日施行） ； 5）中华人民共和国消防法 （2009 年 5 月 1 日施行） ； 6）中华人民共和国清洁生产促进法(2003 年 1 月 1 日施行)； 7）中华人民共和国行政许可法(2004 年 7 月 1 日起施行)； 8）监控化学品管理条例 （国务院令第 190 号，1995 年 12 月 27 日施 行） ； 9）危险化学品安全管理条例(国务院令第 344 号，2002 年 3 月 15 日 施行)； 10）使用有毒物品作业场所劳动保护条例(国务院令第 352 号，2002 年 5 月 12 日施行)； 11）特种设备安全监察条例(国务院令第 549 号，2009 年 5 月 1 日施 行)； 12）工伤保险条例 （国务院令第 375 号，2004 年 1 月 1 日起施行） ； 13）建设工程安全生产管理条例(国务院令第 393 号，2004 年 2 月 1 日施行)； 14）安全生产许可证条例(国务院令第 397 号，2004 年 1 月 7 日施行)； 15）工业产品生产许可证管理条例 （国务院令第 440 号，2005 年 9 月 1 日施行） ； 16）易制毒化学品管理条例 （国务院令第 445 号，2005 年 11 月 1 日施 行） ； 17）产业结构调整指导目录 （国家发改委令 40 号，2005 年 12 月 2 日 施行） ； 18）危险化学品登记管理办法(原国家经贸委会令第 35 号，2002 年 11 月 15 日施行)； 19）危险化学品经营许可证管理办法 （原国家经贸委会令第 36 号， 2002 年 11 月 15 日施行） ； 20）特种设备质量监督与安全监察规定(国家质量技术监督局令第 13 号，2000 年 10 月 1 日施行)； 21）锅炉压力容器制造监督管理办法（国家质量监督检验检疫总局令 第 22 号 2003 年 1 月 1 日起施行）； 22）特种设备安全监察条例（国务院令第 549 号，2009 年 5 月 1 日起 施行）； 23）特种设备注册登记与使用管理规则 （质技监局锅发(2001)57 号， 2001 年 4 月 9 日施行） ； 24）压力管道安全管理与监察规定 （劳部发1996140 号，1996 年 4 月 23 日施行） ； 25）压力容器安全技术监察规程(质技监局锅发99154 号)； 26）江苏省特种设备安全监察条例 （江苏省人大第 25 号公告，2002 年 12 月 17 日） ； 27）特种作业人员安全技术培训考核管理办法 （国家经贸委1999第 13 号令，1999 年 10 月 1 日施行） ； 28）高毒物品名录 （卫法监发2003142 号） ； 29）建设项目职业病危害分类管理办法(卫生部第 49 号令，2006 年 7 月 27 日施行)； 30）危险化学品建设项目安全许可实施办法 （国家安全生产监督管理 总局令第 8 号，2006 年 10 月 1 日施行） ； 31）“国家安全监管总局关于印发危险化学品建设项目安全评价细则(试 行)的通知”（安监总危化2007255 号 ，2008 年 1 月 1 日施行） ； 32）危险化学品事故应急援救预案(单位版)编制导则(安监管危化字 200443 号，2004 年 4 月 8 日施行)； 33）安全生产违法行为行政处罚办法 （国家安全生产监督管理总局令 第 15 号，2008 年 1 月 1 日起施行） ； 34）危险化学品名录(2002 版)（2003 年 3 月 3 日施行） ； 35）安全生产培训管理办法(国家安全生产监督管理局令第 20 号， 2005 年 2 月 1 日施行)； 36）安全生产监督检查和行政执法统计报告规定(国家安全生产监督管 理局安监管政法字2002121 号，2002 年 12 月 10 日施行)； 37）安全生产培训管理办法国家安全生产监督管理局令第 20 号(2005 年 2 月 1 日起施行)； 38）关于加强作业场所职业卫生监督检查工作的通知(安监管协调字 200448 号，2004 年 4 月 16 日施行)； 39）关于印发等三部规章实施意见的通知 (安监管管二字2002103 号，2002 年 11 月 21 日施行)； 40）劳动防护用品监督管理规定 （国家安全生产监督管理总局令第 