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质量手册6产品的标识和可追溯性控制程序 1. 目的 通过对生产和服务,提供过程中产品和产品状态的标识，达到防止混淆和误用,即在需要时可追溯的目的。 2. 范围 适用于进料物品、在制半成品和成品的所有过程控制环节 3. 职责 物料部: 负责对来料在检验过程中的状态标识 仓 库:负责对进料和库存物料的在仓储过程中的状态标识 生产车间:负责原材料或产品在加工过程中的状态标识 品管部: 负责原材料或產品在检验或试验过程中的状态标识 4. 工作程序: 4.1产品标识: 过程控制部门应保证每个或每批产品在过程控制中都有唯一性的标识. 4.1.1仓储过程中的状态标识: 序号过程控制项目过程状态负责人状态标识或识别方法1进料接收 进料未检验品暂存 仓管接收品必须由采购、品管、仓管三方在“送货单”上签认,每规格箱或袋装的进料接收品,由仓管填写“产品标识卡”，并放置到进料“待检验区”內 2进料储存 进料良品储存 仓管进料良品装入蓝色或白色胶箱内,并放置入仓库对应的“进料储存区”,用“物料管理卡”及“台账”记录收发 原材料按原材料追溯和标识方法 进料不良品暂存 仓管进料不良品放置到“不合格品待处理区”, 用“物料管理卡”及“台账”记录收发 原材料按原材料追溯和标识方法 序号过程控制项目过程状态负责人状态标识或识别方法3入库毛坯(包括供方供货毛坯) 毛坯暂存 仓管放入毛坯仓库点数区 4点数毛坯(此过程已包括毛坯打磨,返修过程) 点数合格毛坯 仓管/点数员工点数员工将合格毛坯装入白色胶箱内,仓管在每箱上插入“产品标识卡”,并填写清楚型号/规格、毛坯数量等 点数不合格需报废的毛坯 点数员工将不合格需报废毛坯装入红色胶箱内,并将所需报废品移入“报废品区” 5入库零部件(包括供方供货的零部件) 合格零部件入库储存 仓管合格零部件装入蓝色胶箱内,每箱用“产品标识卡”标识,储存在仓库已规划好的“合格零部件储存区”內,并用“物料管理卡”及“台账”记录收发 不合格零部件入库暂存 不合格零部件装入黄色箱内, 每箱用“产品标识卡”标识,暂存在仓库已规划好的“不合格品待处理区”內, 并用“物料管理卡”及“台账”登录收发 6入庫半成品或成品储存 合格的半成品或成品入库储存 仓管合格半成品装入白色箱内, 储存在仓库已规划好的“合格半成品储存区”內,合格成品用托盘打包好,储存在仓储已规划好的“合格成品储存区”内, 用“台账”记录收发 不合格的半成品或成品入库储存 不合格半成品及成品装入红色胶箱内, 储存在仓库已规划好的“不合格品待处理区”內，用“台账”记录收发 玉 序号过程控制项目过程状态负责人状态标识或识别方法7顾客退货品暂存 退货品接收暂存 仓管移入“不合格品待处理区”,在 “产品标识卡”注明“顾客退货” 8入库报废品 报废品的暂存 仓管报废品装入红色胶箱内,放置“报废品区” 4.1.3检验或试验后的状态标识: 序号过程控制项目过程状态负责人状态标识或识别方法1进料检验作业 判定的合格品 进货检验员在“产品标识卡”上由质检签认“合格”字样, 在“入库单”或“送货单”上签认或盖检验印章 判定的不合格品待处理品 进货检验员在“产品标识卡”上由质检签认“不合格待处理”字样 判定的让步接收品 进货检验员在“产品标识卡”上由质检签认“合格”和“让步接收”字样 判定的返修品 进货检验员在“产品标识卡”上由质检签认“不合格”和“返修”字样 判定的挑选品 进货检验员在“产品标识卡”上由质检签认“不合格”和“挑选”字样 判定的退货品 进货检验员在“产品标识卡”上由质检签认“不合格”和“退货”字样 判定的报废品 进货检验员在“产品标识卡”上由质检签认“报废”字样 产品的标识和可追溯性控制程序 序号过程控制项目过程状态负责人状态标识或识别方法2机加工检验作业 红冲作业中判定的合格首件 红冲质检员质检在“红冲首巡检记录表”上检认“合格”字样, 并在合格首件上做上标记或粘贴“合格标签”, 红冲作业中判定的合格品和不合格品 红冲质检员质检在红冲产品“入库单”上签认或盖检验印章(入库单中已有总数和不合格数) 金工作业中判定的合格首件 机加质检员在合格首件上做上标记或粘贴“合格标签” 金工作业中判定的合格品和不合格品 机加质检员质检在“产品标识卡”中最后一道工序完工后签认或盖检验印章 3成品检验作业 装配、总装作业中判定的合格首件 装配、总装质检员在合格首件上做上标记或粘贴“合格标签” 装配、总装作业中判定的不合格批 