医疗器械设计与开发过程中常用的标准.doc

医疗器械设计与开发过程中常用的标准标准号 标准名称 分类标志 标准修改、延期执行等信息DB31/T138.1138.10-94 临床化学用测定试剂盒 40 GB191-2000 eqv ISO 780：1997 包装储运图示标志 J GB1588-2001 玻璃体温计 20 GB/T19641967-1996 GB/T19691970-1996 多孔陶瓷性能试验方法 J GB/T2828.1-2003/ISO2859-1：1900代替GB/T2828-1987 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 JGB/T2829-2002代替GB/T2829-1987 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) J GB3053-93 血压计和血压表 20 GB4027.1-83 压力蒸汽消毒器技术条件手提式 57 GB4234-94 外科植入物用不锈钢 46 2003版实施日期调整为2005年11月1日2005521号GB4793.1-1995IEC1010-1：1990 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求 J GB49314932-85 氦氖和二氧化碳激光器系列型谱 24 GB4999-85 ISO04135-1979 麻醉呼吸设备名词术语 54 GB5368-85IEC90-1973 助听器插头的尺寸 46 GB66576661-86 助听器 46 GB6682-92 分析实验室用水规格和试验方法 J GB7247-1995IEC825-1984 激光产品的辐射安全、设备分类、要求和用户指南 24 GB7263-87 助听器交货时质量检验的性能测量 46 GB7543-1996 橡胶医用手套 66 GB7966-87 声学 0.5-10MHz频率范围内超声声功率的测量 23 GB8368-1998eqvISO8536-4:1998 一次性使用输液器 66 2005版实施日期调整为2006年7月1日。2005619号 GB8369-1998eqvISO1135-4:1998 一次性使用输血器 66 2005版实施日期调整为2006年7月1日。2005619号GB859986020-88 自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法 57 GB89828983-88 医用及航空呼吸用氧气 54 GB9706.1 GB9706.1医用电气设备安全通用要求 附录A J GB9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 J GB9706.12-1997idtIEC601-1-3：1994 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 31 GB9706.15-1999idtIEC60601-1-1：1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求 J GB9706.18-2000idtIEC60601-2-44：1999 医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 30 GB9706.19-2000idt IEC60601-2-18:1996 医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求 22 GB9706.2-2003/IEC60601-2-16：1998 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 45 GB9706.20-2000idtIEC60601-2-22：1995 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 24 GB9706.21-2003 医用电气设备 第2部分：用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 32 GB9706.22-2003 医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求 21 GB9706.23-2005/IEC60601-2-43：2000 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求 30 GB9706.24-2005/IEC60601-2-45：2001 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线投影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 30 GB9706.25-2005/IEC60601-2-27：1994 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 21 06-8-21实施GB9706.26-2005 医用电气设备 第2-26部分：脑电图机安全专用要求 21 06-8-21实施GB9706.27-2005/IEC60601-2-24：1998 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 54 06-8-21实施GB9706.3-2000/idtIEC60601-2-7：1998 医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 30 GB9706.4-1999/idtIEC60601-2-2：1991 医用电气设备 第二部分：高频手术设备安全专用要求 25 GB9706.5-92 医用电气设备能量为150MeV医用电子加速器专用安全要求 33 GB9706.6-92 医用电气设备 微波治疗设备专用安全要求 25 GB9706.7-94 医用电气设备超声治疗设备专用安全要求 23 GB9706.8-1995IEC601-2-4-1983 医用电气设备 第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 21 GB9706.9-1997 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求 23 GB9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则 