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放射防护基本标准简介,胡荣祥 湖北省卫生计生委综合监督局放射处,电离辐射防护与辐射源安全基本标准,GB18871-2002 2003年4月1日施行,一、制定背景,1、电离辐射防护标准是辐射防护基础结构的关 键要素 2、国际放射防护标准的新进展 3、我国放射防护基本标准的历史沿革,（一）电离辐射防护标准是辐射防护 基础结构的关键要素,国际原子能机构（IAEA）：辐射防护基础结构 放射防护法规与标准 审管部门 足够的资源 足够数量受过培训的合格人员 放射防护基本标准是放射卫生防护工作的纲 放射防护标准：技术的结晶与管理经验的升华 1、防护管理 2、防护技术 3、电离辐射剂量学 4、放射生物学 5、放射卫生学 6、放射毒理学 7、放射生态学 8、放射损伤防治 9、核安全及相关学科,（二）国际放射防护标准的 演进,国际放射防护委员会（ICRP）基本建议书 1925年：第一届国际放射学大会（ICR）成立了“国际X射线单位委员会”，即“国际辐射单位与测量委员会（ICRU）”的前身 1928年：第二届国际放射学大会成立了“国际X射线与镭防护委员会”，即ICRP的前身。 ICRP的出版物是各国制定放射防护标准的依据，其基本建议书经历了三个阶段。,表1 不同历史时期的ICRP基本建议,国防原子能机构安全丛书,IAEA是联合国系统内一个独立的政府间组织，以加速和扩大原子能对世界和平、健康及繁荣的贡献为宗旨，重视辐射防护与核安全。 以IAEA安全丛书发表的国际安全基本标准，对协调和加强国际间放射防护发挥重要作用。 1996年经联合国粮农组织（FAO）、国际劳工组织（ILO）、经济合作与发展组织核能局（OECD/NEA）、泛美卫生组织（PHAO）、世界卫生组织（WHO）、国际核安全咨询组（INSAG）共同倡议并批准后，115号安全丛书正式发行。,表2 以IAEA安全丛书发表的基本安全标准,（三）我国放射防护基本标准 的历史沿革,1960：放射性工作卫生防护暂行规定 国务院批准，卫生部和国家科委联合执行 配套技术法规 电离辐射的最大容许剂量 放射性同位素工作的卫生防护细则 放射性工作人员的健康检查须知 可视为第一代放射防护基本标准,我国放射防护基本标准的历史沿革（续）,放射防护规定（GBJ8-74） 1974年5月1日起试行,共7章5附录 技术标准与管理要求合为一体，为第二代放射防护基本标准 采用ICRP第1、6、9号出版物推荐的“最大容许剂量”概念和剂量限值，职业照射的年最大容许剂量当量5rem 放射工作场所相邻及附近地区工作人员和居民的年限制剂量当量 放射性物质的最大容许浓度和限制浓度 放射性物质污染表面的控制水平 放射性废物、废水、废气的治理和排放 开放型放射工作单位的分类及其工作场所的分级 建筑物的主要防护要求 放射工作人员的健康管理 辐射监测 放射性同位素工作卫生防护管理办法 1979年4月1日起实行，卫生、公安、国家科委联合发布,我国放射防护基本标准的历史沿革（续）,国际接轨：ICRP第26号出版物（1977） 标准化：中华人民共和国标准化管理条例（1979） 全国卫生标准技术委员会放射卫生防护标准委员会（1981） 全国核能标准化技术委员会辐射防护分委会（1985） 放射卫生防护基本标准（GB4792-84） 11章6附录，1985年4月1日起实施 辐射防护规定（GB8703-88） 11章11附录，1988年6月1日起实施 GB4792-84、GB870388为第三代放射防护基本标准,我国放射防护基本标准的历史沿革（续）,联合研制电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002） 第四代放射防护基本标准,卫生部,国家环保总局,国防科工委,卫生部,国家环境 保护局,国家核 安全局,中国核工 业总公司,联合研制我国统一的新基本标准 高级顾问（3人）-部门联络员（4 3人）-编制组（7人）-秘书（2人）,全国卫生标准技术委员会 放射卫生防护标准分委会,全国核能标准化技术委员会 辐射防护分委会,图1 联合研制我国统一的新基本标准组织机构图,二、GB18871-2002基本标准 的制定原则,1、实践必须是正当的，即只有某种实践给受照个人或社 会所带来的利益，超过该实践引起或可能引起的辐射 危害时，才可以接受这种可引起辐射照射的实践； 2、所有相关实践的复合照射所致个人的剂量不应超过规 定的相应剂量限值； 3、防护与安全应是最优化的，即应采取最有效的防护与 安全措施，使得考虑了各种经济和社会因素之后，在 照射的大小、受照的人数以及发生照射的可能性等方 面均保持在可合理达到的尽可能低水平，同时使所致 剂量不超过规定的约束值； 4、只要正当，则应通过干预减少那些不属于某种实践的 或失控的源引起的辐射照射，并且干预措施也应是最 优化的；,GB18871-2002基本标准 的制定原则（续）,5、明确责任，各负其责。尤其获准从事涉及辐射源的某 种实践的法人应对有关的防护与安全承担主要责任； 6、应重视培养和保持良好的安全文化素养； 7、应将纵深防御措施引入辐射源的设计和运行程序中， 以弥补防护与安全措施中可能发生的失效和失误； 8、应通过优质的营运管理和良好的工程实践、质量保证、 人员培训与资格审查、全面的安全评价以及持续不断 的经验反馈来确保防护与安全。