1 号，2005 年 9 月 1 日施行） ； 41）生产经营单位安全培训规定 （国家安全生产监督管理总局令第 3 号，2006 年 3 月 1 日施行） ； 42）关于认真做好重大危险源监督管理工作的通知 （安监总协调字 200562 号，2005 年 6 月 27 日施行） ； 43）关于规范重大危险源监督与管理工作的通知 （安监总协调字2005 125 号，2005 年 9 月 16 日施行） ； 44）关于督促化工企业切实做好几项安全环保重点工作的紧急通知 （安监总危化200610 号，2006 年 1 月 24 日施行） ； 45）江苏省安全生产条例 （2009 年修订版，2009 年 6 月 1 日施行） ； 46）江苏省劳动保护条例(修改版)(2004 年 7 月 1 日施行)； 47）关于印发江苏省重大危险源监督管理指导意见（暂行） 的通知 （苏安监200971 号，2009 年 3 月 23 日施行） 48）生产安全事故应急救援管理办法 （国家安监总局令第 17 号，2009 年 5 月 1 日施行） ； 49）关于开展重大危险源监督管理工作的指导意见 （安监管协调字 200456 号，2004 年 4 月 27 日施行） ； 50）关于规范化工企业自动控制技术工作的意见 （苏安监2009109 号） ； 51）国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化工工艺目录的通 知 （安监总管三2009116 号） 以及江苏省、当地市县安全生产监督管理部门颁发的有关危险化学品监 管的规范性文件、规定等等。 1.1.31.1.3 执行的主要技术标准、规范执行的主要技术标准、规范 1) 建筑设计防火规范(GB50016-2006)； 2) 石油化工企业设计防火规范(GB50160-2008)； 3) 生产过程安全卫生要求总则(GB12801-91)； 4) 生产设备安全卫生设计总则(GB5803-1999)； 5) 工业企业总平面布置设计规范(GB50187-2003)； 6) 工业企业设计卫生标准(GBZ1-2002)； 7) 工作场所有害因素职业接触限值 第一部分化学有害因素(GBZ2.1- 2007) 8) 工作场所有害因素职业接触限值 第二部分物理有害因素(GBZ2.2- 2007)； 9) 工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识 （GB 7231-2003） 10) 低温管道用无缝钢管 （GB/T 18984-2003） 11) 压力管道规范 工业管道 第 4 部分：制作与安装 （GB/T 20801.4- 2006） 12) 压力管道规范 工业管道 第 5 部分：检验与试验 （GB/T 20801.5- 2006） 13) 压力管道规范 工业管道 第 6 部分：安全防护 （GB/T 20801.6- 2006） 14) 工业设备及管道绝热工程设计规范(GB50264-1997)； 15) 工业金属管道设计规范(GB50316-2000)； 16) 工业建筑防腐蚀设计规范(GB50046-95)； 17) 建筑采光设计标准(GB50033-2001)； 18) 化工企业总图运输设计规范(HG/T20649-1998)； 19) 化工工艺防静电设计导则(HG20560-1997)； 20) 化工企业防静电接地设计技术规程(HG/T20675-90)； 21) 化工设备基础设计规定(HG/T20643-1998)； 22) 化工企业腐蚀环境电力设计技术规定(HG/T20666-1999)； 23) 化工企业爆炸和火灾危险环境电力设计规程(HGJ21-89)； 24) 建筑地面设计规范(GB50037-96)； 25) 建筑物防雷设计规范(GB50057-94)(2000 年修订版)； 26) 建筑地基基础设计规范(GB50007-2002)； 27) 建筑抗震设计规范(GB50011-2001)； 28) 建筑灭火器配置设计规范(GB50140-2005)； 29) 建筑给水排水设计规范(GB50015-2003)； 30) 构筑物抗震设计规范(GB50191-93)； 31) 固定式钢直梯安全技术条件(GB4053.1-2003)； 