装配、总装质检员在不合格品胶箱上标识“不合格”字样或粘贴“不合格标签” 最终检验作业中判定的合格批 成品质检员在成品“入库单” 上签认 最终检验作业中判定的不合格批 成品质检员在打包的每个托盘上标识“不合格”字样或粘贴“不合格标签” 出货检验作业中判定的合格批 成品质检员并在成品“出库单” 上签认 出货检验作业中判定的不合格批 成品质检员在打包的每个托盘上标识“不合格”字样或粘贴“不合格标签” 4顾客退货品检验作业 复检判定为合格品 质检员在“产品标识卡”注明“合格”字样 复检判定为返修品质检员 在“产品标识卡”注明“返修”字样 复检判定为挑选品质检员在“产品标识卡”注明“挑选”字样 复检判定为报废品 质检员 在“产品标识卡”注明“报废”字样 所有检验或试验的状态标识,质检必须在记录中予以注明 产品的标识和可追溯性控制程序 4.2可追溯性控制: 4.2.1当顾客对产品有特殊追溯性要求时,参于质量系统的管理人员,应按顾客要求建立追溯流程. 4.2.2顾客无特殊追溯性要求时,各过程控制部门应建立本部门,在过程控制中的质量记录文件,并按质量记录文件规定执行过程记录。 4.2.3产品可依过程控制各阶段的“作业记录” “检验记录”“标识记录”等质量记录文件,追溯至过程控制各阶段之状况,如:追溯到产品的生产日期批次号数量订单号生产指令单号原材料接收记录供应商等. 4.2.4若产品为外购或外协产品,则可向供方在订单合同,或有异常时发出追溯要求,要求供方按本公司质量体系建立追溯流程。 4.2.5追溯所查得的资料可为质量事件作研判处理,对预防事件制订对策成为依据。 4.3相关过程控制人员,应接受有关产品标识和可追溯性控制的培训 4.4当产品标识及可追溯性控制发生异常时,责任部门应按糾正与預防措施控制程序要求,采取纠正与预防措施 4.5相关记录以质量记录控制程序执行. 5支持性文件: 5.1产品防护和交付控制程序 5.2生产过程控制程序 5.3产品监视和测量控制程序 5.4不合格品控制程序 5.5糾正和預防措施控制程序 5.6原材料追溯和标识方法 5.7质量记录控制程序 5.8仓库管理规定 6 记录 6.1产品标识卡: 产品标识卡Q/WED 407.06-1产品编码产品名称型号/规格数量日期/经手人检验状态合格 不合格 6.2物料管理卡: 物料管理卡 Q/WED 407.06-2产品编码产品名称型号/规格单位/供方年月日入库数出库数结存数经手6.3合格标签及不合格标签： 合格 不合格 顾客财产管理控制程序 1.目的 对顾客的财产进行标识、验证、保护和维护的控制，确保顾客财产的完整性和正确性。 2.范围 适用于顾客提供的产品（原材料、零配件、包装材料、量具等）、技术文件（知识产权）及顾客退回本公司未结算的产品管理。 3.职责 3.1 品管部对顾客提供产品进行验证；对退回的产品进行检验。 3.2 仓库负责对顾客提供的产品做好标识与贮存、防护、入帐。 3.3 销售部负责对顾客提供的文件、图纸、样品进行登记、发放、收回及样品保存。 4. 工作程序 4.1 顾客提供产品的控制 4.1.1 顾客提供产品进厂时，仓库管理员核对其“送货单”，确认品名、规格、数量等无误，包装无损后，将其放置在待检区，标明顾客产品，通知品管部进行检验。 4.1.2 品管部按照进货检验规程和相关文件或合同规定进行检验。 4.1.3 若品管部检验不合格，应出具“不合格品报告/处置单”交销售部，由销售部与顾客协商解决办法。 4.1.4 验收合格准予入仓的物料，仓库应单独存放特定标识，做好防护。 4.1.5 顾客提供的产品应用于顾客指定的用途，不得挪作他用或做不适当处理。 4.1.6 在贮存、维护（丢失、损坏、不适用等）时，应及时隔离有效标识，并及时开出联络单通知品管部重新检定。 4.1.7 当顾客提供产品确有问题，品管部应将此信息用联络单反馈给营销部。 4.1.8 营销部接到反馈信息后，应及时与顾客协商处理办法，应按顾客意见作出处理并记录。 4.1.9 未经顾客同意，不得对顾客提供的产品进行处理。 4.2 顾客退货 4.2.1 当顾客对产品不满意退回公司时，由销售部填写“退货处理报告单”通知品管部进行检验。 4.2.2 若检验不符合规定要求时，品管部应将检验结果和处理意见在“退货处理报告单”中反映。 4.2.3 销售部将“退货处理报告单”呈报总经理批示决定,调换、赔偿等处理意见后，再与客户协商解决。 4.2.4 若品管部检验退回产品仍为合格时，由销售部与客户协商，说明理由、取得共识，在未解决之前，此产品仍属客户财产，仓库要单独存放、立卡、入帐，做好特定标识和防护。 