脱细胞异体真皮基质医用组织补片.doc

脱细胞异体真皮基质医用组织补片（AEM）商品名称：瑞诺一、 技术原理脱细胞生物组织补片利用脱细胞专利技术，对生物真皮进行生物和化学处理，完全脱除各种可被宿主识别的、能够引起免疫排斥反应的细胞成分，同时完整保留细胞外基质成分和三维框架结构。植入宿主体内后，不引起免疫排斥反应；更可诱导宿主细胞进入三维框架结构并生长、繁殖，同时产生新的细胞外基质成分，形成宿主自身组织。二、 组织修复材料的种类特点自体组织：二次创伤、供源不足等；化学补片：异物刺激、慢性炎症反应等，为病理性修复；生物补片：1. 提取合成生物补片：无天然三维框架结构，填充覆盖作用，会很快降解。2. 脱细胞生物补片：保留天然三维框架结构，是一种生理性修复。这种绝好的框架结构是主要包括胶原蛋白、弹性蛋白、非胶原糖蛋白以及蛋白多糖等主要成分的结构。其中胶原蛋白纤维是组织中的主要力学元素，其强度和刚度较大，而弹性蛋白纤维的可逆拉伸度较好，两者互补正好构成了理想基质的机械力学性能。这种生物材料进入组织缺损区的修复愈合过程是通过内源性组织再生的过程来完成的。完全不同于聚合材料的组织修复过程。内源性组织再生过程包含了3个步骤：（1）植入基质的快速再血管化和循环中的干细胞进入损伤组织，植入基质内管道与宿主管道结合，循环中的间叶细胞样干细胞通过血管化后的完整管道位移于移植组织内，并开始纤维原细胞的转录而重入基质。干细胞进入移植物是对植入基质中的生物活性信号蛋白和生长因子的反应。而细胞下沉于基质中是经过特殊粘连机制来完成的；（2）细胞的再塑。一旦宿主细胞快速移位到整个移植基质内，即出现纤维原细胞。移植基质被宿主细胞充填完成后，呈现正常细胞浓度。因为移植基质不是经过化学性铰链处理，这些充填入基质内的宿主细胞的蛋白质经历了正常分解和再生过程；（3）最后阶段称为转换。再塑后的细胞精心制作新的基质成为再生宿主组织，并恢复成它的起源结构、功能性和生理性状态。当我们了解了生物材料的组织愈合过程是“内源性组织再生过程”后，发现与高分子补片组织修复的不同结果有：没有过量的瘢痕组织；没有聚合体异物存留在体内而发生的长期慢性炎症过程。由于可再血管化，与合成补片相比具有更好的抗感染能力。三、 应用1.脱细胞生物组织补片与腹壁外科腹壁外科首先面对的问题是：解决因为先天性腹壁薄弱和后天性损伤（外伤、手术感染和腹壁肿瘤切除腹壁组织）造成的腹壁缺损引起的一系列问题。虽然近年来合成医用材料给腹壁外科医生提供了一种解决问题的方法，但应用合成材料仍然不能解决：婴幼儿腹壁缺损、感染性腹壁缺损、复杂性全腹壁缺损的修复等问题。瑞诺同种异体脱细胞真皮医用组织补片，弥补了合成修复材料使用中的限制，为腹壁外科医生提供了全面的腹壁组织缺损修复的解决方案。建议在以下情况下选用:（1） 婴幼儿腹壁缺损 （2）嵌顿性或绞窄性腹壁疝（3）腹壁缺损伴有污染或感染创面 （4）食道裂孔疝（5）盆底腹膜修复 （6）腹腔室间隔综合症腹腔关闭（7）全腹壁切除或缺损的腹壁再造 （8）其他复杂的腹壁修复情况2.脱细胞生物组织补片与泌尿外科传统的泌尿外科手术常选用自身组织作为修复材料，存在材料不足二次手术创伤大等弊端。脱细胞生物组织补片在长段尿道狭窄或缺损、先天性尿道下裂、尿瘘、膀胱扩容、肾组织修补等方面提供了全新解决方案。3.脱细胞生物组织补片与结直肠、肛门外科用微小的手术创伤，最大限度地保留肛门括约肌功能治疗肛瘘脱胞生物组织补片栓肛瘘填塞术可以为实现这个愿望提供一种方法。本手术适用于：（1） 非急性期的单纯性高位和低位肛瘘 （2）阴道前庭瘘（2） 对肛门括约肌功能影响大的肛瘘和肛周感染 （4）管状消化道瘘4.脱细胞生物组织补片可用于18岁以下青少年的腹股沟疝以及合成材料感染后的腹股沟疝的修复。脱细胞生物组织补片还广泛应用于