32) 固定式钢斜梯安全技术条件(GB4053.2-2003)； 33) 固定式工业防护栏杆安全技术条件(GB4053.3-2003)； 34) 固定式工业钢平台(GB4053.4-2003)； 35) 安全色(GB2893-2008)； 36) 安全标志(GB2894-2006)； 37) 作业场所职业病危害警示标识 （GBZ158-2003） ； 38) 安全标志及其使用导则(GB2894-2008)； 39) 石油化工企业可燃气体和有毒气体检测报警设计规范(SH3063-1999)； 40) 火灾自动报警系统设计规范(GB50116-1998)； 41) 消防安全标志(GB13495-92)； 42) 消防安全标志设置要求(GB15630-95)； 43) 机械设备安装工程及验收通用规范(GB50231-1998)； 44) 爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范(GB50058-2002)； 45) 电气设备安全卫生设计导则(GB4064-83)； 46) 危险货物分类和品名编号(GB6944-2005)； 47) 危险货物品名表(GB12268-2005)； 48) 化学品安全技术说明书编写规定(GB16438-2000)； 49) 化学品安全标签编写规定(GB15258-1999)； 50) 常用化学危险品贮存通则(GB15603-95)； 51) 常用危险化学品的分类及标志(GB13690-92)； 52) 重大危险源辨识(GB18218-2000)； 53) 压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范(GB50275-1998)； 54) 供配电系统设计规范(GB50052-95)； 55) 低压配电设计规范(GB50054-95)； 56) 防止静电事故通用导则(GB12158-2006)； 57) 工作场所职业病危害警示标识(GBZ158-2003)； 58) 采暖通风与空气调节设计规范(GB50019-2003)； 59) 压力容器中化学介质毒性危害和爆炸危险程度分类(HG20660-2000)； 60) 职业性接触毒物危害程度分级(GB5044-85)； 61) 生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则 （AQ/T9002-2006） 。 1.1.41.1.4 建设项目安全预评价报告及其审查意见建设项目安全预评价报告及其审查意见 1）北京实华油海安全技术咨询公司编制的。 。 。 。制药科技有限公司年 产 350 吨医药中间体及研发中心建设项目安全预评价报告。 2）江苏省安全生产监督管理局安全预评价备案通知书，编号：危化预 （S）0024。 3）南京安平科技服务有限责任公司编制的。 。 。 。制药科技有限公司二 期扩建项目安全预评价报告 。 4）常熟市安全生产监督管理局安全预评价报告书备案通知书，编号： CAY07001。 1.1.51.1.5 其它有关文件或资料其它有关文件或资料 1） 。 。 。 。制药科技有限公司年产 350 吨医药中间体及研发中心建设项 目初步设计说明书及相关图纸 （中国石化集团上海工程有限公司 2006 年 1 月） 。 2） 。 。 。 。制药科技有限公司二期扩建项目生产车间 A2 及辅助工程初步 设计说明书及相关图纸 （中国石化集团上海工程有限公司 2007 年 2 月） 。 3）地形图及用地红线范围图。 4）瑞士。 。制药集团公司提供的技术资料。 1.2 设计内容与范围 1.2.11.2.1 原立项批文、安全预评价报告及初步设计中涉及的建设范围原立项批文、安全预评价报告及初步设计中涉及的建设范围 1）一期项目有关批文、预评价及初步设计有关内容）一期项目有关批文、预评价及初步设计有关内容 （1）一期立项批文主要内容 2006 年 6 月 22 日，江苏省发改委发布了关于核准。 。 。 。制药科技有限公 司原料药项目的通知（苏发改工业发2006635 号） 。核准建设原料生产和研 发中心项目。年产氨基甲酸、芘胺专利原料药 350 吨。 （2）一期安全预评价备案主要内容及评价范围 2006 年 2 月 10 日，江苏省安全生产监督管理局出具了危险化学品建设 工程安全预评价备案通知书，编号：危化预（S）0024。备案内容为“年产 350 吨医药中间体及研发中心建设项目安全预评价报告” 。评价报告为“北京 实华油海安全技术咨询公司”出具的。 。 。 。年产 350 吨医药中间体及研发 中心建设项目安全预评价报告书 。 该评价报告书的评价范围为：该评价报告书的评价范围为：。 。 。 。制药科技有限公司的厂址选择、总 平面布置、年产 300 吨 Carbamic Acid（氨基甲酸，化学名：2-（N-甲氧基 羰基-苯基-氨基）-苯基-乙酸）和 50 吨 Pyrenamin（皮那敏，化学名：3-二 甲氨基-1-(3-吡啶基)-2-丙烯-1-酮）两种医药中间体的生产车间（不含氢化反 应部分）和研发中心、仓库、罐区、溶媒回收设施及水处理、变电站等。 该安全预评价报告中，对于上述两种产品的生产车间只笼统的概述为 “生产系统由 A、B 两个车间组成，两车间都将设计为大容量、多功能型。 主要生产 Carbamic acid、Pyrenamin 两种医药中间体。”并未明确两种产品 具体生产于那个生产车间。 （3）一期项目初步设计范围 中国石化集团上海工程有限公司于 2006 年 1 月出具了。 。 。 。制药科技 有限公司年产 350 吨医药中间体及研发中心建设项目初步设计说明书 ，并 于 2006 年 1 月 25 日在常熟市滨江国际大厦通过了常熟经济开发区管理委员 会组织的专家评审。 该初步设计说明书对于产品方案及生产规模描述如下：生产车间 A 和生 产车间 B 装置设计产能合计为 1300 吨/年原料药中间体，先期生产的代表品 种为氨基甲酸(Carbamic acid)和皮纳敏(Pyrenamin)，产量分别为 300 吨/年和 50 吨/年。 2）二期扩建项目有关批文、预评价及初步设计有关内容二期扩建项目有关批文、预评价及初步设计有关内容 （1）二期立项批文主要内容 2007 年 11 月 15 日，江苏省发展和改革委员会发布“关于核准。 。 。 。制 药科技有限公司原料药（二期扩建）项目的通知” （苏发改工业发20071330 号） 。核准的建设规模为：项目建成达产后，形成年产 1140 吨原料药生产能 力，其中正(5-氯化水杨酰基)-8-氨基辛酸 580 吨、叔丁氧羰基-内酰胺-内酯 430 吨、2,2-脱水-1-(-L-阿糖呋喃)胸腺嘧啶 55 吨、1,2,3,5-四-邻苯甲基-2-C- 甲基-D-呋喃核糖 60 吨、4-(4-丙基-哌嗪基)苯甲酸 15 吨。 （2）二期安全预评价批文主要内容及评价范围 2007 年 2 月 8 日，常熟市安全生产监督管理局出具了危险化学品建设工 程项目安全预评价报告书备案通知书，编号：CAY07001。备案内容为： “二期新建项目（五只医药中间体，合计 1140 吨/年） ” 。评价报告为“南京 安平科技服务有限责任公司”出具的“。 。 。 。制药科技有限公司二期扩建项 目安全预评价报告” 。 该评价报告书的评价范围为：该评价报告书的评价范围为：。 。 。 。制药科技有限公司二期扩建工程的 厂址选择、总平面布置、及产品叔丁氧羰基-内酰胺-内酯（430 吨/年） 、正(5- 氯化水杨酰基)-8-氨基辛酸（580 吨/年） 、1,2,3,5-四-邻苯甲基-2-C-甲基-D- 呋喃核糖（60 吨/年） 、2,2-脱水-1-(-L-阿糖呋喃)（55 吨/年） 、4-(4-丙基-哌 嗪)苯酸（15 吨/年）的生产装置、罐区及新增的公用辅助工程。 该评价报告对于生产车间的描述为：“本项目生产车间所在地为。 。 。 。 制药科技有限公司现有的预留地 341、342 地块；两地块相邻，中间相隔 24 米。南侧（以平面布置图上地图坐标为准，下同）为一期项目 331 地块，两 地块中间有一条 6 米宽的厂内道路；北侧为厂区界；西侧为二期贮罐区的 241 地块，两地块之间有 6 米的厂内道路，及 7 米宽的装卸场地；341 地块 东侧相隔 6 米宽厂内道路处为二期公用工程地块，342 地块东侧相隔 6 米宽 厂内道路处为一期工程建设的水泵房、消防水池、自来水池、总变配电所等 辅助工程” 。 （3）二期项目初步设计范围 中国石化集团上海工程有限公司于 2007 年 2 月出具了。 