J GB10152-1997 B型超声诊断设备 23 GB10213-1995 一次性使用橡胶检查手套 66 GB10793-2000idtIEC60601-2-25:1993 医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求 21 GB11239.1-2005代替GB11239-1989 手术显微镜 第1部分：要求和试验方法 22 GB1124011241-89 电热恒温水浴锅恒温水槽 41 GB11244-89 医用纤维内窥镜通用技术条件 22 GB11246-89 人用持续气流吸入式麻醉机技术要求 54 GB11417.111417.2-89 硬性角膜接触镜软性亲水接触镜 22 GB11417.2-89 软性亲水接触镜 22 GB11452-89 助听器标准的指南 46 GB11748-2005代替GB11748-1999 二氧化碳激光治疗机 24 GB12130-1995 医用高压氧舱 54？ GB12257-2000 氦氖激光治疗机通用技术条件 24 GB12258-90 医用低速离心机 41 GB12996-91 电动轮椅车 56 GB/T13800-92 手动轮椅车 56 GB/T13810-1997eqvISO5832-2:1993 外科植入物用钛及钛合金加工材 46 GB/T14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 66 GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 66 GB/T14710-93 医用电气设备环境要求及试验方法 J GB/T14728-93 助行架 56 GB19082-2003 医用一次性防护服技术要求 64 GB15213-94 医用电子加速器 性能和试验方法 33 GB15810-1995 一次性使用无菌注射器 15 GB/T15812.1-2005代替GB/T15812-1995 非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法 66 GB15979-1995 一次性使用卫生用品卫生标准 64 GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 J GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 J GB15982-1995 医院消毒卫生标准 57 GB16174.1-1996 ISO5841-1：1989 心脏起搏器 第一部分：植入式心脏起搏器 21 GB/T16175-1996 医用有机硅材料生物学评价试验方法 J GB16846-1997idtIEC1157:1992 医用超声诊断设备声输出公布要求 23 GB/T16886.10-2005/ISO10993-10：2002代替GB/T16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 J GB/T16886.11-1997idtISO10993-11：1993 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 J GB/T16886.12-2005/idtISO10993-12：2002代替GB/T16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 J GB/T16886.15-2003/ISO10993-15：2000 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 J GB/T16886.16-2003/idtISO10993-16：1997 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 J GB/T16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立 J GB/T16886.2-2000/idtISO10993-2：1992 医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求 J GB/T16886.3-1997/idtISO10993-3：1992 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 J GB/T16886.4-2003/idtISO10993-4：2002 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 J GB/T16886.5-2003/idtISO10993-5：1999代替GB/T16886.5-1997 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 J GB/T16886.6-1997idtISO10993-6：1994 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 J GB/T17006.1-2000idtIEC61223-1:1993 医用成像部门的评价及例行试验 第1部分：总则 31 GB/T17006.10-2003/IEC61223-2-11:1999 医用成像部分的评价及例行试验 第2-11部分：稳定性试验普通直接摄影X射线设备 31 GB/T17006.2-2000idtIEC61223-2-1:1993 医用成像部门的评价及例行试验 第2-1部分：洗片机稳定性试验 31 GB/T17006.3-2000idtIEC61223-2-2:1993 医用成像部门的评价及例行试验 第2-2部分：X射线摄影暗匣和换片器屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏度稳定性试验 31 GB/T17006.4-2000idtIEC61223-2-3:1993 医用成像部分的评价及例行试验 第2-3部分：暗室安全照明状态稳定性试验 31 GB/T17006.5-2000idt IEC61223-2-5:1994 医用成像部门的评价及例行试验 第2-5部分：图像显示装置稳定性试验 31 GB/T17006.6-2003/IEC61223-2-4:1994 医用成像部门的评价及例行试验 第2-4部分：硬拷贝照相机稳定性试验 31 GB/T17006.7-2003/IEC61223-2-7:1999 医用成像部门的评价及例行试验 第2-7部分：稳定性试验口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备 