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文档简介

管灸疗法治疗突发性耳聋 的临床研究,重庆市中医研究院,设计方案,单中心,随机对照,实况性研究 病例数100例,治疗组和对照组各50例 由重庆市中医院承担,2007-2009年完成,纳入标准,西医诊断标准:参照中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会于2005年济南会议制定.突发性耳聋的诊断和治疗指南中突发性聋诊断标准: 1突然发生的,可在数分钟、数小时或3天以内。 2非波动性感音神经性听力损失,可为轻、中或重度,甚至全聋。至少在相连的两个频率听力下降20dB HL以上。多为单侧,偶有双侧同时或先后发生。 3病因不明(未发现明确原因包括全身或局部因素)。 4可伴耳鸣、耳堵塞感。 5可伴眩晕、恶心、呕吐,但不反复发作。 6除第八颅神经外,无其它颅神经受损症状。,纳入标准,符合西医突发性耳聋诊断标准 年龄18-80岁 发病2个月内 知情同意加入试验,病情程度分级,纯音测听将耳聋分为五级 轻度:听阈2640dB; 中度:听阈4155dB; 中重度:听阈5670dB; 重度:听阈7190dB; 全聋:听阈90dB,中医辨证分型,风热侵袭型 火热上扰型 脾肾亏损型 气滞血瘀型,治疗方案,对照组治疗方案 根据中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会于2005年济南会议制定.突发性耳聋的诊断和治疗指南。 早期综合治疗,积极寻找病因。疗程在发病三个月内。 1一般治疗:注意休息,适当镇静,积极治疗相关疾病,如高血压、糖尿病等。 2改善内耳微循环药物。 3糖皮质激素类药物。 4降低血液黏稠度和抗凝药物。 5神经营养类药物。 6其他治疗,如混合氧、高压氧等治疗。,治疗方案,治疗组治疗方案 对照组治疗方案+管灸疗法。 疗程在发病三个月内。,有效性观察指标,西医观察指标 纯音测听 TCD是检查颅底动脉血流动力学变化、观察脑缺血范围和程度的一种技术。检测基底动脉(BA)、双侧椎动脉(VA)及小脑后下动脉(PICA)的收缩峰流速(Vs),平均峰流速(Vm),舒张期末流速(Vd),频谱形态脉动指 数(PI),有效性观察指标,中医证型评分 风热侵袭型 火热上扰型 脾肾亏损型 气滞血瘀型,疗效判定标准,1痊愈:受损频率听闻恢复至正常,或达健耳水平,或达此次患病前水平。 2显效:受损频率平均听力提高30 dB以上。 3有效:受损频率平均听力提高1530 dB。 4无效:受损频率平均听力改善不足15 dB。,结果,(一)受试人群分析 实际入组病例100例。剔除0 例;脱落5 例,总的脱落率为5.00 %。 试验组72例,脱落3 例;对照组23例,脱落2 例。 (二)组间可比性分析(PP集) 入组前年龄、性别、病程、病情无统计学差异。,结果,(三)治疗前组间中医证型构成分析(PP集)无统计学差异,结果,(三)疗效分析(PP集) 1)组间总体疗效比较:秩和检验P=0.046, 提示试验组总体疗效优于与对照组,有统计学差异。 2)组间TCD疗效比较:秩和检验P=0.028,提示试验组TCD改变与对照组有明显差异。 并且TCD改变和疗效成正相关性。,结果,3)组间不同中医证型疗效比较:在风热侵袭、火热上

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