,三、GB18871-2002基本标准 的内容框架,组成：前言、11章、9附录 GB188712002规定的内容按一般要求、主要要求和详细要求三个层次逐层深入,GB18871-2002,前言,第1章 范围,第2章 定义,一般要求,主要要求,详 细 要 求,附录,第3章 一般要求,第4章 实践,第5章 干预,6 章 职 业 照 射 控 制,7 章 医 疗 照 射 控 制,8 章 公 众 照 射 控 制,9 章 潜 在 照 射 控 制,10 章 应 急 照 射 控 制,11 章 持 续 照 射 控 制,附录A,B,C,G,D,F,E,H,附录J,四、 GB18871-2002基本标准 的主要特点,1、统一的新基本标准涵盖面广，系统性强； 2、既与国际接轨，又有我国特色； 3、把“电离辐射防护”与“辐射源安全”并列； 4、放射防护技术要求与管理要求并重； 5、职业照射的控制有重大改变； 6、加强防护可控天然辐射照射； 7、突出医疗照射的防护； 8、充实干预的防护体系，加强应急准备与响应,GB18871-2002基本标准 的主要特点,（一）统一的新基本标准涵盖面广，系统性强 强制性地规定了电离辐射防护与辐射源安全的各方面要求 结构合理：分三个层次逐层深入较全面规定防护与安全的技术要求和管理要求 结束了第三代两个基本标准并存的状态,GB18871-2002基本标准 的主要特点,（二）既与国际接轨，又有我国特色 等效采用IBSS，并及时吸取ICRP65、73、75、76、82等新出版物及其有关原则 从我国实际出发，对IBSS有关内容进行调整和取舍增删,GB18871-2002基本标准 的主要特点,（三）把“电离辐射防护”与“辐射源安全”并列 概念扩展：把“电离辐射防护”扩展为“防护与安全” 源的安全作为防护体系的重要组成部分,GB18871-2002基本标准 的主要特点,（四）放射防护技术要求与管理要求并重 积极倡导培植安全文化素养，推动辐射防护基础结构建设 防护与安全由政府审管，有关法人负主要责任 管理要求成为新基本标准的重要组成部份,GB18871-2002基本标准 的主要特点,（五）职业照射的控制有重要改变 职业照射定义更新 职业照射年个人剂量限值降低 对孕妇和未成年人加强保护，如对1618岁实习生的年有效剂量限值为6mSv 放射工作场所控制区和监督区的划分 职业照射监测 职业健康监护,GB18871-2002基本标准 的主要特点,（六）加强防护可控天然辐射照射 涉及天然辐射源的实践所产生的流出物的排放或放射性废物的处置所引起的公众照射； 一定条件下工作场所的氡引起的职业照射； 喷气飞机高空飞行中机上工作人员所受宇宙射线照射； 审管部门规定的需要遵循基本标准对实践的要求的其它天然辐射照射。 通常情况下的天然辐射照射可视为一种持续照射，应遵循基本标准有关干预的要求,GB18871-2002基本标准 的主要特点,（七）突出强调医疗照射的防护 首次建立了放射诊断和核医学诊断的医疗照射指导水平； 接受131I治疗的患者，仅当体内放射性活度降至400MBq以下方可出院,GB18871-2002基本标准 的主要特点,（八）充实干预的防护体系，加强应急准备与响应 确保防护与安全，加强应急与响应 对实践和干预提出不同要求 规定放射性残存物持续照射的剂量约束,五、GB18871-2002 第1章 至 第5章概述,（一）新基本标准的适用范围 适用范围：实践和干预中人员所受电离辐射照射的防护和实践中源的安全；不适用于非电离辐射对人员可能造成的危害的防护 将过去“电离辐射防护”扩展为“防护与安全”，强调包括源的安全,GB18871-2002 第1章 至 第5章概述,（二）新基本标准的术语和定义 附录J按概念体系进行分类 J1基本定义（6条）；J2辐射与源（22条）；J3辐射的生物效应（4条）；J4辐射量和单位（22条）；J5实践中的防护与安全（37条）；J6干预中的辐射防护（12条）；J7防护与安全管理（23条） 较新概念：辐射源；防护与安全；危险；剂量约束；纵深防御；安全文化素养；医疗照射指导水平；持续照射；审管部门； 旧语新义：职业照射；控制区；监督区,GB18871-2002 第1章 至 第5章概述,（三）防护与安全的一般要求 适用范围:实践和干预两类活动中的防护与安全 责任方与责任:注册者或许可证持有者,用人单位 监督管理:政府审管是确保防护与安全的关键,GB18871-2002 第1章 至 第5章概述,（四）对实践的主要要求 实践:任何引入新的照射源或照射途径、或扩大受照人员范围、或改变现有源的照射途径网络，从而使人们受到的照射或受到照射的可能性或受到照射的人数增加的人类活动。 基本原则:除非排出或豁免，均应要求；运输 管理要求：通知、批准（注册、许可）、豁免、解控,GB18871-2002 第1章 至 第5章概述,（四）对实践的主要要求 辐射的防护要求：实践的正当性、剂量限制和潜在照射危险限制、防护与安全的最优化 营运管理要求：培植安全文化素养 技术要求：实物保护、纵深防御、工程实践 安全的确认：安全评价、监测与验证、记录,GB18871-2002 第1章 至 第5章概述,（五）对干预的主要要求 干预：任何旨在减小或避免不属于受控实践的或因事故而失控的源所致的照射或照射可能性的行动。 