一次性医疗用品管理制度.doc

院一次性医疗用品管理制度 一、 医院所用一次性使用医疗用品必须由医院统一集中采购， 使用科室不得自 行购入。 二、 医院采购一次性使用医疗用品， 必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发医疗器械生产企业许可证 、 工业产品生产许可证 、 医疗器械产品注册证 和卫生行政部门颁发的卫生许可批件的生产企业或取得医疗器械经营企业许可证 的经营企业购进合格产品; 医院所购其它一次性医疗用品应具有卫生许可批件。 三、 每次购置， 采购部门必须进行质量验收， 订货合同、 发货地点及货款帐号与生产企业/经营企业一致， 并查验每箱( 包) 产品的检验合格证、 生产日 期、 消毒或灭菌日 期及产品标识和失效期等， 进口 的一次性导管等无菌医疗用品应具有灭菌日 期与失效期等中文标识。 四、 医院采购供应部门专人负责登记帐册， 记录每次订货与到货的时间、 生产厂家、 产品名 称、 数量、 规格、 单价、 产品批号、 消毒或灭菌日期， 失效期、 出厂日 期、 卫生许可证号， 供需双方经办人姓名 等。 五、 物品存放于阴凉干燥、 通风良好的物品架上， 距地面 20cm, 距墙壁 5cm， 不得将包装破损、 失效、 霉变的产品发放使用科室。 六、 临床科室使用前检查小包装有无破损、 失效， 产品有无不洁净等情况， 发现其中之一情况， 不得使用。 七、 使用时若发生热原反应、 感染或其它异常情况时， 必须及时留取标本送检， 按规定详细记录， 报告相关部门。 八、 医院发现不合格产品或质量可疑产品时， 应立即停止使用， 并及时报告药品监督等有关部门， 不得自 行作退、 换货处理。 九、 使用后的一次性医疗用品， 交由统一指定单位焚烧处理。 禁止重复使用和回流市场。 十、 医院感染管理办公室履行对进入医院的一次性使用医疗器械器 具的相关证明进行审核。XX区人民医院 消毒药械、 一次性使用医疗卫生用品 院感管理制度 院感办 医院消毒药械管理制度 1. 医院感染管理委员 会负责对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。 2. 医院感染管理科负责对医院消毒剂、 消毒器械的购入、 储存和使用进行监督、 检查和指导， 对存在的问题及时向医院感染管理委员 会汇报。 3. 医院感染管理科负责对消毒产品的临床作用进行监测。 4. 医院感染管理科负责检查消毒剂、 消毒器械的证件是否齐全及是否在有效期使用。 5. 药剂科、 设备处应根据临床需要和医院感染管理委员 会对消毒剂、消毒器械的审定意见进行采购， 查验必要证件， 监督进货产品的质量， 并按有关要求登记。 6. 医院自 配消毒药剂， 应按国家标准严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制， 并按要求登记配制浓度、 配制日 期、 有效期等， 以备查验。 感染管理科每半年抽查一次。 7. 使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、 方法、 注意事项;掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、 配制方法、 更换时间、 影响消毒灭菌效果的因素、 贮存等， 发现问题， 及时报告医院感染管理科及相关科室， 予以解决。 感染管理科每季度检查一次。 一次性使用医疗卫生用品管理制度 1. 医院所用一次性使用医疗卫生用品必须统一采购， 临床科室不得自 行购入和试用。 一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。 2. 医院感染管理科认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、 临床应用和回收处理的监督检查职责。 3. 医院所购入一次性使用医疗卫生用品的生产厂家应具有中华人民共和国医疗器械产品注册证、生产企业产品许可证 及医疗器械生产/经营企业许可证 等相关证件。 4. 建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。 采购部门每次购置必须进行质量验收， 订货合同、 发货地点及货款汇寄账号与生产企业相一致。 并查验每一批号产品的检验合格证、 生产日 期、 产品标识和有效期， 内外包装应完好无损， 包装标识应符合国家标准， 进口 的一次性导管等无菌医疗用品应有灭菌日 期和失效期的中文标识。 5. 严格保管， 医院设置一次性使用无菌医疗用品库房， 建立出入库登记制度， 按失效期的先后存放于阴凉干燥、 通风良好的物架上， 距地面 20 厘米， 距墙壁 5 厘米。 禁止与其它物品混放， 不得将标识不清、 包装破损、 失效、 霉变的产品发放至使用部门。 6. 在采购一次性使用无菌医疗用品时， 必须进行验收， 除订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致， 查验每箱( 包) 产品的检验合格证， 进口 产品应有中文标识。 7. 临床科室使用一次性无菌医疗用品前应认真检查， 若发现包装标识不符合标准， 包装有破损、 过效期和产品有不洁等不得使用; 使用 时若发生热源反应、 感染或其它异常情况时， 应立即停止使用， 必须及时留取标本送检， 按规定登记发生时间、 种类、 临床表现、 处理结果; 所涉及的一次性使用医疗卫生用品的生产单位、 产品名 称、 生产日 期、 批号及供货单位、 供货日 期等， 及时报告医院感染管理科、 药剂科以及该产品采购部门。 8. 医院发现不合格产品或质量可疑产品时， 应立即停止使用， 并及时报告药品监督管理部门， 不得自 行作退、 换货处理。 9. 一次性使用无菌医疗用品使用后， 按国务院医疗废物管理条