4.2.5 针对退货中的问题，品管部应提出“纠正和预防措施要求单”。 4.3 顾客提供的技术文件和样品 4.3.1 顾客提供的技术文件按文件控制程序执行。应在每份文件上醒目地标出顾客名称。 4.3.2 对顾客提供的样品，销售部应登入“顾客样品/图纸登记表”后发放借用，并及时收回妥善保存。 4.3.3 未经顾客同意，不得向外泄露顾客的技术文件和样品。 4.4当顾客财产出现损坏、丢失等情况时，相关责任部门必须在第一 时间以“联络单”形式通知销售部, 销售部负责报告顾客。 5.支持性文件 5.1 进货检验规程 5.2 产品防护和交付控制程序 5.3 文件控制程序 6.记录 6.1 退货处理报告单 6.2 顾客样品/图纸登记表 产品的防护和交付控制程序 1.目的 防止产品在形成和完成过程,及未交付到预定地点期间的损坏，规范产品防护、标识、搬运、贮存、包装、和交付等活动，以防止直接或间接影响产品的质量。 2.范围 适用于所有外购和外协产品，在制品，半成品和成品的防护和交付活动。 3.职责 3.1生产技术开发部负责生产过程中物料流转的搬运,和产品包装的防护工作。 3.2 仓库负责库存物料的贮存管理工作，组织物料入库和出库的搬运。 3.3 销售部负责产品包装规范的编制,以及出厂产品打托、运输及交付。 3.4 品管部负责入库物料的验收,及贮存中出现问题的物料复查。 3.5 各部门做好所管辖区内物料的防护。 4.作业程序 4.1 包装要求 4.1.1 营销部根据客户的包装要求,和产品的特点拟制产品包装要求，并采用表格产品包装规范形成文件。并应考虑对包装物设立必要的标识，如编码、防压、请勿倒置等防护性标识。产品包装规范由项目主管业务员编制，经销售部经理审批后交技术资料管理员,按公司文件控制程序发放、管理和控制。 4.1.2 客户有要求时，包装样件必须取得客户的确认。对客户提供的包装文件应给予保留。 4.1.3 包装材料入库前由品管部进行验收。 4.1.4 生产车间应按规定要求进行包装、装箱作业并做好标识。 4.1.5 品管部对包装的质量进行检验，销售部对打托出厂进行验证。 4.2 搬运要求 4.2.1 使用与产品特性相适应的容器和搬运工具，防止产品损坏。 4.2.2 在搬运中，注意保护产品标识，防止丢失。 4.2.3 如使用机动搬运，如叉车等，操作者需持证上岗。 4.3 贮存和保护 4.3.1 贮存环境 a、仓库环境要求通风、干燥、明亮、清洁、通畅； b、仓库区严禁烟火，配置适量的消防器材。 4.3.2 验收入库 a、入库物料必须检验合格，产品包装容器/产品标识上应有检验印章或色标，仓库人员应认真核实入库的数量，检查合格标识，然后开具“入库单”办理入库手续； b、外购、外协件到货时，仓管应核对送来物料是否与“送货单”的品名、型号、规格、数量一致； c、物料清点入库后，应当在仓库各台帐、“物料标识卡”上登记； d、对于待检和不合格物料应采取隔离措施，以防误用。 4.3.3 存放的保管 a、库存物料做到划区分类、合理处置、标记明显； b、对有防护要求的物料应采取相应的防护措施，确保物料在贮存期间不潮、不锈、不霉、不磕碰损伤、不混用； c、仓管员要经常查看库存物料，并按仓库管理规定做好物料定期盘点； d、盘点或日常管理中发现帐、物、卡不一致或物料变质时，应填写“联络单”分别上报财务部或品管部采取相应的处理。 4.3.4 退料、补料、呆滞废料的处理按仓库管理规定执行。 4.3.5 出库 a、除非另有要求，否则产品出入库应本着“先进先出”的原则发货。 b、生产用物料的发放：仓库根据“车间生产计划表”和有车间主任签名的“领料单”从仓库领料。有规定时，应按“限额领料单”核发； c、其他内部物料发放：仓库根据有部门负责人或公司领导批签的“领料单”核发； d、向外发货：由销售部开具“发货通知单”，经批准通知仓库发货； e、仓库发出紧急放行/让步接收物料时，必须附上相应的标识。 4.3.6 各部门对管辖区内的物料应进行适当防护，包括隔离、分类存放、维护等，使物 料不变质、不损坏、不丢失或误用。 4.4 交付 4.4.1 对外发货时，应做到合理堆放、规格符合、数量准确，禁止野蛮装卸和运输。 4.4.2 委托外部运输时，应对运输单位及车辆进行考证。并办好货物交接手续。 4.5 在产品防护和交付过程中发生偏离问题，由发现人填写“联络单”向上级报告。部门负责人视情况采取纠正和预防措施。 5. 支持性文件 5.1 仓库管理规定 5.2 产品包装规范 6.记录 6.1 入库单 6.2