31 GB/T17006.8-2003/IEC61223-2-9:1999 医用成像部分的评价及例行试验 第2-9部分：稳定性试验间接透视和间接投影X射线设备 31 GB/T17006.9-2003/IEC61223-2-10:1999 医用成像部分的评价及例行试验 第2-10部分：稳定性试验乳腺X射线摄影设备 31 GB17100-1997eqvISO5832-4:1996(E) 外科植入物用铸造钴铬钼合金 46 GB/T17257.117257.4-1998idtISO8669-186692:1998 ISO8669-38669-4:1990 集尿袋 66 GB/Z17994-1999 idt IEC/IR361258：1995 编写和使用医用电气设备教材的导则 J GB/Z17995-1999 idt IEC/IR60930：1988 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则 J GB18278-2000idtISO11134:1994 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求 工业湿热灭菌 J GB18279-2000idtISO11135:1994 医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制 J GB18280-2000idtISO11137:1995 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌 J GB18281.1-2000idtISO11138-1:1994 医疗保健产品灭菌生物指示物 第1部分：通则 J GB18281.2-2000idtISO11138-1:1994 医疗保健产品灭菌生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 J GB18281.3-2000idtISO11138-3:1995 医疗保健产品灭菌生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物 J GB18281.1-2000idtISO11140-1:1995 医疗保健产品灭菌化学指示物 第1部分：通则 J GB18458.2-2003 专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 66 GB18671-2002 一次性使用静脉输液针 66 GB/T18987-2003/IEC61217：1996 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度 33 GB/T18988.1-2003/IEC61675-1：1998 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置 33 GB/T18988.2-2003 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置 33 GB/T18989-2003 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机 33 GB/T19042.1-2003/IEC61223-3-1:1999 医用成像部分的评价及例行试验 第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 31 GB/T19042.2-2005/IEC61223-3-2:1996 医用成像部分的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 31 GB/T19042.3-2005/IEC61223-3-3:1996 医用成像部分的评价及例行试验 第3-3部分：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验 31 GB/T19042.4-2005/IEC61223-3-4:2000 医用成像部分的评价及例行试验 第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验 31 GB/T19046-2003 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程 32 GB19082-2003 医用一次性防护服技术要求 64 GB19083-2003 医用防护口罩技术要求 64 GB19084-2003 普通脱脂纱布口罩 64 GB19258-2003 紫外线杀菌灯 57 GB/T19634-2005 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 40 GB/T19701.1-2005/ISO5834-1:1998 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分 ：粉料 46 GB/T19701.2-2005/ISO5834-2:1998 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分 ：模塑料 46 GB/T19702-2005/ISO15193：2002 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的说明 40 GB/T19703-2005/ISO15194：2002 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考物质的说明 40 GB/T19971-2005 医疗保健产品灭菌术语汇编 GB/T19972-2005 医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用及检验结果判断指南 GB/T19973.1-2005 医用器材的灭菌微生物学方法第一部分：产品上微生物总数的估计 GB/T19973.2-2005 医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19974-2005 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求 GB/T20012-2005 医用电气设备剂量面积乘积仪 GB/T20013.1-2005 核医学仪器例行试验第1部分：辐射计数系统 GB/T20013.2-2005 