基本原则:正当化、最优化原则、并区别对待,GB18871-2002 第1章 至 第5章概述,（五）对干预的主要要求 管理要求： 许可证持有者：应制定应急计划或程序 区分场内应急 （许可证持有者） 与场外应急职责（干预组织） 场内应急与场外应急相互协调 都需要经审管部门批准,GB18871-2002 第1章 至 第5章概述,（五）对干预的主要要求 辐射防护要求： 干预的正当性：为避免或减少照射，只要采取防护行动或补救行动是正当的，就应采取相应行动 干预的最优化：考虑干预形式、规模、持续时间等 酌情重新审议：根据实际情况，修正干预计划，如释放的性质、气候条件和其它有关非放射性因素等,六、职业照射的控制,职业照射及相关术语的定义 职业照射：除了国家有关法规和标准所排除的照射以及根据国家有关法规和标准予以豁免的实践或源所产生的照射以外，工作人员在其工作过程中所受的所有照射。 被排除的：在本标准的适用范围之外的，特指那些本质上不能通过实施本标准的要求对照射的大小或可能性进行控制的照射情况，如人体内的K-40，到达地球表面的宇宙射线等所引起的照射。(中微子，难以屏蔽),职业照射及相关术语的定义,豁免：指实践或实践中的源经确认符合规定的豁免要求或水平并经审管部门同意后被本标准的要求所豁免。 工作人员：受聘用全日、兼职或临时从事辐射工作并已了解与职业辐射防护有关的权利和义务的任何人员（自聘用人员被认为同时具有法人和工作人员的责任）。,（一） 职业照射控制的责任,在6.1责任一条中首先明确： 注册者、许可证持有者和用人单位应对工作人员所受职业照射的防护负责，并应遵守本标准的有关要求。 注册者、许可证持有者和用人单位主要责任是： （1） 贯彻执行职业防护与安全最优化和限制职业照射剂量的原则； （2） 建立实施本标准有关要求的防护与安全方针、程序和组织机构； （3） 提供适当而足够的防护与安全设施、设备、装置和监测设备； （4） 提供必要的健康监护和服务； （5） 提供适当而足够的人力资源, 并根据需要定期培训工作人员； （6） 按照本标准的要求保存有关的记录；,（一） 职业照射控制的责任,工作人员（有关责任方之一）的主要责任是： （1） 遵守有关防护与安全规定、规则和程序； （2） 正确使用监测仪表和防护设备与衣具； （3） 接受必要的防护与安全培训和指导； （4） 在防护与安全（包括健康监护和剂量评价等）方面与注册者、许可证持有者和用人单位合作，提供有关保护自己和他人的经验与信息； （5） 发现违反或不利于遵守本标准的情况, 应尽快向注册者、许可证持有者或用人单位报告。,（二）职业照射的剂量控制,剂量限值变化情况的回顾 剂量限值是ICRP第26号建议书提出的放射防护三原则中的一项原则，也是正常情况下的剂量控制的重要措施。剂量限值制定的主要依据是辐射对人体健康的危害，同时考虑到经济发展、人们对辐射危害的认知等社会因素。 ICRP在其建议书中提出的剂量限值已为世界上多数国家普遍采用。在辐射应用和辐射防护发展的不同历史阶段，ICRP依据人类对辐射效应研究的最新资料，特别是辐射流行病学资料不断提出新的限值。可以看出，随着人类对辐射危害研究的不断深入和时间的推移，剂量限值是逐渐降低的。,（二）职业照射的剂量控制,GB18871-2002标准附录B 规定的剂量限值与原基本标准放射卫生防护基本标准（GB4792-84）的比较,（二）职业照射的剂量控制,应用新剂量限值的几点说明 A. 职业工作人员按连续的5年结算，年平均有效剂量20 mSv，必须是审管部门决定的5年，不可作任何追溯性平均； B. 附录B所规定的剂量限值适用于在规定期间内外照射引起的剂量和在同一期间内摄入所致的待积剂量的和；计算待积剂量的期限，对成年人的摄入一般应为50年，对儿童的摄入则应算至70岁。,（二）职业照射的剂量控制,C剂量限值适用于实践所引起的照射，不适用于医疗照射，也不适用于无任何主要责任方负责的天然源的照射。 D剂量限值不是安全与危险的界限，而是不可接受的下限，是最优化过程的约束条件。,（二）职业照射的剂量控制,特殊情况下的剂量控制 所谓特殊情况是某一实践在满足辐射防护三原则中正当化和最优化的前提下，而其职业照射仍然超过正常照射的剂量限值的情况。但预计经过合理的努力可以使有关职业照射剂量处于正常照射剂量限值之下，则在这种情况下，审管部门可以例外地认可对剂量限制要求作某种临时改变。,（二）职业照射的剂量控制,临时变更剂量限制的规定是：剂量平均期破例延长到10个连续年；并且，在此期间内，任何工作人员所接受的年平均有效剂量不应超过20mSv，任何单一年份不应超过50mSv；此外，当任何一个工作人员自此延长平均期开始以来所接受的剂量累计达到100mSv时，应对这种情况进行审查；剂量限制的临时变更应遵循审管部门的规定，但任何一年内不得超过50mSv，临时变更的期限不得超过5年。,（二）职业照射的剂量控制,表面放射性污染的控制 工作场所的放射性表面污染控制水平 单位：Bq/cm2,（二）职业照射的剂量控制,控制放射性表面污染时需要说明的事项： （1） 表中所列数值系指表面上固定污染和松散污染的总数。 （2） 手、皮肤、内衣、工作袜污染时，应及时清洗，尽可能清洗到本底水平。其他表面污染水平超过表中所列数值时，应采取去污措施。 （3） 设备、墙壁、地面经采取适当的去污措施后，仍超过表中所列数值时，可视为固定污染，经审管部门或审管部门授权的部门检查同意，可适当放宽控制水平，但不得超过表中所列数值的5倍。 （4） 粒子最大能量小于0.3MeV的放射性物质的表面污染控制水平，可为表中所列数值的5倍。 （5） 227Ac、210Pb、228Ra等放射性物质，按放射性物质的表面污染控制水平执行。 （6） 氚和氚化水的表面污染控制水平，可为表中所列数值的10倍。 （7） 表面污染水平可按一定面积上的平均值计算：皮肤和工作服取100cm2,地面取1000cm2。工作场所中的某些设备与用品，经去污使其污染水平降低到表6中所列设备类的控制水平的五十分之一以下时，经审管部门或审管部门授权的部门确认同意后，可当作普通物品使用。,（三）从事工作的条件,1 放射工作人员的工作待遇 按照我国行政法规、规章和技术标准的制定原则，放射工作人员的工作待遇属于行政法规、规章调整的内容。 本标准关于放射工作人员的工作待遇的规定：“不得以特殊补偿、缩短工作时间或以休假、退休金或特种保险等方面的优待安排代替为符合本标准的要求所需要采取的防护与安全措施”。 本标准仅仅规定禁止利用补偿替代为保证遵守本标准的要求所需要采取的防护与安全措施，但是对于是否应该给予补偿、如何补偿、补偿的来源等涉及到放射工作人员切身利益的复杂而又敏感的问题，本标准既未作出肯定性规定，也未设置禁止条款。,（三）从事工作的条件,2 孕妇等特殊人群的工作条件 本标准采用了IBSS的规定：“女性工作人员发觉自己怀孕后要及时通知用人单位，以便必要时改善其工作条件。孕妇和授乳妇女应避免受到内照射。用人单位不得把怀孕作为拒绝女性工作人员继续工作的理由。用人单位有责任改善怀孕女性工作人员的工作条件，以保证为胚胎和胎儿提供与公众成员相同的防护水平。” 保证为胚胎和胎儿提供与公众成员相同的防护水平意味着年剂量限值为：5个连续年的平均剂量不超过1 mSv，单一年份内最大有效剂量不超过5 mSv。,（四）辐射工作场所的分区,工作场所分区的目的 按照辐射工作场所需要和可能需要的防护条件和安全措施的不同，将其分为控制区和监督区，是本标准等效采用IBSS内容的一项重要管理措施，目的在于: 便于进行辐射防护管理和职业照射的控制，预防潜在照射或限制潜在照射的范围，防止可能的污染扩散。,（四）辐射工作场所的分区,1 、控制区 （1）控制区的确定原则 确定控制区的边界时，应考虑预计的正常照射的水平、潜在照射的可能性和大小，以及所需要的防护手段与安全措施的性质和范围。 对于范围比较大的控制区，如果其中的照射或污染水平在不同的局部变化较大，需要实施不同的专门防护手段或安全措施，则可根据需要再划分出不同的子区，以方便管理。 （2）防护管理要求： A. 采用实体边界划定控制区；采用实体边界不现实时也可以采用其它适当的手段； B. 在源的运行或开启只是间歇性的或仅是把源从一处移至另一处的情况下, 采用与主导情况相适应的方法划定控制区，并对照射时间加以规定；,（四）辐射工作场所的分区,C. 在控制区的进出口及其它适当位置处设立醒目的、符合附录F（标准的附录）规定的警告标志, 并给出相应的辐射水平和污染水平的指示； D. 制定职业防护与安全措施,包括适用于控制区的规则与程序； E. 运用行政管理程序(如进入控制区的工作许可证制度)和实体屏障(包括门锁和联锁装置)限制进出控制区；限制的严格程度应与预计的照射水平和可能性相适应； F. 按需要在控制区的入口处提供防护衣具、监测设备和个人衣物贮存柜； G. 按需要在控制区的出口处提供皮肤和工作服的污染监测仪、被携出物品的污染监测设备、 冲冼或淋浴设施以及被污染防护衣具的贮存柜； H. 定期审查控制区的实际状况，以确定是否有必要改变该区的防护手段或安全措施或该区的边界；,（四）辐射工作场所的分区,2、监督区 （1）监督区的确定原则 应将下述区域定为监督区：这种区域未被定为控制区, 在其中通常不需要专门的防护手段或安全措施，但需要经常对职业照射条件进行监督和评价。 （2）防护管理要求： A. 采用适当的手段划出监督区的边界； B.在监督区入口处的适当地点设立表明监督区的标牌； C. 定期审查该区的条件，以确定是否需要采取防护措施和做出安全规定, 或是否需要更改监督区的边界。,（四）辐射工作场所的分区 非密封源工作场所的分级,不同标准对按放射性核素日等效最大操作量 分级规定的比较,（四）辐射工作场所的分区 非密封源工作场所的分级,日等效最大操作量的计算 放射性核素的日等效最大操作量等于放射性核素的实际日最大操作量（Bq）与该核素毒性组别修正因子的积除以操作方式与放射源状态修正因子所得的商。,（四）辐射工作场所的分区 非密封源工作场所的分级,操作方式与放射源状态修正因子,（五）个人防护用具的配备与应用,个人防护用具的配备与应用 GB18871-2002标准对个人防护用具的配备与应用作了如下规定： （1） 用人单位应根据实际需要为工作人员提供适用、足够和符合有关标准的个人防护用具, 如各类防护服、防护围裙、防护手套、防护面罩及呼吸防护器具等，并应使他们了解其所使用的防护用具的性能和使用方法。