。 。 。制药科技 有限公司二期扩建项目生产车间 A2 及辅助工程初步设计说明书并于 2007 年 5 月 23 日在常熟市滨江国际大厦通过了常熟经济开发区管理委员会组织 的专家评审。 该初步设计说明书对于产品方案及生产规模描述如下：生产车间 A2 主 要作为先前建设的生产车间 A 的配套车间，主要进行的是医药中间体叔丁氧 羰基-内酰胺-内酯（AP7）产品的前三步反应并得到中间产品 P3，其生产能 力约为 994 吨/年。 3）安全设施设计审查情况安全设施设计审查情况 2009 年 5 月 31 日， 。 。 。 。制药科技有限公司取得了苏州市安全生产监督 管理局的建设项目安全设施设计审查许可意见书。编号：（常安监（设计审 查）字【2009】003 号） 。 许可范围为：叔丁氧羰基-内酰胺-内酯（P4P7 工段 430 吨/年） ；3-二甲 氨基-1-(3-吡啶基)-2-丙烯-1-酮（50 吨/年） ；正(5-氯化水杨酰基)-8-氨基辛酸 （580 吨/年） ；1,2,3,5-四-邻苯甲基-2-C-甲基-D-呋喃核糖（60 吨/年） ； 2,2-脱水-1-(-L-阿糖呋喃)（55 吨/年） ；4-(4-丙基-哌嗪)苯酸（15 吨/年） 及配套公用工程建设项目安全设施设计专篇 1.2.21.2.2 调整后的建设内容对照情况调整后的建设内容对照情况 由于。 。 。 。为医药中间体生产企业，其生产任务需依照瑞士。 。总部的规 划及调整进行，因此项目推进过程中也进行了不断的变更与修正。现将对照 关系列表如下： 所在批文序 号 产品方案生产地点 总图 位号立项文件预评价初步设计安全设施设计 备注 1.300 吨/年 Carbamic Acid（氨 基甲酸，化学名：2-（N-甲 氧基羰基-苯基-氨基）-苯基- 乙酸） 生产车间 A1 331 一期项目立项文 件苏发改工业发 2006635 号 一期项目预评价备 案：危化预（S） 0024 一期项目初步设计 调整产品方案， 不进行生产 2. 50 吨/年 Pyrenamin（皮那敏， 化学名：3-二甲氨基-1-(3-吡 啶基)-2-丙烯-1-酮） 生产车间 B 321 一期项目立项文 件苏发改工业发 2006635 号 一期项目预评价备 案：危化预（S） 0024 一期项目初步设计 常安监（设计审 查）字【2009】 003 号 生产车间 A1 进行 P4P7 工 序 331 二期项目立项文 件 苏发改工业发 20071330 号 二期扩建项目预评 价备案： CAY07001 二期项目初步设计 未涵盖此内容。在 安全设施设计专篇 补充此部分内容。 常安监（设计审 查）字【2009】 003 号 3. 叔丁氧羰基-内酰胺-内酯 （430 吨/年）简称 AP7，包括 （P0P7 的 7 个工段） 生产车间 A2 进行 P0P3 工 序 341 二期项目立项文 件 苏发改工业发 20071330 号 二期扩建项目预评 价备案： CAY07001 二期项目初步设计 本次安全设施设 计专篇 用作生产 P4 的 原料之一 P3 可 在 A2 车间生产 亦可通过国外采 购 4. 正(5-氯化水杨酰基)-8-氨基辛 酸（580 吨/年）简称：5- CNAC 生产车间 B 321 二期项目立项文 件 苏发改工业发 20071330 号 二期扩建项目预评 价备案： CAY07001 工艺方案无初步设 计 常安监（设计审 查）字【2009】 003 号 5.1,2,3,5-四-邻苯甲基-2-C-甲基- -D-呋喃核糖（60 吨/年）简 称：NMC283 生产车间 B 321 二期项目立项文 件苏发改工业发 20071330 号 二期扩建项目预评 价备案： CAY07001 工艺方案无初步设 计 常安监（设计审 查）字【2009】 003 号 6. 2,2-脱水-1-(-L-阿糖呋喃) （55 吨/年）简称：LDT600 生产车间 B 321 二期项目立项文 件苏发改工业发 20071330 号 二期扩建项目预评 价备案： CAY07001 工艺方案无初步设 计 常安监（设计审 查）字【2009】 003 号 7. 