核医学仪器例行试验第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置 LEC1010-2-041 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第二部分2-041：医用材料和实验室用的压力蒸汽灭菌器专用要求 J ISO9680 口腔手术灯 54 GJB2799-96 医用分子筛制氧机通用规范 54 JB/T5377-91 恒温水槽技术条件 41 JB/T5519-91 高速冷冻离心机 41 JB/T5520-91 干燥箱技术条件 41 JB/T9095-1999 离心机、分离机锻焊件常规无损探伤技术规范 41 JB/T9329-1999 仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法 J JB/T9505-1999代替ZBN61001-86 真空干燥箱 41 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 J SBTS/JG01.1-2003 上海市产品质量监督抽查 第1部分：质检机构工作要求 J WS233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 40 YY0001-90 体外冲击波碎石机通用技术条件 21 YY0011-2007 X射线摄影暗盒 08-1-1实施YY0013-90 超声多普勒胎儿诊断设备 23 YY/T0014-2005(代替YY0014-1990) 半自动生化分析仪 40 YY0016-93 低频电子脉部治疗仪 26 YY0017-2002 骨接合植入物 金属接骨板 46 YY0018-2002代替YY0018-1990 骨接合植入物 金属接骨螺钉 46 YY0019-2002代替YY0019-1990 骨接合植入物 金属髓内针 46 YY0027-90 电热恒温培养箱 41 YY0030-2004代替YY0030-1990 腹膜透析管 45 YY00300031-90 腹膜透析管通用技术条件硅橡胶输液(血)管 45 YY/T0032-2004代替YY0032-1990 血红蛋白计 40 YY0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 J YY0042-2007代替YY0042-91 高频喷射呼吸机 54 2007-2-1实施YY0043-2005(代替YY0043-1991) 医用缝合针 1 YY0044-91 医用无损伤缝合针 65 YY0054-2003代替YY0054-1991 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 45 YY0055-2002 牙科设备 光固化机 55 YY/T0058-2004/ISO6875：1995代替YY/T0058-1999 牙科病人椅 55 YY0060-91 热敷灵 26 YY/T0061-2007(代替YY0060-91) 特定电磁波治疗器 08-1-1实施YY/T0063-2007（代替YY/T0063-2000） 医用电气设备诊断X射线管组件 焦点特性 08-1-1实施YY/T0065-2007代替YY0065-1992 眼科仪器裂隙灯显微镜 2007-2-1实施YY/T0067-2007代替YY0067-1992 微循环显微镜 2007-2-1实施YY0068-92 医用硬管内窥镜通用技术条件 22 YY0075-2005(代替YY0075-1992) 泪道探针 4 YY/T 0079-2006 外科植入物 金属夹（代替YY 0079.1-92） 2007年5月1日起实施YY0085.10085.2-92 脉动真空压力蒸汽灭菌器预算空压力蒸汽灭菌器 J YY/T0086-2007 药品冷藏箱 58 2008-3-1实施YY/T0087-2004代替YY0087-1992，YY0155-1994 电泳装置 40 YY/T 0093-2004 医用诊断X射线影像增强器（代替YY 0093-1992） 31 2005年11月1日起实施YY/T 0094-2004 医用诊断X射线透视荧光屏（代替YY 0094-1992） 31 2005年11月1日起实施YY0096-92 钴-60远距离治疗机 33 YY00990101-93 吸引器 54 YY0102-103-93 孔式手术无影灯 冷光单孔手术灯 54 YY/T 0106-2004 医用诊断X射线机通用技术条件（代替YY/T 0106-1993） 30 2005年11月1日起实施YY0107-2005(代替YY0107-1993) 眼科A型超声测量仪 23 YY0109-2003代替YY/T0109-1993 医用超声雾化器 23 YY0111-2005(代替YY0111-1993) 超声多普勤换能器技术要求和试验方法 23 YY0115-93 一次性使用采血器 66 YY0117.10117.3-93 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 46 YY0117.1-2005(代替YY0117.1-1993) 外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件 46 YY0117.2-2005(代替YY0117.2-1993) 外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6Al4V钛合金铸件 46 YY0117.3-2005(代替YY0117.3-1993) 外科植入物 骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件 46 YY0118-2005 髋关节假体 46 2006年12月1日起实施YY0118-93 髋关节假体 46 YY0119-2002代替YY0119-1993 骨接合植入物 金属矫形用钉 46 YY0120-2002代替YY0120-1993 骨接合植入物 金属矫形用棒 46 YY/T0127.10-2001 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) 63 YY/T0127.3-2001neqISO7405：1997 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法-牙髓牙本质应用试验 63 YY/T0127.8-2001neqISO10993-6：1994 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法皮下植入试验 63 