,（五）个人防护用具的配备与应用,个人防护用具的配备与应用(续) （2） 应对工作人员进行正确使用呼吸防护器具的指导，并检查其配戴是否合适。对于需要使用特殊防护用具的工作任务,只有经担任健康监护的医师确认健康合格并经培训和授权的人员才能承担。 （3） 个人防护用具应有适当的备份, 以备在干预事件中使用。所有个人防护用具均应妥善保管，并应对其性能进行定期检验。 （4） 对于任何给定的工作任务，如果需要使用防护用具，则应考虑由于防护用具的使用使工作不便或工作时间延长所导致的照射的增加，并应考虑使用防护用具可能伴有的非辐射危害。（介入操作） （5） 用人单位应通过利用适当的防护手段与安全措施（包括良好的工程控制装置和满意的工作条件），尽量减少正常运行期间对行政管理和个人防护用具的依赖。,（五）个人防护用具的配备与应用,个人防护用具的配备与应用(续),介入操作者不同部位测量结果的范围 （空气比释动能率，mGy/h）,头 胸 腹 手 性腺 最低 0.08 0.11 0.12 0.26 0.25 最高 1.19 1.91 1.75 3.53 1.10,（六）职业照射的监测和评价,监测和评价的责任 职业照射的监测、评价和报告的责任在于用人单位。用人单位应根据其负责的实践和源的具体情况,按照辐射防护最优化的原则制定适当的职业照射监测大纲, 进行相应的监测与评价。应将监测与评价的结果定期向审管部门报告；发生异常情况时应随时报告。,（六）职业照射的监测和评价,个人监测和评价 用人单位应负责安排工作人员的职业照射监测和评价。对职业照射的评价主要应以个人监测为基础： （1） 对于任何在控制区工作的工作人员，或有时进入控制区工作并可能受到显著职业照射的工作人员，或其职业照射剂量可能大于5mSv/a的工作人员，均应进行个人监测。 （2） 对在监督区或只偶尔进入控制区工作的工作人员，如果预计其职业照射剂量在1mSv/a5mSv/a范围内，则应尽可能进行个人监测。 （3） 如果可能, 对所有受到职业照射的人员均应进行个人监测。但对于受照剂量始终不可能大于1mSv/a的工作人员，一般可不进行个人监测。 （4） 应根据工作场所辐射水平的高低与变化和潜在照射的可能性与大小，确定个人监测的类型、周期和不确定度要求。,（六）职业照射的监测和评价,工作场所的监测和评价 注册者和许可证持有者应在合格专家和辐射防护负责人的配合下（必要时还应在用人单位的配合下），制定、实施和定期复审工作场所监测大纲。 （1） 工作场所监测内容和频度的确定 应根据工作场所内辐射水平及其变化和潜在照射的可能性与大小来确定，并应保证： A. 能够评估所有工作场所的辐射状况； B. 可以对工作人员受到的照射进行评价； C. 能用于审查控制区和监督区的划分是否适当。 （2）监测大纲的内容 A. 拟测量的量； B. 测量的时间、地点和频度； C. 最合适的测量方法与程序； D. 参考水平和超过参考水平时应采取的行动。,（六）职业照射的监测和评价,监测的质量保证 应将质量保证贯穿于从监测大纲制定到监测结果评价的全过程。监测大纲必须包含有质量保证要求，以确保：测量设备具备所要求的计量特性（如准确度、稳定性、量程和分辨能力等）并得以适当的维护，测量与分析程序得以正确地建立和执行，监测的结果得以正确地记录、评价和妥善保管。,（七）用人单位的职业照射管理,职业照射管理 GB18871-2002标准对用人单位的职业照射管理作了如下规定： （1） 用人单位应制定和实施用以控制和管理本单位职业照射的书面规则和程序，以确保工作人员和其他人员的防护与安全水平符合本标准的要求。 （2） 应在所制定的规则和程序中包括有关调查水平与管理水平的具体数值，以及超过这些数值时应执行的程序。 （3） 应加强防护与安全培训和安全文化素养的培植，提高工作人员和有关人员对所制定的规则、程序和防护与安全规定的理解和执行的自觉性。应将所有培训记录妥善存档保管。 （4） 应建立监督制度和按照审管部门的要求聘任辐射防护负责人，对所有涉及职业照射的工作进行充分监督，并采取合理步骤, 保证各种规则、程序、防护与安全规定等得到遵守。,（七）用人单位的职业照射管理,（5） 应向所有工作人员提供： A. 他们所受职业照射(包括正常照射和潜在照射)的情况及可能产生的健康影响； B. 适当的防护与安全培训与指导； C. 他们的行动对防护与安全的意义的信息。 （6）应向可能进入控制区或监督区工作的女性工作人员提供下列信息： A. 孕妇受到照射对胚胎和胎儿的危险； B. 女性工作人员怀孕后尽快通知注册者、许可证持有者和用人单位的重要性； C. 婴儿经哺乳食入放射性物质的危险。 （7）应向可能受到应急计划影响的工作人员提供相应的信息、指导和培训。,（八）职业健康监护,本标准对职业人员的健康监护管理仅作了原则规定： （1）用人单位应按照有关法规的规定，安排相应的健康监护。 （2） 健康监护应以职业医学的一般原则为基础，其目的是评价工作人员对于其预期工作的适任和持续适任的程度。,（九）职业照射的记录,对职业照射的记录的规定： （1）记录责任：用人单位 A. 必须为每一位工作人员都保存职业照射记录； B. 