4-(4-丙基-哌嗪)苯酸（15 吨/ 年） 简称：AAE581 生产车间 B 321 二期项目立项文 件 苏发改工业发 20071330 号 二期扩建项目预评 价备案： CAY07001 工艺方案无初步设 计 常安监（设计审 查）字【2009】 003 号 一期项目初步设 计中对生产车间 B 进行了初步设 计，此车间为多 功能生产车间， 但是一期初步设 计中未对产品的 工艺方案进行描 述。 1.2.31.2.3 本设计专篇的设计内容及范围本设计专篇的设计内容及范围 本安全设施设计专篇针对。 。 。 。制药科技有限公司叔丁氧羰基-内酰胺- 内酯（P0P3 工段 430 吨/年）及配套公用工程建设项目进行安全设施设计。 安全设施设计范围详见表 1.2-1。 表 1.2-1 。 。 。 。建设项目安全设施设计范围表 序号建筑分区号主项名称备注 1.241溶剂罐区（北罐区） 甲类。 2.341生产车间 A2甲类。 叔丁氧羰基-内酰胺-内酯（P0P3 工段 430 吨/年）项目所在生产车间 3.133溶媒回收装置区甲类。 2建设项目概况建设项目概况 2.1 建设项目内部基本情况 2.1.12.1.1 建设项目内部基本情况简介建设项目内部基本情况简介 1）建设地点： 本工程选址江苏省常熟经济开发区内沿江工业区，厂区位于长春路以 东、通联路以北，红线征路面积 227959m2。厂址紧邻常熟港及高速公路出 口，地理位置优越。 沿江工业区的主要投资导向为能源、造纸、钢铁、化工、汽车零部件 等大规模临江工业及运输、仓储、物流等产业。 工业区内地块已完成“七通一平”系统工程建设，区内具有完备的电 力、供水、蒸汽、通讯、燃气、雨污水市政管网等公用工程配套设施。 本工程厂址适合化学原料药中间体的生产和研发项目建设。 。 。 。 。位于江苏常熟经济开发区的东部，西北临长春路和芬兰赛得利化 纤（生产医疗用无纺布和其它人造纤维）厂界间距约 100m，东北临台湾聚 合化学（厂界间距约 50m） ，南临通联路，东邻美国车桥（厂界间距约 30m） 。厂界周围 500 米范围内无居民居住。 2）本项目性质： 属新建项目。 3）本项目产品方案和生产（储存）规模 表 2.1-1 本项目产品方案和生产（储存）规模 序序 号号 工程名称工程名称 （单元）（单元） 产品名称产品名称设计产能设计产能年运行时数年运行时数 1.1 A2 车间 AP3 叔丁氧羰基-内酰胺-内酯的 P0P3 工段的 最终产物 430 吨/年7200 回收品种回收品种回收能力回收能力 CC1 甲苯8970 吨/年 CC2 甲苯3641 吨/年 CC3 异丙醇 7430 吨/年 BC1 丙酮 2313 吨/年 BC1 乙醇 1220 吨/年 BC2 二甲基甲酰胺+乙酸乙酯 1345 吨/年 + 662 吨/年 BC2 正丙醇 662 吨/年 BC2 异丙醇 1432 吨/年 2. 溶媒回收 装置区 备注：CC 为连续精馏塔；BC 为间歇精馏塔 序号序号贮罐位号贮罐位号物质名称物质名称储存能力储存能力贮罐规格贮罐规格备注备注 1.T121 已回收乙酸乙酯60m3 3,800H4,800 ,材料：Glass Lined 2.T221二氯甲烷60 m3 3,800H4,800 ,材料：Glass Lined 3.T222二氯甲烷60 m3 3,800H4,800 ,材料：Glass Lined 本项目最后 投产时可能 不使用二氯 甲烷作为溶 剂，并且溶 媒回收区已 确定不对二 氯甲烷进行 回收 4.T223待回收甲苯100 m3 4,600H6,600, 材料：SS316 5.T224待回收甲苯100 m3 4,600H6,600, 材料：SS316 6.T321待回收异丙醇100 m3 4,600H6,600, 材料：SS316 7.T721酸性废溶剂60 m3 3,800H4,800 ,材料：Glass Lined 8.T722中性废溶剂100 m3 4,600H6,600, 材料：SS316 3北罐区 9.T723中性废溶剂100 m3 4,600H6,600, 材料：SS316 注：本项目所属北罐区与。 。已通过竣工验收的南罐区均有已回收和待回收溶剂贮罐供溶媒回收装置区使 用。因此，本项目溶媒回收装置区回收的溶剂不仅限于存储于北罐区。并且北罐区所储存的物质也不仅 限于本项目 P0P3 工艺。 4）工厂用地面积：227959m2。 