YY/T0127.9-2001neqISO7405：1997 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法 63 YY/T0129-2007（代替YY/T0129-1993） 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 08-1-1实施YY/T0148-2006 医用胶带通用要求（代替YY0148-93） 64 2007年4月1日起实施YY0148-93 医用橡皮膏 64 YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法（代替YY/T 0149-93） 2007年5月1日起实施YY0154-2005代替YY0154-1994 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀 57 YY/T0157-2005(代替YY/T0157-1994) 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀 57 YY/T0158-2005(代替YY/T0158-1994) 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈 57 YY/T0159-2005(代替YY/T0159-1994) 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀 57 YY/T0163-2005(代替YY/T0163-1994) 医用超声测量水听器特性和校准 23 YY/T0165-2007（代替YY0165-1994） 热垫式治疗仪 08-1-1实施YY0167-2005(代替YY0167-1998) 非吸收性外科缝线 65 YY0168-94 血液冷藏箱 58 YY/T0168-2007 血液冷藏箱 58 2008-3-1实施YY/T0173.4-2005(代替YY/T0173.40173.6-1994，YY/T0173.8-1994) 手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈 1 YY/T0174-2005(代替YY/T0174-1994，YY0293-1997) 手术刀片 1 YY/T0175-2005(代替YY/T0175-1994) 手术刀柄 1 YY/T 0176-2006 医用剪 通用技术条件（代替YY/T 0176-94） J 2007年5月1日起实施YY/T0177-2005(代替YY/T0177-1994) 组织钳 1 YY/T0179-2005(代替YY/T0179-1994) 丁字式开口器 1 YY/T01860187-94 医用中心吸引系统通用技术条件 医用中心供氧系统通用技术条件 54 YY/T0191-94 腹腔吸引管 66 YY/T0196-94 一次性使用心电电极 21 YY/T0196-2005 一次性使用心电电极（代替YY/T0196-94） 2006年12月1日起实施YY/T0197.1-2007（代替YY0197.1-1995） 医用诊断X射线管XD1/100固定阳极X射线管 08-1-1实施YY/T0197.2-2007（代替YY0197.2-1995） 医用诊断X射线管XD2-1/85固定阳极X射线管 08-1-1实施YY/T0197.3-2007（代替YY0197.3-1995） 医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管 08-1-1实施YY/T0197.4-2007（代替YY0197.4-1995） 医用诊断X射线管XD4-2、9/100固定阳极X射线管 08-1-1实施YY/T0197.5-2007（代替YY0197.5-1995） 医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40、125旋转阳极X射线管 08-1-1实施YY0215.2-95 臭氧消毒柜安全、消毒效果通用技术条件 57 YY/T0242-2007 医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料 66 2008-3-1实施YY/T0243-2003代替YY/T0243-1996 一次性使用无菌注射器用活塞 15 YYT024912005 外科器械金属材料第1部分：不锈钢（替代YYT029411997） YY0268-1995neqISO/TR7405:1984 口腔材料生物学评价 第1单元：口腔材料生物性能评价导则 63 YY0270-2003代替YY0270-1995 牙科学 义齿基托聚合物 63 YY/T0280-1995 电热蒸馏水器 41 YY/T0282-1995 注射针 15 YY/T0283-2007 纤维大肠内窥镜代替YY/T0283-1995 22 2008-3-1实施YY0284-2004代替YY0284-1996 氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 24 YY0285.1-2004/ISO10555-1：1995代替YY0285.1-1999 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求 77 YY0285.2-1999idt ISO 10555-2:1996 一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管 77 YY0285.3-1999idt ISO 10555-3:1995 一次性使用无菌血管内导管 第3部分：中心静脉导管 77 YY0285.4-1999idt ISO 10555-4:1996 一次性使用无菌血管内导管 第4部分：球囊扩张导管 77 YY0285.5-2004/ISO10555-5：1996代替YY0285.5-1999 一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管 77 YY0286-1996idtISO8536-5:1992 一次性使用滴定管式输液器 66 YY 0286.1-2007 专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器 66 2008-4-1起实施YY0286.2-2006 专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器，重力式（代替GB18458.2-2003） 66 2007年4月1日起实施YY0286