按国家审管部门的有关规定报送职业照射的监测记录和评价报告； C. 准许工作人员和健康监护主管人员查阅照射记录及有关资料； D. 当工作人员调换工作单位时,向新用人单位提供工作人员的照射记录的复制件； E.当工作人员停止工作时, 用人单位应按审管部门或审管部门指定部门的要求, 为保存工作人员的职业照射记录做出安排； F. 用人单位停止涉及职业照射的活动时, 应按审管部门的规定，为保存工作人员的记录做出安排。,（九）职业照射的记录,（2）职业照射记录的内容应包括： A. 涉及职业照射的工作的一般资料； B. 达到或超过有关记录水平的剂量和摄入量等资料，以及剂量评价所依据的数据资料； C. 对于调换过工作单位的工作人员，其在各单位工作的时间和所接受的剂量和摄入量等资料； D. 因应急干预或事故所受到的剂量和摄入量等记录；这种记录应附有有关的调查报告，并应与正常工作期间所受到的剂量和摄入量区分开。 （3）职业照射记录的保存期限为：在工作人员年满75岁之前, 应为他们保存职业照射记录。 在工作人员停止辐射工作后, 其照射记录至少要保存30年。,附录F：离辐射标志和警告标志,电离辐射标志,电离辐射警告标志,七、医疗照射的控制,医疗照射是不断增加的最大人工电离辐射照射来源 加强医疗照射防护是放射防护领域新进展的重要特点 加强医疗照射防护是适应我国医用辐射不断发展的迫切需要 医疗照射防护的特殊性 我国原有放射防护基本标准很少涉及医疗照射防护 我国放射防护新基本标准前所未有地重视医疗照射防护,（一）明确保证患者防护与安全的责任,施行医疗照射必须强制实行许可制度：与现行法规有关规定一致 国家对从事放射性、高毒、高危粉尘等作业实行特殊管理。 中华人民共和国职业病防治法第二十条 （2011年 12月 中华人民共和国主席令 第 52 号） 使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。 放射性同位素与射线装置安全和防护条例第八条 （2005 年 12月 中华人民共和国国务院令 第 449号） 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。 放射诊疗管理规定第四条 （2006年 1月 卫生部令 第 46号）,（一）明确保证患者防护与安全的责任,有关各方各负其责 主要责任方：许可证持有者（法人） 有关责任方：有关执业医师 有关医技人员 辐射防护负责人 合格专家 医用辐射设备供方,（二）医疗照射的正当性判断,1、 医疗照射正当性判断的一般原则 纠正滥用，力求避免不必要照射 对复杂的诊断和治疗程序， 逐例做好正当性判断 发展的眼光复审,（二）医疗照射的正当性判断,2、放射诊断检查的正当性判断 掌握好适应证 注意避免不必要的重复检查 慎重对待妇女与儿童受检者 3、 群体检查的正当性判断 顾及可查、可治及公众获利三因素 X射线诊断的筛选普查还应避免使用透视方法,（二）医疗照射的正当性判断,4、控制与临床指征无关的放射学检查 判断因职业、法律或健康保险等其他需要 预期获得有用信息的可能性和必要性 与有关专业机构磋商 5、有关医学研究志愿者的照射问题 按有关规定仔细审查， 将可能危险告知志愿者， 只能由具备资格又训练有素的人员施行,（三）医疗照射的防护最优化, 医疗照射的防护最优化 应符合基本标准相应的通用要求 根据医疗照射特点专门从医用辐射设备 要求、 操作要求和医疗照射的质量保证 等三方面加强防护最优化,（三）医疗照射的防护最优化,1、医用辐射源设备方面的有关要求 最优化主要是源相关 医用辐射设备设计的基本要求 （辐射源安全，有利于避免或减少失误） 医用辐射设备 7 项通用要求 放射诊断设备 4 项进一步要求 放射治疗设备 6 项进一步要求,（三）医疗照射的防护最优化,2、医疗照射操作方面的有关要求 医疗照射操作方面基本要求 放射诊断操作要求 核医学操作要求 放射治疗操作要求 使用合适设备 合理控制剂量 加强应急准备,（三）医疗照射的防护最优化,3、医疗照射的质量保证要求 医疗照射的质量保证大纲 校准与给准辐射剂量 加强临床剂量学工作,（四）医疗照射的指导水平与剂量约束,1、建立医疗照射指导水平的必要性 推动医疗照射防护最优化的新举措 只针对诊断性医疗照射 相当于调查水平，不是限值 典型值应用中注意灵活性 适时修订以不断提高优化水平,（四）医疗照射的指导水平与剂量约束,2、放射诊断的医疗照射指导水平 GB 18871 一 2002 附录 G G 1 表 G 1.1 14 种 X 射线摄影 表 G 1.2 3 种 X 射线 CT 检查 表 G 1.3 2 种乳腺 X 射线摄影 表 G 1.4 3 种 X 射线透视,（四）医疗照射的指导水平与剂量约束,表G1.4：典型成年受检者 X 射线透视的剂量率指导水平,注：表列值为空气中的吸收剂量（包括反散射）,（四）医疗照射的指导水平与剂量约束,3、核医学诊断的医疗照射指导水平（附录G G2） 4、其他与医疗照射相关的剂量约束 生物医学研究中志愿者的剂量约束 慰问及护理人员所受医疗照射的特殊控制 某些患者家属（公众成员）所受照射的控制,（五）事故性医疗照射的预防和调查,1、采取一切合理措施，防止潜在事故性医疗照射 2、调查： 各种治疗事件：部位错误、药物错误、剂量错误等 