5）工厂定员及工作制度 全厂总定员 281 人，包括管理人员、生产人员、质检研发和辅助人员。 生产部 24 小时连续运转，实行 4 班 3 运转工作制度。 6）安全管理人员取证情况 。 。 。 。制药科技有限公司主要负责人、安全管理人员等共 9 人均取得了 常熟市安监局的安全管理人员培训证书并定期复审；危险化学品从业人员已 有共计 103 人取得了常熟市安监局组织的危险化学品从业人员的培训合格证 书；HSE 部门配置了 2 名注册安全工程师。 2.1.22.1.2 建设项目的主要技术、工艺和国内、外同类建设项目水平对比建设项目的主要技术、工艺和国内、外同类建设项目水平对比 瑞士。 。公司在全球创新药物研究和开发领域处于领先地位，本项目所 采用的合成工艺路线均为公司多年研究和试验的创新成果。北爱尔兰的 Ringaskiddy 与瑞士 Basel 有同类型的生产工厂，但合成的中间体的化学结构 不同。但是各工厂使用的均为精细合成单元反应中较常用的单元设备与控制 系统。工艺路线简捷，自动化程度高，主要包括常规的化学反应和分离纯化 等工序。 主要生产设备包括反应器、过滤器、干燥器等都是完全按照国外设计图 纸，在国内依图制作。生产过程采取中央控制信息反馈和现场智能控制相结 合，所有反应单元均设有专门的智能 PLC 控制单元，在反应釜和干燥装置上 均有冷凝回收装置和挥发相冷凝装置，从而使得部分挥发出的有机物气相能 够达到近 99.5%以上的回收率而实现回用，不仅保证了产品的质量，也节约 了原辅材料的消耗。 项目采用 PCS7 控制系统。PCS7 是上海西门子工业自动化有限公司最新 开发的、适合现场总线控制系统（FCS）的全新的 DCS 控制系统，它是一个 全集成的、结构完整的、功能完善的、面向整个生产过程和设备管理的系统。 它有高度的可靠性和稳定性。 2.1.32.1.3 建设项目所在的地理位置、用地面积和生产规模建设项目所在的地理位置、用地面积和生产规模 1）建设项目所在的地理位置、用地面积 本工程选址江苏省常熟经济开发区内沿江工业区，厂区位于长春路以东、 通联路以北，红线征路面积 227959m2。厂址紧邻常熟港及高速公路出入口， 地理位置优越。 2）生产（储存）规模 序 号 产品名称简称 年生产量 （吨/年） 包装方式运输方式 1. 叔丁氧羰基-内酰胺-内酯 （P0P3 工段） AP3430桶装汽车 本项目所含储存区域为溶剂罐区（北罐区） ，其贮存规模见 2.1.4 节内容 介绍。 2.1.42.1.4 主要原辅材料、产品的名称和用量或产量及储存方式、储存规模主要原辅材料、产品的名称和用量或产量及储存方式、储存规模 1）主要原辅材料和中间产品的名称和用量 本项目主要原辅材料和中间产品的名称和用量见表 2.1-2 所示。溶剂罐 区（南罐区）的储存方式及规模见表 2.1-3 所示。 表 2.1-2 主要原辅材料和中间产品的名称和用量表 产品序号原料名称 最大年 用量(t/a) 最大储存 量 单批次最 大投料量 (kg) 贮存、包 装方式 贮存地点运输方式备注 1.甲苯 3500 160t2500储罐南罐区槽车 2. (S)-4-苄基-2-恶唑 烷酮 (P0) 950 20t1100桶装综合仓库汽车 投料量 按 875 批/年 3.4-二甲氨基吡啶 35 5t45桶装综合仓库汽车 4.三乙胺 700 5t800桶装桶装区汽车 5.异戊酰氯 700 5t800桶装桶装区汽车 6.31% 盐酸 1200 25m31200罐区南罐区槽车 7. 24% 二(三甲基硅 烷)氨基锂 四氢呋喃溶液 4000 24m34500 国际标准 罐（ISO tank） A2 装置 旁卸料区 汽车 遇水易 燃 8.N-甲基吡咯烷酮 800 5t900桶装综合仓库汽车 9. (E)-1,4-二溴-2-丁 烯 600 5t700桶装综合仓库汽车 AP0- AP3 10.异丙醇 8000 160t4000储罐南罐区槽车 11二氯甲烷 8367 120m311000储罐北罐区槽车 正式生 产时， 二氯甲 烷很可 能被甲 苯取代。 1298% 硫酸 3.9 50m36储罐南罐区槽车 13 1,3-二溴-5,5-二甲 基海因 350 5t570桶装分类仓库汽车 1432%氢氧化钠溶液 35 50m360储罐南罐区槽车 15 40%亚硫酸氢钠水 溶液 40 10t70桶装桶装区汽车 表 2.1-3 溶剂罐区（北罐区）贮存情况一览 序序 号号 设备名称设备名称位号位号型号规格型号规格存储物质存储物质存储量存储量贮罐形式贮罐形式状态状态 1.回收溶剂贮罐T121 3,800H4,800, 材料：Glass Lined 已回收乙酸乙酯60 m3立式固定顶即将投用 2.新鲜溶剂贮罐T221 3,800H4,800, 材料：Glass Lined 二氯甲烷60 m3立式固定顶即将投用 3.回收溶剂贮罐T222 3,800H4,800, 材料：Glass Lined 二氯甲烷60 m3立式固定顶即将投用 4. 待回收溶剂贮 罐 T223 4,600H6,600, 材料：SS316 待回收甲苯100 m3立式固定顶即将投用 5. 待回收溶剂贮 罐 T224 4,600H6,600, 材料：SS316 待回收甲苯100 m3立式固定顶即将投用 6. 待回收溶剂贮 罐 T321 4,600H6,600, 材料：SS316 待回收异丙醇100 m3立式固定顶即将投用 7.废溶剂贮罐T721 3,800H4,800, 材料：Glass Lined 酸性废溶剂60 m3立式固定顶即将投用 8.废溶剂贮罐T722 4,600H6,600, 材料：SS316 中性废溶剂100 m3立式固定顶即将投用 9.废溶剂贮罐T723 4,600H6,600, 材料：SS316 中性废溶剂100 m3立式固定顶即将投用 2）主要产品的名称、产量 表 2.1-3 主要产品的名称、产量 序 号 工程名称 （车间） 产品名称设计产能年运行时数 1.1 A2 车间 AP3 Tert-butoxycarbonyl lipid lactam 叔丁氧羰基-内酰胺-内酯 (P0 P3) 430 吨/年7200 2.1.52.1.5 建设项目的工艺流程和主要装置和设施布局及其上下游生产装置的建设项目的工艺流程和主要装置和设施布局及其上下游生产装置的 关系关系 2.1.5.1 主要工艺流程主要工艺流程 1）叔丁氧羰基）叔丁氧羰基-内酰胺内酰胺-内酯内酯 (P0P3)生产工艺生产工艺 P0-P3 项目主要分为以下 3 个部分：P1 的制备、P2 的制备、P3 的制备。 第一阶段（s）-4-苯甲基-2-唑烷酮（P0） 、甲苯、三乙胺、4二甲基氨 基吡啶在 15下与异戊酰氯发生酰化反应，用稀盐酸与三乙胺发生反应，三 乙胺和氯化氢在水相中被分离,用水洗涤，甲苯通过蒸馏回收利用，含 P1 的 浓缩液进入下一个阶段。 NHO O Ph NO O Ph O NEt3HCl Cl O + ,Toluene P1 DMAP P0,(S)-4-benzyl-2- oxazolidinone Isovaleryl chloride NEt3 第二阶段:1mol/L 二（三甲基硅烷）氨基锂四氢呋喃溶液在-5下加入到 P1 中，P1 与（E）-1,4二溴-2-丁烯甲苯溶液在 N-甲基吡咯烷酮存在的情况 下发生烷烃化反应，发生烷烃化反应后，用稀盐酸终止反应，并用水洗涤， 进入溶剂置换的工段，在溶剂置换工段的过程中蒸馏出甲苯/四氢呋喃/异丙 醇，然后 P2 从异丙醇水的混合物中结晶而出，悬浮液经过滤、洗涤干燥 然后制得的产品进入下一阶段的反应。 NO O Ph O Br Br NO O Ph O O NO O Ph + DMPU Toluene P1 P2 + LiBr (CH 3)3Si2NH E-1,4-dibromo-but-2-ene (CH3)3Si2NLi (1 molar in THF) 第三阶段：在 P2、二氯甲烷（正式生产中可能被甲苯代替）和水中加入溴化 剂 1,3-二溴-5,5-二甲基海因（正式生产中可能被溴化钠和溴酸钠代替）取代 后形成悬浮液，在硫酸作用下 40 度下发生溴化关环反应，反应结束然后加 入 40%的亚硫酸氢钠溶液溶液进行副反应，然后相分离，有机相冷却到 20 度，加入 NaOH 调节 pH，形成 P3。然后进行浓缩蒸出甲苯，用异丙醇代替 甲苯作溶剂置换，溶剂置换完后进行结晶。结晶后用加入异丙醇/水进行离心 分离，离心分离后干燥得到 P3，母液进行浓缩结晶、离心分离干燥得到副产 品 Evans。 2）溶媒回收装置工艺流程 全厂性的溶媒回收