诊断性照射事件：剂量明显大于预计或指导水平 其它：设备故障等 3、纠错和报告 4、保存记录： 诊断：追溯性剂量评价，照射次数和持续时间等 核医学：放射性药物的类型、活度等 放射治疗：计划靶体积、靶剂量、分次照射等 医学研究中志愿者受照剂量,GB18871-2002标准关于医疗照射的控制,实践的 正当性,防护的 最优化,剂量约束,医 疗 照 射 的 控 制,详 细 要 求 责 任 正当性 最优化 剂量约束 防范事故,指 导 水 平,实 在 照 射,潜 在 照 射,实 践 防护体系,干 预 防护体系,国 家 辐 射 防 护 基 础 结 构,一般要求,主 要 要 求,医用辐射防护标准体系,放射防护与安全基本标准,医用辐射 防护标准,基础通用,放 射 学,核 医 学,放射肿瘤学,子体系,子体系,其他,屏蔽,培训,术语,质量保证 质量控制,电离辐射剂量学,受检者与患者的防护,设备的生产、安装与使用,八、公众照射的控制,公众照射（J5.11）: “公众成员所受的辐射源的照射，包括获准的源和实践所产生的照射和在干预情况下受到的照射，但不包括职业照射、医疗照射和当地正常天然本底辐射的照射。” 关键人群组 （J5.16）： 对于某一给定的辐射源和给定的照射途径，受照相当均匀、并能代表因该给定辐射源和该给定照射途径所受有效剂量或当量剂量最高的个人的一组公众成员。,八、公众照射的控制,剂量限值(B1.2) 实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值： a) 年有效剂量 1mSv； b) 特殊情况下,如果连续5年的年平均有效剂量不超过1mSv,则某单一年份可提高到 5mSv； c) 眼晶体的年当量剂量 15mSv； d) 皮肤的年当量剂量 50mSv。 患者正在接受医学诊断或治疗期间，其探视人员在此期间所受的剂量不超过5mSv；对于食入放射性物质的患者，如果探视人员是儿童时，则不超过1mSv。,（一）责任,用人单位 1、应按本标准的要求, 对其所负责的源或实践引起的公众照射实施控制；除非是被排出的或是被豁免的。 对涉及天然源的实践所致公众照射以及对建筑物内氡所致持续照射的干预。,（一）责任,2对于其所负责的源，采取以下措施： （1）制定有关公众照射的防护与安全原则和程序，建立相应的组织机构并明确其职责； （2）提供用于公众防护的设施、设备和服务，保证公众照射的防护遵循最优化和剂量限值的要求； （3）确保放射源安全，使有关公众的潜在照射得到控制； （4）制定与事故危险性质和大小相适应的应急计划，并作好相应的事故应急和干预的准备； （5）做好对公众照射的监测与评价，制定监测大纲，提供监测设备，保存监测的详细记录； （6）对有关工作人员进行防护与安全和环境保护的培训，使其始终保持所需要的适任水平。,（一）责任,3对其放射性物质排放所采取的控制措施，应根据下述考虑实行最优化，并遵循审管部门制定的剂量约束： （1）其他源或实践的剂量贡献； （2）可能影响公众照射的任何条件的可能变化； （3）同类源或实践的运行操作经验和教训； （4）照射评价中的各种不确定性，特别是当关键人群组与源在空间或时间上相距较远的情况下照射评价的不确定性。,（二）控制,1外照射源的控制 如果审管部门确认某种外照射源可能引起公众照射，则应要求： （1）在调试运行前必须经审管部门审查并获得其书面许可； （2）为这种源的运行制定专门的剂量约束，并报审管部门认可； （3）提供最优化的屏蔽和其他防护措施。,（二）控制,2非开放场所中放射性污染的控制 （1）对其所负责的源采取最优化的防护措施, 限制公众在其可到达区域内受到污染所致照射； （2）对于公众可到达的区域内可能引起污染扩散的源，应为其建造和运行制订专门的包容措施。,（二）控制,3参观访问人员的控制 （1）对进入控制区的参观访问人员，应向他们提供有关防护的足够信息和指导，并在了解该区域防护与安全措施的工作人员陪同下进行； （2）在监督区设置醒目标志并采取其他必要措施，以对来访者进入监督区实施适当的控制。,（二）控制,4放射性废物管理 （1）在现实可行的条件下，保证所产生的放射性废物的活度与体积尽可能地小； （2）按照本标准和国家其它有关法规与标准的要求，对放射性废物实施良好的管理。 （3）对不同类型放射性废物进行分类收集和分别处理，采用可行的废物处置方案；,（二）控制,5放射性物质向环境排放的控制 （1）向环境排放放射性物质时应符合下列所有条件，并获得审管部门的批准： a) 排放不超过审管部门认可的排放限值, 包括排放总量限值和浓度限值； b) 有适当的流量和浓度监控设备，排放是受控的； c) 排放所致的公众照射符合相应的剂量限制要求； d) 已按本标准的有关要求使排放的控制最优化。,（二）控制,（2）只有经审管部门确认为满足下列条件的低放废液，方可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下水道，并应对每次排放作好记录： a) 每月排放的总活度不超过10 ALImin（ALImin是相应于职业照射的食入和吸入ALI值中的较小者）； b) 每次排放的活度不超过1 ALImin，且每次排放后用不少于3倍排放量的水进行冲洗。 (主要依据原国家标准GB8703-88),（二）控制,（3）向环境排放任何液态或气载放射性物质之前，应将以下评价结果书面报告审管部门： a) 确定拟排放物质的特性与活度及可能的排放位置和方法； b) 通过环境调查、试运行或数学模拟，确定可能引起公众照射的所有重要照射途径； c) 估计计划排放可能引起的关键人群组的受照剂量。,（二）控制,（4）在源的运行期间，应做好排放监测和监测结果记录,并按规定向审管部门报告监测结果 （5）根据运行经验的积累和照射途径与关键人群组构成的变化，对其排放控制措施进行审查和调整，书面征得审管部门同意后实施,（三）监测,1原则要求： （1）有关外照射源所致公众照射得以评价并证明符合本标准中的各项要求； （2）有关放射性物质向环境的排放得以监测并可估算关键人群组的受照剂量,证明符合本标准和审管部门的各项要求。,（三）监测,2具体要求： （1）制定并实施详细的监测大纲； （2）保存监测记录，并向审管部门提交监测结果； （3）验证对排放进行预评价时所作假设的正确性； （4）由于其所负责源的辐射或放射性流出物，造成环境辐射水平或污染的显著增加，则应及时向审管部门报告； （5）建立和保持实施应急监测的能力。,（四）含放射性物质消费品的管理 （含放射性产品）,1、有关概念： 含放射性物质消费品 因功能或制造工艺需要将少量放射性物质加入其中或以密封放射源形式装配在内或因所采用的原材料与生产工艺而具有一定放射性活度的消费品，如烟雾报警器、荧光度盘或离子发生管等。（J2.10） IAEA原文为：含少量放射性物质的诸如烟雾探测器、荧光度盘或离子发生管之类的器件。）,（四）含放射性物质消费品的管理,2、管理要求： 含放射性物质消费品，除了其所致照射是可排除的，或者消费品本身满足豁免要求并已为审管部门所豁免，否则必须经审管部门批准销售后方可向公众出售。,（四）含放射性物质消费品的管理,3、技术要求： 产品设计及其制造应保证产品所致照射最优化并执行审管部门制定的剂量约束。最优化时需考虑的因素包括： a) 所使用的放射性核素及其辐射类型、辐射能量、活度和半衰期； b) 所使用的放射性核素的化学和物理形态及其正常和异常情况下对防护与安全的影响； c) 消费品中放射性物质的包容和屏蔽，以及在正常和异常情况下接触这些放射性物质的可能性； d) 对售后服务的需求及提供服务的方式； e) 同类消费品的有关经验。,（四）含放射性物质消费品的管理,4、其它要求： a) 在每件消费品及其包装体上应有醒目的标签，说明该消费品含有放射性物质，并说明该消费品的销售已获得有关审管部门的批准； b) 随每件消费品提供的说明书内容，应包括上述信息,和所含放射性核素及其在规定年月日的活度,以及有关消费品的安装、使用和维修以及售后服务方面的说明或指导。,九、潜在照射的控制源的安全,潜在照射：有一定把握预期不会受到、但可能会因源的事故或某一具有某种偶然性质的事件或事件序列（包括设备故障和误操作）所引起的照射 安全评价：对源的设计和运行中涉及人员防护与源安全的各个方面所进行的一种分析评价，包括对源的设计和运行中所建立的各种防护与安全措施或条件的分析，以及对正常条件下和事故情况下所伴有的各种危险的分析,（一）责任,用人单位 1、对其所负责源的潜在照射的控制（即源的安全）负责，除实施CBSS中第3、4、5章规定的主要要求外，还要实施本章所规定的详细要求。 对于获准营运核设施或放射性废物管理设施的许可证持有者，还应遵循国家有关核设施、放射性废物管理设施的防护与安全的专门法规与标准所规定的要求。,（一）责任,2、应通过与源的供方或设计者、建（制）造者以合同等法律上有效的方式的合作，保证其实践中的源： a）是经良好设计和建（制）造的 b）符合有关防护与安全要求及相应质量标准 c）经过检查，确认符合相应技术规格书要求 3、对其所负责源的运行操作的安全负全部责任。即使是运行操作任务委托给其它方进行，仍要对安全负责任。,（二）安全评价,1、评价的一般内容： 对源，包括：对申请者向审管部门提交的支持其申请所需要的有关资料的审查(详见4.2.2.3条)，并得出可信程度的结论 对运行操作，根据不同阶段的运行操作（例如选址、设计、制造、建造、安装、调试、运行、维修和退役等）对源的安全防护措施进行评价，以达到识别正常照射与潜在照射、预计正常照射的大小、潜在照射发生的可能性与大小、防护措施的质量与完善程度(详见4.6.1条) 此外也提出，对于结构、系统及部件设计一致的同类型源，如已做过评价, 则经审管部门认可，则可只对源在当地的设置、使用及运行操作条件进行一般的安全评价,（二）安全评价,2、全面严格审查 提出了6个方面 源的运行操作限值和操作条件 潜在照射产生的可能性及其性质和大小 可能导致潜在照射的途径和后果 环境变化对安全的影响及后果 运行操作错误途径 所提出的任何设计或操作修改对防护与安全的意义,（二）安全评价,3、辐射危害风险度很大的评价，应考虑4个方面 导致放射性物质突然大量释放和辐射束意外照射的因素 导致放射性物质连续小量释放和辐射束意外照射的因素 为防止、识别与控制这类释放或意外照射可以采取的措施 限制潜在照射所用安全装置的独立性、冗余性和多样性（纵深防御）的适宜程度,（二）安全评价,4、评价文件的形成 如有必要，应由注册